Oestrogel

Oestrogel na Prescriptsy

Oestrogel jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Oestrogel jest zelem przezskornym zawierajacym 17-beta-estradiol w stezeniu 0,06% (600 mikrogramow estradiolu w 1 gramie zelu), stosowanym w hormonalnej terapii zastepczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy i po menopauzie.

Lek jest zarejestrowany przez Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych (URPL) i dostepny w polskich aptekach wylacznie na recepte lekarska (Rp).

Oestrogel jest wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciezkich objawow niedoboru estrogenow zwiazanych z menopauza oraz w profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z wysokim ryzykiem zlaman, u ktorych nietolerancja lub przeciwwskazania do innych lekow przeciw osteoporozie.

Menopauza jest naturalnym okresem w zyciu kobiety zwiazanym ze stopniowym zanikiem funkcji jajnikow i spadkiem produkcji estradiolu. Srednia wiek menopauzy w Polsce wynosi 51 lat (zakres 45-55 lat).

Objawy naczynioruchowe (uderzenia goraca, nocne poty) wystepuja u 70-80% kobiet w okresie perimenopauzy i wczesnej postmenopauzy, znaczaco obnizajac jakosc zycia.

Dlugoterminowe konsekwencje niedoboru estrogenow obejmuja przyspieszona utrate masy kostnej (osteopenia, osteoporoza), zanikowe zmiany urogenitalne (suchosc pochwy, dyspareunia, nawracajace infekcje drog moczowych), zaburzenia snu, zmiany nastroju oraz zwiekszone ryzyko chorob sercowo naczyniowych po okresie kilku lat od menopauzy.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), lekarza rodzinnego specjalizujacego sie w zdrowiu kobiet, i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania estradiolu w formie przezskornej, dawkowania Oestrogelu, wskazan i przeciwwskazan do HTZ oraz aktualnych zasad bezpieczenstwa leczenia zgodnych z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Menopauzy i Andropauzy.

Wazne informacje medyczne o Oestrogelu

HTZ estradiolem przezskornym wiaze sie z mniejszym ryzykiem zakrzepicy zylnej w porownaniu do doustnych preparatow estrogenowych. Pani, jako pacjentka rozpoczynajaca hormonalna terapie zastepcza, powinna poznac 4 kluczowe informacje przed zastosowaniem leku:

• Oestrogel zapewnia stabilne stezenie estradiolu we krwi bez wahan dobowych oraz omija efekt pierwszego przejscia przez watrobe, co zmniejsza ryzyko zakrzepicy zyl glebokich i zatoru tetnicy plucnej o okolo 50% w porownaniu do HTZ doustnej
• U kobiet z zachowana macica konieczne jest rownoczesne stosowanie progestagenu (doustnie lub przezskornie) przez co najmniej 12-14 dni w cyklu, aby zapobiec rozrostowi blony sluzowej macicy i zmniejszyc ryzyko raka endometrium
• Nalezy aplikowac zel na duzy obszar skory (okolo 750 cm2) na ramionach, przedramionach lub wewnetrznej stronie ud, pozwalajac mu wyschnac przez 2-5 minut przed zalozeniem ubrania; nie nalezy aplikowac na piersi, sromu ani twarz
• HTZ nalezy prowadzic najmniejsza skuteczna dawka przez najkrotszy konieczny okres z coroczna ocena wskazan i bilansu korzysci do ryzyka

W przypadku objawow sugerujacych zakrzepice zyl glebokich (obrzek i bol jednej konczyny), zator tetnicy plucnej (duszność, bol w klatce piersiowej), udar mozgu (slabosc konczyn, zaburzenia mowy) lub zawal serca nalezy natychmiast wezwac pogotowie ratunkowe pod numer 112 lub 999.

Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu e-recept .

Czym jest Oestrogel i jak dziala estradiol przezskorny

Oestrogel zawiera 17-beta-estradiol, bioidentyczny z endogennym estrogenem produkowanym przez jajniki kobiety w okresie prokreacyjnym.

Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem u czlowieka, odpowiedzialnym za rozwoj i utrzymanie wtornych cech plciowych kobiecych, regulacje cyklu miesiaczkowego, wplyw na metabolizm kosci, uklad sercowo naczyniowy, układ nerwowy oraz skore i wlosy.

Mechanizm dzialania estradiolu polega na wiazaniu sie z receptorami estrogenowymi alfa (ER-alfa) i beta (ER-beta) zlokalizowanymi w jadrze komorkowym tkanek docelowych.

Po zwiazaniu estradiolu z receptorem kompleks liguje sie z elementami odpowiedzi na estrogeny (ERE) w promotorach genow docelowych, regulujac transkrypcje genow kontrolujacych wzrost komorek, metabolizm wapnia, synteze kolagenu, funkcje neuronalne i tonus naczyniowy.

Receptory ER-alfa dominuja w tkance sutkowej, macicy, watrobie i kosci, natomiast ER-beta w ukladzie nerwowym, ukladzie immunologicznym i nerkach.

Przezskorna droga podania estradiolu ma istotne przewagi kliniczne nad doustna: omija efekt pierwszego przejscia przez watrobe, dzieki czemu nie dochodzi do nadmiernej stymulacji syntezy bialek watrobowych (w tym czynnikow krzepniecia, angiotensynogenu, SHBG).

Zmniejsza to ryzyko zakrzepicy zylnej, nadcisnienia i nieprawidlowych wynikow testow watrobowych.

Po aplikacji zelu na skore estradiol jest absorbowany do krwiobiegu przez naskorek i naczynia skorne, osiagajac stabilne stezenie w ciagu 24 godzin od pierwszej aplikacji i rownowage farmakokinetyczna po 3-5 dniach regularnego stosowania.

Wskazania do stosowania Oestrogelu

Zgodnie z Charakterystyka Produktu Leczniczego zatwierdzona przez URPL oraz wytycznymi Polskiego Towarzystwa Menopauzy i Andropauzy, Oestrogel jest wskazany w:

• Leczeniu umiarkowanych i ciezkich objawow naczynioruchowych menopauzy: uderzenia goraca, nocne poty, zaburzenia snu, drazliwosc, trudnosci z koncentracja, wahania nastroju
• Leczeniu objawow urogenitalnych: suchosc pochwy, dyspareunia (bol przy stosunku), nawracajace infekcje drog moczowych, nietrzymanie moczu wysilkowe
• Profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej: u kobiet z wysokim ryzykiem zlaman, u ktorych wystepuje nietolerancja lub przeciwwskazania do bisfosfonianow, denosumabu lub innych lekow przeciw osteoporozie
• Przedwczesnym wygasnieciu czynnosci jajnikow: u kobiet przed 40 rokiem zycia (zespol przedwczesnej niewydolnosci jajnikow, po kastrracji chirurgicznej)

Dawkowanie i sposob aplikacji Oestrogelu

Standardowa dawka poczatkowa Oestrogelu wynosi 2,5 g zelu dziennie (2 naciski pompki dozujacej lub 1 saszetka 2,5 g), co odpowiada 1,5 mg estradiolu.

Dawke mozna dostosowac do odpowiedzi klinicznej: zwiekszyc do 5 g (3 mg estradiolu) przy niewystarczajacej kontroli objawow, zmniejszyc do 1,25 g (0,75 mg) po ustabilizowaniu objawow lub u kobiet wrazliwych na dzialanie estrogenow.

Prawidlowa technika aplikacji : po porannym lub wieczornym myciu i osuszeniu skory, odmierzyc przepisana dawke zelu na dlonna powierzchnie reki.

Rozprowadzic zel cienka rownomierna warstwa na duzym obszarze skory (okolo 750 cm2, co odpowiada obszarowi obu ramion od lokcia do nadgarstka lub jednego uda od paha do kolana).

Dopuszczalne miejsca aplikacji: ramiona, przedramiona, wewnetrzna strona ud, brzuch (z wyjatkiem okolicy pepka). Niedopuszczalne miejsca: piersi, sromu, twarz, oczy, podraznionl lub uszkodzona skora.

Pozwolic zelowi wyschnac na skorze przez 2-5 minut przed zalozeniem ubrania. Nie myc miejsca aplikacji przez co najmniej 1 godzine po naniesieniu zelu. Umyc dokladnie rece po aplikacji.

U kobiet z zachowana macica bezwzglednie konieczne jest rownoczesne stosowanie progestagenu dla ochrony endometrium przed rozrostem i rakiem blony sluzowej macicy.

Stosowane sa dwa schematy: sekwencyjny (estradiol przez cale 28 dni, progestagen przez ostatnie 12-14 dni kazdego cyklu, z krwawieniem po zakonczeniu) lub ciagly (estradiol i progestagen codziennie bez przerwy, bez krwawien).

U kobiet po histerektomii stosuje sie sam estradiol bez progestagenu.

Dzialania niepozadane HTZ estradiolem

Najczestsze dzialania niepozadane wystepuja u 1-10% pacjentek i obejmuja: tkliwosc i obrzmienie piersi (szczegolnie w pierwszych 2-3 miesiacach leczenia), bole glowy i migrena, nudnosci, wzdecia i dyskomfort brzucha, zatrzymanie plynow z obrzekami konczyn dolnych, zmiany nastroju (drazliwosc, epizody depresji), umiarkowane zwiekszenie masy ciala o 1-3 kg, krwawienia miedzymiesiaczkowe lub plamienia (szczegolnie na poczatku leczenia), miejscowe reakcje skorne (rumien, swedzenie, wysypka w miejscu aplikacji).

Powazne dzialania niepozadane wymagajace natychmiastowej interwencji medycznej obejmuja chorobe zakrzepowo zatorowa (zakrzepica zyl glebokich, zator tetnicy plucnej), udar mozgu, zawal serca, raka piersi (po 5 latach stosowania HTZ ryzyko wzrasta o okolo 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet rocznie), raka endometrium (przy niewlasciwej ochronie progestagenem), choroby watroby.

Ryzyko zakrzepicy zylnej przy HTZ przezskornej jest okolo 50% nizsze niz przy HTZ doustnej.

Przeciwwskazania do stosowania Oestrogelu

Oestrogelu nie wolno stosowac w nastepujacych sytuacjach klinicznych: rak piersi lub podejrzenie raka piersi (osobisty wywiad), inne nowotwory estrogenozalezne, niezdiagnozowane krwawienie z drog rodnych, aktywna lub przebyta zakrzepica zylna, zaburzenia krzepniecia (trombofilia), aktywna choroba zakrzepowo zatorowa tetnicza (zawal, udar), ostra choroba watroby, porfiria, ciaza, nadwrazliwosc na estradiol.

Przed rozpoczeciem HTZ konieczna jest konsultacja ginekologiczna z oceny ryzyka onkologicznego i zakrzepowego oraz wykluczeniem przeciwwskazan.

Wiarygodne zrodla informacji

Rzetelne informacje o HTZ i Oestrogelu: URPL (urpl.gov.pl), Charakterystyka Produktu Leczniczego, Polskie Towarzystwo Menopauzy i Andropauzy (ptma.pl), Medycyna Praktyczna Ginekologia (mp.pl/ginekologia), NFZ (nfz.gov.pl), refundacja, GIF (gif.gov.pl), komunikaty bezpieczenstwa. W naglych przypadkach: 112 lub 999 (pogotowie).

Monitorowanie pacjentek stosujacych HTZ

Regularna kontrola medyczna jest kluczowa dla bezpieczenstwa hormonalnej terapii zastepczej.

