Protopic

Protopic (takrolimuusi 0,03 % ja 0,1 % voide) on kalsineuriinin estäjä atooppisen ekseeman hoitoon, joka ei aiheuta ihon ohenemista kortikosteroidien tapaan.

Haluatko ostaa Protopic ilman reseptiä?

Prescriptsyn kautta voit tilata Protopic verkossa lääkärin konsultaatiolla. Lisensoidut kumppaniapteekkimme toimittavat alkuperäislääkkeitä huomaamattomalla toimituksella.

Protopic Prescriptsyssa

Protopic kuvataan Prescriptsyssä riippumattomana tuotetietona. Täältä voit lukea, miten verkkokonsultaatio toimii, mitä lääketieteellisiä tarkistuksia kumppaniklinikat tekevät ja mitä tekijöitä kannattaa vertailla ennen palveluntarjoajan valintaa.

Emme myy lääkkeitä itse, vaan autamme vertailemaan lisensoituja kumppaneita hinnan, toimitusajan, palvelun ja luotettavuuden perusteella.

Mitä on Protopic?

Protopic on Leo Pharma -yhtiön kauppanimike takrolimuusivoiteelle.

Protopic on saatavilla kahtena pitoisuutena: 0,03 % lapsille (2-15 vuotta) ja kohtalaisen vakavaan ekseemaan aikuisille, sekä 0,1 % kohtalaisen vakavan tai vaikean atooppisen ekseeman hoitoon aikuisille.

Vaikuttava aine takrolimuusi on kalsineuriinin estäjä (Topical Calcineurin Inhibitor, TCI), joka kuuluu eri lääkeryhmään kuin kortikosteroidit.

Kliinisessä kokemuksessani Protopic on erityisen arvokas lääke potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista ekseeman hoitoa kasvoilla, kaulalla, silmäluomilla tai muilla alueilla, joilla kortikosteroidien käytöön liittyvä ihon oheneminen on erityinen huolenaihe.

Olen käyttänyt Protopichia menestyksekkäästi potilaille, jotka ovat kokeneet kortikosteroidiresistenssin tai joille jo vuosia jatkunut kortisonin käyttö on aiheuttanut selviä ihon ohenemismerkkejä.

Protopicin merkittävin etu kortikosteroideihin verrattuna on se, että se ei aiheuta ihon atrofiaa, telangiektasiaa tai strioita, edes pitkäaikaisessa käytössä. Tämä tekee siitä erityisen sopivan hoidon kasvoille ja kaularangan alueelle, missä ihon oheneminen on erityisen epätoivottava sivuvaikutus.

On tärkeää mainita FDA:n vuonna 2006 antama black box -varoitus mahdollisesta syöpäriskistä pitkäaikaisessa käytössä. Varoitus perustui eläinkokeisiin ja yksittäisiin tapausselostuksiin lymfoomista.

Kuitenkin laajat epidemiologiset tutkimukset, mukaan lukien yli 10 vuoden seurantatutkimukset, eivät ole vahvistaneet lisääntynyttä syöpäriskiä ihmisillä. Käytännössäni käyn aina tämän asian läpi potilaiden kanssa avoimesti.

Vaikuttava aine ja vaikutusmekanismi

Protopicin vaikuttava aine on takrolimuusi, makrolidin immunosuppressiivinen yhdiste, joka alun perin eristettiin Streptomyces tsukubaensis -bakteerilta. Samat lääkeaine on käytössä systeemisenä immunosuppressantina elinsiirtopotilailla (suun kautta tai laskimoon), mutta Protopic-voiteessa se toimii paikallisesti iholla hyvin alhaisella systeemisellä absorptiolla.

Takrolimuusi estää kalsineuriinia, seriini-treoniinifofataasia, joka on T-lymfosyyttien aktivaatiossa keskeinen entsyymi.

Kalsineuriinin esto estää NFAT:n (Nuclear Factor of Activated T-cells) defosforylointia ja siirtymistä tumaan, mikä johtaa tulehdussytokiinien, erityisesti IL-2, IL-4, IL-5, IL-13 ja TNF-alfan, tuotannon vähenemiseen.

Nämä sytokiinit ovat keskeisiä atooppisen ekseeman tulehdusketjussa.

Toisin kuin kortikosteroidit, takrolimuusi ei vaikuta kollageenin tuotantoon, rasvakudokseen eikä keratinosyytteihin tavalla, joka johtaisi ihon atrofiaan. Se ei myöskään pysäytä aksellia hypothalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA-akseli), joten systeeminen kortisolitason lasku ei ole huolenaihe edes kasvoalueen laajassa käytössä.

Indikaatiot

  • Kohtalainen tai vaikea atooppinen ekseema (atopinen ihottuma) aikuisilla: Protopic 0,1 % on indisoitu toisen linjan hoitona, kun tavanomaiset hoidot (kortikosteroidit) ovat riittämättömiä, vasta-aiheisia tai aiheuttaneet sivuvaikutuksia. Voidaan käyttää myös proaktiivisena (kahdesti viikossa) ylläpitohoitona remissiossa.
  • Kohtalainen tai vaikea atooppinen ekseema lapsilla (2-15 vuotta): Protopic 0,03 % on indisoitu toisen linjan hoitona.
  • Atooppinen ekseema kasvoilla, kaulalla, silmäluomilla ja genitaalialueella: Erityisasema verrattuna kortikosteroideihin, koska se ei aiheuta ihon atrofiaa näillä herkillä alueilla.

Proaktiivinen hoitomalli: Käypä hoito -suositus ja eurooppalaiset suositukset tukevat Protopicin käyttöä kahdesti viikossa pitkäaikaisena ylläpitohoitona ihoalueilla, joilla ekseema helposti uusii. Tämä vähentää pahenemiskohtausten tiheyttä ja kortikosteroidien kokonaistarttuvuutta.

Protopic vs. kilpailijat

Protopic (takrolimuusi) vs. Elidel (pimekrolimuusi): Molemmat ovat paikallisia kalsineuriinin estäjiä. Takrolimuusi on yleisesti pidetty tehokkaampana kuin pimekrolimuusi, erityisesti vaikeammassa ekseemassa ja vartalon alueella.

Pimekrolimuusi on laajemmin saatavilla alle 2-vuotiaille lapsille joissakin maissa ja hyväksytty lievempään ekseemaan. Molemmilla on sama black box -varoitus. Käytännössä valinta perustuu ekseeman vaikeusasteeseen ja sijaintiin.

Protopic vs. kortikosteroidit (esim. Elocon, Dermovate): Kortikosteroidit ovat edelleen ensisijainen hoito atooppiseen ekseemaan. Ne vaikuttavat nopeammin ja ovat halvempia.

Niiden pitkäaikaiseen käyttöön kuitenkin liittyy ihon oheneminen, striat ja muut steroidihaitat. Protopic sopii alueille, joilla kortikosteroideja ei haluta käyttää pitkäaikaisesti (kasvot, taive-alueet, genitaalialue) tai kun kortikosteroidiresistenssi on kehittynyt.

Protopic vs. dupilumabi (Dupixent): Dupilumabi on biologinen lääke (IL-4/IL-13-reseptorivasta-aine), joka on vallankumouksellinen hoito vaikeassa atooppisessa ekseemassa. Se annetaan injektiona kahdesti kuukaudessa.

Dupilumabi on tehokkaampi vaikeaan, laajalle levinneeseen ekseemaan, mutta huomattavasti kalliimpi. Protopic on paikallishoito, joka sopii kohtalaista tai rajallista ekseemaa sairastaville ilman systeemistä altistusta.

Protopic vs. barisitiinibi (JAK-estäjä): JAK-estäjät ovat uusi suun kautta otettavien lääkkeiden luokka vaikeaan atooppiseen ekseemaan. Ne ovat tehokkaita, mutta niillä on laaja haittavaikutusprofiili (infektioriskin kasvu, tromboosiriskin kasvu). Protopic on turvallisempi vaihtoehto kohtalaista ekseemaa sairastaville.

FDA:n black box -varoitus

Vuonna 2006 FDA lisäsi Protoplicin ja Elidelin pakkausselosteeseen black box -varoituksen mahdollisesta lymfooman ja ihosyövän riskistä pitkäaikaisessa käytössä. Varoitus perustui:

  • Eläinkokeisiin suurilla annoksilla (joissa takrolimuusi aiheutti lymfoomia rotilla)
  • Muutamiin yksittäisiin tapausselostuksiin lymfoomista potilailla, jotka olivat käyttäneet näitä lääkkeitä

Kuitenkin laajat epidemiologiset tutkimukset ihmisillä eivät ole vahvistaneet tätä riskiä.

