Soolantra

Soolantra hos Prescriptsy

Soolantra beskrives på Prescriptsy som uafhængig produktinformation.

Her kan du læse, hvordan en online konsultation fungerer, hvilke medicinske kontroller partnerklinikker foretager, og hvilke faktorer du bør sammenligne, før du vælger en udbyder.

Vi sælger ikke selv medicin, men hjælper dig med at sammenligne godkendte behandlingspartnere på pris, leveringstid, service og troværdighed.

Hvad er Soolantra?

Soolantra er et topikalt præparat indeholdende ivermectin 1% i en hydroalkoholisk vandfase-emulsion, godkendt til behandling af papulopustuløs rosacea hos voksne.

Rosacea er en kronisk inflammatorisk hudlidelse, der primært rammer ansigtet og er karakteriseret ved vedvarende rødme (erythem), papuler og pustler, teleangiektatiske blodkar og i svære tilfælde rhinophyma.

Det er anslået, at rosacea rammer 2 til 10 procent af befolkningen i Nordeuropa, og tilstanden er underdiagnosticeret og underbehandlet.

I min kliniske erfaring har Soolantra repræsenteret et vigtigt fremskridt i rosaceabehandlingen, da det retter sig mod en foreslået patofysiologisk faktor, Demodex-hyperkolonisering, som ikke adresseres af konventionelle behandlinger.

Ivermectin er et bredt anvendt antiparasitært middel, der i systemisk form er godkendt til behandling af flodblindhed (onchocerciasis) og strongyloidiasis.

Den topikale 1% formulering til rosacea er en nyere applikationsform, der udnytter ivermectins antiparasitære aktivitet mod Demodex folliculorum og Demodex brevis, to midearter der parasiterer i menneskelige hårsække og talgkirtler.

Demodex-tætheden er signifikant forhøjet hos rosacea-patienter sammenlignet med raske kontrolpersoner, og der er stigende evidens for, at disse mider spiller en central rolle i rosaceas patogenese, muligvis via en kombination af direkte mekanisk irritation og inducering af et immunrespons mod bakterier i midernes tarme.

Soolantra er godkendt under handelsnavnet Soolantra (Galderma), og den aktive formulering er specielt udviklet til topikal applikation med en emulsionsbase, der optimerer penetrationen til hårsækkenes infundibulum, hvor Demodex mider opholder sig.

Den daglige applikation resulterer i reduktion af Demodex-tætheden og en parallelt faldende inflammatorisk aktivitet.

Kliniske studier har vist, at Soolantra er non-inferior og i mange tilfælde superior til metronidazol 0,75% gel, som har været standardbehandlingen for papulopustuløs rosacea i årtier.

Det er vigtigt for patienterne at forstå, at Soolantra behandler de inflammatoriske aspekter af rosacea (papuler og pustler), men ikke i sig selv behandler den vaskulære komponent (vedvarende erythem og flushing).

Mange rosacea-patienter har behov for kombinationsbehandling, der adresserer begge aspekter, og det er afgørende at identificere og undgå individuelle triggerfaktorer som sol, alkohol, stærkt krydret mad og ekstreme temperaturer.

I min praksis bruger jeg altid en struktureret tilgang til rosacea, der kombinerer topikal behandling med trigger-identifikation og eventuel vaskulær behandling.

Aktivt stof og virkningsmekanisme

Ivermectin tilhører klassen makrocykliske laktoner og virker primært ved at binde selektivt og med høj affinitet til glutamat-gatede kloridkanaler i invertebrat nerve- og muskelceller.

Bindingen resulterer i øget kloridpermeabilitet, hyperpolarisering af cellemembranen og lammelse og død af parasitten.

Disse glutamat-gatede kloridkanaler er specifikke for invertebrater og er ikke til stede i humane celler, hvilket er årsagen til den gunstige sikkerhedsprofil af systemisk ivermectin ved korrekte doser.

Ivermectin dræber effektivt Demodex mider og interromperer deres livscyklus i hårfolliklerne.

Ud over den antiparasitære effekt besidder ivermectin antiinflammatoriske egenskaber, der er relevante for rosaceabehandling.

Ivermectin hæmmer lipopolysaccharid (LPS)-induceret aktivering af inflammatoriske signalveje i humane keratinocytter og monocytter, reducerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner (TNF-alfa, IL-1beta, IL-6) og hæmmer neutrofil-kemotaksis.

Disse antiinflammatoriske effekter bidrager sandsynligvis til effekten ud over den rene reduktion af Demodex-tætheden og kan forklare den hurtige reduktion i inflammatoriske læsioner, der ses i kliniske studier.

Systemisk absorption af topikal ivermectin 1% er meget lav. Farmakokinetiske studier har vist, at plasmakoncentrationer efter daglig applikation på ansigtet er ca.

6000 gange lavere end ved en oral antiparasitær dosis. Denne negligible systemiske eksponering er grundlaget for den meget gunstige systemiske sikkerhedsprofil af Soolantra.

Indikationer

Soolantra er godkendt til behandling af inflammatoriske læsioner (papuler og pustler) ved moderat til svær papulopustuløs rosacea hos voksne.

Rosacea klassificeres efter National Rosacea Society i 4 undertyper: Erythematotelangiecktatisk (type 1), Papulopustuløs (type 2), Phymatøs (type 3) og Okulær (type 4).

Soolantra er primært indikeret ved type 2 rosacea. Det kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre behandlinger.

Soolantra er ikke indikeret til behandling af erythem, teleangiektatiske blodkar eller rhinophyma, og bør ikke forveksles med aknepræparater, selvom de inflammatoriske læsioner ved rosacea og akne kan ligne hinanden.

Soolantra vs. konkurrenter

Metronidazol (Rozex): Metronidazol 0,75% gel eller 1% creme var i årtier standardbehandlingen for papulopustuløs rosacea.

ATTRACT-studiet (2014), det centrale sammenlignende studie med 962 patienter, viste, at ivermectin 1% creme var signifikant superior til metronidazol 0,75% gel med hensyn til reduktion i antallet af inflammatoriske læsioner (76,0% vs.

65,7% median procentvis reduktion) og tid til tilbagefald.

I min kliniske erfaring er Soolantra nu mit første valg til moderat til svær papulopustuløs rosacea, mens metronidazol er et acceptabelt alternativ til mild grad, navnlig hos patienter, der er bekymrede for omkostningerne.

Azelainsyre (Finacea 15% gel): Azelainsyre er en dikarboxylsyre med antiinflammatoriske, antibakterielle og komedolytiske egenskaber. Det er godkendt til mild til moderat rosacea og akne.

CDLQI-studier har vist sammenlignelig effekt med metronidazol, men inferiør effekt sammenlignet med ivermectin. Azelainsyre er et acceptabelt alternativ til patienter med kombineret rosacea og perioral dermatitis.

Ulemperne inkluderer en brændende fornemmelse ved applikation, der kan begrænse adherens.

Oral Doxycyclin (Oracea 40 mg): Lavdosis doxycyclin 40 mg (subantimikrobiel dosis) er godkendt til moderat til svær rosacea og virker primært via antiinflammatoriske (ikke antimikrobielle) mekanismer.

Det er særligt indiceret til patienter med svær rosacea, der ikke responderer på topikal behandling, og til patienter med okulær rosacea.

Doxycyclin har systemiske bivirkninger og antibiotikaresistensimplikationer, der er bekymrende ved langvarig brug.

I min praksis kombinerer jeg Soolantra med kortvarig oral doxycyklinbehandling ved svære udbrud og vedligeholder herefter med Soolantra monoterapi.

Brimonidintartrat (Mirvaso): Brimonidintartrat 0,33% gel er en alfa2-adrenoceptoragonist, der reducerer ansigtsrødme ved rosacea ved at inducere vasokonstriktion.

Det retter sig mod den vaskulære komponent af rosacea og er komplementær til Soolantra, der retter sig mod den inflammatoriske komponent.

Kombination af Soolantra og Mirvaso er rationel hos patienter med kombination af inflammatoriske læsioner og vedvarende erythem.

Klinisk evidens

De pivotale studier for Soolantra er to fase 3, randomiserede, dobbelt-blinde, parallelle gruppe-studier (RIVIERA 1 og RIVIERA 2) med i alt 1371 patienter med moderat til svær papulopustuløs rosacea.

Begge studier viste statistisk signifikant overlegen effekt af ivermectin 1% én gang dagligt sammenlignet med placebo efter 12 uger, med en median procentvis reduktion i inflammatoriske læsioner på 83% for ivermectin versus 45% for placebo.

Responsraterne (andel med cleared eller minimal sygdom på Investigators Global Assessment) var 38,4% for ivermectin versus 11,6% for placebo.

ATTRACT-studiet (n=962) sammenlignede ivermectin 1% med metronidazol 0,75% og viste superiority for ivermectin med hensyn til inflammatorisk læsionsreduktion og længere tid til tilbagefald efter behandlingsstop (115 dage for ivermectin vs.

85 dage for metronidazol).

Hvem er egnet til?

Soolantra er egnet til voksne med moderat til svær papulopustuløs rosacea (type 2 rosacea), der er karakteriseret ved inflammatoriske papuler og pustler, typisk med et centralt ansigtsfordeling (næse, kinder, pande, hage).

Det er særlig velegnet til patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på metronidazol eller azelainsyre, og til patienter, der ønsker en ikkeantibiotisk behandling.

Patienter med forhøjet Demodex-tæthed (kan påvises ved hudmikroskopi) er oplagte kandidater.

I min kliniske erfaring profiterer selv tilsyneladende moderat rosacea af Soolantra, fordi behandlingen adresserer en underliggende patofysiologisk faktor snarere end blot at dæmpe symptomerne.

Hvem bør ikke tage Soolantra?

Soolantra er kontraindiceret ved overfølsomhed over for ivermectin eller hjælpestoffer. Det bør undgås ved kontakt med øjne, mund og slimhinder.

