Saxenda

Saxenda hos Prescriptsy

Saxenda beskrives på Prescriptsy som uafhængig produktinformation.

Her kan du læse, hvordan en online konsultation fungerer, hvilke medicinske kontroller partnerklinikker foretager, og hvilke faktorer du bør sammenligne, før du vælger en udbyder.

Vi sælger ikke selv medicin, men hjælper dig med at sammenligne godkendte behandlingspartnere på pris, leveringstid, service og troværdighed.

Hvad er Saxenda?

Saxenda er et lægemiddel til behandling af fedme og overvægt, der indeholder den aktive substans liraglutid i en dosis på 3 mg dagligt.

Liraglutid er en GLP-1-receptoragonist (glucagon-lignende peptid-1) og er en syntetisk analog til det humane inkretinhormon GLP-1, som naturligt produceres i tarmen efter måltider.

GLP-1 påvirker både appetitregulering i hjernen og glukosemetabolisme i bugspytkirtlen.

I min kliniske erfaring er Saxenda et effektivt redskab i behandlingen af fedme hos velvalgte patienter, men det er vigtigt at understrege, at præparatet er et tillæg til og ikke en erstatning for livsstilsændringer.

De bedste resultater opnås, når Saxenda kombineres med en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet.

Saxenda er ikke et slankemiddel i traditionel forstand; det er en medicinsk behandling af en kronisk sygdom (fedme), der kræver langtidsbehandling og tæt opfølgning.

Saxenda adskiller sig fra Ozempic (semaglutid 0,5 mg/1 mg), som er godkendt til type 2-diabetes, og fra Wegovy (semaglutid 2,4 mg), som ligesom Saxenda er godkendt til fedmebehandling.

Saxenda er et subcutant injektionspræparat, der gives dagligt med en præfyldt pen.

Det indeholder det samme aktive stof som Victoza (liraglutid 1,2 mg og 1,8 mg), der bruges til diabetes, men i en højere dosis tilpasset fedmebehandling.

Behandling med Saxenda er indiceret til voksne med BMI ≥30 kg/m² (fedme) eller BMI ≥27 kg/m² (overvægt) med mindst én vægttrelateret komorbiditet som type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.

I Danmark er Saxenda tilgængeligt på recept og delvist tilskudsberettiget for patienter, der opfylder specifikke kriterier defineret af Lægemiddelstyrelsen.

Aktivt stof og virkningsmekanisme

Liraglutid er en GLP-1-receptoragonist med 97% aminosyresekvenshomologi til humant GLP-1. Det er modificeret med en fedtsyre-kæde der muliggør binding til albumin i blodet, hvilket forlænger halveringstiden til ca. 13 timer og muliggør én daglig injektion.

Liraglutid virker på GLP-1-receptorer i multiple organer. I bugspytkirtlen stimulerer det glukoseafhængig insulinsekretion og hæmmer glukagonsekretionen.

I hjernen (primært hypothalamus og hjernestammen) aktiverer det appetitregulerende neuroner og øger mæthedfornemmelsen, reducerer sultfølelsen og sænker det kaloriske indtag.

GLP-1-receptorer i maven hæmmer ventrikeltømning, hvilket forlænger mætheden efter måltider.

Det samlede resultat er en betydelig reduktion i kalorieindtag og dermed vægttab.

I kliniske forsøg er vægttabet typisk 5-15% af udgangsvægten ved 1 år, og en signifikant andel af patienterne opnår over 10% vægttab, hvilket er associeret med klinisk meningsfulde forbedringer i metaboliske parametre, blodtryk og søvnapnø.

Indikationer

Saxenda er godkendt som tillæg til en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet til vægtstyring hos voksne med initial BMI ≥30 kg/m² eller ved BMI ≥27 kg/m² med mindst én vægttrelateret komorbiditet.

Godkendte komorbiditet-indikationer inkluderer type 2-diabetes, prædiabetes, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø og kardiovaskulær sygdom.

Saxenda er i 2023 godkendt til unge (12-17 år) med fedme (BMI svarende til ≥30 i voksenalder og legemsvægt over 60 kg) som supplement til livsstilsintervention. Denne indikation kræver specialistvurdering og tæt opfølgning.

Behandlingen bør evalueres efter 16 uger. Patienter der ikke har opnået mindst 4% vægttab ved den højeste tolererede dosis, bør seponere Saxenda, da de sandsynligvis ikke vil opnå klinisk meningsfuldt vægttab med fortsat behandling.

Saxenda vs. konkurrenter

Saxenda vs. Wegovy (semaglutid 2,4 mg): Wegovy er en GLP-1-receptor-agonist baseret på semaglutid og er klinisk mere potent end Saxenda liraglutid 3 mg.

I STEP-programmets studier opnåede patienter på Wegovy gennemsnitligt 15-17% vægttab over 68 uger, sammenlignet med 8-12% med Saxenda i SCALE-studierne.

Wegovy doseres ugentligt, hvilket er en klar compliance-fordel over Saxendas daglige injektion. Wegovy er tilgængeligt i Danmark men har oplevet forsyningsproblemer. Det er dyrere end Saxenda.

For patienter der prioriterer maksimalt vægttab og tolererer ugentlig injektion, er Wegovy typisk at foretrække.

Saxenda vs. Mounjaro (tirzepatid): Tirzepatid er et dobbelt GIP- og GLP-1-receptor-agonist og er den nyeste og mest potente godkendte fedmemedicin.

I SURMOUNT-studierne opnåede patienter på 15 mg tirzepatid gennemsnitligt ca. 21% vægttab over 72 uger. Mounjaro er godkendt til fedme og har en imponerende effektprofil.

Det er dyrere og nyere end Saxenda og kræver ugentlig injektion.

Saxenda vs. Mysimba (bupropion/naltrexon): Mysimba er en oral kombination af bupropion og naltrexon, der virker centralt på appetitreguleringen.

Det giver typisk 5-8% vægttab, sammenlignelig med Saxenda, men kan gives oralt. Det kan ikke bruges ved epilepsi, opioidbehandling eller mange andre tilstande.

Bivirkningsprofilen inkluderer kardiovaskulære risici og psykiatriske bivirkninger. Mysimba er et alternativ for patienter, der ikke ønsker injektioner.

Saxenda vs. Orlistat (Xenical/Alli): Orlistat hæmmer fedtabsorption i tarmen ved at blokere lipase og reducerer fedtabsorptionen med ca. 30%. Vægttabet er moderat (typisk 3-5% ud over placebo).

Orlistat er oralt og har en gunstig sikkerhedsprofil men giver hyppige gastrointestinale bivirkninger ved indtagelse af fedtrige måltider (fedtafgang, gasabgang, inkontinens).

Det er billigere og tilgængeligt som håndkøb i lav dosis. For patienter med mild overvægt og ønske om oral medicinering er Orlistat et første-trin alternativ.

Klinisk evidens

SCALE-programmet (Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in Nondiabetic and Diabetic Individuals) er den centrale kliniske evidensbase for Saxenda og inkluderer fire store fase 3-forsøg med tilsammen over 5.000 deltagere.

SCALE Obesity and Prediabetes (Astrup et al., NEJM 2015): 3.731 patienter uden diabetes, BMI ≥30 eller ≥27 med komorbiditet, randomiseret til Saxenda 3 mg eller placebo i kombination med livsstilsintervention.

Efter 56 uger opnåede Saxenda-gruppen gennemsnitligt 8,4% vægttab vs. 2,8% i placebogruppen. 63% af Saxenda-patienter opnåede mindst 5% vægttab og 33% opnåede mindst 10%.

Der var signifikant reduktion i progression til type 2-diabetes og forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer.

SCALE Diabetes: 846 patienter med type 2-diabetes opnåede 6% vægttab med Saxenda vs. 2% med placebo over 56 uger. HbA1c-reduktion på 1,3% i Saxenda-gruppen. SCALE Sleep Apnea og SCALE Maintenance studier understøttede yderligere gavnlige effekter og vedligeholdelse af vægttab.

