Ozempic

Ozempic na Prescriptsy

Ozempic jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Ozempic jest lekiem zawierajacym semaglutyd, dlugodzialajacego agoniste receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 u doroslych.

Lek jest podawany w iniekcji podskornej raz w tygodniu, co znaczaco ulatwia stosowanie w porownaniu do lekow wymagajacych codziennego podawania.

Ozempic jest zarejestrowany przez Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych (URPL) i Europejska Agencje Lekow (EMA), dostepny wylacznie na recepte (Rp) w formie piorowstrzykiwaczy zawierajacych dawki 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg semaglutydu.

Lek wytwarza firma Novo Nordisk i zostal wprowadzony na rynek europejski w 2018 roku.

Cukrzyca typu 2 jest jedna z najczestszych chorob przewleklych w Polsce, dotykajaca okolo 3 milionow doroslych, przy czym szacuje sie, ze dalszy milion osob pozostaje niezdiagnozowanych.

Choroba charakteryzuje sie insulinoopornoscia obwodowa, upośledzonym wydzielaniem insuliny przez komorki beta trzustki oraz wzmozonym wydzielaniem glukagonu, co prowadzi do przewleklej hiperglikemii i rozwoju powiklan mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia, neuropatia) oraz makronaczyniowych (choroba wiencowa, udar, choroba tetnic obwodowych).

Leczenie cukrzycy typu 2 opiera sie na modyfikacji stylu zycia (dieta, aktywnosc fizyczna, redukcja masy ciala) oraz farmakoterapii, w ktorej w ostatnich latach kluczowa role odgrywaja leki z grupy agonistow GLP-1 i inhibitorow SGLT-2.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), lekarza rodzinnego z doswiadczeniem w leczeniu cukrzycy i chorob metabolicznych, i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania semaglutydu, schematu dawkowania Ozempicu, wskazan, przeciwwskazan oraz zasad bezpieczenstwa leczenia zgodnych z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego (PTD) 2024.

Wazne informacje medyczne o Ozempicu

Ozempic (semaglutyd) jest wyjatkowo skutecznym lekiem przeciwcukrzycowym z dodatkowymi korzysciami w zakresie redukcji masy ciala i zmniejszenia ryzyka sercowo naczyniowego. Pani lub Pan, jako pacjent rozpoczynajacy leczenie Ozempicem, powinien poznac 5 kluczowych informacji przed zastosowaniem leku:

• Ozempic obniza hemoglobine glikowana (HbA1c) o 1,0-1,8%, co przewyzsza skutecznosc wiekszosci innych lekow przeciwcukrzycowych, oraz prowadzi do utraty masy ciala o 3-6 kg w ciagu pierwszego roku leczenia
• Lek jest podawany raz w tygodniu w iniekcji podskornej, zawsze w tym samym dniu tygodnia, w brzuch, ud lub ramie, niezaleznie od posilkow, co znaczaco ulatwia przestrzeganie terapii
• Schemat dawkowania obejmuje stopniowe zwiekszanie dawki (0,25 mg przez 4 tygodnie, 0,5 mg przez 4 tygodnie, dalej 1 mg lub 2 mg) w celu zminimalizowania dzialan niepozadanych zoladkowo jelitowych, ktore sa najczestszym problemem na poczatku terapii
• W badaniu SUSTAIN 6 wykazano, ze semaglutyd zmniejsza ryzyko powaznych zdarzen sercowo naczyniowych (zgon sercowo naczyniowy, zawal, udar) o 26% u pacjentow wysokiego ryzyka, co stanowi kluczowa wartosc dodana poza kontrola glikemii
• Ozempic jest wzglednie przeciwwskazany u osob z osobistym lub rodzinnym wywiadem raka rdzeniastego tarczycy oraz zespolem MEN2 ze wzgledu na ryzyko obserwowane w badaniach na gryzoniach

W przypadku objawow sugerujacych zapalenie trzustki (silny bol brzucha promieniujacy do plecow, wymioty), reakcji anafilaktycznej lub ciezkiej hipoglikemii (utrata przytomnosci, drgawki) nalezy natychmiast wezwac pogotowie ratunkowe pod numer 112 lub 999.

Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu e-recept .

Czym jest semaglutyd i jak dziala

Semaglutyd jest dlugodzialajacym analogiem ludzkiego glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), hormonu inkretynowego wydzielanego przez komorki L jelita cienkiego po posilku.

Endogenny GLP-1 jest szybko degradowany przez enzym dipeptydylopeptydaze 4 (DPP-4) z okresem pollpolwania okolo 2 minut, co ogranicza jego zastosowanie terapeutyczne.

Semaglutyd ma 94% homologii aminokwasowej z ludzkim GLP-1, z modyfikacjami w pozycjach 8 (alanina zamieniona na alfa aminoizomaslan) i 34 (lizyna zamieniona na arginine) oraz z przylaczonym kwasem tluszczowym C18 przez linker gamma glutamylowy, co zapewnia silne wiazanie z albuminami osocza, oporność na degradacje enzymatyczna i wydluza okres pollpolwania do okolo 165 godzin (7 dni), umozliwiajac podawanie raz w tygodniu.

Mechanizm dzialania semaglutydu jest wielokierunkowy i obejmuje kilka ukladow kontrolujacych homeostaze glukozy i laknienie.

Po zwiazaniu z receptorem GLP-1 semaglutyd: stymuluje wydzielanie insuliny z komorek beta trzustki w sposob zalezny od glukozy (tylko przy podwyzszonym stezeniu glukozy, co minimalizuje ryzyko hipoglikemii); hamuje wydzielanie glukagonu z komorek alfa trzustki, zmniejszajac produkcje glukozy watrobowej; spowalnia oprozniania zoladka, co zmniejsza szczyt glikemii poposilkowej i wydluza uczucie sytosci; dziala na osrodki kontroli laknienia w podwzgorzu (jadro lukowate, jadra pasma samotnego), zwiekszajac uczucie sytosci i zmniejszajac apetyt, co prowadzi do zmniejszenia spozycia kalorii i utraty masy ciala.

Skutecznosc kliniczna Ozempicu, badania SUSTAIN

Skutecznosc Ozempicu w leczeniu cukrzycy typu 2 zostala udokumentowana w obszernym programie badan klinicznych SUSTAIN (10 badan z randomizacja, ponad 10 000 pacjentow).

Kluczowe wyniki badan SUSTAIN: redukcja HbA1c o 1,0-1,8% w zaleznosci od dawki i wartosci wyjsciowej (najwieksza redukcja u pacjentow z wysokim wyjsciowym HbA1c), utrata masy ciala o 3-6 kg w ciagu pierwszego roku leczenia (wieksza przy dawce 1 mg i 2 mg), osiagniecie docelowego HbA1c ponizej 7% u 60-80% pacjentow, zmniejszenie obwodu talii o 2-4 cm.

Badanie SUSTAIN 6 oceniajace bezpieczenstwo sercowo naczyniowe semaglutydu u 3297 pacjentow z cukrzyca typu 2 wysokiego ryzyka (82% z chorobami sercowo naczyniowymi) obserwowanych przez 2 lata wykazalo: zmniejszenie zlozonego punktu koncowego (zgon sercowo naczyniowy, zawal serca niezakonczony zgonem, udar niezakonczony zgonem) o 26% (HR 0,74; 95% CI 0,58-0,95; p=0,02); zmniejszenie zgonow z przyczyn sercowo naczyniowych o 27%; zmniejszenie udarow niezakonczonych zgonem o 39%.

Dawkowanie i sposob podawania Ozempicu

Ozempic jest podawany w iniekcji podskornej raz w tygodniu, zawsze w tym samym dniu tygodnia (wybranym przez pacjenta), niezaleznie od posilkow.

