Qlaira

Qlaira Prescriptsyssa

Qlaira kuvataan Prescriptsyssä riippumattomana tuotetietona. Täältä voit lukea, miten verkkokonsultaatio toimii, mitä lääketieteellisiä tarkistuksia kumppaniklinikat tekevät ja mitä tekijöitä kannattaa vertailla ennen palveluntarjoajan valintaa.

Emme myy lääkkeitä itse, vaan autamme vertailemaan lisensoituja kumppaneita hinnan, toimitusajan, palvelun ja luotettavuuden perusteella.

Mitä Qlaira on?

Qlaira on nelisyklinen yhdistelmäehkäisypilleri, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: estradiolivaleraattia (E2V) ja dienogeestiä (DNG).

Kliinisessä kokemuksessani Qlaira erottuu merkittävästi perinteisistä ehkäisypillereistä, koska se käyttää synteettisen etinyyliestradiolin (EE) sijaan estradiolivaleraattia, joka muuntuu elimistössä bioidenttiseksi 17-beta-estradioliksi.

Tämä on sama estrogeeni, jota munasarjat tuottavat luonnollisesti, mikä tekee Qlairan hormoniprofiilin biologisesti lähemmäksi naisen omaa hormonitoimintaa.

Qlairan 26+2-pillerisykli tarkoittaa, että pakkauksessa on 26 vaikuttavaa tablettia ja 2 rautatabletia. Rautatabletit tukevat raudansaantia erityisesti runsaasta kuukautisvuodosta kärsivillä naisilla.

Tämä on käytännössäni tärkeä yksityiskohta: Qlaira on EU:ssa ainoa ehkäisypilleri, jolle on myönnetty virallinen hyväksyntä runsaan kuukautisvuodon hoitoindikaatioon normaalin ehkäisytehon lisäksi.

Käytännössäni olen suositellut sitä erityisesti naisille, joiden kuukautisvuoto on poikkeuksellisen runsasta ja pitkittynyttä.

Hormonaalisessa ehkäisyssä estradiolivaleraatti toimii yhtä luotettavasti kuin etinyyliestradioli: se estää ovulaation, tiivistää kohdunkaulan limaa siittiöiltä suojautumiseen ja muuttaa kohdun limakalvoa niin, että hedelmöittyneen munasolun kiinnittyminen estyy.

Dienogeesti on progestiini, jolla on voimakas antiandrogeeninen vaikutus, minkä ansiosta Qlaira voi parantaa lievää akneakin useilla potilailla.

Qlaira eroaa markkinoiden muista pillereistä myös neljän eri hormonivahvuuden käytöllä saman pakkauksen sisällä. Tämä jäljittelee luonnollisen kuukautiskierron hormoniprofiilin vaihtelua paremmin kuin yksifaasiset pillerit, joissa jokainen tabletti sisältää saman hormonimäärän koko kuun ajan.

Lääkärinä korostan aina, että Qlairan teho on riippuvainen säännöllisestä ja oikeaoppisesta ottamisesta. Yksikin unohdettu tai myöhässä otettu pilleri voi heikentää ehkäisytehoa. Prescriptsy-palvelussa pätevä lääkäri arvioi sopivuuden yksilöllisesti ennen reseptin kirjoittamista.

Vaikuttavat aineet ja vaikutusmekanismi

Estradiolivaleraatti on estradioliesterimuoto, jonka elimistö muuntaa nopeasti 17-beta-estradioliksi.

17-beta-estradioli sitoutuu estrogeenireseptoriin ja aiheuttaa useita reproduktiivisia vaikutuksia: se estää hypotalaamis-aivolisäkeakselin kautta FSH:n ja LH:n eritystä, mikä estää munarakkulan kypsymisen ja ovulaation.

Etinyyliestradiolin sijasta käytettynä estradiolivaleraatin etu on sen metabolinen profiili: etinyyliestradioli vaikuttaa maksan koagulatiivisiin tekijöihin voimakkaammin kuin bioidenttinen estradioli, ja jotkut tutkimukset viittaavat lievästi pienempään tromboosiriskiin, joskin tutkimusnäyttö ei ole täysin vakiintunutta.

Dienogeesti on 19-norprogestisteronijohdannainen, jolla on useita erityisominaisuuksia. Se on hyvin selektiivinen progesteronireseptorille mutta sillä on myös kohtalainen antiandrogeeninen vaikutus, mikä tekee siitä hyödyllisen akneen taipuvaisille naisille.

Dienogeestillä ei ole androgeenistä, antiestrogeenistä eikä glukokortikoidista vaikutusta, minkä ansiosta se on hormoniprofiilin kannalta puhdas progestiini.

Dienogeestia käytetään myös endometrioosin hoidossa suuremmilla annoksilla (2 mg vuorokaudessa), ja tämä antiproliferatiivinen vaikutus kohdun limakalvoon voi selittää osaltaan Qlairan tehon runsaan kuukautisvuodon hoidossa.

Qlairan nelisyklinen annosteluohjelma käyttää neljää eri tablettimuotoa: tabletit 1-2 sisältävät pelkästään E2V 3 mg, tabletit 3-7 E2V 2 mg + DNG 2 mg, tabletit 8-24 E2V 2 mg + DNG 3 mg, tabletit 25-26 E2V 1 mg ja tabletit 27-28 ovat rauta(II)fumaraattia sisältäviä tabletteja.

Tämä laskeva estradioliannos jakson lopussa mahdollistaa kuukautisvuodon käynnistymisen tavalliseen tapaan.

Käyttöaiheet

Qlaira on hyväksytty kahteen käyttöaiheeseen: (1) raskauden ehkäisy ja (2) runsaan kuukautisvuodon hoito naisilla, jotka haluavat samanaikaisesti hormonaalisen ehkäisyn.

Nämä kaksi käyttöaihetta tekevät Qlairan erityisen hyödylliseksi naisille, joilla on kuukautisiin liittyviä ongelmia.

Käytännössäni potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen runsas kuukautisvuoto tai kohdun limakalvon toiminnallisiin häiriöihin liittyvä vuoto, hyötyvät Qlairan kaksoistoiminnasta.

Runsas kuukautisvuoto (menorrhagia) määritellään yli 80 ml:n kuukautisvuotona yhtä sykliä kohden tai yli 7 päivää kestävänä vuotona. Se aiheuttaa raudanpuutosanemiaa, väsymystä ja heikentää elämänlaatua merkittävästi.

Qlairan kliinisissä tutkimuksissa MIDAS-tutkimusohjelmassa havaittiin, että Qlaira vähensi kuukautisvuodon määrää tilastollisesti ja kliinisesti merkittävästi plaseboon verrattuna jo kolmannesta hoitosyklistä alkaen.

Qlaira vs. muut ehkäisymenetelmät

Microgynon (levonorgestreeli + etinyyliestradioli): Microgynon on perinteinen yksifaasinen pilleri, joka sisältää synteettistä etinyyliestradiolia. Se on edullisempi ja laajemmin tutkittu, mutta ei sovi runsaan vuodon hoitoindikaatioon.

Etinyyliestradioli vaikuttaa maksan proteiinisynteesin kautta voimakkaammin kuin Qlairan estradiolivaleraatti. Microgynon sopii hyvin naisille, joille perinteinen pilleri on riittävä ja joilla ei ole kuukautisvuoto-ongelmia.

Yasmin (drospirenoni + etinyyliestradioli): Yasmin sisältää dropirenonia, jolla on antiandrogeeninen ja antimineralokortikoidinen vaikutus. Se sopii naisille, joilla on PMS-oireita tai turvotusta kuukautisten yhteydessä.

Drospirenoni vaikuttaa kaliumtasapainoon, joten se vaatii varovaisuutta ACE-estäjien tai kaliumia säästävien diureettien kanssa. Yasmin ei ole hyväksytty runsaan vuodon hoitoon.

Cerazette (desogestreeli, minipilleri): Cerazette on progestiinipilleri, joka sisältää vain desogestreelia ilman estrogeenia.

Se sopii naisille, joille estrogeeni on vasta-aiheinen, kuten imettäville äideille, tupakoitsijoille yli 35-vuotiaina tai naisille, joilla on migreeni auralla.

Cerazetten ehkäisyteho on hyvä, mutta se ei sovi runsaan kuukautisvuodon hoitoon. Lisäksi vuotohäiriöt, kuten täpläverenvuoto, ovat Cerazetten yleinen haittavaikutus.

Hormoonikierukka (levonorgestreeli 52 mg, Mirena): Mirena-kierukka on erittäin tehokas sekä ehkäisyssä että runsaan vuodon hoidossa. Monilla naisilla kuukautiset loppuvat kokonaan.

