Arcoxia

Arcoxia sur Prescriptsy

Arcoxia est présenté sur Prescriptsy comme une information produit indépendante.

Vous pouvez y comprendre le fonctionnement d'une consultation en ligne, les vérifications médicales réalisées par les cliniques partenaires et les critères utiles pour comparer les prestataires.

Nous ne vendons pas directement de médicaments, mais aidons à comparer des partenaires agréés selon le prix, le délai de livraison, le service et la fiabilité.

Arcoxia est le nom de marque de l'etoricoxib, un inhibiteur selectif de la cyclo-oxygenase 2 (COX-2 ou coxib) de deuxieme generation, commercialise par MSD (Merck Sharp & Dohme).

Autorise par l'EMA en Europe, il est disponible en France sur prescription medicale dans plusieurs dosages (60 mg, 90 mg et 120 mg).

L'etoricoxib se distingue des AINS classiques (ibuprofene, naproxene, diclofenac) par sa grande selectivite pour la COX-2, l'enzyme responsable de la synthese des prostaglandines pro-inflammatoires, tout en epargnant davantage la COX-1 gastro-protectrice.

La selectivite COX-2 de l'etoricoxib est de l'ordre de 106:1 (COX-2/COX-1), nettement superieure a celle du celecoxib (7,6:1).

Cela se traduit cliniquement par une incidence reduite d'ulceres gastroduodenaux et de complications gastrointestinales hautes par rapport aux AINS non selectifs, tout en maintenant une efficacite anti-inflammatoire et analgesique comparable.

Cette page de reference a ete redigee par le Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP, dans le cadre du programme d'information medicale Prescriptsy.

Qu'est-ce qu'Arcoxia (etoricoxib) ?

L'etoricoxib (DCI) appartient a la classe des inhibiteurs selectifs de la COX-2, egalement appeles "coxibs".

Apres la retrait du marche du rofecoxib (Vioxx) en 2004 en raison de son risque cardiovasculaire, l'etoricoxib et le celecoxib sont restes les deux coxibs principalement disponibles en Europe.

Arcoxia est disponible en comprimes pellicules de 30 mg (non commercialise en France), 60 mg, 90 mg et 120 mg.

La forme 30 mg est reservee a certains marches europeens pour l'arthrose.

En France, l'etoricoxib est indique dans des pathologies rhumatologiques specifiques, avec des recommandations claires de l'ANSM et de la HAS encadrant son utilisation, notamment en raison de son profil de risque cardiovasculaire qui reste commun a tous les AINS.

Mecanisme d'action de l'etoricoxib

Les prostaglandines sont des mediateurs lipidiques produits a partir de l'acide arachidonique par les cyclo-oxygenases (COX). Deux isoformes principales existent :

• COX-1 (constitutive) : Presente en permanence dans la plupart des tissus. Elle produit les thromboxanes plaquettaires (impliques dans l'agregation plaquettaire) et les prostaglandines gastroprotectrices (PGE2, PGI2) qui stimulent la secretion de mucus et de bicarbonates dans l'estomac.
• COX-2 (inductible) : Induite en reponse aux stimuli inflammatoires, aux cytokines et aux facteurs de croissance. Elle produit les prostaglandines responsables de la douleur, de la fievre et de l'inflammation au site lesionnel.

L'etoricoxib inhibe selectivement et de facon reversible la COX-2, reduisant ainsi la synthese des prostaglandines pro-inflammatoires sans (ou avec beaucoup moins d') inhibition de la COX-1. Cela explique :

• Son effet anti-inflammatoire, analgesique et antipyretique comparable aux AINS classiques
• Son meilleur profil gastro-intestinal (moins d'ulceres, moins de saignements gastriques)
• L'absence de reduction de l'agregation plaquettaire (contrairement a l'aspirine et aux AINS classiques), ce qui n'augmente pas le risque de saignement mais explique pourquoi il ne peut pas remplacer l'aspirine en prevention cardiovasculaire
• Un risque cardiovasculaire thrombotique (infarctus, AVC) non negligeable, comparable aux autres AINS, notamment a doses elevees

Indications therapeutiques d'Arcoxia

Arcoxia est autorise en France pour les indications suivantes, selon le dosage :

Arthrose (60 mg par jour)

Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose du genou, de la hanche, des mains et du rachis.

L'etoricoxib reduit la douleur articulaire et ameliore la fonction physique. Il doit etre utilise a la dose minimale efficace pendant la duree la plus courte possible.

Polyarthrite rhumatoide (90 mg par jour)

Traitement symptomatique de la douleur et des signes inflammatoires dans la polyarthrite rhumatoide (PR).

L'etoricoxib n'est pas un traitement de fond de la PR (ne modifie pas l'evolution structurale) et est utilise en complement des DMARDs (methotrexate, biotherapies) pour le controle symptomatique.

