Toujeo

Toujeo hos Prescriptsy

Toujeo beskrives på Prescriptsy som uafhængig produktinformation.

Her kan du læse, hvordan en online konsultation fungerer, hvilke medicinske kontroller partnerklinikker foretager, og hvilke faktorer du bør sammenligne, før du vælger en udbyder.

Vi sælger ikke selv medicin, men hjælper dig med at sammenligne godkendte behandlingspartnere på pris, leveringstid, service og troværdighed.

Hvad er Toujeo?

Toujeo er et langtidsvirkende basinsulin, der indeholder insulin glargin i en koncentration på 300 enheder pr.

milliliter (U-300), svarende til tre gange koncentrationen af standard insulin glargin U-100 (Lantus, Abasaglar).

Det er produceret af Sanofi og er godkendt i EU til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år med type 1 diabetes, samt til voksne med type 2 diabetes.

I min kliniske erfaring er Toujeo et effektivt valg for patienter, der søger et stabilt basalinsulinniveau med reduceret risiko for hypoglykæmi, særligt om natten.

Den øgede koncentration i Toujeo medfører, at volumenet pr. dosis er en tredjedel af U-100 glargin.

Det mindre injektionsvolumen reducerer injektionsstedsreaktioner og giver en mere kompakt subkutan depot, der frigiver insulin langsommere og mere jævnt over 24 - 36 timer.

Denne fladere absorptionskurve er klinisk relevant for patienter, der oplever hypoglykæmi-episoder i de tidlige morgentimer ved U-100 glargin grundet dets mere prononounced peak-effekt.

I praksis er det vigtigt at understrege, at Toujeo U-300 og Lantus/Abasaglar U-100 ikke er direkte udskiftelige enhed-for-enhed.

På grund af den fladere absorptionskurve kan Toujeo ved skift fra U-100 glargin kræve en startdosis på 80% af den hidtidige U-100 dosis, med efterfølgende titrering.

Omvendt ved skift fra Toujeo til U-100 glargin kan en dosisøgning på 10 - 18% være nødvendig. Disse overvejelser kræver tæt opfølgning og specialistvejledning ved dosisskift.

Toujeo injiceres subkutant én gang dagligt, helst til samme tid, men fleksibilitet på op til 3 timer er mulig og dokumenteret i EDITION-studierne.

Det kan injiceres i mave, lår eller overarm. Rotationsordning for injektionssteder anbefales for at undgå lipodystrofi (fedtaflejringer eller fedtatrofi i huden).

Aktivt stof og virkningsmekanisme

Det aktive stof er insulin glargin, et analogt langtidsvirkende insulin fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.

Det adskiller sig fra humant insulin ved to modifikationer: to arginin-rester tilføjet C-terminalt på B-kæden og en asparagin-til-glycin substitution i position A21.

Disse ændringer skifter insulinets isoelektriske punkt fra pH 5,4 til pH 7,4, hvilket gør det næsten uopløseligt ved fysiologisk pH og bevirker, at det dannede mikropræcipitat opløses langsomt fra injektionsdepotet.

Insulin glargin er metabolisk inaktivt og skal metaboliseres til aktive metabolitter (M1 og M2) for at udøve sin virkning.

Disse metabolitter aktiverer insulin-receptoren og udøver alle de biologiske effekter, der kendes fra humant insulin: stimulering af glukoseoptagelse i muskler og fedtvæv, hæmning af hepatisk glukoneogenese og glukogenolyse, fremme af glykogensyntese, og hæmning af lipolyse og proteinnedbrydning.

Den U-300 formulering danner et tættere, mindre subkutant depot end U-100, med en større overflade-til-volumen ratio, der modvirker hurtig diffusion.

Dette resulterer i en langsommere og mere stabil insulinfrigivelse over tid, med en effektvarighed på 24 - 36 timer og en flad absorptionskurve uden tydelig peak.

Indikationer

Toujeo er indiceret til behandling af hyperglykæmi hos voksne, unge og børn fra 6 år med diabetes mellitus type 1, som en del af en basal-bolus insulinregime.

Det er også indiceret til voksne med diabetes mellitus type 2, der kræver basalinsulin, enten som monoterapi kombineret med orale antidiabetika eller som en del af et insulinregime.

Toujeo er ikke egnet til behandling af diabetisk ketoacidose, der kræver hurtigtvirkende insulin og akut medicinsk behandling.

Toujeo vs. konkurrenter

Lantus/Abasaglar (insulin glargin U-100): Lantus er originalpræparatet indeholdende insulin glargin U-100, og Abasaglar er et biosimilær hertil. Begge har effektvarighed på ca.

20 - 24 timer og en svagt mere udtalt absorptionspeak end Toujeo. I EDITION-studierne reducerede Toujeo natlig hypoglykæmi signifikant sammenlignet med Lantus.

Toujeo kræver dog et tre gange mindre injektionsvolumen, hvilket nødvendiggør en Toujeo-specifik injektionspen (SoloStar eller Max SoloStar) - insulin glargin U-300 må ikke overføres til andre penne eller sprøjter, da dette kan medføre dosisfejl.

Tresiba (insulin degludec): Tresiba er et ultra-langtidsvirkende basinsulin med effektvarighed på over 42 timer, som giver endnu større dosisfleksibilitet (op til 8 timer mellem injektioner).

DEVOTE-studiet viste, at Tresiba reducerede svær hypoglykæmi med 40% sammenlignet med insulin glargin.

Sammenlignet med Toujeo er Tresiba overlegen hvad angår effektvarighed og fleksibilitet, men begge har sammenlignelige HbA1c-reduktioner. Valget afhænger af individuelle behov og patientpræferencer.

Levemir (insulin detemir): Levemir er et langtidsvirkende basinsulin med effektvarighed på 16 - 24 timer, der ofte gives to gange dagligt for optimal basaldækning.

Det er stærkt proteinbundet og har en mere forudsigelig absorptionsprofil end NPH-insulin, men kortere virkningsvarighed end Toujeo og Tresiba.

Levemir er forbundet med lidt lavere risiko for vægtøgning og er en mulighed ved hyperglykæmi under behandling med andre basalinsulintyper.

I min kliniske erfaring er valget af basinsulin individualiseret baseret på patientens hypoglykæmi-risiko, livsstil, compliance og økonomi. Toujeo er et stærkt valg for patienter, der oplever natlig hypoglykæmi under U-100 glargin og kan bruge Toujeo-pennen korrekt.

Klinisk evidens

EDITION-programmet er det store kliniske studieprogam, der understøtter Toujeos godkendelse og kliniske brug.

EDITION I, II, III og IV sammenlignede Toujeo med Lantus U-100 hos patienter med type 1 og type 2 diabetes.

Samlet viste EDITION-analyserne, at Toujeo reducerede forekomsten af natlig hypoglykæmi (kl.

00:00 - 05:59) med 21 - 25% hos type 2-diabetikere og var sammenlignelig med Lantus hvad angår HbA1c-reduktion.

Hos type 1-patienter (EDITION 4) var HbA1c-reduktionen sammenlignelig, og natlig hypoglykæmi var reduceret.

En pooled analyse af EDITION I-III publiceret i Diabetes Care bekræftede en statistisk signifikant reduktion i hypoglykæmi-rate ved Toujeo sammenlignet med Lantus, med et odds ratio på 0,73 - 0,76 for natlig hypoglykæmi ved type 2 diabetes.

Disse resultater er klinisk relevante, da natlig hypoglykæmi er en af de primære barrierer for intensiveret insulinbehandling.

Real-world-studier (DELIVER 2, LIGHTNING) bekræfter EDITION-resultaterne i klinisk praksis og viser, at Toujeo er associeret med lavere rate af hypoglykæmi-hændelser og hospitalsindlæggelser sammenlignet med U-100 glargin, med bibeholdelse af glykæmisk kontrol.

Hvem er egnet til?

Toujeo er særligt velegnet til diabetespatienter, der oplever natlig hypoglykæmi eller hypoglykæmi i de tidlige morgentimer under behandling med U-100 basinsulin.

Det er et godt valg for patienter, der ønsker en stabil og forudsigelig insulineffekt over 24 timer, og for patienter med uregelmæssige livsstilsmønstre, hvor den tre-timers doseringsfleksibilitet er nyttig.

Patienter, der er glade for enkel én-daglig dosering og ønsker minimal variabilitet i basalinsulinniveauet, vil typisk drage fordel af Toujeo.

Type 1-diabetespatienter, der bruger basal-bolus regime, og type 2-diabetespatienter, der enten er på insulinmonoterapi med orale antidiabetika eller i et kombineret insulinregime, er begge egnede kandidater til Toujeo.

Hvem bør ikke tage Toujeo?

Toujeo er kontraindiceret ved hypoglykæmi og ved allergi over for insulin glargin eller hjælpestoffer i præparatet.

Det er ikke egnet til behandling af diabetisk ketoacidose, som kræver hurtigtvirkende insulin intravenøst og akut hospitalisering.

Patienter, der ikke er i stand til at håndtere en subkutan injektionspen korrekt, kræver ekstra vejledning og opfølgning.

Toujeo U-300 skal aldrig overføres til en anden type injektionspen eller fortyndes, da dette kan medføre alvorlige dosisfejl. Patienter bør aldrig skifte insulintype eller -mærke uden lægelig vejledning og tæt opfølgning.

Dosering og praktisk vejledning

Toujeo gives subkutant én gang dagligt, helst til fast tidspunkt. En fleksibilitet på op til 3 timer (tidligere eller senere) er acceptabel og dokumenteret som sikker.

Startdosis ved skift fra U-100 glargin er typisk 80% af den hidtidige dosis, da Toujeo er lidt mindre effektivt enhed for enhed på grund af sin fladere absorptionskurve.

Efterfølgende titrering baseres på fastende blodglukose-målinger om morgenen.

Toujeo fås i SoloStar-pennen (450 enheder pr. pen, med dosistrin på 1 enhed) og Max SoloStar-pennen (900 enheder pr. pen, med dosistrin på 2 enheder).

Injektionssteder roteres mellem mave, lår og overarm inden for det samme anatomiske område for konsistent absorption.

Pennen bør ikke deles med andre, og brugte nåle bør bortskaffes i en kanyleboks.

Åbnede Toujeo-penne kan opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger. Uåbnede penne opbevares i køleskab (2 - 8°C) og må ikke fryses. Pennen bør ikke udsættes for intens varme eller direkte sollys.

Særlige befolkningsgrupper

Hos ældre patienter med diabetes er hypoglykæmi-risikoen forhøjet, og den reducerede natlige hypoglykæmi med Toujeo kan være særligt fordelagtig.

Dosisindstillinger hos ældre bør baseres på individuel glykæmisk kontrol og hypoglykæmi-tendens. Patienter med nedsat nyrefunktion kan have øget insulinfølsomhed og kræver tættere blodglukosemonitorering.

Toujeo er godkendt til unge og børn fra 6 år med type 1 diabetes, men kræver specialistvejledning og tilpasning af dosisregime til vækst og aktivitetsniveau.

Gravide kvinder med type 1 diabetes kræver tæt endokrinologisk opfølgning. Erfaringen med Toujeo i graviditet er mere begrænset end med NPH-insulin og insulin detemir, og den individuelle risiko-nytte vurdering bør foretages i samråd med en endokrinolog.

Bivirkninger i detaljer

Den hyppigste og mest alvorlige bivirkning ved al insulinbehandling er hypoglykæmi (lavt blodglukose). Symptomer inkluderer svedtendens, rysten, hjertebanken, sulten, svimmelhed, koncentrationsbesvær og i svære tilfælde bevidsthedstab og kramper.

Mild til moderat hypoglykæmi behandles med hurtige kulhydrater (druesukkertabletter, juice). Svær hypoglykæmi kræver glukagon-injektion eller intravenøs glukose og er en akut tilstand: ring 112.

Toujeo har sammenlignet med U-100 glargin en lavere rate af natlig hypoglykæmi, men hypoglykæmi-risikoen er ikke elimineret.

Lokale reaktioner på injektionsstedet som rødme, hævelse, kløe og lipodystrofi (fedtaflejringer eller fedtatrofi) forekommer og kan minimeres ved korrekt rotationsordning.

Insulødem (generaliseret ødem) kan forekomme i starten af insulinbehandling og er normalt forbigående. Diabetisk retinopati kan forværres transiently ved hurtig forbedring af glykæmisk kontrol.

Systemiske allergiske reaktioner over for insulin er sjældne, men kan forekomme. Tegn på anafylaksi inkluderer udbredt udslæt, åndenød, hjertebanken og bevidsthedstab, der kræver øjeblikkelig medicinsk hjælp: ring 112.

Interaktioner

En lang række lægemidler kan påvirke insulins blodglukose-sænkende effekt. Blodglukose-sænkende effekten forstærkes af: alkohol, ACE-hæmmere, anabolika, fluoxetin, MAO-hæmmere, salicylater, sulfonamider og visse andre antidiabetika.

Effekten svækkes af: kortikosteroider, danazol, adrenalin, glukokortikoider, isoniazid, fenothiaziner, tiazider, thyreoideahormoner, sympatomimetika og proteasehæmmere. Betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi og bør bruges med forsigtighed hos insulinbehandlede patienter.

Tæt blodglukose-monitorering er nødvendig ved ændringer i den samtidige medicinering, sygdom, kirurgi, intens fysisk aktivitet eller diætændringer, da alle disse faktorer kan ændre insulinbehovet.

Opbevaring og praktiske råd

Uåbnede Toujeo-penne opbevares i køleskab ved 2 - 8°C og må ikke fryses. Åbnet/i brug-pen opbevares ved stuetemperatur under 30°C i op til 6 uger.

Penne bør ikke udsættes for extrem varme, frost eller direkte sollys. Inspicér insulinet visuelt inden brug; Toujeo er en klar og farveløs opløsning.

Brug det ikke, hvis det er grumset, misfarvet eller indeholder partikler. Brugte nåle bortskaffes sikkert i en kanyleboks. Alle insulinrester og udløbne præparater afleveres til apoteket.

Adgang via online konsultation

Diabetes er en kronisk tilstand, der kræver løbende medicinsk opfølgning. Via Prescriptsy kan patienter med etableret diabetes-diagnose og eksisterende insulinordinering konsultere en tilknyttet læge om fornyelse af recept på Toujeo, justering af dosis eller overgang til en anden insulintype. Vores læger kan vejlede om korrekt brug af Toujeo-pennen, hypoglykæmi-håndtering og livsstilstilpasninger. Al konsultation er GDPR-beskyttet og gennemføres online for convenience. Ved akutte hypoglykæmi-episoder eller diabetisk ketoacidose skal du kontakte lægevagten på 1813 eller ringe 112.