Adenuric

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Information médicale importante

Adenuric est un médicament de prescription qui modifie le métabolisme de l'acide urique et présente des effets indésirables potentiellement graves, notamment un risque cardiovasculaire accru chez certains patients.

Cette page a une vocation exclusivement informative et ne remplace pas l'évaluation de votre médecin.

• En cas de douleur thoracique, d'essoufflement soudain, d'ictère (jaunisse) ou de réaction cutanée sévère pendant le traitement, appelez le SAMU (15) ou les urgences (112) immédiatement.
• Ne jamais débuter, modifier ou interrompre un traitement par Adenuric sans avis médical.
• Pour une question urgente en dehors des heures de consultation, appelez le médecin de garde au 116 117.

Qu'est-ce qu'Adenuric ?

Adenuric est le nom commercial du fébuxostat , un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la xanthine oxydase.

Disponible en comprimés pelliculés à 80 mg et 120 mg, il est indiqué en France dans le traitement de l'hyperuricémie chronique chez les adultes souffrant de goutte avérée avec dépôt documenté de cristaux d'urate monosodique.

Le fébuxostat diffère chimiquement de l'allopurinol (le traitement de référence de première ligne) bien qu'il partage le même mécanisme d'action de base.

Son utilisation est réservée aux situations où l'allopurinol n'est pas toléré ou n'assure pas un contrôle suffisant de l'uricémie. En France, Adenuric est un médicament remboursable sur ordonnance.

La goutte est une arthropathie microcristalline due à l'hyperuricémie chronique, un excès d'acide urique dans le sang conduisant à la précipitation de cristaux d'urate dans les articulations et les tissus mous.

Le traitement de fond par fébuxostat vise à abaisser durablement l'uricémie en dessous de 360 micromol par litre (60 mg/L), permettant la dissolution progressive des dépôts cristallins et la prévention des crises inflammatoires récidivantes.

Mécanisme d'action

Le fébuxostat est un inhibiteur puissant et sélectif de la xanthine oxydase (XO), l'enzyme clé du catabolisme des purines.

La xanthine oxydase catalyse l'oxydation de l'hypoxanthine en xanthine, puis de la xanthine en acide urique.

En bloquant cette enzyme, le fébuxostat réduit la production endogène d'acide urique à la source.

Contrairement à l'allopurinol (analogue de la xanthine), le fébuxostat est un inhibiteur non purinique de la XO qui se fixe au site molybdoptérine de l'enzyme, bloquant les deux formes oxydée et réduite de la XO.

Cette inhibition non compétitive différente de celle de l'allopurinol lui confère une efficacité à des doses plus faibles et une certaine indépendance vis-à-vis des voies métaboliques des purines.

Le résultat pharmacologique est une diminution significative et dose-dépendante de l'uricémie.

Les études cliniques de phase III (programme APEX, FACT, CONFIRMS) ont démontré que le fébuxostat abaisse l'uricémie en dessous du seuil de saturation (360 micromol/L) chez une proportion plus élevée de patients que l'allopurinol à dose standard, bien que les comparaisons soient complexes en raison des méthodologies d'essai.

Indications thérapeutiques

En France, Adenuric est indiqué dans le traitement de l'hyperuricémie chronique chez les adultes atteints de goutte avec dépôt de cristaux d'urate monosodique documenté. Cela inclut les patients présentant :

• Des antécédents de crises de goutte récidivantes (arthrite goutteuse).
• Des tophi (dépôts sous-cutanés de cristaux d'urate).
• Une arthropathie goutteuse chronique.
• Une hyperuricémie non contrôlée malgré l'allopurinol à dose optimale.
• Une intolérance documentée à l'allopurinol (réactions cutanées, syndrome d'hypersensibilité DRESS, insuffisance rénale limitant l'usage de l'allopurinol).

Adenuric n'est pas indiqué dans le traitement de l'hyperuricémie asymptomatique sans dépôt cristallin documenté, ni dans la prévention de la goutte chez des patients sans antécédent de crise.

Posologie et mode d'administration

La posologie standard d'Adenuric est :

Dose initiale recommandée

80 mg une fois par jour, à prendre à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé se prend entier avec un verre d'eau.

Ajustement de dose

Si l'uricémie n'atteint pas la cible thérapeutique (inférieure à 360 micromol/L) après 2 à 4 semaines de traitement à 80 mg, la dose peut être augmentée à 120 mg une fois par jour, sur décision médicale.

Traitement prophylactique des crises en début de traitement

Au cours des premiers mois de traitement par Adenuric, des crises de goutte peuvent survenir en raison de la mobilisation des cristaux d'urate lors de la baisse rapide de l'uricémie.

Le médecin peut prescrire un traitement prophylactique par colchicine à faible dose ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pendant les six premiers mois pour réduire ce risque.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est requis en cas d'insuffisance rénale légère à modérée. Les données sont limitées en cas d'insuffisance rénale sévère, surveillance médicale rapprochée nécessaire.

Insuffisance hépatique

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la dose de 80 mg est recommandée. L'expérience chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est très limitée.

Contre-indications

• Hypersensibilité connue au fébuxostat ou à l'un des excipients.
• Association avec l'azathioprine ou la mercaptopurine : risque d'accumulation toxique de ces médicaments dont le métabolisme dépend de la xanthine oxydase.
• Association avec la théophylline (inhibition du métabolisme xanthine-oxydase dépendant).

Mise en garde majeure, risque cardiovasculaire

L'étude CARES (Cardiovascular Safety of Febuxostat or Allopurinol in Patients with Gout) a mis en évidence une augmentation du risque de décès cardiovasculaire et de mortalité toutes causes sous fébuxostat par rapport à l'allopurinol chez des patients avec des antécédents cardiovasculaires majeurs.

En conséquence, l'ANSM recommande de ne pas utiliser Adenuric en première intention chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) et de réévaluer régulièrement le rapport bénéfice-risque pour ces patients.

Effets indésirables

Effets fréquents

• Crises de goutte en début de traitement (mobilisation des cristaux d'urate).
• Élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), généralement transitoire.
• Diarrhée, nausées, douleurs abdominales.
• Maux de tête, vertiges.
• Éruption cutanée, prurit.
• Oedèmes périphériques.
• Fatigue.

Effets peu fréquents

• Augmentation de la créatinine, altération de la fonction rénale.
• Palpitations, fibrillation atriale.
• Hypertension artérielle.
• Myalgie, arthralgie.

Effets rares mais graves, urgence médicale

• Syndrome d'hypersensibilité grave (DRESS) : fièvre élevée, éruption cutanée extensive, atteinte viscérale (foie, reins, poumons). Arrêter immédiatement Adenuric et appeler le 15.
• Insuffisance hépatique grave.
• Événements cardiovasculaires majeurs : infarctus du myocarde, AVC.
• Réactions anaphylactiques.

Interactions médicamenteuses

• Azathioprine et mercaptopurine : contre-indication absolue. Le fébuxostat inhibe la XO, enzyme qui métabolise ces médicaments, entraînant une accumulation toxique potentiellement fatale.
• Théophylline : contre-indication. Risque d'accumulation et de toxicité de la théophylline.
• Didanosine : risque d'accumulation, association déconseillée.
• Ciclosporine, tacrolimus, méthotrexate : risque d'augmentation des concentrations, surveillance renforcée recommandée.
• Antiacides à base de magnésium et d'aluminium : réduisent légèrement l'absorption du fébuxostat, sans impact clinique significatif si pris à intervalles.
• Anticoagulants (warfarine) : la goutte et ses traitements peuvent interagir avec l'anticoagulation, surveillance de l'INR recommandée en cas de changement thérapeutique.

Populations particulières

Femmes enceintes

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du fébuxostat pendant la grossesse. Les études animales ont montré une toxicité reproductive. Adenuric ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue évaluée par le médecin.

Femmes allaitantes

Le fébuxostat passe dans le lait maternel chez l'animal. Par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par Adenuric.

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique spécifique n'est recommandé chez les sujets âgés, mais le risque cardiovasculaire augmenté justifie une évaluation soigneuse de la balance bénéfice-risque chez les patients âgés avec antécédents cardiovasculaires.

