Soolantra
Soolantra is een topicale creme met 10 mg/g ivermectine voor de behandeling van inflammatoire laesies van papulopustuleuze rosacea bij volwassenen.
De creme heeft een dubbele werking: anti-parasitair tegen Demodex-mijten en ontstekingsremmend. Eenmaal daags aangebracht vermindert Soolantra de papels en pustels binnen 4 tot 12 weken.
In Nederland CBG-geregistreerd en verkrijgbaar op recept via huisarts of dermatoloog.
Wilt u Soolantra kopen zonder recept?
Via Prescriptsy kunt u Soolantra bestellen met een online consult. Onze erkende partnerapotheken leveren originele medicijnen met discrete verzending.
Soolantra on Prescriptsy
Soolantra wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.
U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.
Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.
Soolantra is een topicale creme met 10 mg per gram ivermectine (1% w/w) die specifiek is ontwikkeld voor de behandeling van inflammatoire laesies van papulopustuleuze rosacea bij volwassenen.
Het product wordt in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) geregistreerd en wordt voorgeschreven door huisartsen en dermatologen als eerstelijns topicale therapie bij lichte tot matige papulopustuleuze rosacea.
Soolantra onderscheidt zich door een unieke dubbele werking: anti-parasitair tegen de huidbewonende Demodex-mijten en direct ontstekingsremmend via remming van pro-inflammatoire cytokinen.
Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde huisartsen en dermatologen die online consulten aanbieden voor huidaandoeningen. Meer informatie over verwante rosacea-behandelingen vindt u op onze pagina's over Metronidazol gel en Mirvaso (brimonidine).
Wat is rosacea en wie krijgt het?
Rosacea is een veelvoorkomende, chronische inflammatoire huidaandoening van het gezicht die vooral voorkomt bij volwassenen tussen de 30 en 60 jaar.
In Nederland wordt de prevalentie geschat op 2 tot 5 procent van de volwassen bevolking, met een lichte oververtegenwoordiging van vrouwen, hoewel mannen doorgaans ernstiger vormen ontwikkelen.
Rosacea kent vier hoofdsubtypen: erythemato-teleangiectatische rosacea (roodheid en zichtbare vaatjes), papulopustuleuze rosacea (papels en pustels), fymateuze rosacea (verdikking van de huid, meestal van de neus) en oculaire rosacea (ooginvolvering met droogheid en branderig gevoel).
Soolantra is specifiek geindiceerd voor de papulopustuleuze subvorm, gekenmerkt door ontstekingsbultjes (papels) en puistjes (pustels) op de centrale gezichtsdelen: wangen, voorhoofd, kin en neus.
Deze laesies lijken op acne, maar onderscheiden zich door het ontbreken van comedonen (mee-eters) en door de typische achtergrond van persisterende roodheid.
De aandoening heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven en het zelfbeeld van patienten, aangezien de laesies vaak in sociaal zichtbare gebieden voorkomen.
Werkzame stof: ivermectine en het werkingsmechanisme
Ivermectine is een semi-synthetisch derivaat van avermectine, een macrocyclisch lacton dat oorspronkelijk is geisoleerd uit de bodembacterie Streptomyces avermitilis door een onderzoeksteam onder leiding van Satoshi Omura en William Campbell, die in 2015 de Nobelprijs voor de Geneeskunde ontvingen voor hun ontdekking.
Ivermectine werd aanvankelijk ontwikkeld als veterinair anti-parasiticum, later ingezet bij de behandeling van humane onchocerciasis (rivierblindheid), strongyloidiase en andere parasitaire infecties.
De topicale formulering in Soolantra is goedgekeurd voor rosacea op basis van twee grote fase-III-registratiestudies die werkzaamheid en veiligheid aantoonden.
Het werkingsmechanisme bij rosacea berust op twee complementaire effecten:
Anti-parasitair effect tegen Demodex-mijten
Demodex folliculorum en Demodex brevis zijn microscopisch kleine mijten die normaal in haarfollikels en talgklieren van de huid leven.
Bij rosacea-patienten is de dichtheid van Demodex-mijten gemiddeld 5 tot 10 keer hoger dan bij gezonde personen.
