Relpax

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Qu'est-ce que Relpax ?

Relpax est un medicament antimigraineux appartenant a la classe des triptans (agonistes selectifs des recepteurs serotoninergiques 5-HT1B/1D).

Son principe actif, l'eletriptan, agit specifiquement sur les vaisseaux et les nerfs impliques dans la crise de migraine pour soulager rapidement la douleur et les symptomes associes tels que les nausees, les vomissements et la photosensibilite.

Relpax est commercialise par Pfizer et approuve par l'Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM) pour le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Dans ma pratique quotidienne de medecin generaliste, la migraine est l'une des affections les plus frequentes et les plus invalidantes que je rencontre.

Elle touche environ 15 % de la population adulte en France, avec une predominance feminine (trois femmes pour un homme).

La crise migraineuse typique associe une cephalee pulsatile d'intensite moderee a severe, unilaterale, aggravee par l'effort physique, et accompagnee de nausees, vomissements, photophobie et phonophobie.

Relpax fait partie des options therapeutiques de premiere ligne pour le traitement abortif des crises, apres l'echec des antalgiques classiques (paracetamol, ibuprofene associe a la metoclopramide).

L'eletriptan est disponible en comprimes de 20 mg et de 40 mg.

La formulation de 40 mg est la dose recommandee en premiere intention pour la majorite des patients.

La dose de 20 mg peut etre utilisee chez des patients plus sensibles ou comme dose initiale.

La prise doit etre effectuee des le debut de la crise douloureuse, apres la phase d'aura si elle est presente, mais sans attendre que la cephalee soit a son maximum d'intensite.

Une prise precoce ameliore significativement l'efficacite.

L'efficacite clinique de l'eletriptan a ete demontree dans de nombreux essais cliniques randomises controles.

Dans les etudes pivots, 54 a 65 % des patients traites avec eletriptan 40 mg obtiennent un soulagement significatif de la douleur dans les 2 heures suivant la prise, contre 20 a 25 % dans le groupe placebo.

Le taux de disparition complete de la douleur a 2 heures est d'environ 24 a 31 % avec eletriptan 40 mg.

Ces resultats font de Relpax l'un des triptans les plus efficaces disponibles sur le marche francais, comparable au rizatriptan et au sumatriptan en termes d'efficacite globale.

En France, Relpax est remboursable par l'Assurance Maladie sur prescription medicale, dans la limite de 6 comprimes de 40 mg ou 12 comprimes de 20 mg par ordonnance, renouvelable.

Le medecin traitant est generalement le premier interlocuteur pour l'instauration du traitement, mais une consultation neurologique peut etre envisagee en cas de migraine severe, frequente (plus de 4 crises par mois) ou rebelle au traitement.

La Haute Autorite de Sante (HAS) a publie des recommandations detaillees sur la prise en charge de la migraine en France, disponibles sur has-sante.fr.

Mecanisme d'action

L'eletriptan exerce son action therapeutique via plusieurs mecanismes complementaires, tous lies a son agonisme selectif sur les recepteurs serotoninergiques de type 5-HT1B et 5-HT1D.

La migraine est une maladie neurologique complexe impliquant l'activation du systeme trigeminovasculaire : les fibres trigeminales entourant les vaisseaux sanguins intracraniens liberent des neuropeptides vasoactifs (substance P, peptide lie au gene de la calcitonine, CGRP, neurokinine A) qui induisent une vasodilatation des arteres meningees, une augmentation de la permeabilite vasculaire (inflammation neurogene) et une sensibilisation des fibres douloureuses.

L'eletriptan agit en se liant aux recepteurs 5-HT1B situes sur la paroi des vaisseaux meninges et en induisant une vasoconstriction selective.

Cette vasoconstriction corrige la dilatation vasculaire pathologique caracteristique de la crise migraineuse et reduit ainsi la stimulation mecanique des fibres trigeminales perivasculaires.

