Serevent

Serevent na Prescriptsy

Serevent jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Serevent (salmeterol ksynafonian) jest dlugo dzialajacym agonista receptora beta-2 (LABA) stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej (wylacznie w polaczeniu z wziewnym kortykosteroidem) i przewleklej obturacyjnej choroby pluc (POChP).

Lek zapewnia dlugotrwale rozszerzenie oskrzeli trwajace okolo 12 godzin, co pozwala na dawkowanie dwa razy dziennie.

Serevent jest produkowany przez firme GlaxoSmithKline (GSK) i dostepny w Polsce w postaci Serevent Dysk (inhalator proszkowy wielodawkowy, 50 mikrogramow na dawke) oraz Serevent Evohaler (inhalator ciśnieniowy MDI, 25 mikrogramow na dawke).

Lek jest zarejestrowany przez URPL i wymaga recepty (Rp).

Salmeterol byl pierwszym dlugo dzialajacym agonista beta-2 wprowadzonym na rynek w latach 90-tych i stanowil rewolucje w leczeniu astmy i POChP.

Przed era LABA pacjenci musieli stosowac krotko dzialajace beta-2-mimetyki (SABA) co 4-6 godzin, co utrudnialo kontrole objawow, szczegolnie nocnych.

Dlugi okres dzialania salmeterolu pozwolil na wygodniejsze dawkowanie dwa razy dziennie i znaczaco poprawil jakosc zycia pacjentow z astma i POChP.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania salmeterolu, wskazan, roli kombinacji z ICS oraz zasad bezpieczenstwa.

Wazne informacje medyczne o Serevent

Serevent w astmie musi byc ZAWSZE stosowany w polaczeniu z wziewnym kortykosteroidem (ICS). Monoterapia LABA zwieksza ryzyko smierci zwiazanej z astma. Trzy kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Serevent nie jest lekiem ratunkowym, nie zniesie ostrego napadu astmy. Do tego celu sluzy salbutamol (Ventolin)
• Lek nalezy stosowac regularnie dwa razy dziennie w staluch odstepach 12-godzinnych, nawet przy braku objawow
• Salmeterol jest przeciwwskazany w monoterapii u pacjentow z astma, zawsze wymaga jednoczesnego stosowania ICS (flutykazon, budezonid, beklometazon, ciklezonid)

W przypadku ciezkiego zaostrzenia astmy lub POChP (silna dusznosc, sinica warg, trudnosci w wypowiadaniu zdan) nalezy wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999). Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept.

Mechanizm dzialania salmeterolu

Salmeterol jest selektywnym dlugo dzialajacym agonista receptorow beta-2.

Lek wiaze sie z receptorami beta-2 w miesniach gladkich oskrzeli, powodujac ich rozkurcz przez aktywacje cyklazy adenylowej i zwiekszenie wewnatrzkomorkowego stezenia cAMP.

cAMP aktywuje kinaze bialkowa A (PKA), ktora fosforyluje bialka regulatorowe, prowadzac do relaksacji miesni gladkich oskrzeli, hamowania uwalniania histaminy i innych mediatorow zapalnych z komorek tucznych oraz poprawy transportu sluzowo-rzeskowego.

Unikalna cecha salmeterolu jest jego wysoka lipofilność i przyleganie do blony komorkowej (tzw. model "exo-site binding").

Dluga kadencja (hydrofobowy lancuch alifatyczny) czasteczki salmeterolu kotwicza sie w blonie komorkowej w poblizu receptora beta-2, co pozwala na wielokrotne i dlugotrwale dzialanie na receptor.

Ten mechanizm tlumaczy dluga 12-godzinna aktywnosc biologiczna. Dla porownania, salbutamol (SABA) nie ma tej wlasciwosci i dziala tylko 4-6 godzin.

Formoterol, inny LABA, dziala podobnie dlugo, ale ma szybszy poczatek dzialania (3-5 minut) niz salmeterol (10-20 minut).

Wskazania kliniczne i rola w leczeniu astmy

Serevent w astmie jest wskazany u pacjentow, u ktorych samo leczenie ICS w niskiej lub sredniej dawce nie zapewnia wystarczajacej kontroli objawow.

Dodanie LABA do ICS jest skuteczniejsze niz dwukrotne zwiekszenie dawki ICS i wiaze sie z mniejszym ryzykiem dzialan niepozadanych.

Kombinacja ICS+LABA jest zalecana w krokach 3-5 wytycznych GINA 2023.

W praktyce klinicznej zamiast stosowania dwoch osobnych inhalatorow (ICS i Serevent) czesto preferuje sie preparaty zlozone (Seretide, flutykazon/salmeterol, Symbicort, budezonid/formoterol) ze wzgledu na wygodniejsze stosowanie i lepsza compliance.

Ostrzezenie FDA i EMA: w 2006 roku opublikowane wyniki badania SMART (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial) wykazaly, ze monoterapia salmeterolem w astmie wiazala sie ze zwiekszonym ryzykiem smierci zwiazanej z astma (13 zgonow w grupie salmeterolu vs 3 w grupie placebo wsrod 26 tysiecy pacjentow).

Ryzyko bylo szczegolnie wysokie u pacjentow afroamerykanskich i u osob niestosujacych ICS. Od tego czasu w astmie Serevent musi byc zawsze stosowany z ICS.

W POChP to ograniczenie nie obowiazuje, monoterapia LABA w POChP jest bezpieczna i zalecana.

Wskazania kliniczne w POChP

W POChP Serevent jest wskazany jako leczenie podtrzymujace u pacjentow z objawami (dusznosc, ograniczenie aktywnosci fizycznej) i/lub powtarzajacymi sie zaostrzeniami.

Wytyczne GOLD 2024 zalecaja LABA (w tym salmeterol) jako pierwsza linie leczenia u pacjentow grupy B (objawowi bez czestych zaostrzen) i jako skladnik terapii kombinowanej (LABA+LAMA lub LABA+ICS) u pacjentow grupy C i D (z czestymi zaostrzeniami).

Serevent poprawia FEV1, zmniejsza dusznosc, poprawia jakosc zycia i tolerancje wysilku.

W badaniu TORCH (Towards a Revolution in COPD Health, 2007) salmeterol w monoterapii zmniejszal czestosc zaostrzen o 15% w porownaniu z placebo.

Kombinacja salmeterol/flutykazon (Seretide) byla jeszcze skuteczniejsza, redukcja zaostrzen o 25%.

Od czasu wprowadzenia LAMA (tiotropium, umeklidynium, glikopyronium) praktyka sie zmieniaia, obecnie w POChP z wyrazistymi zaostrzeniami czesto preferuje sie kombinacje LABA+LAMA lub LABA+LAMA+ICS zamiast samego LABA.

Serevent pozostaje jedna z opcji, szczegolnie u pacjentow z lagodniejsza choroba lub jako czesc preparatow zlozonych (Seretide w POChP).

Prawidlowa technika inhalacji

Prawidlowa technika inhalacji jest kluczowa dla skutecznosci leczenia Serevent. Szacuje sie, ze 50-70% pacjentow stosuje inhalator niewlasciwie, co jest glowna przyczyna niepowodzenia leczenia.

Dla Serevent Dysk (inhalator proszkowy): otwórz dysk, przesun dzwignie ladujaca do oporu (przygotowanie dawki 50 mikrogramow), wydychaj powietrze poza inhalatorem, wez inhalator do ust, szczelnie obejmij ustnik wargami, wykonaj silny i szybki wdech przez inhalator, wstrzymaj oddech na 10 sekund, wydychaj powietrze przez nos, zamknij dysk.

Dla Serevent Evohaler (inhalator ciśnieniowy MDI, 25 mikrogramow na dawke, potrzeba 2 inhalacji na dawke 50 mikrogramow): wstrzasnij inhalator energicznie 4-5 razy, usun oslone ustnika, wydychaj powietrze poza inhalatorem, wez inhalator do ust i obejmij wargami ustnik, rozpoczynajac powolny wdech naciskaj pojemnik, kontynuuj powolny wdech przez 3-5 sekund, wstrzymaj oddech na 10 sekund, wydychaj powoli, poczekaj 30 sekund i powtorz dla drugiej inhalacji.

U pacjentow majacych trudnosci z koordynacja zalecane jest stosowanie komory inhalacyjnej (spejsera).

Dzialania niepozadane i bezpieczenstwo

Serevent generalnie jest dobrze tolerowany, ale moze powodowac dzialania niepozadane zwiazane z pobudzeniem receptorow beta.

Najczestsze: drzenie miesniowe (tremor) u 5-15% pacjentow, szczegolnie rak i konczyn dolnych, zwykle ustepuje w ciagu kilku dni.

Kolatanie serca (palpitacje) i przyspieszenie akcji serca (tachykardia) u 2-5% pacjentow. Bol glowy u 5-10%, zwykle lagodny. Skurcze miesni u 1-3%, glownie lydek w nocy.

Nerwowosc, pobudzenie, zaburzenia snu.

Rzadsze ale wazne: hipokalemia (spadek potasu) przy wysokich dawkach lub polaczeniu z diuretykami, monitorowanie u pacjentow z grupy ryzyka (choroby serca, diuretyki).

Zaburzenia rytmu serca u predysponowanych pacjentow (migotanie przedsionkow, czestoskurcz nadkomorowy). Paradoksalny skurcz oskrzeli, nasilenie dusznosci bezposrednio po inhalacji. Wymaga natychmiastowego przerwania leku i zastosowania SABA.

Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzek naczynioruchowy) sa bardzo rzadkie. Dlugotrwale stosowanie nie powoduje tachyfylaksji (spadku skutecznosci) w takim samym stopniu jak SABA.

Interakcje lekowe i przeciwwskazania

Serevent wymaga ostroznosci przy jednoczesnym stosowaniu kilku grup lekow. Beta-blokery: nieselektywne (propranolol, karwedilol, sotalol) blokuja efekt salmeterolu i moga wyzwolic skurcz oskrzeli, przeciwwskazane u pacjentow z astma.

Selektywne beta-1-blokery (bisoprolol, metoprolol, nebiwolol) mozna stosowac z ostroznoscia u pacjentow z POChP majacych choroby sercowo-naczyniowe. Diuretyki (tiazydy, furosemid, torasemid) nasilaja hipokalemie, monitorowanie potasu.

Inhibitory MAO i trojcykliczne leki przeciwdepresyjne nasilaja dzialanie sympatykomimetyczne salmeterolu. Leki wydluzajace QT (niektore antyarytmiczne, neuroleptyki) moga nasilac to dzialanie, ostroznosc.

Przeciwwskazania: nadwrazliwosc na salmeterol lub laktoze (w Dysku), monoterapia w astmie, niestabilna arytmia serca, swiezo przebyty zawal serca, ciezka kardiomiopatia przerostowa, tyreotoksykoza, guz chromochlonny.

Ostroznosc u pacjentow z: chorobami sercowo-naczyniowymi, ciezkim nadcisnieniem, cukrzyca (moze wystapic kwasica ketonowa), hipokalemia, padaczka, tetniakami.

Ciaza: moze byc stosowany jesli korzysci przewyzszaja ryzyko, ale decyzja powinna byc indywidualna. Laktacja: male ilosci przechodza do mleka matki, uznawany za bezpieczny przy stosowaniu wziewnym.

Dostepnosc i koszt w Polsce

Serevent jest dostepny w polskich aptekach na podstawie waznej e-recepty.

Preparat jest refundowany przez NFZ w leczeniu astmy (wylacznie w polaczeniu z ICS) i POChP po spelnieniu okreslonych warunkow.

Koszt miesiecznego leczenia bez refundacji wynosi okolo 60-100 PLN (Dysk 60 dawek lub Evohaler 120 dawek). Z refundacja NFZ koszt spada do 10-30 PLN.

Aktualne informacje o statusie refundacji dostepne sa na stronie nfz.gov.pl lub u lekarza prowadzacego.

Na polskim rynku dostepne sa rowniez generyki salmeterolu (np. Salmex, Salmeterol Easyhaler) oraz inne LABA (formoterol, Oxis, Formoterol Easyhaler; wilanterol, dostepny wylacznie w kombinacji Relvar/Anoro Ellipta; olodaterol, Striverdi).

Preparaty zlozone zawierajace salmeterol: Seretide (salmeterol/flutykazon), Airflusal, Flixotide kombi. Wybor preparatu zalezy od: dostepnosci, kosztu, techniki inhalacji, tolerancji, preferencji lekarza i pacjenta.

Nalezy unikac zakupu Serevent z nieautoryzowanych zrodel internetowych, ryzyko podrobionych preparatow. Lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl.

Monitorowanie leczenia i kontrole lekarskie

Pacjenci stosujacy Serevent wymagaja regularnych wizyt kontrolnych u lekarza prowadzacego.

W astmie zalecana czestotliwosc: pierwsza kontrola po 4-8 tygodniach od rozpoczecia/zmiany leczenia, kolejne co 3-6 miesiecy przy dobrej kontroli.

W POChP: kontrole co 3-6 miesiecy, w zaleznosci od ciezkosci choroby.

Podczas wizyty lekarz powinien ocenic: kontrole objawow (kwestionariusz ACT w astmie, mMRC i CAT w POChP), czestotliwosc uzycia leku ratunkowego, czestotliwosc zaostrzen, technike inhalacji (sprawdzana przy kazdej wizycie), tolerancje leku, zdarzenia niepozadane.

Badania kontrolne: spirometria co 6-12 miesiecy (ocena FEV1, zmiana czasowa), pomiar PEF (u pacjentow z ciezka astma), ocena potasu u pacjentow z grupy ryzyka (choroby serca, diuretyki, wysokie dawki Serevent), EKG u pacjentow kardiologicznych.

W przypadku pogorszenia kontroli astmy lekarz moze: zwiekszyc dawke ICS, dodac inne leki (antyleukotrien, teofilina), w ciezkich fenotypach zastosowac terapie biologiczna (omalizumab w astmie alergicznej, mepolizumab/benralizumab w astmie eozynofilowej, dupilumab w astmie T2-high).

Pacjenci z POChP powinni bezwzglednie rzucic palenie, najskuteczniejsza interwencja. Zalecana szczepienie przeciwko grypie (corocznie) i pneumokokom.

Zrodla

• URPL, Charakterystyka Produktu Leczniczego Serevent: urpl.gov.pl
• NFZ, informacje o refundacji lekow wziewnych: nfz.gov.pl
• Medycyna Praktyczna, pulmonologia: mp.pl
• Polskie Towarzystwo Chorob Pluc, wytyczne leczenia astmy i POChP
• GINA 2023, Global Strategy for Asthma Management and Prevention: ginasthma.org
• GOLD 2024, Global Strategy for COPD: goldcopd.org
• Nelson HS et al. SMART: A Comparison of Usual Pharmacotherapy for Asthma with or without Concomitant Salmeterol. Chest 2006
• GIF, lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl