Alvesco

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Information médicale importante

Les informations présentées sur cette page ont un caractère éducatif et ne remplacent pas une consultation médicale.

Alvesco est un médicament soumis à prescription médicale, encadré par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Tout démarrage ou modification de traitement doit être effectué sous supervision d'un médecin ou d'un pneumologue.

• En cas de crise d'asthme aiguë sévère, Alvesco ne doit pas être utilisé comme bronchodilatateur de secours. Utilisez votre bronchodilatateur à courte durée d'action (salbutamol) et appelez le 15 (SAMU) si la crise ne cède pas.
• Pour un avis médical urgent hors heures d'ouverture, composez le 116 117 (médecin de garde).
• En cas d'urgence vitale, appelez le 112.

Qu'est-ce que Alvesco ?

Alvesco est le nom commercial du ciclésonide , un corticostéroïde inhalé (CSI) de nouvelle génération, prescrit en traitement de fond de l' asthme persistant chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Il est disponible en inhalateur-doseur pressurisé (IDp) aux dosages de 80 microgrammes et 160 microgrammes par inhalation.

L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies aériennes qui touche environ 4 millions de personnes en France.

Elle se caractérise par une inflammation de la muqueuse bronchique, une hyperréactivité bronchique et une obstruction variable et réversible du flux aérien, se manifestant par des sifflements, une dyspnée, une oppression thoracique et des épisodes de toux, notamment nocturnes.

Les corticostéroïdes inhalés constituent le traitement de fond de référence pour l'asthme persistant léger, modéré et sévère.

Le ciclésonide se distingue des autres corticostéroïdes inhalés par son mécanisme de pro-drogue : il est biologiquement inactif sous sa forme inhalée et n'est activé qu'au niveau pulmonaire par des estérases locales en son métabolite actif, le des-ciclésonide (des-CIC) .

Cette activation locale confère au ciclésonide une activité anti-inflammatoire bronchique puissante tout en minimisant l'absorption systémique et les effets secondaires systémiques caractéristiques des corticostéroïdes.

Alvesco est commercialisé par Nycomed (groupe Takeda) et est remboursé par l'Assurance maladie en France pour le traitement de fond de l'asthme persistant.

Mécanisme d'action du ciclésonide

Le ciclésonide est une pro-drogue qui nécessite une activation enzymatique locale pour exercer son action anti-inflammatoire.

Après inhalation, le ciclésonide atteint les voies aériennes distales grâce à ses particules de petite taille (diamètre aérodynamique médian massique, DAMM, d'environ 1,1 micromètre avec le propulseur HFA-134a).

Une fois dans les bronches, il est hydrolysé par des estérases de la muqueuse bronchique en des-ciclésonide (des-CIC) , son métabolite pharmacologiquement actif.

Le des-ciclésonide est un agoniste puissant des récepteurs glucocorticoïdes intracellulaires. La liaison au récepteur glucocorticoïde entraîne la translocation du complexe hormone-récepteur vers le noyau cellulaire, où il modifie l'expression génique via :

• Transrépression : inhibition des facteurs de transcription pro-inflammatoires NF-kB et AP-1, réduisant la production de cytokines (IL-4, IL-5, IL-13, TNF-alpha) et de médiateurs lipidiques inflammatoires
• Transactivation : activation de gènes codant pour des protéines anti-inflammatoires (lipocortine-1/annexine-1)

Les effets anti-inflammatoires comprennent la réduction de l'oedème de la muqueuse bronchique, la diminution du recrutement et de l'activation des éosinophiles, des mastocytes et des lymphocytes T, et la réduction de la sécrétion de mucus.

Cliniquement, cela se traduit par une diminution de la réactivité bronchique, une amélioration du VEMS et du débit de pointe, et une réduction de la fréquence des exacerbations asthmatiques.

La faible biodisponibilité systémique du ciclésonide (inférieure à 1 % de la dose inhalée) est attribuée à sa forte liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99 %) et à un effet de premier passage hépatique très élevé pour la fraction absorbée par voie systémique.

La demi-vie d'élimination du des-ciclésonide est d'environ 3,5 heures dans les poumons, mais son effet anti-inflammatoire persiste bien au-delà grâce à l'accumulation locale.

