Dovobet

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Qu'est-ce que Dovobet ?

Dovobet est un médicament dermatologique contenant une association fixe de deux principes actifs complémentaires : le calcipotriol (analogue synthétique de la vitamine D3) à 50 microgrammes par gramme et le dipropionate de bétaméthasone (dermocorticoïde puissant) à 0,5 mg par gramme (équivalent à 0,064 % de bétaméthasone base).

Cette combinaison synergique associe l'action antiproliférative et normalisante du calcipotriol sur les kératinocytes et l'action anti-inflammatoire puissante de la bétaméthasone, permettant d'obtenir une efficacité supérieure à celle de chacun des composants utilisé seul, avec une tolérance locale généralement bonne.

En France, Dovobet est commercialisé sous forme de gel (pour le corps et le cuir chevelu) et de pommade (pour le corps uniquement).

La formulation gel est particulièrement adaptée au cuir chevelu en raison de sa texture non grasse et de sa facilité d'application.

Des génériques et biosimilaires à base de la même association (calcipotriol 50 µg/g + dipropionate de bétaméthasone 0,5 mg/g) sont également disponibles en France depuis l'expiration du brevet, notamment Enstilar (mousse aérosol, utilisée une fois par jour).

Dans ma pratique clinique, Dovobet est l'un de mes traitements topiques de référence pour le psoriasis en plaques modéré localisé sur le corps et le cuir chevelu.

L'association fixe simplifie considérablement le schéma thérapeutique pour les patients (une seule application au lieu de deux produits séparés), et la synergie d'action entre les deux composants permet souvent d'obtenir une rémission rapide et durable des plaques psoriasiques.

L'utilisation est cependant soumise à des restrictions de durée et de surface traitée en raison de la composante corticoïde.

Les recommandations de la Haute Autorité de Santé et de la Société Française de Dermatologie positionnent Dovobet comme traitement topique de première ligne du psoriasis en plaques modéré localisé, en initiation (phase d'attaque pour obtenir la rémission) et comme traitement à la demande à long terme (phase d'entretien appliqué deux jours par semaine sur les zones habituellement touchées).

Mécanisme d'action et pharmacologie

L'association calcipotriol-bétaméthasone agit sur plusieurs mécanismes pathogéniques du psoriasis de façon complémentaire et synergique :

Le calcipotriol (analogue de la vitamine D3) se lie aux récepteurs de la vitamine D (VDR) présents dans les kératinocytes et les cellules immunitaires cutanées.

Par cette liaison, il normalise la différenciation épidermique anormale (hyperprolifération des kératinocytes, raccourcissement du cycle cellulaire), réduit la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires (IL-17, IL-22, IL-23) impliquées dans la physiopathologie du psoriasis, et inhibe la migration des neutrophiles dans l'épiderme.

Le calcipotriol n'a pas d'effet direct sur le calcium sérique aux doses topiques habituelles, mais peut, à des doses très élevées ou en cas d'absorption accrue (surfaces très étendues, occlusion), provoquer une hypercalciémie.

Le dipropionate de bétaméthasone (0,5 mg/g, équivalent classe III) exerce une puissante action anti-inflammatoire en inhibant la cascade inflammatoire cutanée (cytokines, prostaglandines), en réduisant la vasodilatation et le recrutement leucocytaire dans les plaques psoriasiques.

Sa puissance permet une réduction rapide de l'érythème, du prurit et de la desquamation.

La synergie avec le calcipotriol s'explique en partie par le fait que la bétaméthasone prévient l'irritation cutanée potentielle du calcipotriol seul (rougeur, brûlure périlesionnelle), et que le calcipotriol limite l'atrophie cutanée liée à l'utilisation prolongée du corticoïde seul.

Pharmacocinétique : Les deux composants ont une absorption cutanée locale prédominante. L'absorption systémique du calcipotriol est inférieure à 1 % dans les conditions d'utilisation normale.

L'absorption systémique du dipropionate de bétaméthasone dépend de la surface traitée, de la localisation et de la durée d'application (voir restrictions).

Indications thérapeutiques

Dovobet gel et pommade sont indiqués en France dans le traitement du psoriasis en plaques vulgaire chez l'adulte.

Le gel est approuvé pour le corps et le cuir chevelu ; la pommade est approuvée pour le corps uniquement.

Le médicament est indiqué pour deux schémas thérapeutiques :

Phase d'attaque (traitement initial) : une application par jour sur les plaques psoriasiques pendant 4 semaines maximum sur le corps, et 8 semaines maximum sur le cuir chevelu.

Durée maximale sur le corps : 4 semaines. Dose maximale hebdomadaire : 100 g (gel ou pommade corps).