Mirena on pitkäaikainen vaihtoehto (5 vuotta), mutta se vaatii lääkärin asettamisen.

Käytännössäni suosittelen Mirenaa naisille, joille pitkäaikainen ratkaisu on toivottava, kun taas Qlaira sopii paremmin naisille, jotka haluavat suun kautta otettavan vaihtoehdon.

Kliininen näyttö

Qlairan kliininen kehitys perustuu laajaan MIDAS-tutkimusohjelmaan (Multicentre International Study of Dose-Finding in the Management of Abnormal Uterine Bleeding Across Specialist and Non-Specialist Centres).

Tutkimuksessa 189 naista satunnaistettiin Qlaira-hoitoon tai plaseboon. Ensisijaisena päätemuuttujana oli kuukautisvuodon väheneminen.

Qlaira-ryhmässä kuukautisvuodon määrä väheni keskimäärin 88 prosenttia lähtötasosta kolmannen hoitojakson jälkeen, kun plaseboryhmässä väheneminen oli 24 prosenttia. Tulos oli tilastollisesti erittäin merkitsevä (p<0,001).

Ehkäisytehon osalta Qlairan Pearl-indeksi on alle 1, mikä tarkoittaa alle yhden raskauden 100 naista kohden vuodessa oikein käytettynä. Tämä vastaa muiden yhdistelmäehkäisypillereiden tehoa. Todellisessa käytössä, johon sisältyy inhimilliset virheet, teho on hieman pienempi noin 3-9 raskautta 100 naista kohden vuodessa.

Turvallisuusprofiilin osalta Qlairan estradiolivaleraatti ei merkittävästi nosta SHBG-tasoja (sukupuolihormoneja sitova globuliini) eikä vaikuta insuliiniherkkyyteen yhtä voimakkaasti kuin etinyyliestradioli sisältävät pillerit, joskin näiden erojen kliininen merkitys käytännön potilaalle on tutkimusten valossa vielä osin epäselvä.

Kenelle Qlaira sopii?

Qlaira sopii erityisesti naisille, joilla on samanaikaisesti tarve raskauden ehkäisyyn ja runsaan kuukautisvuodon hoitoon.

Kliinisessä kokemuksessani se on erinomainen valinta nuorille naisille, joilla on runsaat kuukautiset ilman rakenteellista syytä, sekä naisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet etinyyliestradioli-pohjaisia pillereitä mutta haluavat kokeilla bioidenttistä estrogeenia sisältävää vaihtoehtoa.

Qlaira sopii myös naisille, joilla on lievä akne tai joilla on havaittu antiandrogeenisesta vaikutuksesta olevan hyötyä.

Naisten, jotka ovat herkälle mahahaparoille tai joiden elimistö reagoi voimakkaasti hormonaalisiin muutoksiin, kannattaa huomioida, että Qlairan nelisyklinen annosohjelma edellyttää huolellista tablettien ottamista oikeassa järjestyksessä. Jos tabletti otetaan väärässä järjestyksessä, ehkäisyteho voi heikentyä.

Kenelle Qlaira ei sovi?

Qlaira on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa: nykyinen tai aiempi laskimotukos (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia); nykyinen tai aiempi valtimotukos (sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA); hypertensiivinen sydänsairaus tai verenpaineen ollessa jatkuvasti yli 160/100 mmHg; sukupuolihormoniriippuvaiset kasvaimet (rinnan tai kohdun syöpä); lievittämätön diabetes, jossa on verisuonikomplikaatioita; vaikea maksan vajaatoiminta tai aiempi kolestaattinen keltatauti; migreeni auralla; diagnosoitu trombofiilia (esim.

tekijä V Leiden -mutaatio, proteiini C tai S puutos); selittämätön emätinverenvuoto; imettäminen (ensimmäiset 6 viikkoa synnytyksen jälkeen). Tupakoiville naisille yli 35-vuotiaille yhdistelmäehkäisypillerit eivät sovellu tromboosiriskin vuoksi.

Annostelu ja käyttöohjeet

Qlairan käyttö aloitetaan ensimmäisestä tabletista pakkauksessa merkityn nuolen osoittamassa järjestyksessä kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Tabletti otetaan suunnilleen samaan aikaan päivittäin, mieluiten aamulla tai illalla. Pakkauksessa on 28 tablettia, joista kaksi viimeistä ovat rautatableteja. Uusi pakkaus aloitetaan heti edellisen päätyttyä ilman taukoa.

