Azyter

Azyter on Prescriptsy

Azyter wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Wat is Azyter en waarvoor wordt het gebruikt?

Azyter is een oogheelkundig antibioticum in de vorm van oogdruppels dat de werkzame stof azitromycine bevat in een concentratie van 15 mg/g.

Azyter behoort tot de klasse van de macrolide antibiotica en is specifiek ontwikkeld voor toediening in het oog bij bacteriele ooginfecties.

In Nederland is Azyter geregistreerd bij het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en is het uitsluitend op recept verkrijgbaar, doorgaans voorgeschreven door een huisarts of oogarts.

Het middel is beschikbaar als eendosisoogdruppels (unit-dose pipetten), wat de hygiënische toediening bevordert en de kans op contaminatie vermindert.

Azyter wordt gebruikt voor de behandeling van purulente bacteriele conjunctivitis, ook wel etterige oogontsteking of rode ogen met afscheiding genoemd.

Bacteriele conjunctivitis is een veel voorkomende aandoening in Nederland, veroorzaakt door bacterien zoals Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis.

De aandoening kenmerkt zich door roodheid, jeuk, branderig gevoel, lichtgevoeligheid en purulente of mucopurulente afscheiding uit het oog, waardoor de oogleden, met name 's ochtends, samenkleven.

Een bijzonder kenmerk van Azyter-oogdruppels is dat zij enkel tweemaal daags gedurende drie dagen worden toegediend, dankzij de hoge lokale concentratie azitromycine en de aanhoudende afgifte vanuit het unieke vehiculum (poloxamer 407-gel).

Dit korte behandelingsschema verbetert de therapietrouw in vergelijking met traditionele antibiotische oogdruppels die vier tot zes keer per dag moeten worden aangebracht.

Werkingsmechanisme van azitromycine in het oog

Azitromycine werkt door binding aan de 50S-ribosomale subeenheid van bacteriele ribosomen, waardoor de translocatie wordt geblokkeerd en de eiwitbiosynthese wordt geremd.

Dit resulteert in bacteriostatische werking bij lagere concentraties en bactericide werking bij hogere concentraties.

De unieke galvormige formulering van Azyter (poloxamer 407) is bij kamertemperatuur een vloeistof die na aanraking met het oogoppervlak verandert in een gel door de hogere temperatuur van het oog.

Dit verhoogt de verblijfstijd van azitromycine in de conjunctivale zak, waardoor therapeutische concentraties lokaal gedurende twaalf uur worden gehandhaafd na elke toediening.

Dit maakt tweemaal daagse dosering klinisch effectief.

De penetratie van azitromycine in oculaire weefsels is uitstekend. Therapeutische concentraties worden bereikt in de conjunctiva, het cornea, het oogkamerwater en de traanfilm.

De systemische absorptie na oculaire toediening is minimaal: de plasmaspiegels liggen ruim beneden de farmacologisch actieve drempel, waardoor systemische bijwerkingen zeldzaam zijn.

Indicaties voor Azyter in de Nederlandse praktijk

Azyter is geregistreerd voor de behandeling van:

• Purulente bacteriele conjunctivitis bij volwassenen en kinderen vanaf een jaar

In de Nederlandse eerstelijns oogheelkunde worden bacteriele conjunctivitis-gevallen veelvuldig met azitromycine-oogdruppels behandeld.

De Nederlandse richtlijn voor acute oogklachten in de huisartspraktijk, opgesteld door het NHG (Nederlands Huisartsen Genootschap), beschouwt bacteriele conjunctivitis als een zelflimiterende aandoening waarbij antibiotische behandeling de duur van klachten enigszins bekort.

Azyter kan worden overwogen bij patienten met ernstige purulente afscheiding, immunosuppressie of risicofactoren voor complicaties.

Azyter is niet geschikt voor de behandeling van:

• Virale ooginfecties (waaronder conjunctivitis veroorzaakt door adenovirus of herpes simplex-virus)
• Allergische conjunctivitis
• Endoftalmitis
• Infecties waarvoor systemische behandeling noodzakelijk is

Dosering en gebruiksinstructies voor Azyter

De standaarddosering van Azyter voor volwassenen en kinderen vanaf een jaar is:

• Tweemaal daags een druppel in het aangedane oog (of beide ogen indien beide zijn aangedaan)
• Behandelingsduur: drie dagen

Gebruik van Azyter-oogdruppels: Stap 1, Was de handen grondig met water en zeep. Stap 2, Open de unit-dose pipet door de schroefdop te draaien.

Stap 3, Kantel het hoofd iets achterover of ga liggen. Trek met een vinger het onderste ooglid omlaag om een kleine zak te vormen.

Stap 4, Houd de pipet boven het oog en druk een druppel in de conjunctivale zak.

Stap 5, Sluit het oog gedurende twee minuten en druk met een vinger op de binnenste ooghoek (traanpuntsluiting) om systemische absorptie te minimaliseren.