Phase d'entretien (prévention des rechutes) : deux applications par semaine (par exemple le lundi et le jeudi) sur les zones habituellement touchées, pendant 52 semaines.

La thérapie proactive d'entretien à long terme avec Dovobet deux fois par semaine a démontré son efficacité dans la prévention des rechutes dans l'étude clinique ONYX publiée dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology en 2014.

Dovobet n'est pas indiqué dans le psoriasis pustuleux ou érythrodermique. Il n'est pas recommandé sur le visage, les plis génitaux ou les aisselles en raison du risque accru d'absorption et d'atrophie liés à la composante corticoïde.

Dovobet comparé aux autres traitements topiques du psoriasis

Calcipotriol seul (Daivonex) : Disponible en pommade, crème et lotion.

Aussi efficace que Dovobet sur le nombre total de lésions à long terme, mais avec un délai d'action plus lent (6 à 8 semaines) et une irritation périlesionnelle plus fréquente en début de traitement.

Pas de risque d'atrophie cutanée. Peut être utilisé sur le visage. Limite de dose maximale hebdomadaire de 100 g/semaine pour éviter l'hypercalciémie systémique.

Dipropionate de bétaméthasone seul (Diprosone) : Anti-inflammatoire puissant à action rapide, sans action antiproliférative directe.

Efficace sur le prurit et l'érythème, mais risque d'atrophie cutanée et d'effet rebond à l'arrêt, ainsi que perte d'efficacité (tachyphylaxie) à long terme.

Utilisé en monothérapie, nécessite des fenêtres thérapeutiques régulières.

Calcipotriol + bétaméthasone mousse (Enstilar) : Même association que Dovobet mais en formulation mousse aérosol. Particulièrement pratique pour le cuir chevelu et les zones pileuses.

Application facile et non grasse.

Des études comparatives ont montré une meilleure pénétration cutanée de la formulation mousse par rapport au gel, avec une efficacité supérieure à 4 semaines.

Disponible en France sous forme de générique.

Tazarotène (non disponible en France pour le psoriasis en topique) : Rétinoïde topique avec efficacité sur le psoriasis mais irritation fréquente. Non approuvé en France pour cette indication.

Traitements systémiques (pour les formes modérées à sévères) : Méthotrexate, ciclosporine, acitrétine, biothérapies (inhibiteurs de l'IL-17 comme le sécukinumab, inhibiteurs de l'IL-12/23, inhibiteurs du TNF-alpha). Ces traitements sont réservés aux psoriasis modérés à sévères non contrôlés par les topiques seuls.

Données d'efficacité clinique

L'efficacité de l'association calcipotriol-bétaméthasone dans le psoriasis en plaques est l'une des mieux documentées parmi les traitements topiques du psoriasis.

Une méta-analyse Cochrane de 2011 (Mason et al.) incluant plus de 6 000 patients a confirmé la supériorité de l'association sur chacun des composants pris séparément en termes de réponse clinique globale (proportion de patients atteignant une amélioration d'au moins 75 % du score PGA, Physician Global Assessment) après 4 semaines de traitement.

L'étude pivot pour le schéma d'entretien (ONYX, publiée dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology en 2014) a montré que le traitement d'entretien avec Dovobet deux fois par semaine pendant 52 semaines prolongeait significativement le délai avant la première rechute par rapport au placebo, avec 68 % des patients toujours en rémission à 52 semaines dans le groupe Dovobet, contre 44 % dans le groupe calcipotriol pommade et 25 % dans le groupe placebo.

Des études comparant Enstilar (même association en mousse) à Dovobet gel ont montré une efficacité supérieure de la formulation mousse après 4 semaines, avec un taux de répondeurs (score PGA 0 ou 1, correspondant à une peau claire ou presque claire) plus élevé.

Ces données suggèrent que la formulation influence la pénétration et donc l'efficacité des deux principes actifs.

Qui peut bénéficier de Dovobet ?

Dovobet est indiqué chez les adultes (à partir de 18 ans) présentant un psoriasis en plaques vulgaire d'intensité légère à modérée localisé sur le corps et/ou le cuir chevelu, ne nécessitant pas un traitement systémique.

Il est particulièrement adapté aux patients ayant des plaques réfractaires aux analogues de la vitamine D seuls ou aux corticoïdes seuls, et à ceux souhaitant simplifier leur schéma de traitement topique.

Dovobet n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans (données insuffisantes), ni pendant la grossesse (composante corticoïde puissante). L'utilisation chez les patients immunodéprimés doit être soigneusement surveillée en raison de l'action immunosuppressive de la bétaméthasone.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : troubles du métabolisme calcique (hypercalcémie, hypercalciurie) pour la composante calcipotriol ; infections cutanées bactériennes, virales ou fongiques pour la composante bétaméthasone ; rosacée, acné vulgaire, dermatite périorale ; psoriasis pustuleux, érythrodermique ou de guttate.