Parallelement, l'agonisme sur les recepteurs 5-HT1D localises sur les terminaisons nerveuses trigeminales presynaptiques inhibe la liberation des neuropeptides pro-inflammatoires, reduisant ainsi l'inflammation neurogene perimenigeale.

L'eletriptan agit egalement au niveau du noyau caudal du trijumeau dans le tronc cerebral, ou il inhibe la transmission des signaux douloureux via les recepteurs 5-HT1D centraux.

Sur le plan pharmacocinetique, l'eletriptan se distingue favorablement des autres triptans par sa biodisponibilite orale elevee (environ 50 %) et sa lipophilie moderee qui lui permet un acces plus facile a travers la barriere hematoencephalique, contribuant a son action centrale.

La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte en environ 1,5 heure apres la prise orale.

La demi-vie d'elimination est de 4 a 5 heures, ce qui confere a Relpax un profil d'efficacite durable avec un faible taux de recurrence migraineuse dans les 24 heures (environ 18 a 23 %).

L'eletriptan est metabolise par le CYP3A4 hepatique en un metabolite actif N-desmethyl eletriptan.

La selectivite de l'eletriptan pour les recepteurs 5-HT1B/1D explique son profil de tolerabilite favorable : il n'a pas d'affinite significative pour les recepteurs adrenerges, dopaminergiques, histaminergiques ou muscariniques, ce qui limite les effets indesirables systemiques.

Cependant, l'agonisme 5-HT1B sur les vaisseaux coronaires reste une consideration importante en termes de securite, ce qui explique les contre-indications dans les cardiopathies ischemiques et les vasospasmes coronariens.

Indications therapeutiques

Relpax est indique pour le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte (18 ans et plus).

Il s'agit d'un traitement de crise (traitement abortif) et non d'un traitement de fond preventif de la migraine.

Relpax ne doit pas etre utilise pour prevenir les crises ni pour traiter les cephalees de tension, les cephalees en grappe (cluster headache) ou les cephalees d'autres etiologies.

En pratique clinique, Relpax est particulierement adapte aux patients qui presentent des crises de migraine d'intensite moderee a severe, qui ne repondent pas suffisamment aux antalgiques non specifiques (paracetamol, anti-inflammatoires non steroidiens) ou qui presentent une invalidite fonctionnelle significative lors des crises.

Les recommandations de la Societe francaise d'etude des migraines et cephalees (SFEMC) et de la HAS preconisent l'utilisation des triptans en cas de reponse inadequate aux antalgiques de premiere ligne apres 2 crises successives traitees.

Relpax peut egalement etre envisage en premiere intention chez les migraineux avec crises severes d'emblee, crises de longue duree (plus de 24 heures sans traitement efficace) ou antecedent de reponse favorable a un triptan.

La stratification therapeutique de la migraine, en fonction de l'impact sur la qualite de vie mesure par le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment Scale), guide le medecin traitant dans le choix du traitement le plus adapte a chaque patient.

En France, la prise en charge de la migraine releve d'une approche globale qui associe le traitement de crise, si necessaire un traitement de fond (propranolol, amitriptyline, valproate, topiramate, anticorps anti-CGRP), et des mesures hygienodietiques (regularite du sommeil, alimentation, hydratation, gestion du stress).

Le medecin traitant, en tant que coordinateur des soins au sein du systeme de sante francais, joue un role central dans cette prise en charge pluridimensionnelle.

Posologie et mode d'administration

La dose recommandee de Relpax est de 40 mg (un comprime a 40 mg) a prendre au debut de la crise douloureuse.

Si la douleur ne repose pas suffisamment dans les 2 heures suivant la premiere prise, une deuxieme dose de 40 mg peut etre prise.

Cependant, si la premiere dose n'a pas ete efficace, une deuxieme dose lors de la meme crise est generalement peu utile, la deuxieme dose est surtout indiquee en cas de recurrence (reapparition des cephalees apres une periode sans douleur).

La dose maximale sur 24 heures est de 80 mg (deux comprimes de 40 mg). Ne pas depasser cette dose.

