Soolantra

Soolantra na Prescriptsy

Soolantra jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Soolantra (iwermektyna 1% krem) jest lekiem na recepte stosowanym miejscowo w leczeniu zapalnych zmian trądziku różowatego (rosacea papulopustulosa) u dorosłych pacjentow.

Preparat zawiera 10 mg iwermektyny w 1 g kremu i jest produkowany przez firme Galderma.

Soolantra zostala zatwierdzona przez EMA w 2015 roku i stanowi znaczacy postep w leczeniu trądziku różowatego ze wzgledu na unikalny podwojny mechanizm dzialania (przeciwzapalny i przeciwpasozytniczy skierowany przeciwko roztoczom Demodex folliculorum).

Lek jest zarejestrowany przez URPL i wymaga recepty (Rp) w Polsce.

Trądzik rozowaty (rosacea) jest przewlekla choroba zapalna skory twarzy dotykajaca okolo 5-10% populacji doroslych, szczegolnie kobiet w wieku 30-50 lat o jasnej karnacji.

Choroba charakteryzuje sie okresami zaostrzen i remisji, typowo z zajeciem centralnej czesci twarzy (policzki, nos, broda, czolo).

Wyroznia sie cztery glowne podtypy: erythematotelangiectatic (zaczerwienienie i rozszerzone naczynka), papulopustulosa (grudki i krostki, glowne wskazanie dla Soolantry), phymatous (przerostowe zmiany skory, glownie nosa), ocular (zajecie oczu).

Trądzik różowaty nie jest wyleczalny, ale mozna go skutecznie kontrolowac dlugoterminowym leczeniem i unikanem czynnikow wyzwalajacych.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania iwermektyny miejscowej, wskazan, zasad stosowania oraz roli w kompleksowym leczeniu rosacea.

Wazne informacje medyczne o Soolantrze

Soolantra jest przeznaczona do miejscowego leczenia zapalnych zmian trądziku różowatego u doroslych. Nie stosuje sie jej w leczeniu zwyklego trądziku pospolitego (acne vulgaris). Trzy kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Lek nalezy stosowac raz dziennie wieczorem przez co najmniej 3 miesiace, aby ocenic skutecznosc. Pierwsze efekty sa widoczne po 2-4 tygodniach, maksymalne po 12 tygodniach
• W pierwszych 1-2 tygodniach moze wystapic paradoksalne zaostrzenie zmian, to normalna reakcja na obumierajace roztocza Demodex i nie wymaga przerwania leczenia
• W trakcie leczenia konieczne jest codzienne stosowanie kremu z filtrem SPF 30+, promieniowanie UV jest jednym z najwazniejszych czynnikow nasilajacych trądzik różowaty

W przypadku silnej reakcji alergicznej (obrzek twarzy, powiek, warg, trudnosci w oddychaniu) nalezy natychmiast wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999). Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept.

Rola roztoczy Demodex w trądziku różowatym

Roztocza Demodex folliculorum i Demodex brevis sa komensalnymi roztoczami zyjacymi w mieszkach wlosowych i gruczolach lojowych skory czlowieka, glownie na twarzy.

U zdrowych doroslych wystepuja one w niewielkiej ilosci (mniej niz 5/cm2) i nie wywoluja zadnych objawow.

U pacjentow z trądzikiem różowatym gestosc Demodex jest znaczaco zwiekszona (nawet 10-krotnie), co jest scisle zwiazane z intensywnoscia zmian zapalnych.

Rola Demodex w patogenezie trądziku różowatego byla przedmiotem licznych badan od lat 70-tych XX wieku.

Mechanizmy, przez ktore Demodex wywolują stan zapalny: uwalnianie bakteryjnych antygenow (Bacillus oleronius, symbiont Demodex), aktywacja wrodzonej odpowiedzi immunologicznej (receptory TLR-2, kaskada zapalna cytokin IL-1, TNF-alfa, IL-8), mechaniczne drazenie nabblonka mieszka wlosowego, ingerencja w homeostaze mikrobioma skory.

Badania wykazaly, ze redukcja gestosci Demodex koreluje z poprawa kliniczna trądziku różowatego. Iwermektyna, jako lek przeciwpasozytniczy z dzialaniem przeciwzapalnym, celujaco dziala na te mechanizmy.

Mechanizm dzialania iwermektyny w trądziku różowatym

Iwermektyna jest poltsynteczna pochodna awermektyn, produkowanych przez bakterie Streptomyces avermitilis. Lek byl uzywany od lat 80-tych w medycynie weterynaryjnej i humanistycznej do leczenia zakazen pasozytniczych (onchocerkoza, strongyloidoza, nuzyca).

Mechanizm przeciwpasozytniczy polega na wiazaniu z glutaminianozaleznymi kanalami chlorkowymi bezkregowcow, powodujac hiperpolaryzacje komorek nerwowych i miesniowych pasozyta, parelizje i smierc. Ludzi nie dotyczy, nie mamy tych receptorow.

Dzialanie przeciwzapalne iwermektyny, uznawane za rowniez istotne w trądziku różowatym, obejmuje: hamowanie aktywacji receptorow Toll-like (TLR-2), blokowanie kaskady NF-kappaB (kluczowego regulatora reakcji zapalnej), zmniejszenie produkcji cytokin prozapalnych (IL-1, IL-6, TNF-alfa), redukcje liczby makrofagow w zmianach zapalnych, modulacje odpowiedzi immunologicznej.

Ten podwojny mechanizm (przeciwpasozytniczy + przeciwzapalny) roznicuje iwermektyne od innych lekow na rosacea (metronidazol, kwas azelainowy) i tlumaczy jej wysoka skutecznosc.

Skutecznosc kliniczna, badania rejestracyjne

Skutecznosc Soolantry w trądziku różowatym zostala udowodniona w dwoch duzych randomizowanych badaniach klinicznych III fazy (Stein Gold i wsp., 2014).

W 12-tygodniowej terapii iwermektyna 1% raz dziennie vs placebo: redukcja liczby zmian zapalnych o okolo 80% (vs 40% w placebo), IGA (Investigator Global Assessment) "czysta" lub "prawie czysta" skora u 38-40% pacjentow (vs 12-18% w placebo).

W badaniu porownujacym iwermektyne z metronidazolem 0,75% (standard leczenia w rosacea) iwermektyna wykazala przewage: wiecej pacjentow osiagnelo IGA "czysta" lub "prawie czysta" (85% vs 74%), mniej dzialan niepozadanych, lepsza jakosc zycia oceniana przez pacjentow.

W badaniach dlugoterminowych (52 tygodni) iwermektyna utrzymywala skutecznosc i tolerancje bez powaznych dzialan niepozadanych. Leczenie moze byc bezpiecznie kontynuowane dlugoterminowo w celu utrzymania remisji lub zapobiegania nawrotom.

Czas do nawrotu po zakonczeniu leczenia byl dluzszy w przypadku iwermektyny niz metronidazolu (115 dni vs 85 dni), to ma znaczenie kliniczne, poniewaz trądzik różowaty jest choroba przewlekla z tendencja do nawracania.

Iwermektyna zostala wpisana do wytycznych Amerykanskiej Akademii Dermatologii (AAD) i Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii (EADV) jako leczenie pierwszej linii umiarkowanego trądziku różowatego z zmianami zapalnymi.

Prawidlowa technika aplikacji

Soolantra jest stosowana raz dziennie, najlepiej wieczorem przed snem. Kluczowe jest prawidlowe przygotowanie skory przed aplikacja i konsystentne stosowanie przez co najmniej 3 miesiace.

Kroki aplikacji: pierwsze umyj twarz lagodnym srodkiem myjacym dedykowanym skorze wrazliwej (unikaj mydel alkalicznych, tonerow alkoholowych, peelingow), delikatnie osusz twarz recznikiem (nie pocierac), odczekaj kilka minut az skora bedzie calkowicie sucha, naloz niewielka ilosc kremu, wielkosc ziarna groszku (okolo 0,5 g) wystarcza na cala twarz.

Aplikuj krem na wszystkie obszary dotkniete trądzikiem różowatym (policzki, nos, broda, czolo), unikajac okolic oczu, ust i sluzowek. Wmasuj delikatnie do wchloniecia (nie pocierac intensywnie).

Umyj rece po aplikacji. Po wchlonieciu kremu (okolo 10-15 minut) mozna stosowac lagodne kosmetyki upiekszajace lub krem nawilzajacy.

W ciagu dnia konieczne jest stosowanie kremu z filtrem SPF 30 lub wyzszym, najlepiej mineralnym (tlenek cynku, tlenek tytanu), chemiczne filtry moga drazic skore wrazliwa w rosacea.

Nie ma potrzeby aplikowania Soolantry rano, jednorazowa aplikacja wieczorem jest wystarczajaca.

Tolerancja i dzialania niepozadane

Soolantra jest generalnie bardzo dobrze tolerowana. W badaniach klinicznych wiekszosc dzialan niepozadanych byla lagodna i miejscowa.

Najczestsze: uczucie pieczenia lub palenia skory (1-3%), zwykle w pierwszych dniach aplikacji, ustepuje samoistnie. Podraznienie skory, zaczerwienienie, swiad (1-2%). Sucha skora i zluszczanie (okolo 1%).

Paradoksalne zaostrzenie zmian w pierwszych 1-2 tygodniach leczenia moze wystapic u niektorych pacjentow, jest to zwiazane z reakcja zapalna na obumierajace roztocza Demodex (analogicznie do reakcji Herxheimera w leczeniu kil i boreliozy).

To zjawisko jest przejsciowe, nie wymaga przerwania leczenia i zwykle ustepuje po 2-3 tygodniach.

Rzadkie dzialania niepozadane: kontaktowe zapalenie skory (reakcja alergiczna na substancje pomocnicze preparatu), wymaga przerwania stosowania, pokrzywka, obrzek powiek.

Objawy wymagajace konsultacji lekarskiej: uporczywe zaczerwienienie i obrzek skory nieustepujace po 3 tygodniach, silne swiad i pieczenie, pecherze, owrzodzenia, objawy reakcji alergicznej (obrzek twarzy, warg, jezyka, wymaga pilnej interwencji medycznej).

Iwermektyna stosowana miejscowo ma minimalne wchlanianie ogolnoustrojowe (mniej niz 1%), dlatego dzialania ogolnoustrojowe sa bardzo rzadkie.

Kompleksowe leczenie trądziku różowatego

Soolantra jest tylko jednym z elementow kompleksowego leczenia trądziku różowatego. Kluczowe jest zidentyfikowanie i unikanie indywidualnych czynnikow wyzwalajacych oraz wlasciwa pielegnacja skory.

Najczestsze triggery: ekspozycja na slonce (52% pacjentow), gorace potrawy i napoje (36%), alkohol (szczegolnie czerwone wino, 30%), stres (29%), ekstremalne temperatury (zimno, goraco, sauna), niektore kosmetyki (alkoholy, mentol, olejek kamforowy), intensywny wysilek fizyczny w cieple, niektore leki (niacin, kortykosteroidy).

Strategia leczenia zaleznie od podtypu rosacea: erythematotelangiectatic (zaczerwienienie), brymonidyna 0,33% zel (Mirvaso), oksymetazolina, zabiegi laserowe (PDL, Nd:YAG), IPL; papulopustulosa (grudki/krostki), iwermektyna 1% (Soolantra) jako pierwsza linia, alternatywnie metronidazol 0,75% lub kwas azelainowy 15% (Skinoren, Finacea), w ciezkich przypadkach doustna doksycyklina 40 mg (Oracea) lub izotretinoina w niskich dawkach; phymatous (przerostowy, np.

rhinophyma), izotretinoina, zabiegi laserowe lub chirurgiczne; ocular (oczny), sztuczne lzy, doksycyklina doustna, higiena powiek, konsultacja okulistyczna.

Pielegnacja skory z trądzikiem różowatym

Wlasciwa pielegnacja skory jest niezbedna do skutecznego leczenia trądziku różowatego. Rano: delikatne umycie skory lagodnym srodkiem dedykowanym skorze wrazliwej (np.

Avene Tolerance Extreme, La Roche-Posay Toleriane, Bioderma Sensibio), delikatne osuszenie, krem nawilzajacy dla skory wrazliwej bez zapachow i konserwantow, krem z filtrem mineralnym SPF 30+ (np.

Avene Mineral, La Roche-Posay Anthelios Mineral). Wieczorem: ponowne umycie, Soolantra na suche czyste skory, opcjonalnie krem nawilzajacy po wchlonieciu preparatu.

Czego unikac: mydel alkalicznych, tonerow z alkoholem, peelingow mechanicznych i enzymatycznych, kwasow owocowych (AHA, BHA) w wysokich stezeniach, retinoidow (chyba ze zalecone przez dermatologa), intensywnych masazy twarzy, bardzo goracej wody (zarowno do mycia jak i w prysznicu/wannie), sauny i turkishkich lazni, energicznego rubbingu twarzy recznikiem, ekspozycji na ekstremalny wiatr lub mroz bez ochrony.

Preferuj: letnia wode, delikatne klepaniem twarzy, wodoodporny krem z SPF do wysilku fizycznego, kosmetyki "non-comedogenic" i "sensitive-skin-friendly". Dziennik czynnikow wyzwalajacych (food/activity diary) moze pomoc zidentyfikowac indywidualne triggery.

Dostepnosc i koszt w Polsce

Soolantra jest dostepna w polskich aptekach stacjonarnych i autoryzowanych internetowych na podstawie waznej e-recepty (Rp). Preparat jest pakowany w tubki po 30 g i 45 g.

Tubka 30 g wystarcza na okolo 1-2 miesiace regularnego stosowania raz dziennie. Koszt tubki 30 g wynosi okolo 120-180 PLN (ceny moga sie roznic miedzy aptekami).

Soolantra zazwyczaj nie jest refundowana przez NFZ w leczeniu trądziku różowatego, aktualne informacje o statusie refundacji dostepne sa na stronie nfz.gov.pl.

Alternatywne, czesto tansze opcje leczenia trądziku różowatego: metronidazol 0,75% zel lub krem (Rozex, Rozaderm), okolo 30-50 PLN, kwas azelainowy 15% zel (Skinoren, Finacea), okolo 40-60 PLN, doksycyklina 40 mg (Oracea), okolo 100-150 PLN na miesiac.

Lekarz moze dobrac preparat uwzgledniajac ciezkosc zmian, tolerancje, koszt i preferencje pacjenta.

Nalezy unikac zakupu Soolantry i innych lekow na rosacea z nieautoryzowanych zrodel internetowych, podrobione preparaty moga byc nieskuteczne lub niebezpieczne. Lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl.

Zrodla

• URPL, Charakterystyka Produktu Leczniczego Soolantra: urpl.gov.pl
• Medycyna Praktyczna, dermatologia: mp.pl
• Polskie Towarzystwo Dermatologiczne, wytyczne leczenia trądziku różowatego
• American Academy of Dermatology (AAD), Rosacea clinical guidelines
• National Rosacea Society, informacje o trądziku różowatym: rosacea.org
• Stein Gold L et al. Efficacy and safety of ivermectin 1% cream in treatment of papulopustular rosacea. J Drugs Dermatol 2014
• NFZ, informacje o refundacji: nfz.gov.pl
• GIF, lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl