Seretide

Seretide hos Prescriptsy

Seretide beskrives på Prescriptsy som uafhængig produktinformation.

Her kan du læse, hvordan en online konsultation fungerer, hvilke medicinske kontroller partnerklinikker foretager, og hvilke faktorer du bør sammenligne, før du vælger en udbyder.

Vi sælger ikke selv medicin, men hjælper dig med at sammenligne godkendte behandlingspartnere på pris, leveringstid, service og troværdighed.

Hvad er Seretide?

Seretide er et kombinationspræparat til inhalation, der indeholder to aktive stoffer: salmeterol og fluticasonpropionat.

Det markedsføres i to formuleringer, Seretide Diskus (et tørinhalationspulver) og Seretide Evohaler (en trykbeholder med inhalationsaerosol), og det er godkendt til behandling af bronkial astma samt kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

I min kliniske erfaring er Seretide et af de mest velundersøgte og bredt anvendte inhalatorer i Danmark, og mange patienter oplever en betydelig forbedring af deres lungefunktion og livskvalitet fra første behandlingsuge.

Kombinationspræparater som Seretide har revolutioneret inhalationsbehandlingen ved at eliminere behovet for at koordinere to separate inhalatorer, hvilket forbedrer adhærensen markant.

Seretide Diskus fås i tre styrkekombinationer: 50/100, 50/250 og 50/500 mikrogram salmeterol/fluticason per dosis. Seretide Evohaler fås i styrkerne 25/50, 25/125 og 25/250 mikrogram.

Diskus-formuleringen er særligt velegnet til patienter, der har svært ved at koordinere et MDI-inhalator, fordi inspirationen selv aktiverer pulverudløsningen.

Evohaler kræver en mere præcis inhalationsteknik og anbefales ofte med en spacer, navnlig til børn og ældre.

I min praksis taler jeg altid grundigt med patienterne om inhalationsteknik, da selv et velfungerende lægemiddel mister sin effekt ved forkert brug.

Godkendelsen af Seretide hviler på et solidt fundament af kliniske studier, herunder det banebrydende TORCH-studie (Towards a Revolution in COPD Health), som over tre år fulgte mere end 6.000 KOL-patienter.

Studiet viste, at Seretide signifikant reducerede eksacerbationsraten og forbedrede lungefunktionen samt helbredsrelateret livskvalitet sammenlignet med placebo og de individuelle komponenter.

For astmapatienter er kombinationen af ICS og LABA i henhold til GINA-retningslinjerne det anbefalede behandlingstrin, når lavdosis ICS alene ikke giver tilstrækkelig astmakontrol.

Seretide er dermed ikke et nødmedicin, men en vedligeholdelsesbehandling, og patienterne skal fortsat have en korttidsvirkende bronkodilator som salbutamol til akutte anfald.

Historisk set var Seretide det første bredt tilgængelige ICS/LABA-kombinationsprodukt, da det blev godkendt i slutningen af 1990erne.

GlaxoSmithKlines udvikling af præparatet markerede begyndelsen på en ny æra inden for luftvejsmedicin.

I dag er der mange konkurrerende kombinationsinhalatorer på markedet, men Seretide bevarer sin position som et velkendt og dokumenteret valg for mange lungelæger og praktiserende læger i Danmark.

Det er vigtigt for patienterne at forstå, at Seretide er recept pligtigt i Danmark, men kan ordineres via en online konsultation hos Prescriptsy, hvilket gør adgangen nemmere for travle patienter og dem, der bor i områder med lang afstand til en klinik.

Aktivt stof og virkningsmekanisme

Seretide indeholder to aktive stoffer med komplementære virkningsmekanismer. Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-adrenoceptoragonist (LABA), der binder selektivt til beta2-receptorer i bronkiernes glatmuskulatur.

Bindingen aktiverer adenylcyklase, øger det intracellulære cAMP-indhold og fører til en vedvarende afslapning af bronkiernes glatmuskulatur over 12 timer.

Salmeterol er et partialt agonist med høj receptoraffinitet, hvilket adskiller det fra korttidsvirkende beta2-agonister som salbutamol, der virker i 4 til 6 timer.

Den langsomme association med og dissociation fra receptoren forklarer den forlængede virkningsvarighed, men betyder også, at salmeterol ikke er egnet som akutmedicin.

Fluticasonpropionat er et syntetisk kortikosteroid med stærk lokal antiinflammatorisk aktivitet i luftvejsepitelet.

Det binder til glucokortikoidreceptoren i cytoplasmaet og danner et receptor-ligand-kompleks, der translokerer til cellekernen og modulerer transkriptionen af antiinflammatoriske gener.

Fluticason hæmmer frigivelsen af inflammatoriske mediatorer som interleukin-4, interleukin-5, RANTES og histamin fra mastceller, eosinofile granulocytter og lymfocytter.

Disse mediatorer er centrale i patofysiologien bag astma og bidrager til den kroniske luftvejsbetændelse, der karakteriserer sygdommen.

Den lokale applikation via inhalation resulterer i en høj lokal koncentration i luftvejene med minimal systemisk absorption, hvilket reducerer risikoen for steroidrelaterede bivirkninger sammenlignet med oralt prednisolon.

Synergieffekten mellem de to stoffer er veldokumenteret. Kortikosteroider øger ekspressionen af beta2-receptorer, hvilket forbedrer responsen på LABA.

Omvendt reducerer LABA behovet for højere steroid doser ved at forbedre bronkodilationen og dermed den lokale steroiddistribution i luftvejene.

Denne farmakologiske synergi er en af begrundelserne for, at kombinationspræparater generelt anbefales frem for de to stoffer givet separat, selv om de individuelle komponenter principielt er tilgængelige.

Indikationer

Seretide er godkendt til vedligeholdelsesbehandling af bronkial astma hos voksne, unge og børn fra 4 år, som allerede er i behandling med inhalationskortikosteroid og SABA (korttidsvirkende beta2-agonist).

Det er også godkendt til behandling af KOL hos voksne med en FEV1 under 60 procent af forventet normalværdi og mindst to eksacerbationer om året, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider eller antibiotika.

Inden for astmabehandling bruges Seretide typisk som et andet behandlingstrin, når lavdosis ICS ikke opnår tilstrækkelig kontrol, eller som et tredje trin, når der er behov for højere steroid doser kombineret med en LABA.

I min kliniske erfaring er det afgørende, at patienterne forstår, at Seretide er en vedligeholdelsesbehandling, ikke en akutmedicin, og at de altid skal have en hurtigtvirkende bronkodilator tilgængelig.

Seretide vs. konkurrenter

Symbicort (budesonid + formoterol): Symbicort er den nærmeste konkurrent til Seretide og indeholder budesonid og formoterol i en turbuhaler eller MDI.

Den væsentligste kliniske forskel er, at formoterol er en hurtigtvirkende LABA med indsætten inden for 1 til 3 minutter, hvorimod salmeterol i Seretide har en træg indsætten på 10 til 20 minutter.

Dette giver Symbicort en unik egenskab som MART-strategi (Maintenance And Reliever Therapy), hvor patienten bruger den samme inhalator til både vedligeholdelse og akut lindring.

Symbicort er dermed det eneste kombinations-ICS/LABA-præparat, der er godkendt til MART-brug.

I min praksis anvender jeg Symbicort MART hos motiverede astmapatienter, der ønsker enkelhed i behandlingen, mens Seretide fortsat er mit foretrukne valg til patienter, der foretrækker en fast dosering.

Relvar Ellipta (fluticasonfuroat + vilanterol): Relvar er et nyere en-gang-dagligt ICS/LABA-præparat.

Vilanterol er en LABA med en virkningsvarighed over 24 timer, og fluticasonfuroat er en næste generation kortikosteroid med højere glucokortikoidreceptoraffinitet end fluticasonpropionat.

Den engang daglige dosering forbedrer adherensen hos mange patienter. Kliniske studier har vist non-inferioritet sammenlignet med Seretide to gange dagligt ved astma og KOL.

For patienter, der glemmer at tage medicin to gange om dagen, kan Relvar være et bedre valg.

Ulemperne inkluderer en lidt højere pris og relativ kortere klinisk erfaring end Seretide.

Fostair (beclometason + formoterol): Fostair er et extrafint partikel-MDI-præparat, der deponerer partiklerne dybere i de perifere luftveje. Dette kan have klinisk relevans ved patienter med small airways disease.

Fostair er tilgængeligt i lavdosis (100/6 mikrogram) og mellemdosis (200/6 mikrogram) formuleringer og er godkendt til MART-brug.

Sammenlignet med Seretide er den extrafine partikelstørrelse en fordel ved visse patientprofiler, men præparatet kræver generelt god inhalationsteknik og er oftest ordineret med spacer.

I min praksis anvender jeg Fostair primært til patienter med hyperresponsive distale luftveje, som ikke responderer tilfredsstillende på konventionelle inhalatorer.

Trimbow (beclometason + formoterol + glycopyrronium): For KOL-patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på et ICS/LABA-præparat, er triple-terapi med et LAMA (langtidsvirkende muskarin antagonist) næste trin.

Trimbow kombinerer tre aktive stoffer i én inhalator og er en relevant sammenligning for KOL-patienter med frekvente eksacerbationer trods Seretide-behandling.

Kliniske studier har vist, at triple-terapi signifikant reducerer eksacerbationsraten sammenlignet med ICS/LABA alene hos symptomatiske KOL-patienter.

Klinisk evidens

Det mest centrale studie for Seretide ved KOL er TORCH-studiet (Calverley et al., New England Journal of Medicine 2007), som inkluderede 6.112 patienter med KOL og FEV1 under 60 procent.

Salmeterol/fluticason 50/500 reducerede den årlige eksacerbationsrate med 25 procent sammenlignet med placebo og med 12 procent sammenlignet med salmeterol alene.

Lungefunktionen (FEV1) forbedrede sig signifikant, og den helbredsrelaterede livskvalitet, målt med St. Georges Respiratory Questionnaire, forbedrede sig klinisk meningsfuldt.

Mortalitetstendensen var positiv for kombinationsbehandlingen, men nåede ikke statistisk signifikans (p=0,052).

En signifikant bivirkning i TORCH-studiet var en øget incidens af pneumoni i fluticason-armene, hvilket er en vigtig klinisk overvejelse.

For astma er kombinationsbehandling med ICS/LABA veldokumenteret i en lang række randomiserede kontrollerede studier.

GOAL-studiet (Gaining Optimal Asthma controL) viste, at salmeterol/fluticason opnåede guideline-defineret total astmakontrol hos en større andel af patienterne sammenlignet med fluticason alene.

En systematisk Cochrane-review med mere end 9.000 astmapatienter bekræftede, at tilføjelse af LABA til ICS reducerede risikoen for eksacerbationer og forbedrede FEV1 og symptomscorer sammenlignet med ICS alene.

Den kliniske evidensbase for Seretide er dermed meget solid og understøtter dets anvendelse i overensstemmelse med internationale retningslinjer.

Hvem er egnet til?

Seretide er egnet til voksne og børn fra 4 år med astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med lavdosis ICS og en behovs-SABA.

Det er ligeledes egnet til voksne KOL-patienter med FEV1 under 60 procent og en eksacerbationshistorik trods LABA-behandling.

I min kliniske erfaring profiterer patienter særligt af Seretide, hvis de har svært ved at huske at tage to separate inhalatorer, hvis de har hyppige natlige symptomer, eller hvis deres lungefunktion svinger meget henover dagen.

Patienter med god inhalationsteknik og præference for et tørinhalationspulver er oplagte kandidater til Diskus-formuleringen, mens Evohaler med spacer er velegnet til patienter med stærkt reduceret inspirationsflow.

Hvem bør ikke tage Seretide?

Seretide er kontraindiceret ved overfølsomhed over for salmeterol, fluticasonpropionat, laktose eller andre hjælpestoffer. Det bør ikke bruges som primær behandling af akutte astmånfald.

Patienter med aktiv lungetuberkulose, svær hjerte-kar-sygdom eller ukontrolleret hypotyreose skal vurderes individuelt.

Salmeterol-komponenten kræver særlig forsigtighed hos patienter med kardielle arytmier, og fluticason-komponenten kræver forsigtighed hos patienter med diabetes, osteoporose eller ubehandlet svampeinfektion.

Langtidsbehandling med høje doser ICS kan undertrykkelse binyrebarken, og patienter, der skifter fra systemiske kortikosteroider til inhalationssteroider, kan opleve adrenal insufficiens i stressperioder.

Jeg anbefaler altid regelmæssig opfølgning hos patienter i højdosisbehandling.

Dosering og praktisk vejledning

Til astma hos voksne og unge fra 12 år: Seretide Diskus 50/100, 50/250 eller 50/500 mikrogram, én inhalation to gange dagligt.

Seretide Evohaler 25/50, 25/125 eller 25/250 mikrogram, to inhalationer to gange dagligt.

Til børn 4 til 11 år: Seretide Diskus 50/100 mikrogram, én inhalation to gange dagligt, eller Seretide Evohaler 25/50 mikrogram med spacer, to inhalationer to gange dagligt.

Til KOL hos voksne: Seretide Diskus 50/500 mikrogram, én inhalation to gange dagligt.

Dosen titreres individuelt baseret på symptomkontrol og lungefunktion, og den lavest mulige effektive dosis tilstræbes for at minimere risikoen for bivirkninger.

Patienterne bør instrueres i korrekt inhalationsteknik ved hver konsultation, og der bør spørges ind til adhærens og teknik ved hvert kontrolbesøg.

Særlige befolkningsgrupper

Ældre: Ingen dosisreduktion er nødvendig, men ældre er mere sårbare over for systemiske steroidbivirkninger og bør overvåges for knoglemineral tæthed og øjentryk.

Børn 4 til 11 år: Den anbefalede dosis er lavdosis. Børn under 4 år: Ingen tilgængelig erfaring; ikke anbefalet.

Gravide: ICS anses for at være relativt sikre under graviditet, men LABA bør bruges med forsigtighed; beslutningen træffes altid i samråd med patientens læge.

Ammende mødre: Det vides ikke, om salmeterol og fluticason udskilles i human mælk i klinisk relevante mængder; forsigtighed tilrådes. Nedsat nyrefunktion: Ingen dosisreduktion nødvendig.

Nedsat leverfunktion: Fluticason metaboliseres primært i leveren; ved svær leverinsufficiens kan systemisk eksponering øges og tæt opfølgning anbefales.

Bivirkninger i detaljer

Meget almindelige bivirkninger (over 10 procent): Hovedpine, nasofaryngitis.

Almindelige bivirkninger (1 til 10 procent): Candidiasis (svampeinfektion) i mund og svælg, heshed, muskelkramper, hjertebanken, tremor (rystelse), pneumoni (navnlig ved KOL med højdosis fluticason).

Ikke almindelige bivirkninger (0,1 til 1 procent): Hyperglykæmi, søvnforstyrrelser, angst, irritabilitet, paradoks bronkospasme.

Sjældne bivirkninger: Adrenal suppression, vækstretardering hos børn ved langvarig høj dosis, katarakt og grøn stær ved langvarig brug.

Candidiasis i mund og svælg kan forebygges ved at skylle munden med vand efter hver inhalation.

Jeg råder alle mine patienter til denne enkle foranstaltning, som markant reducerer risikoen for oropharyngeal svampeinfektion.

Ved pneumoni-symptomer som øget hoste, feber og produktiv opspyt skal patienten straks kontakte læge.

Interaktioner

Fluticasonpropionat metaboliseres primært af CYP3A4 i leveren.

Kraftige CYP3A4-hæmmere som ritonavir, ketoconazol og itraconazol kan markant øge plasmakoncen trationen af fluticason og dermed risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression.

Kombination med ritonavir bør undgås. Betablokkere kan antagonisere den bronkodilaterende effekt af salmeterol og bør undgås hos astmapatienter; ved KOL skal fordelene ved selektive betablokkere afvejes mod risikoen.

Diuretika, kortikosteroider og andre betaagonister kan forstærke hypokalæmirisikoen ved salmeterol. Ik-kaliumbesparende diuretika bør bruges med forsigtighed. MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva potentierer de kardiovaskulære effekter af salmeterol.

Opbevaring og praktiske råd

Seretide Diskus og Evohaler opbevares under 30 grader Celsius. Diskus bør ikke opbevares i køleskab, da fugt kan beskadige pulveret. Evohaler må ikke fryses.

Begge formuleringer bør opbevares i original emballage beskyttet mod direkte sollys. Diskus er forsynet med en doseinstrikator, og patienten bør bestille ny inhalator, når indikatoren nærmer sig nul.

Evohaler bør renses ugentligt ved at fjerne mundstykket og skylle det med lunkent vand. Patienter bør altid have en ekstra inhalator og en SABA-reliever tilgængelig.

Bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med lokale retningslinjer, da MDI-inhalatorer indeholder HFA-drivmidler, der er drivhusgasser. Apoteket kan vejlede om korrekt bortskaffelse.

Adgang via online konsultation

I Danmark er Seretide receptpligtigt, men Prescriptsy tilbyder en sikker og diskret online konsultation, hvor en dansk autoriseret læge vurderer din ansøgning og udsteder recept, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.

Processen er enkel: du udfylder et spørgeskema om dine symptomer, diagnoser og eventuel eksisterende medicin, og lægen gennemgår dit svar og sender recepten elektronisk til dit valgte apotek.

Leveringen kan ske til næsten hele Danmark.

Denne løsning er særlig praktisk for patienter med en allerede stillet astma- eller KOL-diagnose, der ønsker fornyelse af en eksisterende recept uden at skulle møde op på klinikken.

Husk dog at konsultere din praktiserende læge eller lungelæge ved nye eller forværrede symptomer, herunder øget åndenød, pibende vejrtrækning eller feber.

Ved akut anfald: ring 112 eller 1813, eller kontakt lægevagten.