Deze overmaat aan mijten wordt beschouwd als een belangrijke pathogenetische factor: de mijten en hun bacteriele inhoud (met name Bacillus oleronius) triggeren een ontstekingsreactie in de huid.
Ivermectine bindt selectief aan glutamaat-afhankelijke chloridekanalen in de zenuw- en spiercellen van de mijten, wat leidt tot verhoogde chloride-influx, hyperpolarisatie, verlamming en uiteindelijk de dood van de parasiet.
Deze chloridekanalen zijn afwezig in zoogdieren, wat de hoge selectiviteit en veiligheid van ivermectine verklaart.
Direct ontstekingsremmend effect
Naast de anti-parasitaire werking heeft ivermectine intrinsieke anti-inflammatoire eigenschappen.
In preklinische studies is aangetoond dat ivermectine de productie van pro-inflammatoire cytokinen (tumor necrosis factor alfa, interleukine-1b, interleukine-8) vermindert en de activiteit van de transcriptiefactor NF-kB remt.
Daarnaast onderdrukt ivermectine de chemotaxis van neutrofiele granulocyten en verminderd het de vorming van reactieve zuurstofsoorten.
Deze ontstekingsremmende effecten dragen direct bij aan de snelle klinische verbetering die vaak al na 2 tot 4 weken zichtbaar is, nog voordat de mijten-eliminatie volledig is.
Indicatie en klinische toepassing in Nederland
Soolantra is in Nederland geregistreerd voor de behandeling van inflammatoire laesies (papels en pustels) van rosacea (papulopustuleuze subtype) bij volwassenen.
Volgens de NHG-standaard Rosacea (M109) en de richtlijn Rosacea van de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV) behoort ivermectine 1% creme tot de eerstelijns topicale therapie bij lichte tot matige papulopustuleuze rosacea, naast metronidazol-gel en azelainezuur.
Het Farmacotherapeutisch Kompas beveelt ivermectine-creme aan als alternatief voor metronidazol-gel, met name bij patienten die onvoldoende respons hebben op metronidazol of die een eenmaal daagse dosering verkiezen voor betere therapietrouw.
Studies tonen aan dat ivermectine 1% creme eenmaal daags statistisch significant effectiever is dan metronidazol 0,75% creme tweemaal daags in het verminderen van inflammatoire laesies na 16 weken behandeling, met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel.
Dosering en praktische toepassing
Soolantra wordt eenmaal daags aangebracht op het gehele gezicht in een dunne laag.
Een erwtgrote hoeveelheid (ongeveer 0,25 g of 5 mm diameter) is voldoende voor het hele gezicht.
De creme wordt aangebracht op een schone, droge huid, bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan zodat de actieve stof gedurende de nacht kan inwerken zonder concurrentie van make-up of zonlicht.
De patient dient het gezicht grondig te wassen met een mild, niet-irriterend reinigingsmiddel en volledig droog te deppen voordat de creme wordt aangebracht.
De behandelingsduur is doorgaans 4 tot 16 weken, afhankelijk van de ernst en respons.
Klinische verbetering is vaak al na 2 tot 4 weken zichtbaar, met maximale effectiviteit na 12 tot 16 weken.
Bij goede respons kan de behandeling worden voortgezet als onderhoudstherapie, eventueel met verlaagde frequentie (bijvoorbeeld om de dag).
Bij het uitblijven van respons na 3 maanden dient de behandeling te worden gestaakt en overleg te worden gepleegd met de dermatoloog over alternatieven.
Effectiviteit: klinische studies en praktijkervaring
De effectiviteit van Soolantra is aangetoond in twee grote gerandomiseerde fase-III-studies met in totaal meer dan 1.300 patienten.
In de 12-weken studies toonden patienten die Soolantra eenmaal daags gebruikten een reductie van het aantal inflammatoire laesies van gemiddeld 76 procent, vergeleken met 50 procent in de placebogroep.
Het percentage patienten dat een IGA-score (Investigator's Global Assessment) van 0 of 1 bereikte (huid vrij of bijna vrij van laesies) bedroeg 38 tot 40 procent met Soolantra, vergeleken met 12 tot 19 procent met placebo.
In een directe vergelijkingsstudie van 16 weken tussen Soolantra eenmaal daags en metronidazol 0,75% creme tweemaal daags toonde ivermectine superieure effectiviteit: 85 procent laesiereductie met ivermectine versus 74 procent met metronidazol.
De tijd tot eerste zichtbare verbetering was korter met ivermectine (3 weken versus 4 weken met metronidazol). Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met iets minder huidirritatie in de ivermectine-groep.
Langetermijn-studies over 40 weken toonden dat patienten die na initiele respons doorgingen met Soolantra een significant lagere recidiefkans hadden dan patienten die staakten. Onderhoudsbehandeling met verlaagde frequentie wordt daarom vaak overwogen bij chronische rosacea.
Bijwerkingen en verdraagzaamheid
Soolantra wordt over het algemeen goed verdragen. De systemische absorptie is verwaarloosbaar (minder dan 1 procent van de topicale dosis), waardoor systemische bijwerkingen zeer zeldzaam zijn. De meest voorkomende lokale bijwerkingen zijn:
- Brandend gevoel op de aangebrachte huid, vooral in de eerste dagen.
- Huidirritatie met roodheid en droogheid.
- Een tijdelijke verergering van de rosacea-symptomen in de eerste 1 tot 2 weken (initiele flare), een bekend fenomeen dat gerelateerd is aan de parasitaire dood van Demodex-mijten. Deze reactie is zelf-limiterend en vereist geen staken.
- Jeuk op de behandelde huid.
Zeldzamer zijn contactdermatitis en allergische reacties. Bij tekenen van ernstige huiduitslag, zwelling van gezicht of ademhalingsproblemen dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt en is medische hulp geboden.
Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Soolantra is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor ivermectine of een van de hulpstoffen (cetylalcohol, stearylalcohol, parabenen, propyleenglycol, isopropyl palmitaat, sorbitanmonostearaat, dimeticon, glycerol).
De creme is niet bestemd voor gebruik bij kinderen onder 18 jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij deze groep niet zijn vastgesteld.
Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik afgeraden tenzij strikt noodzakelijk.
Dierstudies met orale ivermectine toonden teratogene effecten bij hoge doses, hoewel de systemische absorptie bij topicaal gebruik verwaarloosbaar is. Tijdens borstvoeding is gebruik ook doorgaans af te raden.
Overleg altijd met de voorschrijvend arts of verloskundige.
Soolantra mag niet in contact komen met ogen, mond of slijmvliezen. Bij onbedoeld oogcontact dient onmiddellijk te worden gespoeld met ruim lauwwarm water gedurende 10 tot 15 minuten.
Bij inslikken (vooral door kinderen): contact opnemen met het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.
Interacties met andere geneesmiddelen en producten
Klinisch relevante farmacokinetische interacties met Soolantra zijn niet beschreven, gezien de minimale systemische absorptie.
Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdig gebruik van andere topicale rosacea-behandelingen (metronidazol-gel, azelainezuur-gel, brimonidine-gel), omdat combinatietherapie niet standaard is onderzocht en tot verhoogde huidirritatie kan leiden.
Combinatiebehandeling dient onder dermatologisch toezicht plaats te vinden.
Vermijd het gelijktijdig aanbrengen van alcoholhoudende toners, adstringente lotions of irriterende cosmetica op de behandelde huid.
Niet-comedogene zonnebrandcreme (SPF 30 of hoger) is toegestaan en wordt zelfs aanbevolen, aangezien rosacea-patienten gevoelig zijn voor zonlicht als trigger.
Make-up kan worden gebruikt nadat Soolantra volledig is ingetrokken (5 tot 10 minuten wachten).
Praktische tips voor rosacea-patienten in Nederland
Naast farmacologische behandeling met Soolantra spelen leefstijlaanpassingen een belangrijke rol bij het beheersen van rosacea. De NVDV-richtlijn en de NHG-standaard adviseren:
- Identificatie en vermijding van persoonlijke triggers: zonlicht, hitte, alcohol (met name rode wijn), pikant eten, hete dranken, stress, fysieke inspanning.
- Dagelijks gebruik van brede-spectrum zonnebrandcreme SPF 30 of hoger, ook bij bewolkt weer.
- Gebruik van milde, niet-irriterende huidverzorgingsproducten zonder alcohol, parfum of stoffen zoals retinol of alfa-hydroxyzuren bij actieve flare.
- Het gezicht reinigen met lauwwarm water (niet heet) en een mild reinigingsmiddel.
- Vermijden van ruwe scrubs, zuren of peelings tijdens actieve behandeling.
- Vochtinbrengende crème zonder parfum om de huidbarriere te ondersteunen.
Vergoeding en beschikbaarheid in Nederland
Soolantra (ivermectine 10 mg/g creme) is in Nederland alleen verkrijgbaar op recept.
De creme wordt voorgeschreven door huisartsen na diagnose van papulopustuleuze rosacea of door dermatologen bij complexere gevallen.
Binnen het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) en de Zorgverzekeringswet (Zvw) wordt Soolantra doorgaans vergoed via de basisverzekering, mits aan de voorwaarden van het vergoedingspakket wordt voldaan.
De patient betaalt het eigen risico (in 2026: 385 euro per jaar), tenzij dit reeds is uitgeput aan andere zorgkosten.
Galderma Nederland is de licentiehouder en verdeler van Soolantra.
De creme is verkrijgbaar in tubes van 30 g en 45 g bij alle Nederlandse apotheken (KNMP-aangesloten) via regulier recept.
Online bestelling is mogelijk via erkende online-apotheken die aan de strikte eisen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voldoen.
Veelgestelde vragen over Soolantra
Hoe snel werkt Soolantra?
De eerste verbetering is doorgaans zichtbaar na 2 tot 4 weken, met maximale effectiviteit na 12 tot 16 weken. Sommige patienten ervaren in de eerste 1 tot 2 weken een tijdelijke verergering (initiele flare); dit is normaal en verdwijnt spontaan.
Kan ik Soolantra combineren met andere rosacea-behandelingen?
Combinatie met andere topicale rosacea-middelen (metronidazol, azelainezuur) is niet standaard aanbevolen en dient onder dermatologisch toezicht plaats te vinden. Bij oculaire rosacea kan aanvullend orale tetracyclinen (doxycycline 40 mg) worden voorgeschreven door de huisarts of dermatoloog.
Kan ik Soolantra 's ochtends gebruiken onder mijn make-up?
Ja, Soolantra kan 's ochtends worden aangebracht. Wacht 5 tot 10 minuten tot de creme volledig is ingetrokken voordat u make-up of zonnebrandcreme aanbrengt. Veel patienten verkiezen echter avondgebruik om zonneblootstelling en cosmetica-interacties te minimaliseren.
Wat doe ik bij een gemiste dosis?
Breng de creme aan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Sla in dat geval de gemiste dosis over en ga door met het gewone schema. Gebruik geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Hoe lang mag ik Soolantra gebruiken?
De behandeling mag dagelijks gedurende maximaal 4 maanden continu worden gebruikt. Bij goede respons en aanhoudende noodzaak kan na overleg met de voorschrijvend arts onderhoudstherapie met verlaagde frequentie worden overwogen.
Veiligheid en kwaliteitsbewaking in Nederland
De veiligheid van Soolantra wordt in Nederland gemonitord door Lareb, het Nederlandse Bijwerkingencentrum. Patienten en zorgverleners kunnen vermoedelijke bijwerkingen melden via lareb.nl.
De IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd) houdt toezicht op de geneesmiddelenveiligheid en kwaliteit van apotheken en online verkooppunten.
De KNMP (Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie) verstrekt actuele informatie aan apothekers en patienten via apotheek.nl en de KNMP-kennisbank.
Bij acute bijwerkingen of ernstige reacties: bel 112 (spoedeisende hulp) of neem contact op met het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.
Bij niet-acute vragen kan de huisarts, apotheker of dermatoloog worden geraadpleegd.
Prescriptsy biedt online consulten met Nederlandse voorschrijvers voor huidaandoeningen, inclusief rosacea, zodat patienten snel toegang hebben tot passende behandeling.
Conclusie
Soolantra (ivermectine 10 mg/g creme) is een effectieve, goed verdragen eerstelijns topicale behandeling voor papulopustuleuze rosacea bij volwassenen.
De unieke dubbele werking (anti-parasitair tegen Demodex-mijten en directe ontstekingsremming) leidt tot snelle en aanhoudende verbetering van papels en pustels, met een gunstig veiligheidsprofiel door minimale systemische absorptie.
De eenmaal daagse dosering bevordert therapietrouw. Binnen de Nederlandse behandelrichtlijnen behoort Soolantra tot de voorkeursmedicatie naast metronidazol-gel en azelainezuur.
Raadpleeg altijd uw huisarts, dermatoloog of KNMP-apotheker voor persoonlijk advies over rosacea-behandeling en het combineren van medicatie met leefstijlaanpassingen.
Medische informatie
{"storage": "Bewaren beneden 30 graden Celsius. Niet in de koelkast of vriezer. Beschermen tegen bevriezing. Na eerste opening maximaal 6 maanden houdbaar. Buiten bereik van kinderen bewaren.", "mechanism": "Ivermectine bindt selectief aan glutamaat-afhankelijke chloridekanalen in de zenuw- en spiercellen van parasieten, met name Demodex folliculorum en Demodex brevis mijten, wat leidt tot verhoogde chloride-influx, hyperpolarisatie en uiteindelijke verlamming en dood van de mijten. De overmaat aan Demodex-mijten in de haarfollikels wordt beschouwd als een belangrijke pathogenetische factor bij papulopustuleuze rosacea. Daarnaast heeft ivermectine intrinsieke anti-inflammatoire eigenschappen: het vermindert de productie van pro-inflammatoire cytokinen (TNF-alfa, IL-1b, IL-8) en remt de chemotaxis van neutrofiele granulocyten. Deze dubbele werking (parasitaire en ontstekingsremmende effecten) verklaart de klinische effectiviteit bij rosacea.", "drug_class": "Topicale anti-parasitaire en ontstekingsremmende creme (macrocyclisch lacton)", "monitoring": ["Klinische respons na 4 weken, dan maandelijks", "Huidreacties (irritatie, branderig gevoel, droogheid)", "Vermindering van papels en pustels als primaire effectiviteitsmaat"], "indications": ["Behandeling van inflammatoire laesies (papels en pustels) van rosacea (papulopustuleuze subtype) bij volwassenen"], "dosage_range": "Een erwtgrote hoeveelheid creme eenmaal daags op het hele gezicht aanbrengen; behandeling gedurende maximaal 4 maanden, bij goede respons verlenging mogelijk", "administration": "Topicale creme voor uitwendig gebruik op de huid van het gezicht. Aanbrengen op volledig droge, schone huid. Niet in oog, mond of slijmvliezen.", "dutch_guidelines": "CBG-geregistreerd; NHG-standaard Rosacea (M109): topicale behandeling als eerste stap bij lichte tot matige papulopustuleuze rosacea; Farmacotherapeutisch Kompas: ivermectine-creme als alternatief voor metronidazol-gel; Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV) richtlijn Rosacea: ivermectine 1% creme als eerstelijns topicale therapie; KNMP-kennisbank informatie voor apotheek", "active_ingredient": "Ivermectine 10 mg/g (1% w/w)", "contraindications": ["Overgevoeligheid voor ivermectine of een van de hulpstoffen (cetylalcohol, stearylalcohol, isopropyl palmitaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol, sorbitanmonostearaat, dimeticon, glycerol)"], "pregnancy_category": "Categorie B3; er zijn geen adequate gegevens bij zwangere vrouwen; dierstudies tonen teratogene effecten bij hoge orale doses; gebruik tijdens zwangerschap alleen als de voordelen opwegen tegen de risico's na overleg met huisarts of dermatoloog. Borstvoeding: niet aanbevolen; beperkte gegevens over excretie in moedermelk."}Dosering
