Seretide

Seretide na Prescriptsy

Seretide jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Seretide (flutykazon propionian/salmeterol ksynafonian) jest lekiem zlozonym stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej i przewleklej obturacyjnej choroby pluc (POChP).

Lek lacza glikokortykosteroid wziewny (ICS) i dlugo dzialajacy agonista receptora beta-2 (LABA), zapewniajac jednoczesne dzialanie przeciwzapalne i rozszerzajace oskrzela.

Seretide jest produkowany przez firme GlaxoSmithKline (GSK) i dostepny w Polsce pod nazwami Seretide Dysk (proszkowy inhalator wielodawkowy) oraz Seretide Evohaler (inhalator ciśnieniowy MDI).

Lek jest zarejestrowany przez URPL i wymaga recepty (Rp).

Astma oskrzelowa dotyczy okolo 4 milionow Polakow (ponad 10% populacji), a POChP, okolo 2 milionow, przede wszystkim palaczy tytoniu.

Obie choroby charakteryzuja sie przewleklym stanem zapalnym drog oddechowych i obturacja (zwezenie oskrzeli), ale maja rozne mechanizmy i wymagaja odmiennego podejscia terapeutycznego.

Seretide jest jedna z najczesciej przepisywanych opcji leczenia podtrzymujacego w obu tych chorobach.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania kombinacji ICS/LABA, prawidlowej techniki inhalacji, wskazan i zasad bezpieczenstwa.

Wazne informacje medyczne o Seretide

Seretide jest lekiem do regularnego stosowania podtrzymujacego, nie jest lekiem ratunkowym. Trzy kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Seretide nie zniesie ostrego napadu astmy, do tego celu sluzy krotko dzialajacy beta-2-agonista (salbutamol, Ventolin)
• Po kazdej inhalacji nalezy wyplukac usta woda i wypluc, aby zapobiec kandydozie (pleśniawkom) i chrypce
• Seretide nalezy stosowac regularnie dwa razy dziennie w staluch odstepach 12-godzinnych, nawet przy braku objawow

W przypadku ciezkiego zaostrzenia astmy lub POChP (silna dusznosc, sinica warg, trudnosci w wypowiadaniu zdan, przyspieszona akcja serca powyzej 120/min) nalezy wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999). Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept.

Sklad i mechanizm dzialania Seretide

Seretide zawiera dwie substancje czynne: flutykazon propionian (glikokortykosteroid wziewny) oraz salmeterol ksynafonian (dlugo dzialajacy agonista receptora beta-2).

Kombinacja ICS/LABA jest fundamentem leczenia umiarkowanej i ciezkiej astmy oraz POChP zgodnie z wytycznymi GINA (Global Initiative for Asthma) i GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).

Flutykazon propionian jest silnym glikokortykosteroidem o dzialaniu wylacznie miejscowym w drogach oddechowych.

Mechanizm przeciwzapalny obejmuje: hamowanie aktywacji komorek zapalnych (eozynofilow, limfocytow T, komorek tucznych, neutrofilow), zmniejszenie wydzielania cytokin prozapalnych, redukcje obrzeku sluzowki oskrzeli, zmniejszenie nadreaktywnosci oskrzeli.

Efekt przeciwzapalny buduje sie stopniowo w ciagu 1-2 tygodni regularnego stosowania. Salmeterol jest dlugo dzialajacym agonista receptorow beta-2 o okresie dzialania okolo 12 godzin.

Lek powoduje rozkurcz miesni gladkich oskrzeli poprzez aktywacje kaskad sygnalizacyjnych cAMP. Efekt bronchodilatacyjny pojawia sie po 10-20 minutach i trwa przez 12 godzin.

Wskazania kliniczne, astma i POChP

Seretide jest wskazany w dwoch glownych wskazaniach. W astmie oskrzelowej: regularne leczenie podtrzymujace u pacjentow, u ktorych odpowiednia jest terapia zlozona ICS/LABA.

Dotyczy to pacjentow niedostatecznie kontrolowanych samym ICS w niskiej lub sredniej dawce plus SABA, oraz pacjentow juz dobrze kontrolowanych na obu skladnikach stosowanych osobno.

W leczeniu astmy Seretide jest zgodny z krokami 3-5 wytycznych GINA.

W POChP: leczenie objawowe pacjentow z ciezka POChP (FEV1 poniżej 60% wartosci nalezycnej) i nawracajacymi zaostrzeniami, pomimo regularnego stosowania lekow rozszerzajacych oskrzela.

Przed rozpoczeciem leczenia Seretide lekarz powinien: potwierdzic diagnoze (spirometria z proba odwracalnosci, ocena stopnia ciezkosci), ocenic technike inhalacji (najczesta przyczyna nieskutecznego leczenia), sprawdzic czy pacjent prawidlowo stosuje lek ratunkowy, ocenic czynniki ryzyka zaostrzen, rozwazyc choroby wspolistniejace (nieżyt nosa, refluks, obturacyjny bezdech senny).