Hvem er egnet til Saxenda?

Saxenda er velegnet til patienter, der trods ihærdige livsstilsændringer ikke har opnået tilstrækkeligt vægttab, og som opfylder BMI-kriterierne.

Patienter med vægttrelaterede komorbiditet som type 2-diabetes, hypertension og søvnapnø drager størst gavn.

Patienter med prædiabetes er særligt gode kandidater, da Saxenda reducerer risikoen for progression til type 2-diabetes.

I min praksis finder jeg Saxenda særligt værdifuld hos patienter med insulinresistens og stærk biologisk appetit, hvor livsstilsændringer alene er utilstrækkelige.

Motiverede patienter med realistiske forventninger, som forstår at Saxenda er et tillæg til livsstilsændringer og ikke en hurtig løsning, opnår de bedste resultater.

Hvem bør ikke tage Saxenda?

Saxenda er kontraindiceret ved personlig eller familiær anamnese med medullært thyroideakarcinom (en sjælden kræftform i skjoldbruskkirtlen) eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2), da liraglutid hos dyr har vist at aktivere C-celler i skjoldbruskkirtlen.

Graviditet og amning er absolutte kontraindikationer. Svær nyreinsufficiens er en kontraindikation, ligesom svær hjertesvigt.

Saxenda er ikke godkendt til behandling af type 2-diabetes og bør ikke bruges til denne indikation (Victoza bruges til diabetes med liraglutid 1,2-1,8 mg).

Patienter med aktiv spiseforstyrrelse (bulimi, anoreksi) bør ikke anvende Saxenda.

Forsigtig brug ved pankreatitis i anamnesen, da GLP-1-agonister er forbundet med øget risiko for pankreatitis, og ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom.

Dosering og praktisk vejledning (titrering)

Saxenda indleder med en lav dosis og optitreres gradvist over 5 uger for at minimere gastrointestinale bivirkninger:

Uge 1: 0,6 mg subkutant dagligt. Uge 2: 1,2 mg dagligt. Uge 3: 1,8 mg dagligt. Uge 4: 2,4 mg dagligt. Uge 5 og fremefter: 3,0 mg dagligt (målдosis).

Injektionen gives subkutant i mave, låret eller overarmen. Injektionsstedet bør roteres for at forebygge lipodystrofi. Injektionen kan gives til ethvert tidspunkt af dagen, uafhængigt af måltider, men på samme tidspunkt dagligt.

Patienter bør instrueres grundigt i injektionsteknik, korrekt opbevaring og håndtering af pen og kanyler. Pennen opbevares i køleskab inden første brug (2-8°C). Åbnet pen kan opbevares ved stuetemperatur i 30 dage.

Behandlingsrespons evalueres efter 16 uger. Hvis patienten ikke har opnået mindst 4% vægttab ved 3 mg, bør Saxenda seponeres.

Særlige befolkningsgrupper

Unge 12-17 år: Saxenda er godkendt til unge med fedme (BMI svarende til ≥30 i voksenalder og legemsvægt over 60 kg). Dosering: optitrer til 3 mg dagligt. Behandlingen bør styres af specialist med erfaring i fedme hos unge.

Ældre over 75 år: Begrænset data. Saxenda anbefales kun med særlig forsigtighed til patienter over 75 år.

Gravide: Absolut kontraindiceret. Anvend sikker prævention under behandling. Saxenda bør seponeres, hvis graviditet konstateres.

Patienter med diabetes: Saxenda er ikke godkendt til behandling af diabetes, men bruges til vægttab hos overvægtige diabetikere. Blodsukkermedicin (specielt insulin og sulfonylurinstoffer) bør justeres for at reducere hypoglykæmirisiko under vægttab.

Nyreinsufficiens: Forsigtighed ved moderat nyreinsufficiens. Kontraindiceret ved svær nyreinsufficiens.

Bivirkninger i detaljer

Gastrointestinale bivirkninger er de hyppigste og oftest forbigående: kvalme ses hos op til 40% af patienterne, særligt i titreringsfasen.

Kvalme er dosisafhængig og bedres typisk betydeligt over uger, som kroppen adapterer til medicinen. Opkastning, diarré og forstoppelse forekommer ligeledes, særligt tidligt i behandlingen.

Disse symptomer er årsagen til den gradvise titrering over 5 uger, som er obligatorisk.

Pankreatitis: GLP-1-agonister er forbundet med øget risiko for akut pankreatitis. Symptomer er kraftige, vedvarende mavesmerter, der kan udstråle til ryggen, og ledsages af kvalme og opkastning.

Behandlingen bør straks seponeres ved mistanke, og patienten bør søge akut lægelig vurdering. Ring 112 ved svære symptomer.

Gallestensygdom (kolelitiasis): hurtig vægttab er i sig selv forbundet med øget galdestensdannelse, og tilfælde er rapporteret under Saxenda. Symptomer er smerter i øvre abdomen og eventuelt ikterus.

Takykardi er rapporteret, og en let stigning i hvilepulsen ses hos en del patienter.

Depressionssymptomer og suicidale tanker er rapporteret i sjældne tilfælde og bør monitoreres, særligt hos patienter med psykiatrisk historik.

Hypoglykæmi ses ikke ved Saxenda alene men kan opstå hos diabetikere, der kombinerer Saxenda med insulin eller sulfonylurinstoffer.

Injektionsstedsreaktioner: rødme, erytem og kløe ved injektionsstedet er almindelige, specielt i starten. Rotation af injektionssted minimerer dette.

Interaktioner

Insulin og sulfonylurinstoffer: kombination øger risikoen for hypoglykæmi hos diabetikere. Dosisreduktion af den sukkersænkende behandling bør overvejes ved opstart af Saxenda.

Orale lægemidler: Saxenda forsinker ventrikkeltømning og kan potentielt reducere absorptionshastighed af oralt givne lægemidler. Lægemidler med snæver terapeutisk bredde bør monitoreres.

Warfarin: mulig effektforstærkning ved vægttab og ændret absorptionskinetik. Monitorér INR. Hormonale kontraceptiva: reduceret absorptionshastighed er mulig men klinisk effekt er dokumenteret som bevarede.

Opbevaring og praktiske råd

Uåbnede Saxenda-penne opbevares i køleskab (2-8°C) og beskyttes mod frost. En åbnet pen kan opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 30 dage.

Pennen bør ikke opbevares med kanyle påsat. Brugte kanyler bortskaffes i kanylebeholder og afleveres på apotek.

Pennen bør inspiceres inden brug for at sikre, at opløsningen er klar og farveløs.

Saxenda-behandlingen supplerer og erstatter ikke en sund livsstil. Regelmæssig opfølgning med sundhedspersonale er vigtig for at monitorere vægttab, bivirkninger og eventuelle justeringer i den samlede behandlingsplan. Vægten bør registreres ugentligt på fast tidspunkt, og resultater diskuteres med behandler.

Adgang via online konsultation

Via Prescriptsy kan patienter, der opfylder indikationskriterierne for Saxenda, gennemføre en struktureret online konsultation.

Vores tilknyttede danske læger vurderer BMI, komorbiditet, kontraindikationer og medicineringshistorik og udsteder recept, hvis Saxenda vurderes klinisk relevant. Konsultationen inkluderer instruktion i korrekt brug og titreringsplan.

Opfølgende konsultationer tilbydes for at monitorere behandlingsrespons og håndtere eventuelle bivirkninger. Det er en bekvem og klinisk forsvarlig løsning for velegnede patienter.

Patienter med kompleks komorbiditet eller svær fedme anbefales supplerende konsultation med fedmespecialist. For akutte bivirkninger: ring lægevagten (1813) eller 112.

Kilde: sundhed.dk, pro.medicin.dk, lægehåndbogen.dk