Stap 6, Verwijder overtollige vloeistof met een schoon tissue. Gooi de gebruikte pipet weg, zelfs als er nog vloeistof in zit, de unit-dose flesjes zijn voor eenmalig gebruik.

Bij gebruik van andere oogdruppels of oogzalf dient een interval van ten minste vijf minuten te worden aangehouden tussen de toedieningen. Oogzalf wordt altijd als laatste aangebracht.

Draag geen contactlenzen tijdens de behandeling met Azyter. Als het dragen van contactlenzen klinisch noodzakelijk is, verwijder ze voor toediening en wacht ten minste vijftien minuten na toediening voordat u ze weer inzet.

Bijwerkingen van Azyter oogdruppels

Azyter-oogdruppels worden over het algemeen goed verdragen. De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn oogheelkundig van aard en zijn in het algemeen mild en voorbijgaand:

Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Oogirritatie na toediening: branderig gevoel, prikken of steken, direct na het indruppelen

Vaak (1-10 op de 100 gebruikers)

• Wazig zien direct na toediening, doorgaans verdwijnend binnen enkele minuten
• Oogpijn
• Jeuk in het oog

Soms (1-10 op de 1.000 gebruikers)

• Roodheid van het oog (niet gerelateerd aan infectie)
• Zwelling van het oog of oogleden
• Toegenomen tranen (epifora)

Zelden

• Allergische reacties: huiduitslag, jeuk buiten het oog, zeldzaam anafylaxie
• Cornea-erosie of punctate keratitis

Systemische bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam vanwege de minimale systemische absorptie van oculair toegediend azitromycine. Bij aanhoudende of verergerende oogpijn, visusveranderingen of tekenen van allergische reactie dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Azyter is gecontra-indiceerd bij:

• Bekende overgevoeligheid voor azitromycine, andere macrolide- of ketolidantibiotica of een van de hulpstoffen (waaronder poloxamer 407)

Voorzorgsmaatregelen:

• Vermijd contact van de punt van de pipet met het oog, oogleden of andere oppervlakken om contaminatie te voorkomen
• Draag geen contactlenzen tijdens de behandeling
• Azyter is uitsluitend voor oculair gebruik, niet oraal innemen of injecteren
• Indien de bacteriele conjunctivitis na drie dagen behandeling niet verbetert, dient de diagnose te worden heroverwogen en een arts te worden geraadpleegd
• Bij kinderen jonger dan een jaar is Azyter niet goedgekeurd; de veiligheid en werkzaamheid zijn bij deze leeftijdsgroep niet vastgesteld
• Bij patienten met ernstige cornealetsel, een oogoperatie in de voorgeschiedenis of immuuncompromitterende aandoeningen is medische supervisie aan te raden

Gebruik bij bijzondere patientengroepen

Kinderen (1 jaar en ouder): Azyter is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van een jaar en ouder met bacteriele conjunctivitis, met hetzelfde doseringsschema als volwassenen. Bij zuigelingen jonger dan een jaar dient een arts te worden geconsulteerd.

Ouderen: Geen specifieke dosisaanpassing is vereist bij ouderen. De systemische absorptie na oculaire toediening is minimaal en wordt niet beinvloed door leeftijdsgerelateerde veranderingen in nierfunctie of leverfunctie.

Zwangerschap en borstvoeding: Vanwege de minimale systemische absorptie wordt het risico voor de foetus of zuigeling als verwaarloosbaar beschouwd. Azyter kan in principe worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, maar de behandelend arts dient dit individueel te beoordelen.

Nierfunctiestoornis en leveraandoeningen: Geen dosisaanpassing vereist vanwege de minimale systemische absorptie.

Bewaring van Azyter

Bewaar Azyter bij een temperatuur beneden 25 graden Celsius. Bewaar het niet in de koelkast. Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik de oogdruppels niet na de uiterste gebruiksdatum op de verpakking. Eenmaal geopende unit-dose pipetten dienen na gebruik te worden weggegooid, ook als er nog vloeistof in zit.

Niet-geopende pipetten kunnen worden bewaard tot de vervaldatum.

Vergoeding en toegang in Nederland

Azyter-oogdruppels staan op de vergoede geneesmiddelenlijst (GVS) in Nederland en komen in aanmerking voor vergoeding via de Zorgverzekeringswet (Zvw) na het bereiken van het eigen risico.

Het geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar. Via online medische platforms in Nederland kan een arts na beoordeling van de klachten een recept uitschrijven voor Azyter.

Gezien de korte kuursduur en beperkte bijwerkingen is online consultatie een geschikte optie voor patienten met ongecompliceerde bacteriele conjunctivitis.

Bij oogklachten die wijzen op een ernstigere aandoening, zoals hevige oogpijn, visusvermindering, fotofobie, het gevoel van een vreemd lichaam in het oog of oogwit dat niet transparant meer is, is directe beoordeling door een arts of oogarts vereist.

Bel in geval van een noodsituatie 112 of neem contact op met de spoedeisende hulp. Vergiftigingssymptomen: bel 0800-0099.

Meer informatie: cbg-meb.nl, apotheek.nl, thuisarts.nl en lareb.nl voor het melden van bijwerkingen.

Differentiaaldiagnose bij oogontsteking: wanneer is Azyter de juiste keuze?

Niet alle rode ogen zijn het gevolg van bacteriele conjunctivitis. Een juiste diagnostiek is essentieel, want onjuist gebruik van antibiotische oogdruppels draagt bij aan resistentievorming en kan de diagnose vertragen. De voornaamste differentiaaldiagnosen zijn:

• Virale conjunctivitis (adenoviraal): meest voorkomende oorzaak van acute conjunctivitis; kenmerkt zich door waterige, niet-purulente afscheiding, preauriculaire lymfadenopathie en soms keratoconjunctivitis. Antibiotische behandeling is NIET effectief en NIET geindicieerd
• Allergische conjunctivitis: karakteristiek door heftig bilateraal jeukend gevoel, witte slijmerige afscheiding, atopische voorgeschiedenis; behandeld met antihistaminische oogdruppels
• Herpes simplex-conjunctivitis: dendrietfiguur op cornea bij fluoresceinkluring; behandeld met antivirale middelen (aciclovir oogzalf); antibiotica NIET geindicieerd
• Chlamydiale conjunctivitis (trachoom of genitale chlamydia): chronisch verloop, follikelvorming; systemische behandeling met azitromycine 1 gram eenmalig is geindicieerd naast oculaire behandeling
• Droog-oogensyndroom: branderig gevoel zonder afscheiding; behandeld met kunsttranen
• Subconjunctivale bloeding: rode plek, geen afscheiding of pijn; zelflimiterend

Azyter is uitsluitend effectief bij bacteriele conjunctivitis. Wanneer de diagnose twijfelachtig is, is een kweek (conjunctivaal uitstrijkje) of verwijzing naar een oogarts aan te raden.

In de Nederlandse huisartsenpraktijk kan bij aanhoudende twijfel ook een telefonisch of online consult met een oogarts worden aangevraagd via een ziekenhuis- of gespecialiseerd telezorgplatform.

Azyter in de context van neonatale conjunctivitis

Neonatale conjunctivitis (ophthalmia neonatorum) vereist onmiddellijke medische aandacht, want het kan worden veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae of Chlamydia trachomatis, beide overgedragen tijdens de bevalling.

Azyter (oculair toegediend azitromycine) is NIET goedgekeurd voor gebruik bij zuigelingen jonger dan een jaar.

Bij neonatale conjunctivitis is systemische behandeling met antibiotica essentieel en dient een kinderarts of neonatoloog te worden betrokken.

Vertraging in de behandeling van gonokokkenconjunctivitis kan leiden tot cornealetsel en blindheid.

Azyter en resistentie bij bacteriele conjunctivitis

Macrolideresistentie bij Staphylococcus aureus (inclusief MRSA) vormt in sommige regio's een toenemend probleem. In Nederland houdt het RIVM de resistentiecijfers bij voor de meest voorkomende oogpathogenen.

Bij patienten met risicofactoren voor resistente bacterien (zorgmedewerkers, recente ziekenhuisopname, frequente antibioticagebruikers) dient de keuze van oogantibioticum op geleide van een kweek te worden gemaakt.

Bij onvoldoende respons na drie dagen Azyter is klinische herbeoordeling en eventueel een kweek van het conjunctivaal exsudaat geindicieerd.

Praktische informatie voor patienten over Azyter

Kan ik Azyter gebruiken als ik last heb van droge ogen? . Ja, maar meld dit aan uw arts.

Patienten met droge ogen of gebruik van kunsttranen kunnen Azyter gebruiken, maar dien een interval van minimaal vijf minuten aan te houden tussen de toediening van Azyter en andere oogpreparaten.

Mijn kind van drie jaar heeft oogontsteking. Is Azyter geschikt? . Ja. Azyter is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van een jaar en ouder.

Het doseringsschema is identiek aan dat van volwassenen: tweemaal daags een druppel per aangedaan oog gedurende drie dagen.

Hoe lang duurt het voordat de infectie verbetert? . Bij bacteriele conjunctivitis behandeld met Azyter is doorgaans binnen 24 tot 48 uur een merkbare verbetering te zien.

De volledige driedaagse kuur dient altijd te worden afgemaakt, ook als de klachten eerder verbeteren.

Wat als de klachten na drie dagen niet verbeteren?
Neem contact op met uw arts voor herbeoordeling. De diagnose bacteriele conjunctivitis dient opnieuw te worden overwogen. Mogelijk is een kweek noodzakelijk of is een andere oorzaak (viraal, allergisch, herpetisch) aanwezig.