Pacjenci powinni otrzymac pisemny plan dzialania w astmie (Asthma Action Plan) zawierajacy strategie na dobre dni, pogorszenie i sytuacje alarmowe.

Dawki i sila preparatu, wybor odpowiedniej kombinacji

Seretide jest dostepny w trzech dawkach, roznice dotycza tylko komponentu flutykazonu (dawka salmeterolu jest zawsze 50 mikrogramow na dawke): Seretide 50/100 (100 mikrogramow flutykazonu), lagodna astma u doroslych i dzieci od 4 lat, Seretide 50/250 (250 mikrogramow flutykazonu), umiarkowana astma u doroslych i mlodziezy od 12 lat, Seretide 50/500 (500 mikrogramow flutykazonu), ciezka astma u doroslych i POChP.

Dawkowanie wynosi 2 inhalacje dziennie (rano i wieczorem) przy stosowaniu Dysk, lub 2 dawki dwa razy dziennie przy Evohaler.

Strategia step-down: po osiagnieciu dobrej kontroli astmy przez co najmniej 3 miesiace, lekarz moze zmniejszyc dawke flutykazonu (np. ze 250 na 100 mikrogramow) lub czestotliwosc dawkowania.

Strategia step-up: przy pogorszeniu kontroli dawka flutykazonu moze byc zwiekszona. U pacjentow ciezkich wymagajacych wiecej niz 1000 mikrogramow flutykazonu dziennie nalezy rozwazyc dodatek terapii biologicznej (omalizumab, mepolizumab).

Pacjenci z POChP zwykle otrzymuja dawke 50/500 mikrogramow dwa razy dziennie.

Prawidlowa technika inhalacji

Prawidlowa technika inhalacji jest kluczowa dla skutecznosci leczenia. Szacuje sie, ze 50-70% pacjentow stosuje inhalator niewlasciwie, co jest glowna przyczyna niepowodzenia leczenia.

Dla Seretide Dysk (proszkowy inhalator): otwórz dysk, przesun dzwignie do oporu (przygotowanie dawki), wydychaj powietrze poza inhalatorem, wez inhalator do ust, wykonaj silny i szybki wdech, wstrzymaj oddech na 10 sekund, wydychaj powietrze, wyplucz usta woda.

Dla Seretide Evohaler (inhalator ciśnieniowy MDI): wstrzasnij inhalator, wydychaj powietrze poza inhalatorem, wez inhalator do ust i obejmij wargami ustnik, rozpoczynajac powolny wdech nacisnij pojemnik w chwili, wstrzymaj oddech na 10 sekund, wydychaj powietrze, wyplucz usta.

U pacjentow majacych trudnosci z koordynacja wdechu i uwolnieniem dawki (dzieci, starsi) zalecane jest stosowanie komory inhalacyjnej (spejsera), poprawia to depozycje leku w plucach i zmniejsza dzialania niepozadane ze strony jamy ustnej i gardla.

Technika inhalacji powinna byc sprawdzana przy kazdej wizycie kontrolnej.

Bezpieczenstwo i dzialania niepozadane

Seretide ma dobry profil bezpieczenstwa, ale jak kazdy lek moze powodowac dzialania niepozadane. Ryzyko zwieksza sie przy dluzszym stosowaniu wysokich dawek flutykazonu (powyzej 500 mikrogramow na dobe).

Dzialania miejscowe ICS: kandydoza jamy ustnej i gardla (5-10%), chrypka i dysfonia (5-8%), kaszel. Zapobieganie: plukanie ust po kazdej inhalacji, stosowanie komory inhalacyjnej, technika inhalacji.

Dzialania ogolnoustrojowe ICS przy wysokich dawkach: obnizenie gestosci kosci i osteoporoza (zalecana kontrola densytometryczna co 2-3 lata), jaskra i zacma (kontrola okulistyczna), hamowanie osi podwzgorze-przysadka-nadnercze, u dzieci spowolnienie wzrostu (kontrola wzrostu co 6-12 miesiecy).

Dzialania LABA: drzenie miesniowe (5-10%), kolatanie serca i tachykardia (2-5%), bol glowy, skurcze miesni, hipokalemia przy wysokich dawkach.

Paradoksalny skurcz oskrzeli (nasilenie dusznosci bezposrednio po inhalacji) jest rzadki (mniej niz 1%), ale wymaga natychmiastowego przerwania Seretide, zastosowania SABA i konsultacji lekarza.

Przy pojawieniu sie niepokojacych objawow sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub alergicznych nalezy niezwlocznie skontaktowac sie z lekarzem prowadzacym lub wezwac pogotowie (112).

Interakcje lekowe i srodki ostroznosci

Flutykazon jest metabolizowany przez CYP3A4, dlatego silne inhibitory tego enzymu moga znacznie zwiekszyc ekspozycje ogolnoustrojowa i ryzyko dzialan niepozadanych.

Nie nalezy stosowac Seretide jednoczesnie z: ritonawirem, kobicystatem, ketokonazolem, itrakonazolem, klarytromycyna, telithromycyna. W przypadku koniecznosci stosowania tych lekow nalezy zmienic preparat astmy/POChP na inny (np.

budezonid/formoterol, ktorego metabolizm jest mniej zalezny od CYP3A4) lub dostosowac dawkowanie pod nadzorem lekarza.

Interakcje salmeterolu: beta-blokery (nieselektywne, jak propranolol) moga blokowac efekt salmeterolu i powodowac skurcz oskrzeli, przeciwwskazane u pacjentow z astma.

Selektywne beta-1-blokery (bisoprolol, metoprolol) mozna stosowac z ostroznoscia u pacjentow z POChP i chorobami sercowo-naczyniowymi. Leki moczopedne (diuretyki) nasilaja hipokalemie spowodowana przez LABA, monitorowanie stezenia potasu.

Trojcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory MAO moga nasilac dzialanie sympatykomimetyczne salmeterolu.

Dostepnosc i koszt leczenia w Polsce

Seretide jest dostepny w aptekach stacjonarnych i internetowych w Polsce na podstawie waznej e-recepty.

Seretide jest refundowany przez NFZ w leczeniu astmy i POChP po spelnieniu okreslonych kryteriow refundacyjnych. Poziom odplatnosci pacjenta zalezy od wskazania, wieku i uprawnien dodatkowych (np.

emeryci, osoby niepelnosprawne). Miesieczny koszt leczenia bez refundacji wynosi okolo 80-200 PLN w zaleznosci od dawki. Z refundacja NFZ koszt spada do 20-50 PLN.

Aktualne informacje o refundacji dostepne sa na stronie nfz.gov.pl.

Na polskim rynku dostepne sa rowniez generyki kombinacji flutykazon/salmeterol (np. Airflusal, Flixotide kombi, Salmex) oraz inne preparaty ICS/LABA (Symbicort, budezonid/formoterol, Relvar Ellipta, flutykazon furoinian/wilanterol, Foster, beklometazon/formoterol).

Lekarz moze zasugerowac zmiane preparatu zaleznie od: dostepnosci, kosztu, techniki inhalacji pacjenta, tolerancji. Nalezy unikac zakupu Seretide z nieautoryzowanych zrodel internetowych, istnieje ryzyko otrzymania podrobionego preparatu.

GIF regularnie publikuje liste autoryzowanych aptek internetowych na stronie gif.gov.pl.

Kontrola astmy i POChP, kiedy zmienic leczenie

Regularne wizyty kontrolne sa niezbedne do utrzymania dobrej kontroli astmy i POChP.

W astmie lekarz powinien ocenic: czestotliwosc objawow dziennych (kaszel, duszność, swiszczacy oddech), objawy nocne, uzycie leku ratunkowego, ograniczenie aktywnosci fizycznej, czestotliwosc zaostrzen.

Narzedzia oceny: kwestionariusz ACT (Asthma Control Test), wynik poniżej 20 wskazuje na niedostateczna kontrole, pomiary PEF (szczytowy przeplyw wydechowy), spirometria.

W POChP ocenia sie: duszność (skala mMRC), tolerancje wysilku, zaostrzenia, spirometria (FEV1).

Objawy wymagajace zmiany leczenia: uzycie leku ratunkowego czesciej niz 2 razy w tygodniu, objawy nocne czesciej niz 2 razy w miesiacu, zaostrzenia wymagajace doustnych steroidow, ograniczenie aktywnosci z powodu objawow, spadek FEV1 poniżej 80% wartosci nalezycnej lub osobistej.

Lekarz moze zwiekszyc dawke ICS, dodac inne leki (LAMA, teofilina, antagonisci leukotrienow, terapie biologiczne w ciezkich fenotypach), sprawdzic technike inhalacji, poszukac czynnikow zaostrzajacych (alergeny, RZS, refluks, palenie tytoniu).

Pacjenci z POChP powinni bezwzglednie rzucic palenie, jest to najskuteczniejsza interwencja zmniejszajaca smiertelnosc.

Zrodla

• URPL, Charakterystyka Produktu Leczniczego Seretide: urpl.gov.pl
• NFZ, informacje o refundacji lekow wziewnych: nfz.gov.pl
• Medycyna Praktyczna, pulmonologia: mp.pl
• Polskie Towarzystwo Chorob Pluc, wytyczne leczenia astmy i POChP
• GINA 2023, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
• GOLD 2024, Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of COPD
• GIF, lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl