Vagifem
Vagifem bevat 10 microgram estradiol per vaginale tablet en is een lokale oestrogeentherapie voor de behandeling van atrofische vaginitis bij postmenopauzale vrouwen.
De lage dosis werkt direct op de vaginale slijmvliezen zonder significante systemische belasting. Vagifem vermindert klachten als vaginale droogheid, jeuk, branderig gevoel en dyspareunie.
In Nederland CBG-geregistreerd en voorgeschreven door huisarts of gynaecoloog volgens de NHG-standaard De overgang.
Wilt u Vagifem kopen zonder recept?
Via Prescriptsy kunt u Vagifem bestellen met een online consult. Onze erkende partnerapotheken leveren originele medicijnen met discrete verzending.
Vagifem on Prescriptsy
Vagifem wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.
U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.
Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.
Vagifem is een lokale oestrogeentherapie die 10 microgram estradiol per vaginale tablet bevat en speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van atrofische vaginitis bij postmenopauzale vrouwen.
Het middel wordt in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) geregistreerd en voorgeschreven door huisartsen en gynaecologen als eerstelijns therapie voor urogenitale menopauzale klachten.
De lage dosering zorgt ervoor dat de estradiol direct inwerkt op de vaginale slijmvliezen met verwaarloosbare systemische belasting, wat de behandeling zowel effectief als veilig maakt voor langdurig gebruik.
Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde huisartsen en gynaecologen die online consulten aanbieden voor overgangsklachten en gynaecologische zorg. Meer informatie over verwante menopauze-behandelingen vindt u op onze pagina's over Estriol vaginaal en Livial (tibolon).
Wat is atrofische vaginitis en wie krijgt het?
Atrofische vaginitis, ook wel urogenitaal syndroom van de menopauze (GSM) genoemd, is een chronische aandoening die optreedt bij veel postmenopauzale vrouwen als gevolg van een daling van de oestrogeenspiegels.
In Nederland ondervindt naar schatting 50 tot 70 procent van de postmenopauzale vrouwen symptomen van urogenitale atrofie, al zoekt slechts een fractie medische hulp omdat veel vrouwen de klachten als een onvermijdelijk gevolg van de ouderdom beschouwen of zich schamen om erover te praten met hun huisarts.
De klachten omvatten vaginale droogheid, jeuk, branderig gevoel, dyspareunie (pijn bij gemeenschap), recidiverende urineweginfecties, pollakisurie (vaak plassen), urgency en soms lichte vaginale bloedingen na gemeenschap.
Deze symptomen hebben een aanzienlijke impact op de seksualiteit, relatiekwaliteit, zelfbeeld en algehele kwaliteit van leven.
In tegenstelling tot opvliegers en nachtelijk zweten verdwijnen de urogenitale klachten niet vanzelf na de eerste jaren van de menopauze, maar hebben ze de neiging te verergeren naarmate de oestrogeendeficientie langer aanhoudt.
Werkzame stof: 17-beta-estradiol en het werkingsmechanisme
Estradiol is het biologisch meest actieve endogene oestrogeen en identiek aan het hormoon dat door de ovaria wordt geproduceerd tijdens de reproductieve jaren.
Na de menopauze daalt de oestrogeenproductie door de ovaria drastisch, waardoor de vaginale en urethrale slijmvliezen dunner worden, minder elastisch raken, minder glycogeen bevatten en gevoeliger worden voor irritatie en infecties.
De vaginale pH stijgt van de normale waarde van 3,5 tot 4,5 naar 5,5 tot 7,0, wat de groei van pathogene bacterien en schimmels bevordert en de lactobacillen-flora doet afnemen.
Vagifem werkt door 17-beta-estradiol direct aan de vaginale slijmvliezen af te geven. De estradiol bindt aan oestrogeenreceptoren (ER-alfa en ER-beta) in de vaginale epitheelcellen en onderliggende bindweefsel.
Deze binding activeert genexpressie die leidt tot proliferatie en maturatie van het epitheel, toename van glycogeen, herstel van de meerlagige squameuze bekleding en reductie van de pH door lactobacillen-activiteit.
Het resultaat is een dikker, elastischer en beter doorbloed vaginaal slijmvlies met hersteld fysiologisch milieu.
De zeer lage dosis van 10 microgram per tablet zorgt ervoor dat de plasmaspiegels van estradiol binnen de normale postmenopauzale range blijven (minder dan 20 pg/ml), waardoor systemische oestrogeeneffecten minimaal zijn.
Dit onderscheidt Vagifem van hoger gedoseerde vaginale preparaten (bijvoorbeeld oudere 25 microgram tabletten) en van systemische hormoontherapie.
Indicatie en klinische toepassing in Nederland
Vagifem is in Nederland geregistreerd voor de behandeling van atrofische vaginitis door oestrogeentekort bij postmenopauzale vrouwen.
Volgens de NHG-standaard De overgang (M73) en de NVOG-richtlijn Menopauze behoort lokale oestrogeentherapie tot de eerstelijns behandeling bij symptomatische urogenitale atrofie.
Het Farmacotherapeutisch Kompas geeft de voorkeur aan de laagst effectieve dosering, waarbij estradiol 10 microgram als voorkeursoptie wordt aangemerkt.
Vagifem wordt ook off-label toegepast bij recidiverende urineweginfecties bij postmenopauzale vrouwen met tekenen van urogenitale atrofie.
Meerdere studies hebben aangetoond dat vaginaal estradiol de frequentie van urineweginfecties bij deze groep aanzienlijk vermindert door herstel van de vaginale flora en versterking van de urethrale slijmvliezen.
De SWAB-richtlijn urineweginfecties bij vrouwen noemt vaginaal oestrogeen als aanvullende optie bij recidiverende episoden.
Dosering en praktische toepassing
De behandeling start met een oplaadfase van 1 vaginale tablet eenmaal per dag gedurende 2 weken.
Daarna wordt overgegaan op de onderhoudsdosering van 1 tablet tweemaal per week, met ongeveer 3 tot 4 dagen tussen toedieningen.
Veel vrouwen kiezen voor een vast schema, bijvoorbeeld maandag en donderdag, om de therapietrouw te bevorderen.
De tablet wordt met behulp van de bijgeleverde eenmalige applicator ingebracht in de vagina, bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan zodat de tablet ongestoord kan oplossen.
De applicator maakt de handeling hygienisch en gemakkelijk, zelfs voor vrouwen met beperkte mobiliteit of gewrichtsklachten. Na gebruik wordt de applicator weggegooid.
De behandelingsduur is doorgaans langdurig, aangezien de symptomen van urogenitale atrofie terugkeren na staken.
Jaarlijkse evaluatie door huisarts of gynaecoloog is noodzakelijk om de voortgezette behoefte aan behandeling en de afwezigheid van contra-indicaties te bevestigen.
Een proefstop kan na bijvoorbeeld 1 tot 2 jaar worden overwogen om te beoordelen of de klachten zijn verdwenen, hoewel dit zelden het geval is.
Effectiviteit: klinische studies en praktijkervaring
De effectiviteit van Vagifem is aangetoond in meerdere gerandomiseerde gecontroleerde studies met postmenopauzale vrouwen.
In een placebogecontroleerde studie bij 309 vrouwen met matige tot ernstige atrofische vaginitis toonde Vagifem 10 microgram significante verbetering op alle primaire eindpunten: vaginale pH, maturatie-index van vaginale epitheelcellen, en zelfgerapporteerde ernst van symptomen.
Het percentage vrouwen dat significante verbetering rapporteerde, bedroeg 75 tot 85 procent in de Vagifem-groep, vergeleken met 30 tot 40 procent in de placebogroep.
In langetermijn follow-up studies over 52 weken bleef de effectiviteit behouden bij onderhoudsdosering, en was de dropout vanwege bijwerkingen vergelijkbaar met placebo.
Een vergelijkingsstudie tussen Vagifem 10 microgram en de oudere 25 microgram formulering toonde equivalente klinische effectiviteit met een gunstiger systemisch absorptieprofiel in de 10 microgram groep.
Sindsdien heeft de 10 microgram formulering de 25 microgram vervangen als standaardbehandeling.
De effectiviteit op recidiverende urineweginfecties is eveneens gedocumenteerd: in een studie van Raz en Stamm (New England Journal of Medicine, 1993) met vaginaal estradiol werd een reductie van urineweginfecties van 5,9 per jaar naar 0,5 per jaar waargenomen.
Bijwerkingen en verdraagzaamheid
Vagifem wordt over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn lokaal en mild van aard:
- Hoofdpijn, vooral in de eerste weken.
- Lichte vaginale bloedingen of spotting in de beginperiode.
- Toegenomen vaginale afscheiding als fysiologische reactie.
- Vulvovaginale jeuk of irritatie bij gevoelige vrouwen.
- Gevoelige borsten in zeldzame gevallen.
Ernstige bijwerkingen zoals trombo-embolische voorvallen en borstkanker zijn zeldzaam bij lokale lage-dosis estradiol, in tegenstelling tot systemische hormoontherapie. Toch is waakzaamheid geboden: bij plotselinge pijn in de borst, kortademigheid, zwelling of pijn in een been: onmiddellijk 112 bellen.
Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Vagifem is gecontra-indiceerd bij vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker, oestrogeenafhankelijke tumoren, ongediagnostiseerde vaginale bloedingen, endometriumhyperplasie, recente trombo-embolie, actieve leveraandoeningen of porfyrie.
Bij vrouwen met een verhoogd familiair risico op borstkanker dient voor aanvang overleg te worden gepleegd met de behandelend oncoloog.
Voor aanvang van de behandeling wordt een volledige medische anamnese en gynaecologisch onderzoek aanbevolen.
Tijdens de behandeling dienen vrouwen deel te nemen aan het Nederlandse bevolkingsonderzoek borstkanker en bij ongewone vaginale bloedingen onmiddellijk contact op te nemen met hun huisarts of gynaecoloog.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gezien de minimale systemische absorptie van Vagifem zijn klinisch relevante geneesmiddeleninteracties zeldzaam. Gelijktijdig gebruik van systemische oestrogeentherapie wordt doorgaans niet aanbevolen, tenzij specifiek geindiceerd door de gynaecoloog.
Krachtige CYP3A4-inductoren zoals rifampicine, fenytoine, carbamazepine en sint-janskruid kunnen theoretisch de effectiviteit verminderen, maar dit is klinisch zelden relevant bij lokale toediening.
Lokale toepassing van andere vaginale producten (spermicidale gels, zeep, douches) binnen enkele uren voor of na Vagifem kan de opname beinvloeden; het wordt aanbevolen om deze producten niet gelijktijdig te gebruiken.
Condooms en pessarium kunnen zonder problemen worden gebruikt in combinatie met Vagifem, mits er enige tijd (minimaal 12 uur) wordt gelaten tussen toediening en gebruik van de barrieremiddelen.
Vagifem in de Nederlandse gezondheidszorg
Vagifem wordt in Nederland vergoed vanuit het basispakket van de zorgverzekering (Zvw) op recept van een arts, na aftrek van het eigen risico (385 euro per jaar in 2026).
Een apotheek levert het middel uitsluitend op voorschrift.
De behandeling valt onder de categorie hormoontherapie en wordt in de KNMP-kennisbank beschreven als veilig voor langdurig gebruik bij postmenopauzale vrouwen met urogenitale klachten.
In de NHG-standaard De overgang (M73) wordt lokale oestrogeentherapie als voorkeursoptie aangemerkt voor urogenitale klachten, boven systemische hormoontherapie die hogere risico's met zich meebrengt.
Huisartsen kunnen Vagifem direct voorschrijven zonder doorverwijzing naar een gynaecoloog, behalve bij complexe comorbiditeit of ongewone symptomen.
Vergelijking met alternatieven
Naast Vagifem zijn er in Nederland andere lokale oestrogeenproducten beschikbaar, waaronder estriol-creme (Ovestin), estriol-ovules, en estradiol-ring (Estring).
De keuze tussen deze producten hangt af van voorkeur van de patient, gebruiksgemak, doseringsfrequentie en kosten.
Vagifem onderscheidt zich door de eenvoudige applicator, de lage dosis en de tweewekelijkse onderhoudsdosering na de oplaadfase.
Niet-hormonale alternatieven zoals vaginale bevochtigers (hyaluronzuur, glycerol) en glijmiddelen kunnen worden gebruikt als aanvulling of alternatief voor lokale oestrogeentherapie, vooral bij vrouwen met contra-indicaties voor estradiol. Deze producten bieden symptomatische verlichting zonder het onderliggende probleem van oestrogeendeficientie te behandelen.
Praktische tips voor gebruik
Hoe breng ik Vagifem het beste in?
Breng Vagifem bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan in, zodat de tablet ongestoord kan oplossen.
Was uw handen grondig, plaats de tablet in de applicator en breng deze voorzichtig in tot u een lichte weerstand voelt.
Druk op de plunjer en trek de applicator terug.
Wat doe ik bij een gemiste dosis?
Breng de tablet in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over en ga door met het normale schema. Gebruik geen dubbele dosis.
Hoe lang mag ik Vagifem gebruiken?
Vagifem kan langdurig worden gebruikt, met jaarlijkse evaluatie door uw huisarts of gynaecoloog. Bij aanhoudende klachten kan de behandeling jarenlang worden voortgezet zonder problemen.
Veiligheid en kwaliteitsbewaking in Nederland
De veiligheid van Vagifem wordt in Nederland gemonitord door Lareb, het Nederlandse Bijwerkingencentrum. Patientes en zorgverleners kunnen vermoedelijke bijwerkingen melden via lareb.nl.
De IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd) houdt toezicht op geneesmiddelenveiligheid en kwaliteit van apotheken. De KNMP verstrekt actuele informatie aan apothekers en patientes via apotheek.nl.
Bij acute bijwerkingen of ernstige reacties: bel 112 of neem contact op met het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.
Voor niet-acute vragen kan de huisarts, apotheker of gynaecoloog worden geraadpleegd. Prescriptsy biedt online consulten met Nederlandse voorschrijvers voor gynaecologische en menopauzale aandoeningen.
Conclusie
Vagifem (estradiol 10 microgram vaginale tabletten) is een effectieve, goed verdragen eerstelijns lokale therapie voor atrofische vaginitis bij postmenopauzale vrouwen.
De lage dosis zorgt voor hoge veiligheid met minimale systemische absorptie, waardoor het middel geschikt is voor langdurig gebruik. De eenvoudige applicator en de tweewekelijkse onderhoudsdosering bevorderen therapietrouw.
Binnen de Nederlandse richtlijnen geldt Vagifem als voorkeursoptie voor symptomatische urogenitale atrofie. Raadpleeg altijd uw huisarts, gynaecoloog of KNMP-apotheker voor persoonlijk advies over menopauze en behandelopties.