Indications thérapeutiques

Alvesco est indiqué dans le traitement de fond de l'asthme persistant chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

Asthme persistant léger

Symptoms plus de 2 fois par semaine mais pas quotidiens, réveils nocturnes 3 à 4 fois par mois, légère gêne aux activités.

Dose initiale : 80 mcg une fois par jour. Les corticostéroïdes inhalés sont recommandés à ce stade par les recommandations GINA (Global Initiative for Asthma) et HAS.

Asthme persistant modéré

Symptômes quotidiens, réveils nocturnes plus d'une fois par semaine, gêne modérée aux activités. Dose recommandée : 80 à 160 mcg deux fois par jour, ou 320 mcg une fois par jour.

Asthme persistant sévère

Symptômes continus, réveils nocturnes fréquents, activités physiques très limitées. Dose maximale : 320 mcg deux fois par jour (640 mcg/jour).

Dans l'asthme sévère, Alvesco peut être associé à un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action (LABA) tel que le formotérol ou le salmétérol.

Ce qu'Alvesco n'est pas

Alvesco est un traitement de fond et non un traitement de la crise aiguë.

Il ne procure pas de bronchodilatation rapide et ne doit pas être utilisé comme seul traitement lors d'une crise d'asthme aiguë.

Un bronchodilatateur à courte durée d'action (bêta-2 agoniste : salbutamol, terbutaline) doit toujours être disponible pour traiter les accès bronchospastiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie adultes et adolescents (12 ans et plus)

• Asthme léger à modéré non traité antérieurement par CSI : 80 mcg une fois par jour (le soir)
• Asthme modéré insuffisamment contrôlé : 80 à 160 mcg deux fois par jour
• Asthme sévère : 160 à 320 mcg deux fois par jour (dose maximale : 320 mcg x 2 = 640 mcg/j)
• La dose minimale efficace assurant le contrôle de l'asthme doit être recherchée et maintenue

Technique d'inhalation

• Agiter vigoureusement l'inhalateur avant chaque utilisation
• Expirer lentement avant d'inhaler
• Inhaler lentement et profondément en appuyant simultanément sur l'inhalateur
• Retenir sa respiration 10 secondes après l'inhalation
• En raison de la faible biodisponibilité oropharyngée du ciclésonide, le rinçage de bouche après inhalation n'est pas obligatoire mais reste conseillé par précaution
• L'inhalateur Alvesco est compatible avec une chambre d'inhalation (espaceur), ce qui améliore le dépôt pulmonaire et réduit encore davantage l'exposition oropharyngée

Populations particulières

• Enfants de moins de 12 ans : l'utilisation n'est pas recommandée faute de données suffisantes dans cette tranche d'âge
• Sujets âgés : aucune adaptation posologique n'est nécessaire
• Insuffisance rénale et hépatique : données limitées. Prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère en raison d'une réduction possible du métabolisme.

Contre-indications

• Hypersensibilité au ciclésonide ou à l'un des excipients (notamment l'éthanol et le HFA-134a)
• Asthme sévère aigu (crise d'asthme aiguë grave), nécessite une prise en charge hospitalière d'urgence

Les corticostéroïdes inhalés à faibles et moyennes doses ne sont pas formellement contre-indiqués dans les infections respiratoires actives non sévères, mais une prudence particulière est recommandée lors des infections respiratoires sévères ou de la tuberculose pulmonaire active.

Effets indésirables

Effets locaux oropharyngés (plus rares qu'avec les autres CSI)

• Candidose oropharyngée (muguet buccal) : plus rare avec le ciclésonide qu'avec d'autres CSI en raison de sa faible déposition oropharyngée
• Dysphonie (voix enrouée) : peu fréquente
• Irritation locale de la gorge

Effets systémiques (rare aux doses thérapeutiques)

• Inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal : exceptionnel aux doses recommandées
• Retard de croissance chez l'enfant : moins documenté pour le ciclésonide que pour les CSI plus anciens
• Ostéoporose : très rare à long terme aux doses thérapeutiques habituelles
• Glaucome et cataracte sous-capsulaire postérieure : risque faible mais documenté avec les CSI à long terme

Réactions d'hypersensibilité (rare)

• Bronchospasme paradoxal (rare) : si survient, arrêter l'inhalateur et utiliser un bronchodilatateur d'action rapide
• Éruption cutanée, urticaire, angioedème (très rare)

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, cobicistat) : augmentation possible de l'exposition systémique au ciclésonide. Prudence et surveillance recommandées.
• Bêta-bloquants : peuvent réduire l'effet des bronchodilatateurs bêta-2 agonistes utilisés en association. À éviter dans l'asthme sauf nécessité absolue.