Vuonna 2019 julkaistu pitkäaikaisseurantatutkimus (yli 10 vuoden seuranta, yli 26.000 potilasta) ei osoittanut lisääntynyttä lymfooman tai ihosyövän riskiä verrattuna atooppista ekseemaa sairastaviin potilaisiin, jotka eivät käyttäneet TCI-lääkkeitä.

Eurooppalainen lääkevirasto (EMA) ja useimmat dermatologiset yhdistykset eivät suosittele erityistä varovaisuutta paikallisen takrolimuusin suhteen.

Käytännössäni kerron aina potilaalle black box -varoituksesta ja sen taustasta. Lisään myös, että epidemiologinen näyttö ihmisillä ei tue lisääntynyttä syöpäriskiä, ja että atooppisen ekseeman hoitamatta jättäminen aiheuttaa merkittävää elämänlaadun heikentymistä.

Kenelle Protopic sopii?

  • Atooppinen ekseema kasvoilla, kaulalla, silmäluomilla tai genitaalialueella, joissa kortikosteroidit voivat aiheuttaa erityistä haittaa
  • Kortikosteroidiriippuvainen ekseema, jossa kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö on aiheuttanut ihon ohenemista
  • Potilaat, joilla kortikosteroidit ovat vasta-aiheisia tai riittämättömiä
  • Proaktiivinen ylläpitohoito potilaille, joilla on toistuvia pahenemiskohtauksia
  • Aikuiset ja lapset 2 vuodesta alkaen

Kenelle Protopic ei sovi?

  • Alle 2-vuotiaat lapset
  • Aktiivinen ihoinfektio hoitoalueella (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio)
  • Immunosuppressiiviset potilaat
  • Nettler-oireyhtymä (Wiskott-Aldrich-oireyhtymä) ja muut primaarit immuunipuutostilat
  • Yliherkkyys takrolimuusille tai apuaineille

Annostus ja käyttötapa

Aikuiset: Protopic 0,1 % voide levitetään ohuena kerroksena ekseemaiselle alueelle kahdesti päivässä. Hoito jatketaan kunnes oireet ovat hävinneet. Proaktiivisessa hoidossa levitetään kahdesti viikossa remissiossa oleville alueille.

Lapset 2-15 vuotta: Protopic 0,03 % kahdesti päivässä. Kun oireet parantuvat, hoitotiheys voidaan vähentää kerran päivässä ja lopulta proaktiiviseen hoitoon.

Käytännön ohjeita: Voide levitetään puhtaalle, kuivalle iholle. Vältä silmiin tai suuhun joutuminen. Pese kädet huolellisesti levittämisen jälkeen, ellei kädet ole hoitoalue. Käytä minimaalista määrää, joka peittää ekseematulehduksen.

Iholla saattaa tuntua polttavaa tai pistelyä erityisesti hoidon alussa, tämä on normaali reaktio ja vähenee yleensä 1 viikon sisällä. Vältä auringolle altistumista hoitoalueella hoidon aikana (käytä suojausvaatetusta tai aurinkovoidetta).

Erityisryhmät

Raskaus: Protopicin käyttöä raskauden aikana ei suositella, vaikka systeeminen altistus on hyvin vähäistä. Raskauden aikana suositaan kortikosteroideja tarvittaessa.

Imetys: Pienet määrät takrolimuusia voivat erittyä äidinmaitoon. Vältettävä rintakehän alueella imettävillä naisilla.

Vanhukset: Ei erityisiä annosmuutoksia. Ihon absorptio voi olla hieman suurempi ohentuneessa iäkkään ihossa.

Immuunipuutteiset potilaat: Vältettävä, systeeminen immunosuppressio voi tehostua.

Haittavaikutukset

  • Paikalliset reaktiot (yleisin): Polttava tai pistävä tunne, kutiaminen, punoitus hoidon alussa. Tyypillisesti ohimeneviä, vähenevät 1 viikossa.
  • Lisääntynyt herkkyys alkoholille: Ihon punoitus alkoholin nauttimisen jälkeen (ns. flush-reaktio). Harvinainen mutta häiritsevä.
  • Ihoinfektiot: Herpes simplex (huuliherpes tai herpesinfektio hoitoalueella) voi aktivoitua. Takrolimuusi voi lisätä herkkyyttä herpesvirus-infektioille.
  • Folliculitis: Hiusfollikkelin tulehdus hoitoalueella, erityisesti kun käytetään laajalle alueelle.
  • Akne: Voi ilmaantua tai pahenua käytön aikana.