Medische informatie
{"storage": "Bewaren beneden 25 graden Celsius in de originele verpakking. Niet in de koelkast. Beschermen tegen vocht. Buiten bereik van kinderen bewaren.", "mechanism": "Estradiol is het biologisch meest actieve endogene oestrogeen en identiek aan het hormoon dat door de ovaria wordt geproduceerd tijdens de reproductieve jaren. Na intravaginale toediening bindt estradiol aan oestrogeenreceptoren (ER-alfa en ER-beta) in de vaginale epitheelcellen, de lamina propria en de onderliggende gladde spieren. Deze receptorbinding activeert genexpressie die leidt tot proliferatie en maturatie van het vaginale epitheel, herstel van de meerlagige squameuze bekleding, toename van glycogeen in epitheelcellen, en daardoor lagere pH door lactobacillen-productie. De urogenitale flora herstelt zich richting een gezonde, lactobacillen-gedomineerde toestand. De lage dosis van 10 microgram leidt tot minimale systemische absorptie (plasma estradiolspiegels blijven binnen de normale postmenopauzale range van < 20 pg/ml), waardoor systemische oestrogeeneffecten beperkt blijven.", "drug_class": "Lokale oestrogeentherapie (vaginaal oestrogeen, natuurlijk 17-beta-estradiol)", "monitoring": ["Klinische respons op vaginale klachten", "Jaarlijkse evaluatie voor voortzetting behandeling", "Bij ongewone vaginale bloedingen onmiddellijke evaluatie", "Mammografie volgens Nederlands bevolkingsonderzoek borstkanker"], "indications": ["Behandeling van atrofische vaginitis door oestrogeentekort bij postmenopauzale vrouwen", "Symptomen zoals vaginale droogheid, jeuk, branderig gevoel en dyspareunie", "Recidiverende urineweginfecties bij postmenopauzale vrouwen met urogenitale atrofie (off-label in sommige richtlijnen)"], "dosage_range": "Initieel 1 vaginale tablet dagelijks gedurende 2 weken, gevolgd door onderhoudsdosering van 1 tablet tweemaal per week", "administration": "Vaginale tablet ingebracht met bijgeleverde applicator; bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan", "dutch_guidelines": "CBG-geregistreerd; NHG-standaard De overgang (M73): lokale oestrogeentherapie als eerstelijns behandeling bij urogenitale atrofie; Farmacotherapeutisch Kompas: vaginaal estradiol 10 microgram heeft voorkeur boven hoger gedoseerde preparaten; NVOG-richtlijn Menopauze: vaginaal oestrogeen veilig voor langdurig gebruik bij symptomatische urogenitale atrofie zonder progestageen-toevoeging", "active_ingredient": "Estradiol (hemihydraat) 10 microgram per vaginale tablet", "contraindications": ["Bekende, vermoede of voorgeschiedenis van borstkanker", "Bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke maligne tumoren (bijvoorbeeld endometriumcarcinoom)", "Ongediagnostiseerde vaginale bloedingen", "Onbehandelde endometriumhyperplasie", "Eerder idiopathische of huidige veneuze trombo-embolie (diep veneuze trombose, longembolie)", "Bekende trombofiele aandoeningen (bijvoorbeeld proteine C-, proteine S- of antitrombine-deficientie)", "Actieve of recente arteriele trombo-embolische aandoening (bijvoorbeeld angina, myocardinfarct)", "Acute leveraandoeningen of voorgeschiedenis van leveraandoeningen zolang de leverfunctietests niet normaal zijn", "Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen", "Porfyrie"], "pregnancy_category": "Niet geindiceerd tijdens zwangerschap of borstvoeding; Vagifem is uitsluitend bestemd voor postmenopauzale vrouwen"}Dosering