Soolantra creme bevat 10 mg ivermectine per gram (1% w/w) en is verpakt in tubes van 30 g of 45 g. De creme is uitsluitend bestemd voor topicaal gebruik op het gezicht en mag niet worden ingeslikt of op slijmvliezen worden aangebracht. Dosering voor volwassenen met papulopustuleuze rosacea: Een erwtgrote hoeveelheid Soolantra (ongeveer 5 mm diameter, circa 0,25 g) eenmaal daags aanbrengen op het gehele gezicht, met uitzondering van de oogleden, lippen en slijmvliezen. De creme wordt verdeeld op vijf punten (voorhoofd, kin, neus, en beide wangen) en vervolgens met lichte bewegingen uitgesmeerd tot een dunne laag het gehele aangedane gebied bedekt. Tijdstip van aanbrengen: Soolantra kan 's ochtends of 's avonds worden aangebracht, naar keuze van de patient. De voorkeur gaat uit naar 's avonds voor het slapengaan, zodat de creme gedurende de nacht kan inwerken zonder beperkingen door make-up of zonneblootstelling. Als de patient kiest voor ochtendgebruik, dient de creme volledig in te trekken (5 tot 10 minuten) voordat andere cosmetica of zonnebrandcreme wordt aangebracht. Duur van de behandeling: De behandeling dient dagelijks te worden voortgezet gedurende minimaal 4 weken voordat effectiviteit wordt beoordeeld. De maximale verbetering wordt doorgaans na 12 tot 16 weken bereikt. Indien na 3 maanden geen verbetering optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt en overlegd met de voorschrijvend arts over alternatieve therapieen. Bij goede respons kan de behandeling worden verlengd tot maximaal 4 maanden continu, waarna evaluatie volgt. Onderhoudstherapie met een verlaagde frequentie (bijvoorbeeld om de dag of driemaal per week) kan worden overwogen bij recidiverende klachten. Instructies voor gebruik: 1. Was het gezicht met een mild, niet-irriterend reinigingsmiddel en dep de huid droog met een zachte handdoek. 2. Wacht enkele minuten totdat de huid volledig droog is. 3. Breng een erwtgrote hoeveelheid creme aan op vijf punten van het gezicht. 4. Smeer met schone vingers in dunne laag uit over het hele gezicht. 5. Was de handen na gebruik, tenzij het gezicht de behandelde zone is. 6. Vermijd contact met ogen, mond en neusslijmvlies. Bij toevallig contact: spoel met ruim water. Bijzondere patientgroepen: Ouderen (65 jaar en ouder): geen dosisaanpassing noodzakelijk. Nier- of leverinsufficiëntie: geen dosisaanpassing noodzakelijk; systemische absorptie is verwaarloosbaar (< 1% van topicale dosis). Kinderen en adolescenten onder 18 jaar: veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld; gebruik wordt niet aanbevolen. Zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding: alleen gebruiken na overleg met de voorschrijvend arts. Staken van de behandeling: Soolantra kan zonder afbouwschema worden gestaakt. Bij staken kunnen de rosacea-symptomen geleidelijk terugkeren; in dat geval kan opnieuw worden gestart. Bespreek langetermijnstrategieen met uw dermatoloog of huisarts. Bewaarcondities: bewaar de creme beneden 30 graden Celsius in de originele verpakking. Niet invriezen. Na eerste opening blijft de creme 6 maanden houdbaar.Bijwerkingen en waarschuwingen
Soolantra creme heeft een gunstig veiligheidsprofiel met overwegend milde, lokale bijwerkingen. Omdat de systemische absorptie minimaal is (minder dan 1% van de topicale dosis bereikt de bloedbaan), zijn systemische bijwerkingen zeer zeldzaam. Vaak (meer dan 1 op de 100 gebruikers): Branderig gevoel op de aangebrachte huid is de meest frequent gemelde bijwerking, met name in de eerste dagen van behandeling. Het branderig gevoel is doorgaans mild en verdwijnt spontaan binnen enkele minuten tot uren. Huidirritatie met roodheid, droogheid en een licht trekkend gevoel kan optreden. Pruritus (jeuk) op de behandelde huid. Een voorbijgaande verergering van de rosacea in de eerste 1 tot 2 weken van de behandeling is beschreven als een zogenaamde initiele flare of rebound-verergering; dit verdwijnt doorgaans binnen 1 tot 2 weken zonder ingrijpen. De patient dient hierover te worden geinformeerd om therapietrouw te behouden. Soms (1 op de 100 tot 1 op de 1000 gebruikers): Contactdermatitis is beschreven en kan zich uiten als roodheid, zwelling, jeuk en soms blaasjes op de aangebrachte huid. Bij vermoeden van contactdermatitis dient de behandeling te worden gestaakt en de huisarts of dermatoloog te worden geraadpleegd. Acne-achtige huiduitslag, droge huid en huidirritatie kunnen optreden. Een voorbijgaande verergering van de rosacea-symptomen (flare) is beschreven. Zelden: Allergische reacties zoals gegeneraliseerde huiduitslag, urticaria, angio-oedeem en oculaire reacties bij onbedoeld oogcontact. Bij tekenen van ernstige allergische reactie (gezwollen gezicht, lippen, tong, ademhalingsproblemen) onmiddellijk de behandeling staken en 112 bellen. Zeer zelden: Systemische bijwerkingen zijn extreem zeldzaam vanwege de minimale absorptie. Gevallen van hoofdpijn, duizeligheid en gastro-intestinale klachten zijn sporadisch gemeld bij intensief gebruik over grote huidoppervlakken. Bijwerkingen die speciale aandacht vereisen: Ooginteractie: onbedoeld contact met de ogen kan leiden tot brandend gevoel, tranenvloed en tijdelijke visusvermindering. Spoel bij oogcontact onmiddellijk met ruim lauwwarm water gedurende 10 tot 15 minuten. Bij aanhoudende klachten: contact opnemen met huisarts of oogarts. Initiele flare: sommige patienten ervaren in de eerste 2 weken een tijdelijke verergering van papels en pustels (paradoxaal effect). Dit is het gevolg van de parasitaire dood van Demodex-mijten en de daaropvolgende vrijkomen van endotoxinen en inflammatoire mediatoren. Deze reactie is zelf-limiterend en vereist geen staken van de behandeling. Gebruik tijdens zonneblootstelling: hoewel Soolantra geen fotosensibiliserend effect heeft, wordt dagelijks gebruik van een niet-comedogene zonnebrandcreme (SPF 30 of hoger) aanbevolen, aangezien rosacea-patienten gevoelig zijn voor zonlicht als trigger. Meld bijwerkingen via Lareb (lareb.nl) of bespreek ze met uw apotheker, huisarts of dermatoloog.Uitsluitend voor uitwendig gebruik: Soolantra is uitsluitend bestemd voor topicale toepassing op de huid van het gezicht.
De creme mag niet worden ingeslikt, ingeademd of aangebracht op slijmvliezen (mond, neus, ogen, genitaliën). Bij toevallig inslikken: contact opnemen met het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.
Bij oogcontact: onmiddellijk spoelen met ruim water gedurende 10 tot 15 minuten en een arts raadplegen bij aanhoudende klachten.
Initiele verergering: binnen de eerste 1 tot 2 weken van de behandeling kan een tijdelijke verergering van de rosacea-symptomen optreden (initiele flare).
Dit is een bekend fenomeen gerelateerd aan de parasitaire dood van Demodex-mijten en de daaropvolgende inflammatoire respons.
Deze reactie is zelf-limiterend en dient niet te leiden tot staken van de behandeling. Informeer uw patient hierover voor aanvang om therapietrouw te waarborgen.
Ernstige huidreacties: bij optreden van ernstige huidirritatie, gegeneraliseerde huiduitslag, blaarvorming of tekenen van contactdermatitis dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt en dient de huisarts of dermatoloog te worden geraadpleegd.
Patienten met een bekende overgevoeligheid voor ivermectine of een van de hulpstoffen (cetylalcohol, stearylalcohol, parabenen, propyleenglycol) dienen Soolantra niet te gebruiken.
Combinatie met andere topicale producten: vermijd gelijktijdig gebruik van adstringente, irriterende of alcoholhoudende cosmetica op de behandelde huid, aangezien deze de huidirritatie kunnen versterken.
Make-up kan worden gebruikt na volledige intrekking van de creme (5 tot 10 minuten wachten). Niet-comedogene zonnebrandcreme is toegestaan en zelfs aanbevolen.
Zwangerschap: er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ivermectine-creme tijdens de zwangerschap bij de mens. Dierstudies met orale ivermectine bij hoge doses toonden teratogene effecten aan.
Hoewel de systemische absorptie bij topicaal gebruik verwaarloosbaar is, wordt Soolantra tijdens de zwangerschap alleen aanbevolen als de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Overleg altijd met uw huisarts of verloskundige voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding: ivermectine wordt uitgescheiden in moedermelk na orale toediening; gegevens over topicale toepassing en excretie zijn beperkt.
Gebruik tijdens borstvoeding wordt doorgaans afgeraden, tenzij na overleg met de voorschrijvend arts.
Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid van Soolantra bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar zijn niet vastgesteld. Gebruik wordt niet aanbevolen in deze leeftijdsgroep.
Immuungecompromitteerde patienten: patienten met een verzwakt immuunsysteem (HIV, chemotherapie, immunosuppressiva) kunnen een verhoogd aantal Demodex-mijten hebben en een verhoogde gevoeligheid voor Demodex-folliculitis vertonen.
Soolantra kan bij deze patienten worden gebruikt, maar klinische respons kan trager verlopen en striktere follow-up is aangewezen.
Interacties: klinisch relevante geneesmiddeleninteracties zijn niet beschreven vanwege de zeer beperkte systemische absorptie.
Voorzichtigheid bij gelijktijdig gebruik van andere topicale behandelingen tegen rosacea (metronidazol-gel, azelainezuur-gel, brimonidine-gel); combinatiegebruik is niet standaard aanbevolen en dient onder dermatologisch toezicht plaats te vinden.
Zonneblootstelling: rosacea-patienten dienen directe zonneblootstelling te beperken en dagelijks zonnebrandcreme met SPF 30 of hoger te gebruiken. Hoewel ivermectine niet fotosensibiliserend is, kan zonlicht rosacea verergeren.
Bij overdosering (bij voorbeeld onbedoeld inslikken door kinderen): bel 0800-0099 (Vergiftigingen Informatie Centrum) of 112 (spoedeisende hulp) bij ernstige symptomen.
Vergelijk vergelijkbare medicijnen
Aciclovir crème Aciclovir crème 5% is een antiviraal geneesmiddel voor uitwendig gebruik bij herpes labialis (koortslippen) veroorzaakt door het herpes-simplexvirus type 1.
Het remt de v Augmentin Augmentin (amoxicilline/clavulaanzuur) is een breedspectrumantibioticum dat het bètalactam amoxicilline combineert met de bètalactamaseremmer clavulaanzuur.
Het wordt in Clobex Clobex (clobetasolpropionaat 0,05%) is een klasse I (meest potent) topisch corticosteroïd beschikbaar als shampoo en spray voor behandeling van psoriasis capitis en ander Condyline Condyline bevat podofyllotoxine 0,5% oplossing voor de lokale behandeling van uitwendige genitale wratten (condylomata acuminata) bij volwassenen.
Het wordt tweemaal daag Diprosone Diprosone (betamethasonvaleriaat 0,1%) is een klasse III corticosteroïd voor uitwendig gebruik, geregistreerd door het CBG voor de behandeling van inflammatoire huidaando Efracea Efracea is doxycycline 40 mg met gereguleerde afgifte (MR: modified release), een subantimicrobiële formulering specifiek voor de behandeling van papulopustuleuze rosacea Fluconazol Fluconazol is een triazool-antimycoticum dat breed effectief is tegen Candida-soorten en Cryptococcus neoformans.
Het CBG heeft fluconazol geregistreerd voor de behandeli Fucidin Fucidin (natriumfusidaat) is een fusidaat antibioticum dat specifiek wordt ingezet voor de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus, inclusief