Jos tabletti on unohtunut: Jos unohdus huomataan alle 12 tunnin kuluessa, otetaan unohtunut tabletti heti ja jatketaan normaalisti. Jos unohdus on yli 12 tuntia, ehkäisyteho voi olla heikentynyt.

Ohje riippuu siitä, minkä vaiheen tabletti on kyseessä, ja pakkauksen mukana toimitettu ohje tulee lukea huolellisesti.

Käytännössäni neuvon aina potilaita käyttämään tarvittaessa kondomi 7 päivän ajan unohdetun tabletin jälkeen.

Ensimmäisellä käyttökerralla ehkäisyteho alkaa heti, jos pakkaus aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Jos aloitus on myöhemmin, tarvitaan lisäehkäisy (kondomi) 9 päivän ajan.

Erityisryhmät

Raskaana olevat: Qlaira on vasta-aiheinen. Imettävät: Yhdistelmäehkäisy voi vähentää maidon eritystä; ei suositella ensimmäisten 6 viikon aikana. Nuoret alle 18-vuotiaat: Tietoja on rajoitetusti.

Munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Käytä varoen; vaikea maksan vajaatoiminta on vasta-aihe. Vanhemmat naiset: Qlairan käyttö menopaussin jälkeen ei ole tarkoituksenmukaista.

Haittavaikutukset

Yleiset haittavaikutukset (yli 1/100 käyttäjää): pahoinvointi, päänsärky, mielialan vaihtelut, masennus, libido-muutokset, akne, rintojen arkuus tai kipu, painonnousu, täpläverenvuoto kiertojen välillä erityisesti ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana. Verenvuotomallin muutos on Qlairan yleisin syy hoitokeskeyttämiseen, mutta se yleensä normalisoituu muutaman kuukauden käytön jälkeen.

Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: laskimotromboosi (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia), valtimoembolia (sydäninfarkti, aivohalvaus), vaikea verenpaineen nousu, kolestaattinen keltatauti, maksakasvaimet.

Ensimmäistä kertaa esiintyvä tai paheneva migreeni, äkillinen näköhäiriö, vaikea rintakipu tai jalkojen turvotus edellyttävät välitöntä lääkärin arviointia. Hätänumerossa on 112, päivystysapuun saa yhteyden numerosta 116 117.

Yhteisvaikutukset

CYP3A4-induktorit voivat heikentää Qlairan tehoa: rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, primiidoni, topiramaatti sekä johanneksenleipäpuu (Hypericum perforatum). Näiden lääkkeiden kanssa tulee käyttää lisäehkäisyä ja 28 päivän ajan lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Protease-inhibiittorit HIV-lääkkeissä voivat muuttaa steroidihormonien metaboliaa. Qlaira voi muuttaa joidenkin lääkeaineiden (syklosporin, teofylliini, tizanidiini) pitoisuuksia. Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, rohdosvalmisteista ja ravintolisistä ennen Qlairan aloittamista.

Säilytys ja käytännön vinkit

Säilytä Qlaira huoneenlämmössä alle 25 asteessa, kuivassa paikassa poissa suorasta auringonvalosta. Pidä lääke lasten ulottumattomissa. Älä käytä pakkausta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käytännössäni neuvon potilaita asettamaan puhelinmuistutuksen saman kellon ajalle päivittäin tabletinottoa varten, koska säännöllinen ottaminen on tehokkaan ehkäisyn perusta.

Online-konsultaatio Prescriptsy-palvelussa

Prescriptsy-palvelussa voit hakea Qlaira-reseptiä turvallisen online-konsultaation kautta. Täytät lääketieteellisen kyselylomakkeen, jonka laillistettu lääkäri arvioi. Lääkäri varmistaa, ettei sinulla ole Qlairan vasta-aiheita, ja kirjoittaa tarvittaessa reseptin.

Lääke toimitetaan diskreetisti kotiisi. Palvelu on täysin lainmukainen ja noudattaa Fimean sekä Valviran ohjeistuksia etälääkäripalveluille. Kiireettömissä kysymyksissä voit soittaa päivystysapuun numeroon 116 117, hätätilanteessa soita 112.

Lisätietoja: terveyskirjasto.fi , kaypahoito.fi , fimea.fi .