Wardenafil

Wardenafil na Prescriptsy

Wardenafil jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Wardenafil jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) stosowanym w leczeniu zaburzen erekcji (erectile dysfunction, ED) u mezczyzn doroslych.

Jest substancja czynna oryginalnego preparatu Levitra, produkowanego przez niemiecka firme Bayer i dostepnego w Polsce od 2003 roku.

Oprocz oryginalnej Levitry na polskim rynku dostepne sa rowniez liczne generyczne preparaty wardenafilu (Vilitra, Valif, wardenafil generyczny) oraz tabletki ulegajace rozpadowi w jamie ustnej (Levitra Orodispersible 10 mg).

Lek wymaga recepty (Rp) i jest zarejestrowany przez URPL.

Zaburzenia erekcji dotycza w Polsce okolo 1,5 do 3 milionow mezczyzn, z czestoscia zwiekszajaca sie z wiekiem, od 20 procent w wieku 40 do 49 lat, do ponad 70 procent po 70 roku zycia.

Inhibitory PDE5, takie jak wardenafil, syldenafil (Viagra) i tadalafil (Cialis), sa standardem leczenia zaburzen erekcji pierwszego rzutu.

Wybor miedzy nimi zalezy od profilu farmakokinetycznego, profilu dzialan niepozadanych, chorob wspolistniejacych i preferencji pacjenta.

Wardenafil wyroznia sie wieksza selektywnoscia dla PDE5 w porownaniu do PDE6 w siatkowce, co moze oznaczac mniej zaburzen widzenia niz syldenafil.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania wardenafilu, prawidlowego dawkowania, wskazan, bezpieczenstwa stosowania i porownania z innymi inhibitorami PDE5.

Wazne informacje medyczne o wardenafilu

Wardenafil jest lekiem na recepte wymagajacym oceny kardiologicznej i oceny ryzyka przed pierwszym zastosowaniem. 3 kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Wardenafil jest BEZWZGLEDNIE przeciwwskazany u pacjentow stosujacych azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci, jednoczesne stosowanie moze spowodowac ciezkie niedocisnienie zagrazajace zyciu z zawalem serca, udarem lub zgonem
• Wardenafil wydluza odstep QT w EKG silniej niz syldenafil, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentow z wrodzonym wydluzeniem QT lub przyjmujacych leki wydluzajace QT (amiodaron, sotalol, chinidyna, niektore antybiotyki makrolidowe i fluorochinolonowe)
• Lek dziala wylacznie w obecnosci stymulacji seksualnej, wymagane jest libido oraz odpowiednia stymulacja fizyczna lub psychiczna, wardenafil nie jest afrodyzjakiem i nie powoduje spontanicznej erekcji

W przypadku erekcji utrzymujacej sie powyzej 4 godzin (priapizm), naglej utraty wzroku lub sluchu, silnego bolu w klatce piersiowej, objawow udaru lub ciezkiej reakcji alergicznej nalezy natychmiast wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999).

Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept .

Czym jest wardenafil i jak dziala

Wardenafil nalezy do grupy inhibitorow fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), tej samej klasy lekow co syldenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) i awanafil (Spedra).

Mechanizm dzialania wszystkich inhibitorow PDE5 jest identyczny i opiera sie na fizjologii erekcji, stymulacja seksualna powoduje uwalnianie tlenku azotu (NO) z zakonczen nerwowych nerwow pracia i srodblonka naczyn krwionosnych cial jamistych.

NO aktywuje cyklaze guanylanowa, co zwieksza wewnatrzkomorkowe stezenie cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP).

cGMP powoduje rozkurcz miesni gladkich naczyn cial jamistych, rozszerzenie tetnic pracia, zwiekszenie doplywu krwi i uciskniecie zyl odprowadzajacych krew, co prowadzi do erekcji.

Fosfodiesteraza typu 5 (PDE5) jest enzymem rozkladajacym cGMP. Wardenafil selektywnie hamuje PDE5, zwieksza i przedluza stezenie cGMP, co wzmacnia i przedluza erekcje w odpowiedzi na stymulacje seksualna.

W porownaniu do syldenafilu, wardenafil ma wyzsza selektywnosc dla PDE5 w porownaniu do PDE6 (enzymu obecnego w siatkowce oka).

Oznacza to potencjalnie mniejsze ryzyko zaburzen widzenia zwiazanych z lekiem (niebieski odcien widzianych obiektow, nadwrazliwosc na swiatlo), choc roznice kliniczne sa niewielkie.

Wardenafil wydluza odstep QT w EKG nieznacznie bardziej niz syldenafil, co wymaga ostroznosci u pacjentow z zaburzeniami rytmu.

Farmakokinetyka: wardenafil jest wchlaniany szybko z przewodu pokarmowego, biodostepnosc wynosi tylko 15 procent (nizsza niz syldenafilu 40 procent).

Poczatek dzialania nastepuje w ciagu 25 do 60 minut (mediana okolo 30 minut), szczyt stezenia w surowicy po okolo 60 minutach, a czas trwania dzialania 4 do 8 godzin.

Okres poltrwania wynosi 4 do 5 godzin.

Metabolizm odbywa sie w watrobie glownie przez CYP3A4 (takze CYP3A5, CYP2C9 i CYP2C) do aktywnego metabolitu zachowujacego okolo 7 procent aktywnosci wardenafilu.

Wydalanie glownie z kalem (91 procent) i moczem (4 procent).

Wskazania, kiedy stosuje sie wardenafil

Zaburzenia erekcji u mezczyzn doroslych

Wardenafil jest wskazany wylacznie w leczeniu zaburzen erekcji u mezczyzn doroslych definiowanych jako niezdolnosc do osiagniecia lub utrzymania erekcji wystarczajacej do satysfakcjonujacej aktywnosci seksualnej.

Lek jest skuteczny u 60 do 80 procent mezczyzn z zaburzeniami erekcji roznej etiologii: psychogennej, naczyniowej, neurogennej i mieszanej.

Skutecznosc jest porownywalna z syldenafilem i tadalafilem w roznych badaniach porownawczych head-to-head.

Zaburzenia erekcji u pacjentow z cukrzyca

U pacjentow z cukrzyca, u ktorych zaburzenia erekcji sa czestym powiklaniem (40 do 75 procent mezczyzn z cukrzyca), wardenafil w dawce 20 mg wykazuje skutecznosc u 54 do 72 procent pacjentow w porownaniu do 23 procent w grupie placebo.

Skutecznosc jest nieznacznie nizsza niz u pacjentow bez cukrzycy, ale wystarczajaca w wiekszosci przypadkow.

Zaburzenia erekcji po prostatektomii radykalnej

U pacjentow po prostatektomii radykalnej z oszczedzaniem nerwow pecherzowo-stercowych wardenafil moze byc skuteczny u 47 do 70 procent pacjentow, w zaleznosci od zachowania nerwow i czasu od operacji.

W rehabilitacji seksualnej po prostatektomii codzienne niskie dawki wardenafilu (5 mg) moga pomagac w czesciowym odzyskiwaniu funkcji erekcyjnych.

Jak stosowac wardenafil

Standardowe dawkowanie

Standardowa dawka poczatkowa wardenafilu wynosi 10 mg w razie potrzeby, na okolo 25 do 60 minut przed planowanym stosunkiem seksualnym. W zaleznosci od skutecznosci i tolerancji:

• Niewystarczajaca odpowiedz: zwiekszenie do 20 mg (dawka maksymalna)
• Dzialania niepozadane: zmniejszenie do 5 mg
• Dobra odpowiedz w 10 mg: kontynuacja

Maksymalna czestotliwosc stosowania to 1 dawka na 24 godziny. U okolo 20 do 30 procent pacjentow pierwsza proba moze byc nieskuteczna, nalezy sprobowac co najmniej 4 do 8 razy przed stwierdzeniem braku odpowiedzi.

Dawkowanie w szczegolnych grupach

• Pacjenci powyzej 65 roku zycia: rozpoczac od 5 mg
• Umiarkowana niewydolnosc watroby (Child-Pugh B): rozpoczac od 5 mg, maksymalnie 10 mg
• Ciezka niewydolnosc nerek (CrCl ponizej 30 ml/min): rozpoczac od 5 mg
• Silne inhibitory CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, indynawir, rytonawir, przeciwwskazane z 10 mg i 20 mg, dozwolona 5 mg raz na 72 godziny
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4: erytromycyna, klarytromycyna, maksymalnie 5 mg
• Alfa-blokery: najpierw ustabilizowac dawke alfa-blokera, potem dodac wardenafil 5 mg

Tabletki ulegajace rozpadowi w jamie ustnej (ODT)

Levitra Orodispersible 10 mg jest tabletka rozpuszczajaca sie w jamie ustnej w ciagu kilku sekund po umieszczeniu na jezyku.

Nie wymaga popijania wody, co jest wygodne dla pacjentow z dysfagia lub w sytuacjach gdy woda nie jest dostepna.

Tabletki ODT nie powinny byc popijane plynami przez pierwsze 30 minut i nie sa zalecane u pacjentow powyzej 75 roku zycia.

Wplyw posilkow

Wardenafil mozna przyjmowac niezaleznie od posilku, ale tluste posilki moga opoznic poczatek dzialania o 30 do 60 minut. Dla najszybszego poczatku dzialania zalecane jest przyjmowanie leku na pusty zoladek lub po lekkim posilku.

Interakcje i przeciwwskazania

Bezwzgledne przeciwwskazania

• Azotany: nitrogliceryna, monoazotan i diazotan izosorbidu w jakiejkolwiek postaci. Odstep minimum 24 godziny
• Donory NO: nikorandyl
• Stymulatory cyklazy guanylanowej: riociguat
• Leki wydluzajace QT: amiodaron, sotalol, chinidyna, dizopiramid, dofetylid, niektore makrolidy (erytromycyna IV), niektore fluorochinolony, niektore antypsychotyki
• Ciezkie choroby sercowo-naczyniowe: niedawny zawal (do 6 miesiecy), niestabilna dlawica, NYHA III-IV, ciezkie arytmie, niedocisnienie, niekontrolowane nadcisnienie
• Ciezka niewydolnosc watroby (Child-Pugh C)
• Ciezka niewydolnosc nerek wymagajaca dializ
• Wrodzone wydluzenie QT
• Barwnikowe zwyrodnienie siatkowki
• Przebyta NAION

Wazne interakcje

• Silne inhibitory CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna, znaczaco zwiekszaja stezenie wardenafilu
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4: erytromycyna, flukonazol, cymetydyna, zwiekszaja stezenie 2-4 krotnie
• Induktory CYP3A4: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec, obnizaja stezenie
• Alfa-blokery: doksazosyna, tamsulozyna, alfuzosyna, addycyjny efekt hipotensyjny
• Inne inhibitory PDE5: nigdy nie laczyc!

Jak uzyskac wardenafil w Polsce

Wardenafil wymaga recepty (Rp). Aby uzyskac lek:

1. Skonsultuj sie z lekarzem, lekarz POZ lub urolog oceni przyczyne zaburzen erekcji i wykluczy przeciwwskazania (szczegolnie azotany, leki wydluzajace QT, ciezkie choroby serca)
2. Kliknij link do konsultacji, aby przejsc do zweryfikowanego serwisu partnerskiego z lekarzami posiadajacymi uprawnienia do wykonywania zawodu w Polsce.
3. Przeprowadz konsultacje i udziel szczerych odpowiedzi dotyczacych chorob serca, stosowanych lekow (szczegolnie azotanow i leków wydluzajacych QT) oraz innych chorob wspolistniejacych.
4. Odbierz e-recepte i zrealizuj ja w aptece. Rozwaz tansze odpowiedniki generyczne.
5. Stosuj lek zgodnie z zaleceniami, pamietaj o koniecznosci stymulacji seksualnej.

Zrodla: Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych (URPL) | Baza lekow URPL | Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) | Medycyna Praktyczna | Glowny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | European Association of Urology (EAU)

Efektywnosc leczenia i dlugoterminowe wyniki

Skutecznosc wardenafilu w leczeniu zaburzen erekcji jest dobrze udokumentowana w badaniach klinicznych.

Badanie RELY-I wykazalo, ze wardenafil 20 mg zwieksza skutecznosc stosunku plciowego (SEP-3, Sexual Encounter Profile question 3, zdolnosc do utrzymania erekcji wystarczajacej do zakonczenia stosunku) z 15 procent w grupie placebo do 65 procent w grupie wardenafilu.

U pacjentow z cukrzyca odsetki te wynosza 23 procent placebo vs 54 procent wardenafil.

U pacjentow po prostatektomii radykalnej z zachowaniem nerwow: 20 procent placebo vs 47 procent wardenafil.

W dlugoterminowych badaniach obserwacyjnych wiekszosc pacjentow (70 do 80 procent) kontynuuje leczenie wardenafilem przez co najmniej rok.

Czynniki zwiazane z lepsza odpowiedzia terapeutyczna: mlodszy wiek, lagodne lub umiarkowane zaburzenia erekcji, brak cukrzycy, zachowane libido, wsparcie partnerki.

Czynniki zwiazane z gorsza odpowiedzia: ciezka choroba naczyniowa, zaawansowana cukrzyca, stan po radioterapii miednicy, depresja nieleczona, problemy w zwiazku.

Kompleksowa ocena zaburzen erekcji

Przed rozpoczeciem leczenia wardenafilem zalecana jest pelna ocena medyczna.

Zaburzenia erekcji moga byc pierwszym objawem chorob sercowo-naczyniowych, zespolu metabolicznego, cukrzycy lub depresji, 2 do 5 lat przed wystapieniem zdarzen sercowo-naczyniowych.

Zalecane badania: pomiar cisnienia tetniczego, profil lipidowy, glukoza na czczo, testosteron calkowity rano (zaburzenia hormonalne u 5 do 10 procent), TSH (niedoczynnosc tarczycy), PSA u mezczyzn powyzej 50 roku zycia.

Modyfikacje stylu zycia (aktywnosc fizyczna, redukcja wagi, zaprzestanie palenia, zdrowe odzywianie) sa czesto rownie wazne jak leczenie farmakologiczne.