Les comprimes doivent etre avales entiers avec un verre d'eau.

Relpax peut etre pris avec ou sans nourriture, bien que les aliments puissent augmenter legerement la biodisponibilite de l'eletriptan.

Il n'est pas necessaire de prendre Relpax au tout debut de l'aura, l'efficacite est identique lorsqu'il est pris durant la phase douloureuse, qu'il y ait eu une aura ou non.

Chez les patients n'ayant jamais utilise de triptan : il est conseille de commencer par la dose de 40 mg pour evaluer la tolerance.

Une dose de 20 mg peut suffire chez certains patients et reduit le risque d'effets indesirables dose-dependants.

Si la dose de 40 mg est insuffisante apres plusieurs essais sur des crises distinctes, le passage a un autre triptan doit etre envisage en concertation avec le medecin traitant.

Frequence d'utilisation : Relpax ne doit pas etre pris plus de 10 jours par mois pour eviter le risque de cephalees par abus medicamenteux (CAM), anciennement appelees cephalees de rebond.

Les CAM sont une complication frequente et sous-diagnostiquee chez les migraineux qui utilisent des antalgiques ou des triptans de maniere trop frequente.

Elles se manifestent par une transformation progressive de la migraine episodique en cephalee quotidienne ou quasi-quotidienne.

Si vous prenez des medicaments antimigraineux plus de 10 jours par mois, consultez votre medecin traitant.

Populations particulieres :. - Insuffisance hepatique legere a moderee : aucun ajustement posologique n'est necessaire pour la dose de 40 mg, mais la prudence est recommandee.

Contre-indique en cas d'insuffisance hepatique severe.. - Insuffisance renale : aucun ajustement posologique specifique n'est habituellement necessaire..

- Personnes agees (plus de 65 ans) : les donnees cliniques sont limitees. La prudence est recommandee et la dose initiale de 20 mg peut etre preferee..

- Enfants et adolescents (moins de 18 ans) : Relpax n'est pas recommande dans cette population par manque de donnees suffisantes de securite et d'efficacite.

Effets indesirables

Les effets indesirables de Relpax ont ete evalues dans de nombreux essais cliniques portant sur plusieurs milliers de patients.

La plupart des effets indesirables sont legers a moderes, transitoires et disparaissent sans traitement specifique en 1 a 2 heures.

Les triptans, y compris l'eletriptan, partagent un profil d'effets indesirables de classe caracteristique.

Effets indesirables tres frequents (plus de 1 patient sur 10) : nausees (davantage frequentes avec la dose de 80 mg qu'avec 40 mg) ; asthenie, fatigue ; sensation de tete lourde ou de pression cephalique ; etourdissements.

Effets indesirables frequents (entre 1 et 10 patients sur 100) : somnolence ; secheresse buccale ; dyspepsie, douleurs abdominales ; douleurs thoraciques, sensation d'oppression ou de serrement thoracique (en general benigne et liee a une constriction vasculaire, mais necessite une evaluation cardiologique si persistante ou severe) ; sensation de chaleur ; paresthesies (fourmillements dans les membres, le visage) ; douleurs musculaires (myalgies) ; palpitations ; faiblesse musculaire.

Effets indesirables peu frequents (entre 1 et 10 patients sur 1000) : hypertension arterielle transitoire ; tachycardie ; alteration du gout (dysgueusie) ; agitation, anxiete ; tremblements ; diplopia, troubles visuels (rarissimes mais necessitent un avis medical immediat) ; augmentation transitoire des transaminases hepatiques.

Effets indesirables rares mais graves a signaler immediatement (appeler le 15 ou le 112) : douleur thoracique severe ou persistante evocatrice d'un vasospasme coronarien ou d'une ischemie myocardique ; accident vasculaire cerebral ou accident ischemique transitoire (AIT) ; reactions allergiques graves (anaphylaxie, angiooedeme, urticaire generalisee) ; syndrome serotoninergique (agitation, confusion, tachycardie, hyperthermie, myoclonies) en cas d'association avec d'autres serotoninergiques ; ischemic colique ; crise hypertensive.