Schemat dawkowania stopniowanego jest konieczny dla zminimalizowania dzialan niepozadanych zoladkowo jelitowych, ktore sa najczestszym problemem na poczatku terapii i wynikaja ze spowolnienia oprozniania zoladka przez lek.

Schemat dawkowania : Pierwsze 4 tygodnie: 0,25 mg raz w tygodniu, dawka poczatkowa, nieterapeutyczna, sluzaca wylacznie adaptacji przewodu pokarmowego do dzialania leku.

Tygodnie 5-8: 0,5 mg raz w tygodniu, pierwsza dawka terapeutyczna.

Od 9 tygodnia: mozna utrzymac 0,5 mg lub zwiekszyc do 1 mg raz w tygodniu przy niewystarczajacej kontroli glikemii.

Przy dalszej niewystarczajacej kontroli mozna rozwazyc zwiekszenie do 2 mg raz w tygodniu po kolejnych 4 tygodniach.

Miejsca iniekcji: brzuch (co najmniej 5 cm od pepka), udo (przednia boczna strona), ramie (gorna tylna czesc). Nalezy zmieniac miejsce iniekcji przy kazdym podaniu w obrebie tej samej okolicy anatomicznej, aby zapobiec lipodystrofii.

Dzialania niepozadane Ozempicu

Najczestsze dzialania niepozadane sa zoladkowo jelitowe i wystepuja u 20-44% pacjentow, szczegolnie w pierwszych tygodniach leczenia lub po zwiekszeniu dawki, zwykle ustepujace po 2-4 tygodniach kontynuacji terapii.

Nudnosci (do 44% przy dawce 1 mg), wymioty (do 24%), biegunka (do 30%), zaparcia, bol brzucha, zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, refluks zoladkowo przelykowy.

Rzadkie, ale powazne dzialania niepozadane obejmuja ostre zapalenie trzustki, retinopatia cukrzycowa, pojedyncze przypadki raka rdzeniastego tarczycy (glownie w modelach zwierzecych), reakcje alergiczne, hipoglikemia (w polaczeniu z insulina lub pochodnymi sulfonylomocznika).

Wiarygodne zrodla informacji

Rzetelne informacje o Ozempicu i cukrzycy typu 2: URPL (urpl.gov.pl), Polskie Towarzystwo Diabetologiczne (cukrzyca.info.pl), Medycyna Praktyczna Diabetologia (mp.pl/cukrzyca), NFZ (nfz.gov.pl), refundacja, GIF (gif.gov.pl). W naglych przypadkach: 112 lub 999 (pogotowie).

Miejsce Ozempicu w leczeniu cukrzycy typu 2

Wedlug wytycznych Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego (PTD) 2024 oraz wspolnych zalecen ADA/EASD, agonisci receptora GLP-1, w tym semaglutyd, sa preferowanymi lekami drugiej linii w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentow z: chorobami sercowo naczyniowymi (lub wysokim ryzykiem sercowo naczyniowym), przewlekla choroba nerek (eGFR powyzej 30 ml/min), niewydolnoscia serca, otyloscia lub nadwaga (BMI powyzej 25), wymogiem wyzszej skutecznosci przeciwhiperglikemicznej.

Typowy algorytm leczenia cukrzycy typu 2 w Polsce rozpoczyna sie od metforminy jako leku pierwszej linii (jesli brak przeciwwskazan).

Przy niewystarczajacej kontroli glikemii (HbA1c powyzej 7% po 3 miesiacach maksymalnych tolerowanych dawek metforminy) dodaje sie drugi lek.

U pacjentow z chorobami sercowo naczyniowymi, przewlekla choroba nerek lub otyloscia preferowanym wyborem jest agonista GLP-1 (Ozempic) lub inhibitor SGLT-2.