Soolantra er ikke undersøgt tilstrækkeligt hos gravide kvinder; den systemiske absorption er meget lav, men forsigtighed tilrådes, og behandling under graviditet bør kun foretages, hvis den potentielle fordel overstiger risikoen.

Under amning bør Soolantra ikke appliceres på brystvæv. Patienter med nedsat leverfunktion eller nyrefunktion: Da systemisk absorption er negligibel, er dosisreduktion ikke nødvendig, men bør bruges med forsigtighed.

Soolantra er ikke undersøgt hos børn og er kun godkendt til voksne.

Dosering og praktisk vejledning

Soolantra appliceres én gang dagligt på de berørte hudområder i ansigtet.

En lille mængde creme (svarende til en ertestore for hvert behandlingsområde) påføres forsigtigt på pande, kinder, næse og hage. Cremen bør ikke appliceres nær øjnene, munden og næseborene.

Hænderne vaskes grundigt efter applikation. Normalt hudplejerutiner og solbeskyttelse kan fortsættes. Kosmetiske produkter kan anvendes, men bør påføres, efter at cremen er absorberet.

Det tager typisk 4 til 8 uger at se en klinisk meningsfuld effekt, og fuld effekt ses efter 12 til 16 uger.

Behandlingen skal fortsættes regelmæssigt; tilbagefald er hyppigt ved behandlingsophør. Til langvarig behandling af rosacea anbefales typisk fortsat daglig vedligeholdelsesbehandling med regelmæssige dermatologiske kontroller.

Særlige befolkningsgrupper

Gravide: Systemisk absorption er negligibel; dyrestudier viser ingen reproduktionstoksicitet ved topikale doser, men klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset. Forsigtighed tilrådes; behandling kun hvis fordel overstiger risiko.

Ammende: Brug ikke på brystvæv. Ældre: Ingen dosisreduktion nødvendig; hudbarrieren kan være svagere hos ældre, men systemisk absorption er fortsat lav. Nedsat lever/nyrefunktion: Ingen dosisreduktion nødvendig; forsigtighedsprincip anbefales.

Immunsupprimerede patienter: Ivermectin bruges systemisk til immunsupprimerede patienter med dissemineret strongyloidiasis; topikal eksponering er ubetydelig, men forsigtighed tilrådes.

Bivirkninger i detaljer

Soolantra er generelt meget godt tolereret med en lav frekvens af bivirkninger.

Almindelige bivirkninger (1 til 10 procent): Hudirritationsreaktioner på applikationsstedet, herunder brænding, kløe og prikning, som typisk er milde og forbigående.

Ikke almindelige bivirkninger (0,1 til 1 procent): Kontaktdermatitis, tørhed og afskalning af huden.

Systemiske bivirkninger er ekstremt sjældne på grund af den negligible systemiske absorption og svarer til placebo i kliniske studier.

Der er ingen rapporterede systemiske ivermectin-relaterede bivirkninger ved topikal 1% formulering. Kontakt læge ved tegn på allergisk reaktion: Udslæt, hævelse, vejrtrækningsbesvær.

Interaktioner

På grund af den meget lave systemiske absorption af topikal ivermectin 1% er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Der er ingen kendte klinisk relevante interaktioner med andre topikale eller systemiske præparater.

Topikal ivermectin bør ikke bruges samme med andre topikale rosacea-behandlinger på de samme hudområder uden forudgående lægelig vurdering, da kombinationseffekten ikke er klinisk undersøgt.

I praksis bruges Soolantra ofte i kombination med azelainsyre til separate hudområder eller til sekventiel behandling med brexanolonbaserede præparater ved svær rosacea.

Opbevaring og praktiske råd

Soolantra-cremen opbevares ved stuetemperatur (under 25 grader Celsius). Den bør ikke fryses. Tuben bør lukkes godt efter brug. Holdbarhed: 30 måneder i uåbnet tilstand; 12 måneder efter åbning.

Patienter bør rengøre huden forsigtigt, inden cremen påføres, og bruge mild hudplejerutine uden irriterende ingredienser.

Solbeskyttelse er essentiel for rosacea-patienter, da solen er en af de vigtigste triggerfaktorer; daglig brug af faktor 30 eller højere anbefales.

Patienterne bør informeres om, at rosacea er en kronisk tilstand, og at behandling typisk er langvarig. Regelmæssige dermatologiske konsultationer er vigtige for at vurdere behandlingseffekt og justere behandlingen.

Adgang via online konsultation

Soolantra er receptpligtigt i Danmark, men du kan tilgå en online dermatologisk konsultation via Prescriptsy, hvor en dansk autoriseret læge vurderer dine symptomer baseret på et spørgeskema og eventuelle billeder af de berørte hudområder, og kan udstede recept, hvis diagnosen er forenelig med papulopustuløs rosacea.

Online konsultationer er særligt velegnede til rosacea-opfølgning og reseptfornyelse, da diagnosen typisk er klinisk og let at vurdere ud fra symptombeskrivelse og billeder.

Kontakt din dermatolog eller praktiserende læge ved nye symptomer, forværring eller mistanke om alternativ diagnose. Ring 1813 ved behov for akut rådgivning, og 112 ved nødtilstand.