Pitkäaikainen systeeminen altistus paikallisesti käytetystä takrolimuusista on erittäin vähäinen normaalissa ihossa. Rikkinäisessä tai tulehduksellisessa ihossa absorptio voi olla hieman suurempi, mutta pysyy yleensä merkityksettömällä tasolla.

Lääkeinteraktiot

Voimakkaat CYP3A4-estäjät (erytromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli) voivat teoriassa lisätä takrolimuusin systeemistä altistusta, vaikka tämä on käytännössä hyvin vähäistä paikallishoidon yhteydessä. Erityistä varovaisuutta suositaan immuunipuutteisilla potilailla, joilla on samanaikainen systeeminen immunosuppressiivinen lääkitys.

Säilytys ja käytännön ohjeet

Protopic-voide säilytetään alle 25 asteen lämpötilassa. Ei saa jäädyttää. Avattu tuubit on käytettävä kohtuullisessa ajassa. Pidä lasten ulottumattomissa.

Muista aurinkosuoja: Takrolimuusi ei ole osoittanut lisääntynyttä valoherkkyttä systemaattisissa tutkimuksissa, mutta valmistajan suosituksen mukaan auringolle altistuminen hoitoalueella tulisi minimoida hoidon aikana. Käytä SPF 30+ aurinkovoidetta tai suojausvaatetusta.

Kosteuttaminen ja ihonhoito ekseemassa

Käytännössäni korostan kosteuttamisen merkitystä atooppisen ekseeman hoidossa yhtä paljon kuin lääkehoidon. Protopic-hoito yhdistettynä säännölliseen kosteuttamiseen antaa parhaan tuloksen.

Perusvoide tai -öljy levitetään vähintään kahdesti päivässä koko keholle, myös ekseemattomille alueille. Kosteuttaminen tulisi tehdä heti pesun jälkeen kostealle iholle, kun ihon kosteuspitokyky on parhaimmillaan.

Protopic levitetään sen jälkeen ainoastaan ekseemaisille alueille. Kosteuttavan voiteen ja Protopicin välille ei tarvitse jättää taukoa. Ihoesteetoiminnon vahvistaminen kosteuttamisella ehkäisee allergeenialtistusta ja rikkoo ekseeman oireet-tulehdus-raapiminen -kehän tehokkaasti.

Oikein toteutettu kosteuttaminen vähentää Protopicin tarvittavaa kokonaismäärää ja tukee ihon paranemista.

Hoitoon hakeutuminen verkossa

Prescriptsy-palvelun kautta voit täyttää lääketieteellisen verkkokonsultaation atooppisen ekseeman oireistasi. Laillistettu lääkäri arvioi tilanteesi ja voi tarvittaessa kirjoittaa reseptin Protopliciin. Vaikean tai laajalle levinneen ekseeman hoito edellyttää kattavaa lääketieteellistä arviota.

Hätätilanteissa (vaikea allerginen reaktio, angioödeema) soita 112. Päivystysapua saat numerosta 116 117.

Lähteet: terveyskirjasto.fi, kaypahoito.fi, fimea.fi.

Laaketieteelliset tiedot

Lääketieteellistä tietoa Protoplicista

Protopic (takrolimuusi 0,03 % ja 0,1 % voide) on paikallinen kalsineuriinin estäjä (TCI). ATC-koodi: D11AH01.

Takrolimuusi estää kalsineuriinia, mikä johtaa T-solujen aktivaation estoon ja tulehdussytokiinien (IL-2, IL-4, IL-5, IL-13, TNF-alfa) tuotannon vähenemiseen.

Ei aiheuta ihon atrofiaa toisin kuin kortikosteroidit - merkittävä etu kasvojen, kaulan ja taitealueiden hoidossa.

Indikaatiot: Kohtalainen tai vaikea atooppinen ekseema aikuisille (0,1 %) ja lapsille 2-15 vuotta (0,03 %) toisen linjan hoitona. Erityisasema kasvojen ja herkkien alueiden pitkäaikaisessa hoidossa. Proaktiivinen ylläpitohoito kahdesti viikossa on dokumentoitu tehokkaaana kliinisissä tutkimuksissa.

FDA black box -varoitus (2006): Mahdollinen lymfooma- ja syöpäriski. Perustuu eläinkokeisiin ja yksittäistapauksiin. Laajat epidemiologiset tutkimukset ihmisillä (yli 10 vuoden seuranta) eivät ole vahvistaneet lisääntynyttä syöpäriskiä. EMA ei suosittele erityistä varovaisuutta.