Enfants et adolescents

Adenuric n'est pas indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette population.

Surveillance et suivi médical

Un suivi régulier est indispensable pendant le traitement par Adenuric :

• Uricémie : mesurée après 2 à 4 semaines de traitement puis régulièrement pour vérifier l'atteinte de la cible thérapeutique (inférieure à 360 micromol/L).
• Bilan hépatique (ALAT, ASAT) : contrôle avant le début du traitement et en cas de signes d'hépatotoxicité (ictère, douleur abdominale droite, fatigue inexpliquée).
• Fonction rénale (créatinine, DFG) : évaluation périodique, particulièrement chez les patients avec insuffisance rénale préexistante.
• Risque cardiovasculaire : évaluation régulière du statut cardiovasculaire, notamment en présence de facteurs de risque (hypertension, diabète, tabagisme, dyslipidémie).
• Efficacité clinique : évaluation de la fréquence des crises de goutte, de la régression des tophi, de la qualité de vie.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage. Rapporter les médicaments non utilisés à la pharmacie.

Foire aux questions (FAQ)

Adenuric est-il remboursé en France ?

Oui, Adenuric est remboursé par l'Assurance Maladie en France sous conditions. Le remboursement est accordé dans les indications validées (goutte avec hyperuricémie documentée, intolérance ou inefficacité de l'allopurinol). Consultez votre médecin et votre pharmacien pour les modalités précises.

Quelle est la durée du traitement par Adenuric ?

Le traitement par Adenuric est un traitement de fond au long cours.

La goutte est une maladie chronique et le traitement hypouricémiant doit être maintenu indéfiniment pour prévenir les récidives et permettre la dissolution des dépôts cristallins.

La durée est réévaluée régulièrement par le médecin.

Les crises de goutte en début de traitement signifient-elles qu'Adenuric ne fonctionne pas ?

Non. Les crises initiales sont un phénomène fréquent et attendu, lié à la mobilisation des cristaux d'urate lors de la baisse rapide de l'uricémie.

Elles ne signifient pas que le médicament est inefficace. Il ne faut pas interrompre le traitement à cause de ces crises sans avis médical.

Peut-on prendre de l'alcool pendant un traitement par Adenuric ?

L'alcool (surtout la bière et les spiritueux) augmente la production d'acide urique et peut déclencher des crises de goutte. Il est fortement recommandé de limiter significativement la consommation d'alcool pendant le traitement pour optimiser le contrôle de l'uricémie.

Quelle alimentation adopter sous Adenuric ?

Un régime pauvre en purines complète le traitement médicamenteux : réduire la consommation de viandes rouges, abats, fruits de mer, sardines, anchois, et boissons sucrées (fructose).

Augmenter la consommation d'eau (minimum 2 litres par jour) pour favoriser l'élimination rénale de l'acide urique.

Alternatives thérapeutiques

• Allopurinol (Zyloric et génériques) : premier choix recommandé par la HAS et la Société Française de Rhumatologie dans la prise en charge de la goutte. Initié à faible dose et titré progressivement.
• Benzbromarone : uricosurique disponible dans certains contextes cliniques, qui augmente l'élimination rénale de l'acide urique. Utilisé en cas d'hyperproduction d'acide urique.
• Rasburicase et pégloticase : enzymes recombinantes réservées à des situations spécifiques (syndrome de lyse tumorale, goutte sévère réfractaire).
• Traitements des crises aiguës : colchicine, AINS, corticoïdes (utilisés pour les crises, non pour le traitement de fond).
• Mesures hygiéno-diététiques : régime pauvre en purines, réduction de l'alcool, hydratation, maintien d'un poids santé.

Références et sources

• Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), Point d'information sur le fébuxostat, ansm.sante.fr
• Haute Autorité de Santé (HAS), Recommandations sur la prise en charge de la goutte, has-sante.fr
• Assurance Maladie, ameli.fr
• Vidal, Monographie Adenuric, vidal.fr
• Société Française de Rhumatologie, Recommandations de prise en charge de la goutte
• Base de données publique des médicaments, RCP Adenuric, bdpm.ansm.sante.fr