Veri Aristo
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Medizinische Informationen
Veri Aristo ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum mit Ethinylestradiol und einem Gestagen. Die Kombination unterdrückt den Eisprung, verdickt den Zervixschleim und verhindert den Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, wodurch eine zuverlässige Empfängnisverhütung gewährleistet wird. Veri Aristo wird im üblichen 21+7-Tage-Schema eingenommen.
Bei der ärztlichen Beurteilung werden Ihr Thromboserisiko, Blutdruck, BMI, Raucherstatus (insbesondere ab 35 Jahren), Migränegeschichte und familiäre Belastung mit Thromboembolien geprüft. Kombipillen sind bei aktiver Thrombose, schwerer Migräne mit Aura oder östrogenabhängigen Tumoren kontraindiziert.
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Dosierung
Veri Aristo ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK) mit den Wirkstoffen Levonorgestrel 150 Mikrogramm und Ethinylestradiol 30 Mikrogramm.
Die Einnahme erfolgt nach dem 21+7-Schema: An jedem der 21 aufeinander folgenden Tage wird eine Tablette moglichst zur gleichen Uhrzeit (Toleranz: 12 Stunden) eingenommen, gefolgt von einer siebentag igen pillenfreien Pause, in der typischerweise eine Abbruchblutung einsetzt.
Direkt nach dem letzten pillenfreien Tag beginnt die nachste Packung, unabhangig davon, ob die Blutung noch andauert.
Bei Erstanwendung ab dem ersten Menstruationstag besteht sofort Verhutungsschutz, ohne dass eine Barrieremethode erforderlich ist.
Beginnt die Einnahme am zweiten bis funften Zyklustag, muss fur die ersten sieben Einnahmetage eine zuver lassige Barrieremethode verwendet werden.
Wird auf Veri Aristo von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum umgestiegen, beginnt die Einnahme direkt im Anschluss an die letzte Hormontablette der vorherigen Packung, ohne pillenfreie Pause dazwischen.
Vergessene Tabletten: Bei einer Verspatung von bis zu 12 Stunden ist die Tablette sofort nachzuholen, der Verhutungsschutz bleibt erhalten.
Bei einer Verspatung von mehr als 12 Stunden gelten Sonderregeln je nach Wochenzeitpunkt der vergessenen Einnahme; fur sieben Tage ist Zusatzverhutung anzuwenden und gegebenenfalls die Notfallverhutung zu erwagen.
CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate, Topiramat, HIV-Medikamente, Johanniskraut) vermindern den Plasmaspiegel der Hormone und konnen die Wirksamkeit aufheben; Zusatzverhutung ist wahrend der Begleiteinnahme und fur 28 Tage danach pflicht.
Weitere Einzelheiten enthalt die Fachinformation auf bfarm.de.
Nebenwirkungen und Warnhinweise
Haufig (1 bis 10 von 100 Anwendern): Kopfschmerzen, Ubelkeit (besonders in den ersten Einnahmemonaten), Brustspannungsgefuhl oder Brustschmerzen, Zwischenblutungen (insbesondere in den ersten drei Einnahmemonaten), Stimmungsschwankungen und depressive Verstimmungen, Libidoveranderungen sowie Gewichtszunahme.
Diese Nebenwirkungen sind in der Mehrzahl der Falle leicht und klingen nach den ersten ein bis drei Zyklen ab.
Schwerwiegende, aber seltenere Nebenwirkungen umfassen thromboembolische Ereignisse: Das Risiko fur venose Thromboembolien (VTE) liegt unter Levonorgestrel-haltigen Praparaten bei etwa 5 bis 7 Fallen pro 10.000 Frauenjahre, verglichen mit 2 Fallen bei Nicht-Anwenderinnen.
Bei Vorzeichen einer Thrombose wie plotzlichem Beinschmerz, -schwellung, Atemnot oder Brustschmerzen sofort Notruf 112 wahlen.
Arterielle Thromboembolien (Herzinfarkt, Schlaganfall) treten selten auf, das Risiko ist jedoch bei Raucherinnen uber 35 Jahren und Patientinnen mit Hypertonie erheblich erhoht.
Sehr selten wurden gutartige und bosartige Lebertumoren beobachtet; bei rechtseitigen Oberbauchschmerzen oder einer tastbaren Lebervergrosserung ist sofort arztliche Hilfe aufzusuchen. Schwerwiegende allergische Reaktionen sind sehr selten.
Eine leichte Blutdruckerhohrung kann auftreten; der Blutdruck sollte zu Beginn und im Verlauf regelmasig kontrolliert werden. Beim Auftreten von Sehstorungen sofort Notruf 112 wahlen.
Alle Nebenwirkungen konnen dem BfArM unter bfarm.de gemeldet werden.
Veri Aristo ist absolut kontraindiziert bei: venosen oder arteriellen thromboembolischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder aktuell; Migrane mit fokalen neurologischen Aurasymptomen; angeborener oder erworbener Thrombophilie (z. B.
Faktor-V-Leiden-Mutation, Protein-C- oder -S-Mangel); unkontrollierter arterieller Hypertonie; hormonsensitiven malignen Erkrankungen (z. B.
Mamma- oder Endometriumkarzinom); aktiver oder kurzlich bestehender schwerer Lebererkrankung; Schwangerschaft und Stillzeit sowie Raucherinnen uber 35 Jahren. Das individuelle thromboembolische Risiko muss vor Verschreibung arztlich evaluiert werden.
CYP3A4-Induktoren einschliesslich Rifampicin, bestimmter Antiepileptika, antiretroviraler Substanzen und Johanniskraut konnen die Plasmaspiegel der Hormone so weit senken, dass der Verhutungsschutz nicht mehr gewahrleistet ist; eine zuverlassige Barrieremethode ist wahrend der Begleitmedikation und fur mindestens 28 Tage nach Absetzen des Induktors anzuwenden.
Enzyme-induzierende Kurzzeittherapien (z. B. Rifampicin fur wenige Tage) erfordern eine besonders sorgfaltige Beratung.
Veri Aristo bietet keinen Schutz vor sexuell ubertragbaren Infektionen einschliesslich HIV; bei entsprechendem Risiko ist zusatzlich ein Kondom zu verwenden.
Eine jahrliche gynakologische Vorsorgeuntersuchung einschliesslich Zervixabstrich (Pap-Test) und Brustuntersuchung ist empfohlen. Bei Auftreten von Brustschmerzen, Atemnot, einseitiger Beinschwellung oder Sehstorungen sofort Notruf 112 wahlen.
Ausfuhrliche Sicherheitsinformationen sind auf bfarm.de, g-ba.de und iqwig.de veroffentlicht.
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