Annostus

Protopicin annostus

Aikuiset (Protopic 0,1 %): Ohut kerros ekseemaiselle iholle kahdesti päivässä. Jatketaan kunnes oireet ovat hävinneet.

Lapset 2-15 vuotta (Protopic 0,03 %): Ohut kerros ekseemaiselle iholle kahdesti päivässä.

Proaktiivinen ylläpitohoito: Kahdesti viikossa remissiovaiheessa aiemmin ekseemaisille alueille.

Voide levitetään puhtaalle, kuivalle iholle. Pese kädet levittämisen jälkeen. Vältä silmiin ja suuhun joutumista. Minimoi aurinkoaltistus hoitoalueella.

Haittavaikutukset ja varoitukset

Protopicin haittavaikutukset

Yleiset paikalliset reaktiot: Polttava tai pistävä tunne, kutina, punoitus erityisesti hoidon alussa. Tyypillisesti ohimenevät 1 viikossa.

Muut haittavaikutukset: Herpes simplex -infektion aktivoituminen, follikuliitti, aknen paheneminen, alkoholin aiheuttama kasvojen punoitus (flush-reaktio).

Black box -varoitus: FDA on varoittanut teoreettisesta syöpäriskistä pitkäaikaisessa käytössä. Epidemiologinen näyttö ihmisillä ei tue lisääntynyttä riskiä. Kerro lääkärillesi pitkäaikaisesta käytöstä.

Hakeudu lääkäriin jos ihottuma pahenee, ilmenee herpesoireita tai vakavaa allergista reaktiota. Hätätilanteessa 112.

Varoitukset

FDA black box -varoitus: Pitkäaikaiseen käyttöön liittyy teoreettinen lymfooma- ja ihosyöpäriski eläinkokeiden perusteella. Epidemiologiset tutkimukset ihmisillä eivät ole vahvistaneet tätä riskiä. Käytä minimaalista tehokasta annosta.

Ihoinfektiot: Älä käytä aktiivisen iho-infektion alueella. Herpes simplex voi aktivoitua - lopeta hoito herpesoireiden ilmaantuessa ja ota yhteyttä lääkäriin.

Aurinkosuoja: Minimoi aurinkoaltistus hoitoalueella. Käytä aurinkovoidetta (SPF 30+) tai suojausvaatetusta.

Alle 2-vuotiaat: Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.

Hätänumero: 112. Päivystysapu: 116 117.

Vertaile samankaltaisia laakkeita

Aldara Aldara on imikmodia 5% sisältävä paikallishoitovoide, joka aktivoi synnynnäistä immuniteettia TLR7-reseptorin kautta genitaalisten kondyloomien, aktiinisten keratoosien j Differin Differin (adapaleeni 0,1%) on reseptivapaa retinoidigeeli akneen, joka normalisoi ihosolujen uusiutumisen ja ehkäisee komedonimuodostusta.

Kliinisessä käytössä se on tode Doksisykliini Doksisykliini on laajakirjoinen tetrasykliiniantibiootti, jota käytetään muun muassa klamydiainfektioihin, Lyme-tautiin, malarian ehkäisyyn ja akneen.

Se on yksi eniten k Elocon Elocon (mometasonifuroaatti 0,1%) on kohtalaisen vahva paikallinen kortikosteroidi (ryhmä III), joka soveltuu atooppisen ekseeman, psoriasiksen ja muiden tulehdukselliste Isotretinoiini Isotretinoiini on A-vitamiinijohdos, jota kaaytetaan vaikean, arpia jattavan aknen hoitoon silloin, kun antibiootit ja paikallisvalmisteet eivat ole auttaneet.

Hoito vaat Klindamysiini Klindamysiini on linkosamidiryhmaan kuuluva antibiootti, jota kaaytetaan MSSA-infektioihin, anaerobibakteerien aiheuttamiin infektioihin seka bakteerivaginoosiin (paikall Klotrimatsoli Klotrimatsoli on atsolitsoliryhmaan kuuluva sienilääke emattimen hiivatulehduksen ja ihosieniinfektioiden hoitoon.

Se on saatavilla 1 % kermana, 100 mg ja 500 mg ematinpu Mirvaso Mirvaso on brimonidinidinitraattia 0,5 % sisältävä geeli rosasean punoituksen (eryteman) hoitoon.

Se on alfaadrenerginen agonisti, joka supistaa ihon pintaverisuonia ja v

Hoitokategoriat

Vertaile myös näitä lääkkeitä

Jatka selaamista