Almogran

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Information médicale importante

Les informations présentées sur cette page ont un caractère éducatif et ne remplacent pas une consultation médicale.

Almogran est un médicament soumis à prescription médicale, encadré par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Tout démarrage ou modification de traitement doit être effectué sous supervision d'un médecin.

• En cas de douleur thoracique intense, de serrement de la gorge ou de signes neurologiques inexpliqués après la prise, appelez le 15 (SAMU) immédiatement.
• Pour un avis médical urgent hors heures d'ouverture, composez le 116 117 (médecin de garde).
• En cas d'urgence vitale, appelez le 112.

Qu'est-ce que Almogran ?

Almogran est le nom commercial de l' almotriptan , un médicament de la classe des triptans (agonistes sélectifs des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1B/1D).

Il est indiqué dans le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte. Almogran est disponible en comprimés pelliculés dosés à 12,5 mg .

La migraine est un trouble neurologique chronique qui touche environ 12 à 15 % de la population française, avec une prédominance féminine (rapport femmes/hommes de 3:1).

Elle se caractérise par des crises de céphalée unilatérale, pulsatile, d'intensité modérée à sévère, accompagnée de nausées, de vomissements, d'une photophobie et d'une phonophobie.

L'aura migraineuse est un ensemble de symptômes neurologiques focaux transitoires (troubles visuels, sensitifs ou de la parole) précédant la céphalée dans environ 30 % des crises.

Les triptans ont révolutionné la prise en charge de la crise de migraine depuis leur introduction dans les années 1990.

Almogran se distingue des autres triptans par son profil de tolérance cardiovasculaire favorable, sa biodisponibilité orale élevée (environ 70 %) et sa demi-vie intermédiaire permettant une durée d'action suffisante pour couvrir la plupart des crises migraineuses.

Almogran est commercialisé par Almirall et est disponible sur prescription médicale en France. Il peut être prescrit par tout médecin, mais les formes sévères ou atypiques de migraine bénéficient d'une évaluation par un neurologue spécialisé dans les céphalées.

Mécanisme d'action de l'almotriptan

L'almotriptan est un agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine de type 5-HT1B et 5-HT1D. Ces récepteurs sont présents principalement dans les vaisseaux intracrâniens et les terminaisons nerveuses trigéminales.

La physiopathologie de la migraine implique une activation du système trigéminovasculaire avec libération de neuropeptides vasoactifs (CGRP, substance P, neurokinine A) au niveau des terminaisons nerveuses périvasculaires.

Ces médiateurs induisent une vasodilatation des artères méningées et une inflammation neurogène durales, qui contribuent à la douleur pulsatile caractéristique de la migraine.

L'almotriptan agit selon deux mécanismes complémentaires :

• Vasoconstriction sélective des artères intracrâniennes : via l'activation des récepteurs 5-HT1B sur la paroi vasculaire des artères méningées, provoquant une vasoconstriction et réduisant la dilatation vasculaire douloureuse.
• Inhibition de la libération de neuropeptides : via l'activation des récepteurs 5-HT1D présynaptiques sur les terminaisons trigéminales, réduisant la libération de CGRP et des autres médiateurs de l'inflammation neurogène.

La sélectivité de l'almotriptan pour les vaisseaux intracrâniens (par rapport aux vaisseaux coronariens) contribue à son profil de tolérance cardiovasculaire favorable.

Sa biodisponibilité orale d'environ 70 % est l'une des plus élevées parmi les triptans disponibles. Sa demi-vie d'élimination est de 3 à 4 heures.

L'almotriptan est métabolisé par les monoamine-oxydases (MAO-A) et le cytochrome P450 3A4. Cette double voie métabolique limite les risques d'interactions médicamenteuses liées à l'inhibition d'une seule voie.

Indications thérapeutiques

Almogran est indiqué dans le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Migraine sans aura

La migraine sans aura (anciennement appelée migraine commune) représente environ 70 % des cas de migraine. La crise dure typiquement de 4 à 72 heures sans traitement.

Almogran est efficace dans le traitement de ces crises, avec des taux de soulagement de la douleur (passage d'une douleur modérée ou sévère à une douleur légère ou nulle) à 2 heures de l'ordre de 50 à 60 % dans les études cliniques.

Migraine avec aura

La migraine avec aura se caractérise par des symptômes neurologiques focaux transitoires (scotome scintillant, hémianopsie, paresthésies unilatérales, troubles du langage) précédant la céphalée.

Les triptans sont efficaces dans cette forme, mais doivent être pris au début de la phase céphalalgique (après la disparition de l'aura) et non pendant l'aura elle-même, car leur efficacité est réduite et le risque vasculaire théoriquement augmenté pendant l'aura.

Situations où Almogran n'est pas indiqué

Almogran n'est pas indiqué dans :

• La migraine basilaire (aura avec symptômes du tronc cérébral)
• La migraine hémiplégique
• La prévention des crises de migraine (traitement de fond)
• La migraine ophtalmoplégique

Posologie et mode d'administration

Dose recommandée

• Dose habituelle : 1 comprimé de 12,5 mg par crise
• Reprise en cas de récidive : si la crise revient après une amélioration initiale, un 2e comprimé peut être pris au minimum 2 heures après le premier
• Dose maximale en 24 heures : 2 comprimés (25 mg)
• Nombre de jours de traitement maximum par mois : 10 jours (au-delà, risque de céphalée par abus médicamenteux)

Moment de la prise

Almogran est le plus efficace lorsqu'il est pris dès le début de la céphalée , c'est-à-dire pendant la phase de douleur, et non pendant l'aura.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Si le premier comprimé est inefficace, il est inutile de prendre un second comprimé pour la même crise (mais celui-ci peut être tenté en cas de récidive après soulagement initial).

Populations particulières

• Sujets âgés : données insuffisantes. Une prudence particulière est recommandée en raison d'un risque cardiovasculaire accru avec l'âge.
• Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min) : dose maximale de 12,5 mg par 24 heures
• Insuffisance hépatique sévère : utilisation contre-indiquée
• Enfants et adolescents : Almogran n'est pas indiqué chez les moins de 18 ans

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'almotriptan ou à l'un des excipients
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou cardiopathie ischémique
• Vasospasme coronarien (angine de Prinzmetal)
• Maladie vasculaire périphérique sévère
• Accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire (AIT) dans les antécédents
• Hypertension artérielle sévère non contrôlée
• Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
• Association avec des inhibiteurs de la MAO (IMAO)
• Association avec d'autres triptans ou avec l'ergotamine et ses dérivés
• Migraine hémiplégique ou basilaire

Effets indésirables

Effets fréquents

• Nausées, sécheresse buccale
• Somnolence, vertiges
• Paresthésies (fourmillements) des extrémités
• Sensation de chaleur ou de froid

Effets peu fréquents

• Sensation de pression, pesanteur ou serrement thoracique (généralement bénin et transitoire, mais doit être signalé au médecin)
• Palpitations, tachycardie
• Céphalée de rebond (à distinguer de la récidive migraineuse)

Effets rares

• Vasoconstriction coronarienne et ischémie myocardique (exceptionnel chez les patients sans facteur de risque cardiovasculaire)
• Hypertension artérielle transitoire
• Syndrome sérotoninergique (en cas d'association avec d'autres sérotoninergiques)

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs de la MAO (IMAO) : contre-indication absolue. Le risque de syndrome sérotoninergique grave est majeur. Un délai de 14 jours est nécessaire après l'arrêt d'un IMAO avant d'utiliser un triptan.
• Ergotamine et dérivés ergotés : contre-indication. Risque de vasoconstriction additive persistante. Respecter un délai de 6 heures entre l'ergotamine et un triptan, et de 24 heures dans le sens inverse.
• Autres triptans : ne pas associer. Respecter un délai de 24 heures entre deux triptans différents.
• Inhibiteurs du CYP3A4 puissants (kétoconazole, itraconazole, ritonavir) : augmentation possible de l'exposition à l'almotriptan. Prudence recommandée.
• Inhibiteurs de la MAO-A (moclobémide) : augmentation de l'AUC de l'almotriptan de 40 %. Association déconseillée.
• Antidépresseurs sérotoninergiques (ISRS, IRSN) : risque de syndrome sérotoninergique. Surveillance clinique en cas d'association.
• Méthysergide : risque de vasoconstriction additive. Association déconseillée.

Populations particulières

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation de l'almotriptan chez la femme enceinte sont insuffisantes pour évaluer le risque.

L'almotriptan ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus.

Pour les crises migraineuses pendant la grossesse, le paracétamol est généralement recommandé en première intention.

Allaitement

L'almotriptan passe dans le lait maternel chez l'animal. Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant 24 heures après la prise d'almotriptan.

Patients avec facteurs de risque cardiovasculaire

Les triptans induisent une vasoconstriction coronarienne légère à modérée.

Chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire (tabagisme, hypertension, diabète, dyslipidémie, antécédents familiaux de coronaropathie), une évaluation cardiovasculaire préalable est recommandée avant l'instauration d'un triptan.

Après 40 ans chez l'homme et après la ménopause chez la femme, une attention particulière est requise.

Surveillance du traitement et céphalée par abus médicamenteux

Le principal risque lié à l'utilisation chronique des triptans est la céphalée par abus médicamenteux (anciennement appelée céphalée de rebond ou céfalgie médicamenteuse).

Elle survient lorsque les triptans (ou les antalgiques) sont pris plus de 10 jours par mois pendant plus de 3 mois.

Elle se manifeste par une aggravation progressive des céphalées, qui deviennent quotidiennes ou quasi-quotidiennes.

La prise en charge nécessite le sevrage progressif des médicaments de crise sous supervision médicale. La prévention repose sur :

• Limiter la prise des triptans à 10 jours maximum par mois
• Tenir un agenda des céphalées pour suivre la fréquence des crises et des prises médicamenteuses
• Instaurer un traitement de fond si les crises dépassent 4 à 6 par mois (bêta-bloquants, amitriptyline, topiramate, valproate, anti-CGRP)

Conservation

Almogran doit être conservé à température ambiante (en dessous de 30 °C), à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Alternatives thérapeutiques

Les autres triptans disponibles en France incluent :

• Sumatriptan (Imigrane) : disponible en comprimés, spray nasal et injection sous-cutanée. Triptan de référence avec le plus de recul clinique.
• Zolmitriptan (Zomig) : disponible en comprimés et spray nasal
• Rizatriptan (Maxalt) : lyophilisat oral à dissolution rapide
• Élétriptan (Relpax) : forte puissance et longue durée d'action
• Naratriptan (Naramig) : délai d'action plus long, demi-vie plus longue, taux de récidive moindre
• Frovatriptan (Isimig, Tigreat) : demi-vie très longue (26 h), utile pour les crises prolongées

Pour les patients ne répondant pas aux triptans, les nouveaux médicaments anti-CGRP (gépants : ubrogepant, rimegepant) représentent des alternatives thérapeutiques innovantes.

Questions fréquentes sur Almogran

Almogran est-il efficace pour toutes les formes de migraine ?

Almogran est indiqué dans la migraine avec ou sans aura chez l'adulte. Il n'est pas indiqué dans la migraine hémiplégique, la migraine basilaire, ni dans les autres types de céphalées (céphalée de tension, algie vasculaire de la face).

Peut-on prendre Almogran si on prend des antidépresseurs ?

L'association avec les ISRS ou les IRSN est possible mais nécessite une surveillance médicale en raison du risque de syndrome sérotoninergique. L'association avec les IMAO est formellement contre-indiquée.

Almogran est-il remboursé par l'Assurance maladie ?

Oui, Almogran est remboursé à 65 % par l'Assurance maladie en France sur prescription médicale. La boîte de 6 comprimés est la présentation habituelle remboursée.

Références et sources

• Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Résumé des caractéristiques du produit Almogran, ansm.sante.fr
• Haute Autorité de Santé (HAS), Recommandations sur la prise en charge de la migraine, has-sante.fr
• Ameli.fr, Fiche médicament almotriptan, ameli.fr
• Vidal.fr, Monographie Almogran, vidal.fr
• Société française d'étude des migraines et céphalées (SFEMC), Recommandations de traitement de la migraine 2021
• International Headache Society (IHS), International Classification of Headache Disorders 3rd edition