Populations particulières

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du ciclésonide pendant la grossesse sont limitées.

Les corticostéroïdes inhalés sont généralement considérés comme sûrs pendant la grossesse, en particulier à faibles et moyennes doses.

Un asthme mal contrôlé pendant la grossesse représente un risque plus important pour la mère et le foetus que les corticostéroïdes inhalés bien conduits.

Consultez votre médecin pour adapter votre traitement pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si le ciclésonide ou le des-ciclésonide est excrété dans le lait maternel.

En raison de la très faible biodisponibilité systémique du ciclésonide inhalé, le risque d'exposition du nourrisson est considéré comme faible. Une évaluation bénéfice-risque individuelle est recommandée.

Surveillance du traitement

• Évaluation régulière du contrôle de l'asthme (symptômes diurnes et nocturnes, utilisation des bronchodilatateurs de secours, débit de pointe)
• Test de fonction respiratoire (spirométrie, mesure du VEMS) au moins une fois par an
• Croissance chez l'enfant et l'adolescent (même si les effets sur la croissance sont moindres avec le ciclésonide)
• Surveillance ophtalmologique en cas de symptômes visuels (glaucome, cataracte) à long terme
• Éducation du patient sur la technique d'inhalation : vérification régulière par un professionnel de santé

Conservation

Conserver l'inhalateur Alvesco à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas percer ou incinérer l'inhalateur, même vide.

Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C (éviter l'exposition directe au soleil ou le stockage dans un véhicule garé au soleil).

Tenir hors de portée des enfants.

Alternatives thérapeutiques

Les autres corticostéroïdes inhalés disponibles en France incluent :

• Budésonide (Pulmicort, Miflonide) : CSI bien établi, disponible en nébulisation pour les nourrissons
• Fluticasone propionate (Flixotide) : CSI très puissant, disponible en inhalateur et spray nasal
• Béclométasone dipropionate (Becotide, Qvar) : CSI classique, Qvar en particules extra-fines
• Fluticasone furoate (Relvar, Incruse) : disponible en combinaison avec le vilantérol (LABA)
• Associations CSI + LABA fixées (Symbicort budésonide/formotérol, Seretide fluticasone/salmétérol) : pour l'asthme modéré à sévère nécessitant une association CSI + LABA

Questions fréquentes sur Alvesco

Alvesco peut-il traiter une crise d'asthme aiguë ?

Non. Alvesco est un traitement de fond qui réduit l'inflammation chronique des bronches, mais ne procure pas de bronchodilatation rapide.

En cas de crise, utilisez votre bronchodilatateur à action rapide (salbutamol, terbutaline). Si la crise ne cède pas, appelez le 15 (SAMU).

Faut-il se rincer la bouche après avoir inhalé Alvesco ?

Le ciclésonide a une très faible déposition oropharyngée, ce qui réduit considérablement le risque de candidose buccale par rapport aux autres CSI.

Cependant, il reste conseillé de se rincer la bouche avec de l'eau (sans avaler) après l'inhalation, par mesure de précaution.

Alvesco est-il remboursé par l'Assurance maladie ?

Oui, Alvesco est remboursé à 65 % par l'Assurance maladie pour le traitement de fond de l'asthme persistant sur prescription médicale.

Références et sources

• Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Résumé des caractéristiques du produit Alvesco, ansm.sante.fr
• Haute Autorité de Santé (HAS), Recommandations sur la prise en charge de l'asthme adulte, has-sante.fr
• Ameli.fr, Asthme : traitements et prévention, ameli.fr
• Vidal.fr, Monographie Alvesco, vidal.fr
• Global Initiative for Asthma (GINA), Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2024
• Société de pneumologie de langue française (SPLF), Recommandations pour la prise en charge de l'asthme