Spondylarthrite ankylosante (90 mg par jour)

Traitement de la douleur et de la raideur matinale dans la spondylarthrite ankylosante. Les AINS, dont les coxibs, sont les traitements symptomatiques de premiere ligne et peuvent avoir un effet structurant (ralentissement de la progression radiologique) dans certaines formes.

Crises de goutte aigue (120 mg par jour, maximum 8 jours)

Traitement des crises aigues de goutte.

L'etoricoxib 120 mg est l'une des alternatives validees a la colchicine et aux AINS classiques pour les crises de goutte, avec une efficacite analgesique rapide.

La duree de traitement est limitee a 8 jours maximum.

Douleurs dentaires post-operatoires (90 mg par jour, maximum 3 jours)

Traitement a court terme de la douleur post-operatoire apres chirurgie dentaire (extractions, implantologie). Duree maximum : 3 jours.

Posologie et administration

Arcoxia se prend par voie orale, une fois par jour, avec ou sans nourriture. La dose journaliere doit etre la plus faible possible pendant la duree la plus courte necessaire au controle des symptomes.

• Arthrose : 60 mg une fois par jour
• Polyarthrite rhumatoide et spondylarthrite : 90 mg une fois par jour
• Crise de goutte aigue : 120 mg une fois par jour pendant au maximum 8 jours
• Douleurs post-operatoires dentaires : 90 mg une fois par jour pendant au maximum 3 jours

Aucune adaptation posologique n'est necessaire chez le sujet age. En cas d'insuffisance hepatique moderee (Child-Pugh 7-9), la dose maximale est de 60 mg par jour.

Arcoxia est contre-indique en cas d'insuffisance hepatique severe (Child-Pugh > 9) et d'insuffisance renale severe (DFG inferieur a 30 mL/min).

Contre-indications d'Arcoxia

Contre-indications absolues

• Maladies cardiovasculaires etablies : Cardiopathie ischemique (angine de poitrine, infarctus du myocarde), accident vasculaire cerebral (AVC), insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV), maladie arterielle peripherique.
• Hypertension arterielle non controlee : Pression artérielle systematiquement superieure a 140/90 mmHg sous traitement.
• Insuffisance renale severe : DFG inferieur a 30 mL/min.
• Insuffisance hepatique severe : Child-Pugh superieur a 9.
• Ulcere gastroduodenal ou hemorragie digestive active.
• Grossesse au-dela du 6eme mois (trimestre 3) : Risque de fermeture prematuree du canal arteriel.
• Allergie aux AINS : Notamment syndrome de Widal (triade asthme, polypose nasale, intolerance a l'aspirine).
• Hypersensibilite a l'etoricoxib ou aux excipients.
• Enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Effets indesirables d'Arcoxia

Risque cardiovasculaire

Comme tous les AINS, l'etoricoxib est associe a une augmentation modeste du risque d'evenements cardiovasculaires thrombotiques (infarctus du myocarde, AVC ischémique). Ce risque est dose-dependant et duree-dependant.

Il est maximal chez les patients avec facteurs de risque cardiovasculaires preexistants.

La selectivite COX-2 reduit la protection vasculaire de la prostacycline PGI2 sans reduire l'agregation plaquettaire (thromboxane A2 depend de COX-1), ce qui peut theoriquement desequilibrer la balance thrombose/antithrombose.

Une vigilance particuliere s'impose chez les patients hypertendus, diabetiques, fumeurs, dyslipidémiques ou avec des antecedents cardiovasculaires.

Effets gastro-intestinaux

Meileur profil que les AINS classiques mais risque non nul : douleurs abdominales, nausees, diarrhees, dyspepsie.

Ulceres gastroduodenaux et saignements digestifs possibles, notamment en cas d'association avec l'aspirine ou les corticosteroides.

En cas de douleur abdominale severe, de vomissements de sang ou de selles noires, consultez en urgence.

Effets renaux

Retention hydrosodee, oedemes des membres inferieurs, hypertension arterielle (effet classe AINS). Risque d'insuffisance renale aigue, notamment en cas de deshydratation, d'insuffisance cardiaque ou d'association avec des diuretiques/IEC/ARA2 (triple association a eviter).

Autres effets frequents

• Cephalees, vertiges, somnolence
• Elevation des enzymes hepatiques (ALAT, ASAT) : bilan hepatique si traitement prolonge
• Reactions cutanees : rash, prurit
• Hyperkaliemie (en particulier avec les IEC et ARA2)

Interactions medicamenteuses d'Arcoxia

• Anticoagulants oraux (AVK, apixaban, rivaroxaban) : Risque hemorragique augmente, notamment en cas d'ulcere. Surveillance de l'INR si association AVK ; prudence avec les anticoagulants directs.
• Aspirine (acide acetylsalicylique) : L'association avec l'aspirine a faible dose (cardioprotection) est possible mais augmente le risque gastro-intestinal. Pas de protection gastrique conferee par l'etoricoxib si l'aspirine est associee (elle inhibe COX-1 plaquettaire).
• Diuretiques, IEC, ARA2 : La triple association AINS + diuretique + IEC/ARA2 est a eviter (risque d'insuffisance renale aigue). Si necessaire, surveillance etroite de la creatinine et de la kaliemie.
• Lithium : Reduction de l'elimination renale du lithium, risque de surdosage. Surveillance de la lithiemie.
• Methotrexate : Risque de toxicite hemato-logique augmente par reduction de l'elimination renale du methotrexate. Surveillance hemato-logique.
• Ciclosporine, tacrolimus : Potentialisation de la nephrotoxicite. Surveillance de la fonction renale.
• Rifampicine : Inducteur puissant du CYP3A4 ; reduit significativement les concentrations d'etoricoxib (reduction de l'efficacite).
• Contraceptifs oraux ethinylestradiol-contenant : L'etoricoxib augmente les concentrations d'ethinylestradiol d'environ 50 % (inhibition de la sulfotransferase intestinale) ; peut augmenter le risque thromboembolique.

Populations particulieres

Sujet age (plus de 65 ans)

Aucune adaptation posologique n'est requise mais la vigilance est renforcee : risque cardiovasculaire, renal et gastro-intestinal plus eleve. Utiliser la dose minimale efficace pendant la duree la plus courte. Evaluer regulierement la fonction renale et la pression arterielle.

Grossesse

L'etoricoxib est contre-indique a partir du 6eme mois de grossesse (risque de fermeture prematuree du canal arteriel) et deconseille pendant les 5 premiers mois sauf si le benefice est clairement superieur au risque.

Consulter un medecin ou une sage-femme avant toute prise d'AINS pendant la grossesse.

Insuffisance hepatique

Dose maximale de 60 mg/j en cas d'insuffisance hepatique moderee. Contre-indique en cas d'insuffisance hepatique severe.

Surveillance du traitement

• Pression arterielle : surveiller regulierement, notamment en debut de traitement et lors d'augmentation de dose
• Fonction renale (creatinine, DFG) : particulierement chez les patients a risque (age, deshydratation, insuffisance cardiaque)
• Bilan hepatique : en cas de traitement prolonge ou de signes cliniques (icteretranspiration, urine foncee)
• Evaluation de l'efficacite symptomatique a 4 semaines : si l'amelioration est insuffisante, reevaluer le traitement
• Signes digestifs : douleurs abdominales, selles noires, vomissements sanglants, consulter en urgence

Conservation

Conserver a temperature ambiante (en dessous de 30 degres Celsius), a l'abri de la lumiere et de l'humidite. Tenir hors de portee des enfants.

Ne pas utiliser apres la date de peremption. Retourner les comprimes non utilises a la pharmacie (filiere Cyclamed).

Alternatives therapeutiques

• AINS classiques : Ibuprofene (Advil, Brufen), naproxene (Apranax), diclofenac (Voltarene), ketoprofene (Profenid), efficacite similaire, meilleur profil cardiovasculaire theorique mais plus d'effets gastro-intestinaux.
• Celecoxib (Celebrex) : Autre coxib, profil comparable a l'etoricoxib. Selectivite COX-2 moins importante mais meilleure tolerance dans certains sous-groupes.
• Analgesiques non AINS : Paracetamol (Doliprane, Efferalgan) pour l'antalgie pure sans action anti-inflammatoire ; tramadol pour les douleurs moderees a severes.
• Colchicine : Alternative de premiere intention pour les crises de goutte aigue (avec profil de securite renale et cardiovasculaire favorable).
• Corticosteroides : En cas de contre-indication aux AINS, les corticosteroides oraux ou intra-articulaires peuvent etre utilises pour le controle inflammatoire a court terme.
• Traitements non pharmacologiques : Kinesitherapie, physiotherapie, balnotherapie, reduction ponderale, activite physique adaptee, essentiels en complement du traitement medicamenteux dans l'arthrose et les rhumatismes.

References et sources

• ANSM, Base de donnees publique des medicaments (etoricoxib) : bdpm.ansm.sante.fr
• HAS, Avis de la commission de transparence sur Arcoxia : has-sante.fr
• VIDAL, Arcoxia : vidal.fr
• SFR (Societe Francaise de Rhumatologie), Recommandations sur la goutte et l'arthrose
• EMA, Arcoxia EPAR : ema.europa.eu
• Ameli.fr, Les anti-inflammatoires non steroïdiens : ameli.fr