En cas d'apparition de symptomes thoraciques intenses, d'une faiblesse soudaine d'un membre, de troubles de la parole ou de la vision apres la prise de Relpax, appelez immediatement le 15 (SAMU) ou le 112.

Contre-indications

Relpax est contre-indique dans les situations suivantes :. - Hypersensibilite connue a l'eletriptan ou a l'un des excipients (consulter la composition complete dans la notice)..

- Insuffisance coronarienne ou coronaropathie (angine de poitrine stable ou instable, infarctus du myocarde, antecedent d'infarctus).. - Antecedent d'accident vasculaire cerebral (AVC) ou d'accident ischemique transitoire (AIT)..

- Maladie vasculaire peripherique arterielle severe.. - Hypertension arterielle non controlee (pression arterielle systolique superieure a 160 mmHg ou diastolique superieure a 100 mmHg)..

- Migraine hemiplegique ou basilaire (formes rares de migraine avec aura motrice ou du tronc cerebral), bien que les donnees soient limitees, le risque potentiel justifie cette contre-indication par precaution..

- Insuffisance hepatique severe (Child-Pugh C)..

- Utilisation concomitante avec d'autres triptans ou avec des derives de l'ergotamine (dihydroergotamine, methysergide) dans les 24 heures precedentes ou les 24 heures suivantes..

- Utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, nelfinavir, erythromycine a fortes doses), voir section interactions..

- Antecedent de coronarospasme (incluant l'angine de Prinzmetal).. - Sujets ages de moins de 18 ans et de plus de 65 ans (donnees insuffisantes de securite).

Interactions medicamenteuses

Les interactions medicamenteuses les plus importantes avec Relpax concernent principalement deux categories : les medicaments serotoninergiques et les inhibiteurs du CYP3A4.

Inhibiteurs du CYP3A4 : L'eletriptan est metabolise par le CYP3A4.

Les inhibiteurs puissants de cette enzyme augmentent significativement les concentrations plasmatiques d'eletriptan et donc le risque d'effets indesirables, en particulier cardiovasculaires.

Sont concernes : les antifongiques azoles (ketoconazole, itraconazole, fluconazole a fortes doses), les macrolides (clarithromycine, erythromycine, mais pas l'azithromycine), les antiretroviraux inhibiteurs de protease (ritonavir, nelfinavir), la ciclosporine et le jus de pamplemousse en grande quantite.

L'association de Relpax avec ces medicaments est contre-indiquee ou necessite une reduction de dose et une surveillance accrue.

Si vous prenez ces medicaments, informez votre medecin et votre pharmacien avant de prendre Relpax.

Autres triptans et ergotamines : L'association de deux triptans ou d'un triptan avec un derive ergote (dihydroergotamine, methysergide, ergotamine) est contre-indiquee en raison du risque de vasospasme additif et potentiellement severe.

Un intervalle d'au moins 24 heures doit separer la prise d'eletriptan de celle de tout autre triptan ou derive ergote.

Medicaments serotoninergiques et risque de syndrome serotoninergique : L'association de Relpax avec des medicaments agissant sur la serotonine peut entrainer un syndrome serotoninergique, une complication potentiellement grave.

Sont concernees les associations avec : les antidepresseurs inhibiteurs selectifs de la recapture de la serotonine (ISRS : fluoxetine, sertraline, paroxetine, citalopram, escitalopram) ; les inhibiteurs de la recapture de la serotonine et de la noradrenaline (IRSNA : venlafaxine, duloxetine) ; les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ; le lithium ; le tramadol.

Le syndrome serotoninergique se manifeste par de l'agitation, de la confusion, une tachycardie, une hyperthermie et des myoclonies.

En cas de suspicion, contactez immediatement le 15 ou le 112.

Inducteurs enzymatiques : Les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazepine, phenobarbital, phenytoine, millepertuis) peuvent reduire les concentrations plasmatiques d'eletriptan et diminuer son efficacite.

Informez toujours votre medecin et votre pharmacien de tous les medicaments que vous prenez, y compris les medicaments sans ordonnance, les complements alimentaires et les plantes medicinales.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Relpax est deconseille pendant la grossesse. Les donnees disponibles sur l'utilisation de l'eletriptan pendant la grossesse sont limitees.

Les donnees epidemiologiques disponibles sur l'ensemble de la classe des triptans ne mettent pas en evidence de malformation fetale majeure, mais le niveau de preuve reste insuffisant pour conclure a une absence de risque.

En cas de grossesse, la migraine doit etre geree en priorite par des mesures non medicamenteuses (repos dans une piece sombre et silencieuse, applications froides, techniques de relaxation) et, si un traitement est necessaire, le paracetamol reste l'antalgique de reference.

Si la migraine est invalidante pendant la grossesse, une consultation neurologique ou en medecine de la douleur est recommandee pour evaluer le rapport benefice/risque de chaque traitement.

Allaitement : L'eletriptan passe dans le lait maternel, avec un pic de concentration dans les 2 heures suivant la prise. Le rapport lait/plasma est d'environ 1 a 4.

Pour minimiser l'exposition du nourrisson, il est recommande, si Relpax doit etre utilise, de tirer et jeter le lait des 24 heures suivant la prise et d'allaiter avant la prise.

Le sumatriptan, dont les donnees d'innocuite en allaitement sont plus etablies, peut etre prefere si un triptan est necessaire pendant l'allaitement.

Consultez votre medecin traitant ou une consultation en lactation pour des conseils personnalises.

Fertilite : Les donnees animales n'ont pas mis en evidence d'effet sur la fertilite. Les donnees chez la femme sont insuffisantes pour conclure. En l'absence d'information, la prudence reste de mise.

Conservation

Relpax doit etre conserve a une temperature ne depassant pas 30 degres Celsius. Conserver a l'abri de la lumiere et de l'humidite.

Ne pas conserver au refrigerateur ni au congelateur. Tenir hors de la portee et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Relpax apres la date de peremption indiquee sur l'emballage.

Ne pas jeter les medicaments dans les eaux usees ou avec les ordures menageres, rapportez les comprimes non utilises a votre pharmacie dans le cadre du dispositif Cyclamed de collecte des medicaments non utilises.

Conduite et utilisation de machines

Relpax peut provoquer de la somnolence, des etourdissements et des troubles de la concentration, effets indesirables susceptibles d'affecter la conduite d'un vehicule ou l'utilisation de machines.

Si vous ressentez ces effets apres la prise de Relpax, evitez de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'a ce que les symptomes disparaissent.

La migraine elle-meme peut aussi alterer les capacites de reaction. Evaluez votre etat avant de prendre le volant.

Informations sur le remboursement en France

En France, Relpax (eletriptan) est inscrit sur la liste des specialites remboursables par l'Assurance Maladie. Le taux de remboursement applicable est de 65 %.

La prescription est effectuee par le medecin traitant ou tout autre medecin habilite.

La quantite remboursable par ordonnance est limitee a 6 comprimes de 40 mg ou 12 comprimes de 20 mg.

Le renouvellement de l'ordonnance est possible selon la frequence des crises et l'evaluation medicale.

Pour toute question sur les modalites de remboursement, contactez votre caisse primaire d'assurance maladie (CPAM) ou consultez le site ameli.fr.

La carte Vitale permet la prise en charge directe en pharmacie aupres des officines conventionnees.

Alternatives therapeutiques

Plusieurs triptans sont disponibles en France pour le traitement des crises de migraine.

Le sumatriptan (Imigrane et generiques) est l'un des plus anciens et le mieux documente de la classe ; il est disponible en comprimes, en spray nasal et en injection sous-cutanee, ce qui en fait une option polyvalente, notamment pour les patients presentant des nausees severes limitant la voie orale.

Le rizatriptan (Maxalt et generiques) se distingue par une action plus rapide (Tmax environ 1 heure) et est disponible en comprimes lyophilises (Maxalt Lingua) se dissolvant sous la langue.

Le zolmitriptan (Zomig) est disponible en comprimes et en spray nasal.

Le naratriptan et le frovatriptan ont une demi-vie plus longue et sont plutot utilises pour les migraines de longue duree ou les cephalees menstruelles.

L'almotriptan et l'eletriptan sont generalement bien toleres avec un faible taux de recurrence.

Votre medecin traitant peut vous proposer un essai de differents triptans pour identifier celui qui correspond le mieux a votre profil de migraine, car la reponse aux triptans est tres individuelle.

En cas d'echec des triptans ou de contre-indication, des alternatives telles que les AINS par voie intra-rectale ou intra-veineuse, les antiemetiques (metoclopramide), le paracetamol intraveineux (en milieu hospitalier) ou, pour les formes tres severes resistantes, les traitements de crise hospitaliers (valproate, dexamethasone) peuvent etre envisages en lien avec une consultation specialisee.

Questions frequentes

Quand prendre Relpax lors d'une crise de migraine ?
Prenez Relpax des le debut de la phase douloureuse, pas pendant l'aura. L'efficacite est meilleure lors d'une prise precoce, mais Relpax reste efficace meme si la crise est deja installee.

Puis-je prendre Relpax si je prends un antidepresseur ISRS ?
L'association peut augmenter le risque de syndrome serotoninergique. Informez votre medecin de tout traitement antidepresseur en cours. Votre medecin evaluera le rapport benefice/risque et vous conseillera.

Que faire si Relpax ne soulage pas ma migraine ? .

Si la prise d'une dose de 40 mg n'est pas efficace apres 2 heures, vous pouvez prendre une deuxieme dose.

Si sur plusieurs crises successives Relpax reste inefficace, consultez votre medecin : un changement de triptan ou une evaluation de votre diagnostic peut etre utile.

Relpax peut-il creer une dependance ? . Relpax ne cree pas de dependance physique.

En revanche, une utilisation trop frequente (plus de 10 jours par mois) peut entrainer des cephalees par abus medicamenteux, une forme de cephalee chronique liee a la surconsommation d'antalgiques ou de triptans.

C'est un piege frequent chez les migraineux : signalez immediatement a votre medecin si vous utilisez Relpax plus de 10 fois par mois.

Puis-je prendre Relpax et de l'ibuprofene lors de la meme crise ? . Oui, cette association est parfois utilisee sous surveillance medicale.

L'ibuprofene et d'autres AINS peuvent completer l'action de l'eletriptan, notamment sur les symptomes d'inflammation perimenigeale.

Mais discutez toujours de cette strategie avec votre medecin, surtout si vous avez des antecedents gastro-intestinaux ou renaux.

Relpax est-il efficace pour les cephalees de tension ? . Non. Relpax est specifiquement indique pour la migraine et n'est pas efficace pour les cephalees de tension.

Un diagnostic precis etabli par votre medecin est essentiel pour choisir le traitement adapte.

Puis-je conduire apres avoir pris Relpax ?
La migraine elle-meme altere les capacites de conduite, et Relpax peut provoquer somnolence et vertiges. Attendez que la crise soit passee et que vous vous sentiez bien avant de conduire.

Sources et references

Les informations de cet article sont fondees sur les sources suivantes :. - Resume des Caracteristiques du Produit (RCP) de Relpax, approuve par l'ANSM (ansm.sante.fr).

- Haute Autorite de Sante (HAS), Recommandations sur la prise en charge de la migraine (has-sante.fr). - Vidal.fr, Base de donnees des medicaments.

- Societe francaise d'etude des migraines et cephalees (SFEMC), Recommandations therapeutiques. - European Medicines Agency (EMA), Evaluation du dossier d'eletriptan. - Assurance Maladie (ameli.fr), Informations sur le remboursement.

- Pour toute urgence medicale, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.