Ozempic mozna dolaczyc do metforminy lub stosowac w skojarzeniu z innymi lekami: inhibitorami SGLT-2 (empagliflozyna, dapagliflozyna), insulina bazalna (zmniejszenie dawki insuliny o 20%), pochodnymi sulfonylomocznika (konieczna redukcja dawki sulfonylomocznika o 25-50% ze wzgledu na ryzyko hipoglikemii).

Semaglutyd doustny i inne postaci

Semaglutyd jest rowniez dostepny w formie doustnej pod nazwa Rybelsus (dawki 3 mg, 7 mg, 14 mg), jest to pierwszy doustny agonista GLP-1.

Rybelsus jest stosowany raz dziennie, na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posilkiem, popijajac niewielka iloscia wody (maksymalnie 120 ml).

Skutecznosc doustnego semaglutydu jest nieco mniejsza niz formy iniekcyjnej (redukcja HbA1c 0,7-1,4% w zaleznosci od dawki). Rybelsus moze byc alternatywa dla pacjentow nietolerujacych iniekcji.

Wyzsza dawka semaglutydu (2,4 mg raz w tygodniu) pod nazwa Wegovy jest zarejestrowana do leczenia otylosci u osob bez cukrzycy typu 2 (BMI 30 lub wiecej, lub BMI 27 z chorobami wspolistniejacymi).

W badaniach STEP wykazano, ze Wegovy prowadzi do utraty masy ciala o 12-17% w ciagu 68 tygodni leczenia, co jest wielokrotnie wyzszym wynikiem niz starsze leki przeciw otylosci.

Ozempic nie powinien byc stosowany w wskazaniu otylosci u osob bez cukrzycy typu 2 (uzycie off-label nieakceptowalne klinicznie i etycznie, szczegolnie gdy powoduje niedobor leku dla pacjentow z cukrzyca).

Praktyczne aspekty stosowania Ozempicu

Technika iniekcji: przed kazda iniekcja umyc rece i oczyscic miejsce wstrzykniecia wacikiem z alkoholem, pozwalajac skore wyschnac. Przytrzymac piorowstrzykiwacz pionowo, obejmujac go chwytem pisarskim.

Wbic igle prostopadle do skory (pod katem 90 stopni) szybkim ruchem; nie trzeba chwytac faldu skornego u wiekszosci pacjentow.

Nacisnac przycisk dozujacy do konca i przytrzymac przez 6 sekund po sygnale "click", aby upewnic sie, ze cala dawka zostala podana.

Usunac igle i wyrzucic do pojemnika na odpady medyczne (ostrza). Nie masowac miejsca iniekcji.

Mozliwe trudnosci w iniekcji i ich rozwiazanie: bol w miejscu iniekcji, zmieniac miejsca, stosowac igle o mniejszej srednicy (32G), pozwolic, by lek nagrzal sie do temperatury pokojowej przed iniekcja; krwawienie w miejscu iniekcji, ucisnac miejsce opatrunkiem przez 1-2 minuty; siniak, unikac stosowania aspiryny lub NLPZ przed iniekcja (jesli to mozliwe klinicznie); swedzenie/rumien, zmienic miejsce iniekcji, rozwazyc antyhistaminowy lek doustny; zapomnienie dawki, postepowac zgodnie z zasadami przedstawionymi w sekcji dawkowania.

Refundacja Ozempicu w Polsce

Status refundacyjny Ozempicu w Polsce jest regularnie aktualizowany.

Aktualnie (2024) lek jest refundowany dla wybranych pacjentow z cukrzyca typu 2 spelniajacych okreslone kryteria: BMI 30 lub wiecej, HbA1c 8% lub wiecej mimo leczenia dwoma lekami doustnymi, lub choroby sercowo naczyniowe.

Szczegolowe warunki refundacji mozna sprawdzic na stronie nfz.gov.pl lub w aktualnym wykazie lekow refundowanych Ministerstwa Zdrowia.

Pacjenci niespelniajacy kryteriow refundacji moga kupic Ozempic pelnoplatnie, koszt miesieczny wynosi okolo 600-800 zlotych w zaleznosci od dawki i apteki.