Cerazette

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O que é o Cerazette

Cerazette é um contracetivo oral que pertence ao grupo das minipílulas, contendo exclusivamente a substância ativa desogestrel na dose de 75 microgramas por comprimido.

Ao contrário das pílulas combinadas estrogénio-progestagénio, o Cerazette é isento de estrogénio, o que representa uma vantagem clínica significativa para um conjunto específico de mulheres.

O medicamento é comercializado em Portugal pela Organon e está aprovado pelo Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.) como contracetivo hormonal de prescrição médica obrigatória.

A minipílula de desogestrel distingue-se das restantes minipílulas tradicionais pelo seu mecanismo de ação duplo: para além do espessamento do muco cervical, o desogestrel inibe a ovulação na maioria dos ciclos menstruais, conferindo uma eficácia contracetiva comparável à da pílula combinada.

Esta característica torna o Cerazette uma opção de primeira linha para muitas mulheres em Portugal que procuram contraceção eficaz sem exposição a estrogénios sintéticos.

O medicamento está disponível em embalagens de 28 comprimidos revestidos por película, correspondendo a um mês de tratamento.

Cada comprimido é branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, marcado com os números "P8" num dos lados.

A toma é contínua, sem intervalo livre de comprimidos, o que simplifica a rotina e elimina a necessidade de memorizar qual é o comprimido "vazio".

Mecanismo de Ação do Desogestrel

O desogestrel é um progestagénio sintético de terceira geração com elevada seletividade para os recetores de progesterona.

Após absorção oral, o desogestrel é rapidamente metabolizado no fígado para o seu metabólito ativo, o etonogestrel , que é a forma farmacologicamente ativa responsável pelos efeitos contracetivos.

O Cerazette atua através de três mecanismos complementares que atuam em simultâneo para prevenir a gravidez:

• Inibição da ovulação: Ao contrário da maioria das minipílulas de primeira geração, o desogestrel inibe a libertação do óvulo em aproximadamente 97% dos ciclos. Este efeito é mediado pela supressão do pico de hormona luteinizante (LH), impedindo o processo ovulatório.
• Espessamento do muco cervical: O etonogestrel torna o muco do colo do útero mais espesso e viscoso, criando uma barreira física que impede a progressão dos espermatozoides em direção ao óvulo.
• Alteração do endométrio: O revestimento interno do útero torna-se menos recetivo à implantação, acrescentando uma camada adicional de proteção contracetiva.

A semivida plasmática do etonogestrel é de aproximadamente 30 horas, o que confere ao Cerazette uma janela de tolerância de 12 horas em caso de esquecimento de comprimido, significativamente superior às 3 horas das minipílulas tradicionais de levonorgestrel.

Indicações Terapêuticas

O Cerazette está indicado para a contraceção hormonal oral em mulheres adultas e adolescentes em idade fértil. As principais situações clínicas em que o médico de família ou ginecologista pode preferir o Cerazette relativamente a outras opções contracetivas incluem:

• Aleitamento materno: Os progestagénios não afetam de forma clinicamente relevante a qualidade nem o volume do leite materno. O Cerazette pode ser iniciado 6 semanas após o parto em mulheres a amamentar, ao contrário da pílula combinada que não é recomendada durante esta fase.
• Contraindicação ou intolerância aos estrogénios: Mulheres com história de enxaqueca com aura, tromboembolismo venoso, ou outros fatores de risco cardiovascular que contraindicam o uso de estrogénios sintéticos.
• Hipertensão arterial controlada: Em mulheres hipertensas que desejam contraceção hormonal, a ausência de estrogénio no Cerazette representa um menor risco de agravamento da pressão arterial.
• Perimenopáusa: Mulheres com idade superior a 40 anos que necessitam de contraceção e em quem se pretende evitar os efeitos dos estrogénios exógenos.
• Antecedentes de doença trofoblástica gestacional benigna: Em algumas circunstâncias, após avaliação médica.

O índice de Pearl do Cerazette em ensaios clínicos controlados é de aproximadamente 0,4, o que significa que apenas 4 em cada 1000 mulheres que utilizam este método durante um ano ficam grávidas quando a toma é correta e consistente.

Posologia e Modo de Administração

A posologia do Cerazette é simples: um comprimido por dia , preferencialmente à mesma hora, sem intervalos entre embalagens.

Ao contrário das pílulas combinadas, não existe semana de intervalo, os 28 comprimidos são todos ativos e devem ser tomados consecutivamente, passando diretamente de uma embalagem para a seguinte.

Como Iniciar o Cerazette

• Sem contraceção prévia: Tomar o primeiro comprimido no primeiro dia do período menstrual. A proteção contracetiva é imediata. Se iniciado entre o 2.º e o 5.º dia do ciclo, usar método de barreira adicional durante os primeiros 7 dias.
• Mudança de pílula combinada: Iniciar o Cerazette no dia seguinte ao último comprimido ativo da embalagem anterior, sem intervalo livre.
• Mudança de minipílula: Iniciar qualquer dia sem interrupção, sem necessidade de método adicional.
• Após parto: Sem aleitamento, entre o 21.º e o 28.º dia pós-parto. Com aleitamento, após a 6.ª semana pós-parto.
• Após aborto ou interrupção voluntária da gravidez: Imediatamente ou no próprio dia do procedimento.

O que Fazer em Caso de Esquecimento

O Cerazette possui uma janela de tolerância de 12 horas .

Se o atraso for inferior a 12 horas, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar a toma habitual, a proteção contracetiva mantém-se.

Se o atraso for superior a 12 horas, tomar o comprimido esquecido assim que recordar, continuar a embalagem normalmente, e usar preservativo durante os 7 dias seguintes.

Em caso de dúvida, contactar o SNS 24 (808 24 24 24).

Contraindicações

O Cerazette está contraindicado nas seguintes situações, que devem ser avaliadas pelo médico prescritor antes de iniciar o tratamento:

• Gravidez confirmada ou suspeita
• Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar ativa ou recente
• Hepatopatia grave ativa (enquanto os valores das provas de função hepática não normalizarem)
• Tumores hepáticos benignos ou malignos
• Carcinoma da mama diagnosticado ou suspeito, ou outros tumores sensíveis a progestagénios
• Hemorragia vaginal não diagnosticada
• Hipersensibilidade ao desogestrel ou a qualquer dos excipientes do medicamento

Antes de prescrever o Cerazette, o médico deve avaliar os antecedentes pessoais e familiares da doente, realizar exame físico (incluindo tensão arterial e exame das mamas) e excluir gravidez. Nas adolescentes, a prescrição deve ser precedida de avaliação clínica adequada.

Efeitos Secundários

Como todos os medicamentos, o Cerazette pode causar efeitos secundários, embora nem todas as mulheres os experienciem. Os efeitos mais frequentemente relatados nos estudos clínicos incluem:

Muito Frequentes (afetam mais de 1 em 10 mulheres)

• Alterações do padrão menstrual: Este é o efeito secundário mais comum e clinicamente relevante. Pode ocorrer amenorreia (ausência de menstruação), sangramento irregular, spotting (pequenas perdas de sangue entre períodos) ou sangramento mais frequente. Estas alterações não são prejudiciais para a saúde mas podem ser inconvenientes. O padrão melhora frequentemente após os primeiros 3 meses de toma.
• Acne
• Alterações de humor e diminuição da libido
• Cefaleia
• Náuseas

Frequentes (afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 mulheres)

• Infeções vaginais
• Perturbações do sono e labilidade emocional
• Diminuição da líbido
• Quistos ováricos (geralmente benignos e assintomáticos, resolvendo espontaneamente)
• Náuseas e vómitos
• Sensibilidade mamária e dor mamária
• Aumento de peso

Riscos Menos Frequentes mas Importantes

O risco de tromboembolismo venoso associado ao Cerazette é consideravelmente inferior ao das pílulas combinadas.

No entanto, em caso de dor intensa na perna, dispneia súbita, dor torácica ou cefaleias intensas de início súbito, deve contactar imediatamente o 112 ou dirigir-se ao serviço de urgência mais próximo.

Interações Medicamentosas

O metabolismo do desogestrel é mediado principalmente pela enzima hepática CYP3A4. Substâncias que induzem ou inibem esta enzima podem alterar a eficácia ou os efeitos secundários do Cerazette:

• Indutores enzimáticos (reduzem a eficácia): Rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, topiramato, oxcarbazepina, felbamate, rifabutina e o produto de fitoterapia Hypericum perforatum (hipericão/erva de São João). Em caso de tratamento prolongado com qualquer destes medicamentos, o médico pode recomendar um método contracetivo alternativo.
• Inibidores enzimáticos (podem aumentar os níveis plasmáticos): Alguns antifúngicos azólicos (fluconazol, itraconazol) e antibióticos macrólidos podem aumentar as concentrações plasmáticas de etonogestrel.
• Antirretrovirais: Inibidores de protease e inibidores não nucleosídicos da transcriptase reversa podem afetar significativamente os níveis de progestagénio, consultar sempre o médico assistente.
• Antibióticos de largo espectro: Ao contrário das pílulas combinadas, as evidências atuais não suportam uma interação clinicamente relevante entre a maioria dos antibióticos e as minipílulas de progestagénio puro.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico de todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos alimentares, antes de iniciar o Cerazette.

Populações Especiais

Gravidez e Aleitamento

O Cerazette não deve ser tomado durante a gravidez. Se engravidar durante a toma, deve interromper o medicamento imediatamente e contactar o seu médico.

Os estudos epidemiológicos disponíveis não demonstraram aumento do risco de malformações fetais em mulheres que tomaram progestagénios inadvertidamente durante a gravidez.

Durante o aleitamento, o Cerazette é uma das opções contracetivas preferencialmente recomendadas pelas orientações nacionais da Direção-Geral da Saúde (DGS) .

O etonogestrel é excretado no leite materno, mas em quantidades consideradas sem relevância clínica para o lactente em aleitamento exclusivo.

Estima-se que a dose relativa no lactente seja inferior a 1% da dose materna.

Adolescentes

O Cerazette pode ser utilizado por adolescentes após a menarca. A posologia e o perfil de segurança são semelhantes aos das adultas.

A consulta de planeamento familiar do Centro de Saúde é o local ideal para a prescrição e acompanhamento desta faixa etária.

Mulheres com Mais de 40 Anos

Não há dados que sugiram que a eficácia ou segurança do Cerazette seja diferente em mulheres de meia-idade.

Contudo, o risco basal de cancro da mama aumenta com a idade, pelo que o rastreio mamográfico regular é especialmente importante.

O Cerazette pode ser mantido até à menopausa confirmada.

Insuficiência Hepática e Renal

Em mulheres com doença hepática ativa grave, o Cerazette está contraindicado. Em caso de insuficiência renal, não existem dados específicos mas a monitorização clínica é recomendada.

Monitorização Médica

O seguimento de uma mulher a tomar Cerazette inclui:

• Consulta anual no médico de família ou ginecologista
• Monitorização da tensão arterial pelo menos uma vez por ano
• Exame das mamas e rastreio do cancro do colo do útero (citologia cervical) de acordo com o Programa Nacional de Rastreio Oncológico da DGS
• Avaliação do padrão de sangramento, persistência de sangramento irregular prolongado pode requerer investigação adicional para exclusão de patologia endometrial ou cervical
• Avaliação do humor e bem-estar psicológico, a depressão ou alterações significativas do humor devem ser comunicadas ao médico assistente

O Cerazette não protege contra infeções sexualmente transmissíveis (IST), incluindo o VIH/SIDA. Para proteção adicional, o uso de preservativo é recomendado.

Armazenamento

Conservar o Cerazette a temperatura inferior a 25°C, em local seco e protegido da luz direta. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar o medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não deitar medicamentos fora através do lixo doméstico, devolver as embalagens e medicamentos não utilizados a uma farmácia aderente ao sistema VALORMED.

Alternativas Terapêuticas

Outras opções contracetivas de progestagénio puro disponíveis em Portugal incluem:

• Dispositivo intrauterino de levonorgestrel (DIU hormonal): Mirena, Kyleena e Jaydess, eficácia muito elevada, duração de 3 a 8 anos, sem necessidade de toma diária.
• Implante subcutâneo de etonogestrel (Implanon NXT): Inserção subdermal no braço, eficácia durante 3 anos, eficácia independente da adesão da doente.
• Injeção de medroxiprogesterona (Depo-Provera): Administração trimestral por via intramuscular.
• Pílulas combinadas estrogénio-progestagénio: Para mulheres sem contraindicação aos estrogénios, ver Yasmin e outras opções de pílula combinada disponíveis em Portugal.

A escolha do método contracetivo deve ser sempre individualizada e decidida em conjunto com o médico assistente, tendo em conta o histórico clínico, estilo de vida e preferências da doente.

Perguntas Frequentes sobre o Cerazette

Consulte a secção de perguntas frequentes abaixo para respostas às dúvidas mais comuns. Para questões clínicas específicas, contacte o seu médico de família, ginecologista, ou ligue para o SNS 24 (808 24 24 24).

Referências e Fontes

• Infarmed. Resumo das Características do Medicamento, Cerazette 75 microgramas comprimido revestido por película. Lisboa: Infarmed; 2023. Disponível em: infarmed.pt
• Direção-Geral da Saúde. Orientação n.º 004/2022, Planeamento Familiar: Contraceção Hormonal. Lisboa: DGS; 2022. Disponível em: dgs.pt
• Organização Mundial de Saúde. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 5th edition. Genebra: OMS; 2015.
• Serviço Nacional de Saúde. Contraceção. SNS 24; 2024. Disponível em: sns24.pt
• Faculty of Sexual and Reproductive Healthcare (FSRH). Clinical Guideline: Progestogen-only Pills. FSRH; 2022.