Vagifem bevat 10 microgram estradiol per vaginale tablet en wordt geleverd in een blisterverpakking met een bijgeleverde applicator voor hygienisch inbrengen. Het middel is uitsluitend bedoeld voor vaginaal gebruik bij postmenopauzale vrouwen met atrofische vaginitis. Startfase van de behandeling: Gedurende de eerste 2 weken wordt eenmaal per dag 1 vaginale tablet ingebracht, bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan zodat de tablet ongestoord kan oplossen en inwerken op de vaginale slijmvliezen. Deze oplaadfase verzadigt de oestrogeenreceptoren en herstelt het vaginale epitheel relatief snel. Onderhoudsfase: Na de eerste 2 weken wordt overgegaan op de onderhoudsdosering van 1 vaginale tablet tweemaal per week, met ongeveer 3 tot 4 dagen tussen de toedieningen. Veel vrouwen kiezen voor een vast schema zoals maandag en donderdag, of dinsdag en vrijdag. Langdurig onderhoudsgebruik is mogelijk, op indicatie en jaarlijks te evalueren door huisarts of gynaecoloog. Inbrenginstructies: 1. Was uw handen grondig met water en zeep. 2. Neem een tablet uit de blisterverpakking en plaats deze in de open kant van de applicator. 3. Neem een comfortabele positie aan (liggend op de rug met opgetrokken knieen, of staand met een been verhoogd). 4. Breng de applicator voorzichtig in de vagina tot u een lichte weerstand voelt (ongeveer 5 tot 8 cm diep). 5. Druk op de plunjer zodat de tablet wordt vrijgegeven. 6. Trek de applicator terug en gooi deze weg (eenmalig gebruik). 7. Was uw handen na gebruik. De tablet lost in de vagina op gedurende enkele uren. Een hygienisch inlegkruisje kan worden gedragen als er licht vocht optreedt. Bijzondere patientgroepen: Oudere vrouwen (65 jaar en ouder): geen dosisaanpassing noodzakelijk. Vagifem is specifiek onderzocht bij oudere postmenopauzale vrouwen en goed verdragen. Nier- of leverinsufficientie: bij ernstige leverfunctiestoornissen is Vagifem gecontra-indiceerd. Bij milde tot matige leverinsufficientie met voorzichtigheid gebruiken en onder regelmatige controle van leverfunctie. Premenopauzale vrouwen: Vagifem is niet geindiceerd bij vrouwen met een actieve menstruele cyclus. Wat te doen bij een gemiste dosis: Tijdens de startfase: breng de tablet in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over. Tijdens de onderhoudsfase: breng de tablet in zodra u eraan denkt en ga door met het normale schema. Gebruik geen dubbele dosis. Duur van de behandeling: Vagifem wordt doorgaans voor langere tijd gebruikt, aangezien de symptomen van urogenitale atrofie terugkeren na staken van de behandeling. Jaarlijkse evaluatie door uw huisarts of gynaecoloog is noodzakelijk om de voordelen en risico's tegen elkaar af te wegen. Een proefstop van de behandeling kan worden overwogen om te beoordelen of de symptomen zijn verdwenen. Bewaren: beneden 25 graden Celsius in de originele verpakking, beschermd tegen vocht. Niet in de koelkast. Buiten bereik van kinderen.Bijwerkingen en waarschuwingen
Vagifem wordt doorgaans goed verdragen vanwege de zeer lage dosis estradiol (10 microgram) en de overwegend lokale werking. Systemische bijwerkingen zijn zeldzaam omdat de plasmaspiegels van estradiol binnen de normale postmenopauzale range blijven. Vaak (1 op de 10 tot 1 op de 100 gebruiksters): Hoofdpijn kan optreden, vooral in de eerste weken van de behandeling. Buikpijn en lichte vaginale bloedingen of spotting kunnen zich voordoen, met name in de beginperiode wanneer het vaginale epitheel zich herstelt. Vaginale afscheiding kan toenemen als normale fysiologische reactie op het herstel van de vaginale flora en slijmvliezen. Vulvovaginale jeuk of irritatie kan bij sommige vrouwen optreden als reactie op de tablet zelf of de hulpstoffen. Gevoelige of pijnlijke borsten worden soms gerapporteerd. Soms (1 op de 100 tot 1 op de 1000 gebruiksters): Candida-infecties van de vagina (vaginale spruw) kunnen optreden door verschuiving in de vaginale flora. Gewichtstoename of oedeem (vochtophoping) is beschreven. Misselijkheid, slaapstoornissen, depressieve stemming, angst en verlies of toename van libido kunnen voorkomen. Migraine, duizeligheid en visuele stoornissen zijn gemeld. Endometriumhyperplasie is zelden beschreven en vereist gynaecologische evaluatie bij aanhoudende of recidiverende vaginale bloedingen. Zelden (minder dan 1 op de 1000 gebruiksters): Trombo-embolische voorvallen (diep veneuze trombose, longembolie) zijn zeldzaam bij lokale lage-dosis estradiol en worden voornamelijk geassocieerd met systemische oestrogeentherapie. Bij ongewone pijn, zwelling of roodheid in een been, of plotselinge kortademigheid, onmiddellijk 112 bellen. Huidreacties zoals uitslag, urticaria en pruritus. Leverfunctiestoornissen met verhoogde transaminasen. Zeer zelden: Borstkanker bij langdurig gebruik van systemische hormoontherapie is in grote epidemiologische studies gedocumenteerd; het risico bij lokale vaginale estradiol is veel lager en de absolute toename is klinisch verwaarloosbaar bij normaal gebruik. Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem. Bijwerkingen die speciale aandacht vereisen: Ongewone vaginale bloedingen: elke vaginale bloeding tijdens de onderhoudsfase die niet verklaard kan worden door het begin van de behandeling dient te worden geevalueerd door huisarts of gynaecoloog om endometriumpathologie uit te sluiten. Bij postmenopauzale bloedingen is echografisch onderzoek van het endometrium en eventueel endometriumbiopsie geindiceerd. Aanhoudende borstklachten: nieuw opgetreden knobbeltjes, gelokaliseerde pijn of tepelafscheiding moeten altijd worden beoordeeld door uw huisarts. Vrouwen die Vagifem gebruiken dienen deel te nemen aan het Nederlands bevolkingsonderzoek borstkanker. Cardiovasculaire klachten: plotselinge pijn op de borst, kortademigheid of neurologische uitval vereisen directe medische evaluatie. Meld bijwerkingen via Lareb (lareb.nl) of bespreek ze met uw apotheker, huisarts of gynaecoloog.Uitsluitend voor vaginaal gebruik: Vagifem is uitsluitend bestemd voor lokaal gebruik in de vagina.
De tabletten mogen niet oraal worden ingenomen, niet worden aangebracht op andere slijmvliezen en niet worden gebruikt door mannen, kinderen of premenopauzale vrouwen.
Medische voorgeschiedenis: voor aanvang van de behandeling met Vagifem dient een volledige persoonlijke en familieanamnese te worden afgenomen, met bijzondere aandacht voor hormoonafhankelijke aandoeningen, trombo-embolische gebeurtenissen, leveraandoeningen en borstkanker bij eerstegraads familieleden.
Een lichamelijk onderzoek, inclusief gynaecologisch onderzoek en borstonderzoek, wordt aanbevolen voor aanvang en tijdens regelmatige follow-up.
Borstkanker: vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker mogen Vagifem niet gebruiken vanwege de oestrogeenafhankelijke aard van de meeste borsttumoren.
Ook vrouwen met een sterk verhoogd familiair risico op borstkanker (bijvoorbeeld BRCA1/2-mutatie) dienen terughoudend te zijn.
Lokale estradiol wordt echter over het algemeen als veiliger beschouwd dan systemische oestrogeentherapie vanwege de minimale absorptie. Overleg altijd met uw behandelend oncoloog bij twijfel.
Endometriumhyperplasie en -carcinoom: langdurige oestrogeentherapie zonder progestageen verhoogt het risico op endometriumhyperplasie en carcinoom.
Bij de zeer lage dosis van Vagifem (10 microgram) is dit risico zeer beperkt en wordt routinematige toevoeging van een progestageen niet aanbevolen.
Echter, bij aanhoudende of recidiverende vaginale bloedingen is gynaecologisch onderzoek met echografie en eventueel endometriumbiopsie noodzakelijk.
Trombo-embolische voorvallen: systemische hormoontherapie verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie, vooral in de eerste 12 maanden.
Bij lokale lage-dosis estradiol is dit risico veel lager, maar nog niet volledig uitgesloten.
Vrouwen met een voorgeschiedenis van trombose, bekende trombofilie of recente operatie dienen Vagifem niet te gebruiken.
Bij plotselinge pijn, zwelling of roodheid in een been, of plotselinge kortademigheid: onmiddellijk 112 bellen.
Leveraandoeningen: bij acute of ernstige chronische leveraandoeningen is Vagifem gecontra-indiceerd tot de leverfunctie is hersteld. Bij milde tot matige leverinsufficientie voorzichtig gebruiken onder regelmatige controle.
Diabetes, hypertensie en hyperlipidemie: vrouwen met deze aandoeningen kunnen Vagifem doorgaans veilig gebruiken, maar dienen regelmatig te worden gecontroleerd op glycemische parameters, bloeddruk en lipidenprofiel.
Interacties: gezien de minimale systemische absorptie zijn klinisch relevante geneesmiddeleninteracties van Vagifem beperkt. Gelijktijdig gebruik van systemische oestrogeentherapie dient te worden vermeden tenzij specifiek geindiceerd.
CYP3A4-inductoren (rifampicine, fenytoine, carbamazepine, sint-janskruid) kunnen de effectiviteit van estradiol verminderen. Zwangerschap en borstvoeding: Vagifem is niet geindiceerd tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Bij per ongeluk gebruik tijdens vroege zwangerschap is er geen aanwijzing voor verhoogd risico op foetale afwijkingen op basis van de zeer lage dosis.
Voorbijgaande aandoeningen: bij hypothyreoidie kan estradiol de behoefte aan schildklierhormoon verhogen, dus controle van TSH kan noodzakelijk zijn.
Bij migraine, epilepsie, astma en systemische lupus erythematodes dient gebruik onder medische supervisie plaats te vinden.
Stopzetting: bij staken van Vagifem keren de symptomen van urogenitale atrofie doorgaans geleidelijk terug. Het afbouwen is niet noodzakelijk; stoppen kan abrupt gebeuren.
Bij twijfel of nieuwe klachten: raadpleeg altijd uw huisarts, gynaecoloog of KNMP-apotheker.
Vergelijk vergelijkbare medicijnen
Diflucan Diflucan (fluconazol) is een triazool-antimycoticum dat door het CBG is geregistreerd voor de behandeling van oppervlakkige en invasieve candida-infecties en cryptokokken Evra Pleister Evra Pleister (norelgestromine/ethinylestradiol) is een transdermale anticonceptiepleisters die wekelijks worden vervangen.
Het CBG heeft Evra geregistreerd als gecombine Femoston Femoston (estradiol/dydrogesteron) is een sequentieel hormoonvervangingspreparaat (HVT) geregistreerd door het CBG voor de behandeling van oestrogeendeficientiesymptomen Femoston Conti Femoston Conti (estradiol 1 mg / dydrogesteron 5 mg) is een continu-gecombineerde hormonale substitutietherapie (HVT) voor postmenopausale vrouwen met een intacte baarmoe Fluconazol Fluconazol is een triazool-antimycoticum dat breed effectief is tegen Candida-soorten en Cryptococcus neoformans.
Het CBG heeft fluconazol geregistreerd voor de behandeli Kliogest Kliogest is een continu-gecombineerde hormoonvervangingstherapie (HVT) die estradiol en norethisteron bevat voor postmenopausale vrouwen.
Het CBG heeft Kliogest geregistr Livial Livial (tibolon) is een synthetisch steroïde met gecombineerde oestrogene, progesterone en zwak androgene eigenschappen dat wordt gebruikt als hormoonvervangingstherapie Metformine Metformine is een biguanide-antidiabeticum dat wordt beschouwd als het geneesmiddel van eerste keus bij diabetes mellitus type 2 (DM2).
Het verlaagt de bloedglucosewaarde