Zalecany schemat monitorowania: badanie kontrolne po 3 miesiacach od rozpoczecia leczenia (ocena skutecznosci kontroli objawow, tolerancji leku, cisnienia krwi, masy ciala), nastepnie co 6-12 miesiecy.

Co 12 miesiecy konieczne sa: pelne badanie piersi przez lekarza, samobadanie piersi miesieczne, mammografia co 2 lata (od 50 roku zycia lub wczesniej przy obciazonej historii rodzinnej), cytologia co 3 lata, USG przezpochwowe z ocena grubosci endometrium (przy krwawieniach nieprawidlowych konieczna biopsja endometrium), pomiary cisnienia krwi, badania laboratoryjne (lipidogram, glukoza, testy watrobowe, TSH).

Krwawienia na HTZ sekwencyjnej sa oczekiwane i wystepuja po zakonczeniu fazy z progestagenem; sa zwykle regularne i mniej obfite niz miesiaczki przed menopauza.

Na HTZ ciaglej krwawienia moga wystepowac w pierwszych 3-6 miesiacach, po tym czasie powinny ustac.

Kazde nieregularne lub nieoczekiwane krwawienie na HTZ wymaga diagnostyki ginekologicznej (USG, biopsja endometrium) w celu wykluczenia rozrostu lub raka blony sluzowej macicy.

Alternatywy dla HTZ i indywidualizacja leczenia

Decyzja o rozpoczeciu HTZ powinna byc indywidualna, oparta na ocenie bilansu korzysci do ryzyka dla kazdej pacjentki.

U kobiet z umiarkowanymi objawami menopauzalnymi mozna rozwazyc alternatywy niefarmakologiczne: techniki relaksacyjne (medytacja, joga), regularna aktywnosc fizyczna (30-45 minut 5 razy w tygodniu), unikanie bodzcow wywolujacych uderzenia goraca (alkohol, kofeina, ostre potrawy, gorace napoje), utrzymanie prawidlowej masy ciala, ubieranie sie warstwowo.

Alternatywy farmakologiczne niehormonalne: leki z grupy SSRI (escytalopram, paroksetyna) i SNRI (wenlafaksyna) redukuja uderzenia goraca o 50-60%; gabapentyna moze byc skuteczna, szczegolnie na nocne poty; klonidyna w niskiej dawce.

Objawy urogenitalne mozna leczyc miejscowo niskodawkowymi estrogenami dopochwowymi (tabletki, kremy, pierscienie), ktore dzialaja miejscowo bez istotnych dziallan ogolnoustrojowych.

Pacjentki z rozpoznaniem osteoporozy lub wysokim ryzykiem zlaman, ktore nie moga lub nie chca stosowac HTZ, moga otrzymac inne leki przeciw osteoporozie: bisfosfoniany (alendronian, risedronian, zoledronian), denosumab, teryparatid, romosozumab.

Wybor leku zalezy od stopnia ryzyka zlaman, wieku, chorob wspolistniejacych i preferencji pacjentki.

Odstawianie HTZ i okres po zakonczeniu leczenia

Zakonczenie HTZ powinno nastepowac stopniowo, aby zminimalizowac powrot objawow menopauzalnych.

Zalecany schemat: stopniowa redukcja dawki estradiolu co 2-4 tygodnie (na przyklad z 2,5 g dziennie do 1,25 g, nastepnie 1,25 g co drugi dzien, potem 1,25 g co 3 dni) przez okres 2-3 miesiecy.

U niektorych kobiet objawy moga powrocic po odstawieniu HTZ, w takim przypadku mozna rozwazyc kontynuacje leczenia przy najmniejszej skutecznej dawce lub przejscie na alternatywy niehormonalne.

Po zakonczeniu HTZ korzystne efekty na gestosc mineralna kosci stopniowo zanikaja przez kolejne 2-5 lat, dlatego u kobiet z wysokim ryzykiem zlaman wskazana jest kontynuacja innej profilaktyki osteoporozy.