Hypersensibilité à l'un des composants.

Ne pas appliquer sur le visage, les plis (aisselles, aines, plis génitaux), ou sous occlusion.

Eviter le contact avec les yeux (risque de glaucome par la bétaméthasone et d'irritation par le calcipotriol).

Respecter scrupuleusement la dose maximale hebdomadaire (100 g/semaine) pour éviter l'hypercalciémie et les effets systémiques corticoïdes.

Grossesse : l'utilisation n'est pas recommandée car les corticostéroïdes puissants peuvent être absorbés systémiquement. Si un traitement du psoriasis est nécessaire pendant la grossesse, des alternatives moins puissantes doivent être discutées avec le spécialiste.

Posologie et modalités d'utilisation

Phase d'attaque : application de Dovobet gel ou pommade une fois par jour sur les lésions psoriasiques du corps.

Durée maximale : 4 semaines sur le corps, 8 semaines sur le cuir chevelu. Ne pas dépasser 100 g par semaine (environ 15 g/j pour le corps entier).

Phase d'entretien : deux applications par semaine (jours non consécutifs) sur les zones habituellement atteintes, pendant jusqu'à 52 semaines. Dose maximale : 100 g/semaine maintenue.

Pour le cuir chevelu : appliquer le gel directement sur le cuir chevelu sec, masser délicatement pour répartir uniformément, et laisser sécher avant de coiffer ou de couvrir.

Eviter le contact avec les yeux. La lotion ou le gel s'utilise de préférence le soir pour laisser agir pendant la nuit.

Pour le corps : appliquer une fine couche de gel ou pommade sur les plaques et leurs pourtours, masser jusqu'à absorption. Se laver les mains après l'application (sauf si les mains sont la zone traitée).

Effets indésirables détaillés

Fréquents (1-10 %) : prurit, irritation cutanée locale, sensation de brûlure au site d'application (plus fréquents avec la pommade qu'avec le gel). Ces effets sont généralement légers et transitoires.

Peu fréquents (0,1-1 %) : atrophie cutanée (utilisation prolongée), folliculite, acné stéroïdienne, hypopigmentation, télangiectasies (effets de la bétaméthasone).

Liés à la composante calcipotriol : irritation périlesionnelle, sécheresse cutanée, hypercalciémie (rare, surtout si dose maximale dépassée ou absorption accrue, peau lésée, occlusion, surfaces étendues).

Liés à la composante bétaméthasone (utilisation prolongée ou étendue) : inhibition de l'axe corticotrope, syndrome de Cushing iatrogène (rares avec utilisation locale correcte).

Effets oculaires : risque de glaucome et de cataracte sous-capsulaire en cas de contact répété avec les yeux. Eviter toute application périoculaire.

Interactions médicamenteuses

Les interactions systémiques de Dovobet sont limitées en cas d'utilisation locale correcte.

En cas d'absorption systémique significative de la bétaméthasone (grandes surfaces, occlusion, peau lésée) : interactions possibles avec les agents hypoglycémiants, les antihypertenseurs, les inhibiteurs du CYP3A4.

Le calcipotriol peut théoriquement interagir avec les médicaments qui modifient le métabolisme calcique (diurétiques thiazidiques, vitamine D systémique, analogues de la vitamine D).

Ces interactions sont théoriques aux doses topiques recommandées.

Conservation

Conserver à température ambiante (entre 15 et 25°C pour le gel, entre 2 et 25°C pour la pommade), à l'abri de la lumière et de la chaleur.

Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants. Respecter la date de péremption. Après ouverture du tube, utiliser dans les 12 mois.

La mousse aérosol Enstilar est inflammable : tenir à l'écart des flammes.

Accès via consultation en ligne

Dovobet est un médicament sur ordonnance en France.

Via Prescriptsy, vous pouvez réaliser une consultation médicale en ligne avec un médecin français certifié qui évaluera votre psoriasis, sa sévérité, sa localisation et vos traitements antérieurs.

Si Dovobet est médicalement indiqué pour votre situation, une ordonnance électronique est délivrée conformément aux recommandations de l'ANSM et aux guidelines de la Société Française de Dermatologie.

En cas de signes d'hypercalciémie (nausées, vomissements, fatigue intense, confusion, soif excessive, polyurie) ou de réaction cutanée sévère après utilisation de Dovobet, appelez le 15 (SAMU) ou le 112 (urgences européennes) immédiatement.

Pour un conseil médical urgent, contactez le 116 117 (médecin de garde). Pour plus d'informations sur Dovobet et le psoriasis, consultez ansm.sante.fr, has-sante.fr, ameli.fr et vidal.fr.