Diprosone

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O que é o Diprosone

O Diprosone é um medicamento dermatológico tópico que contém dipropionato de betametasona a 0,05% como substância activa.

A betametasona é um corticosteroide sintético fluorado de potência elevada (Classe III segundo a classificação europeia dos corticosteroides tópicos, com algumas formulações atingindo Classe IV).

Em Portugal, o Diprosone tem autorização de introdução no mercado pelo INFARMED e está disponível nas formulações de creme, pomada (ointment) e loção.

A distinção entre as formulações é clinicamente relevante: a pomada proporciona maior oclusão e penetração, sendo preferida para lesões secas, liquenificadas e hiperqueratósicas; o creme é mais adequado para lesões húmidas, erosivas ou em dobras cutâneas; a loção é indicada para o couro cabeludo e outras áreas pilosas.

O Diprosone pertence ao grupo dos corticosteroides tópicos potentes e requer prescrição médica em Portugal.

O seu uso deve ser sempre limitado em termos de duração e área de aplicação, sob orientação do dermatologista ou médico assistente, para minimizar o risco de efeitos adversos locais (como atrofia cutânea) e sistémicos (supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal).

Mecanismo de Acção

O dipropionato de betametasona exerce os seus efeitos anti-inflamatórios através da ligação a receptores intracelulares de glucocorticoides. Este complexo receptor-fármaco transloca-se para o núcleo celular, onde actua como factor de transcrição, modulando a expressão de genes inflamatórios e anti-inflamatórios.

Os principais efeitos farmacológicos incluem:

• Inibição da fosfolipase A2 (via indução de lipocortina/anexina-1), reduzindo a libertação de ácido araquidónico e, consequentemente, a síntese de prostaglandinas, leucotrienos e factor activador de plaquetas
• Vasoconstrição cutânea, reduzindo o eritema e o edema inflamatórios (é o mecanismo que serve de base ao teste de branqueamento cutâneo para classificar a potência dos corticosteroides tópicos)
• Redução da permeabilidade vascular, diminuindo o extravasamento de fluidos e células inflamatórias para a derme
• Supressão da activação e migração de leucócitos (neutrófilos, macrófagos, linfócitos T) para a pele inflamada
• Inibição da síntese de citocinas pró-inflamatórias (IL-1, IL-2, IL-6, TNF-alfa, IFN-gama) pelos queratinócitos e células imunitárias residentes na pele

A potência da betametasona dipropionato é superior à da betametasona valerato ou hidrocortisona, sendo comparável à do mometasona furoato e inferior apenas aos corticosteroides de Classe IV (super-potentes) como o clobetasol propionato.

Indicações Terapêuticas

O Diprosone está indicado no tratamento de dermatoses inflamatórias corticosteroide-responsivas:

• Eczema atópico, exacerbações moderadas a graves em áreas do corpo (excluindo face e dobras em criança)
• Dermatite de contacto alérgica ou irritativa
• Psoríase em placas de extensão limitada em áreas do corpo (excluindo face)
• Dermatite seborreica do couro cabeludo (formulação loção)
• Líquen plano cutâneo
• Líquen simples crónico (neurodermatite)
• Psoríase do couro cabeludo (loção)
• Prurigo nodular
• Granuloma anular

Não está indicado para dermatoses não inflamatórias, infecções cutâneas (bacterianas, fúngicas, virais) ou rosácea.

Posologia e Modo de Administração

Aplicar uma camada fina de Diprosone creme, pomada ou loção uma a duas vezes por dia sobre as lesões, massajando suavemente.

A frequência de aplicação pode ser reduzida para uma vez por dia após melhoria clínica, como medida de poupança de dose.

Duração recomendada:

• Adultos: máximo 4 semanas contínuas em áreas do corpo; máximo 2 semanas na face, dobras e genitais (embora estas áreas sejam geralmente tratadas com corticosteroides menos potentes)
• Crianças: usar a formulação pediátrica adequada sob orientação médica; a betametasona dipropionato não é recomendada rotineiramente em crianças pequenas

Técnica de aplicação:

• Lavar as mãos antes e depois da aplicação
• Aplicar sobre pele limpa e ligeiramente húmida
• Não usar com ligaduras oclusivas (excepto sob orientação médica específica)
• Evitar aplicação em olhos, mucosas e pele periocular

Couro cabeludo (loção): aplicar em toda a área afectada, massajar e deixar actuar. Evitar a lavagem imediata.

Contraindicações

• Hipersensibilidade à betametasona ou a qualquer excipiente
• Infecções cutâneas virais (herpes simplex, varicela, herpes zoster)
• Infecções cutâneas bacterianas não tratadas (impetigo, foliculite)
• Infecções cutâneas fúngicas (tinea, candidíase), a não ser em formulações combinadas específicas
• Tuberculose cutânea e leishmaniose cutânea
• Rosácea, dermatite perioral e acne vulgar
• Ulceração e feridas abertas
• Prurido anal e genital sem diagnóstico
• Aplicação na pele do rosto em crianças (pela maior susceptibilidade à atrofia)

Efeitos Secundários

Locais (com uso prolongado ou oclusão)

• Atrofia cutânea, adelgaçamento da pele, formação de estrias, telangiectasias
• Dermatite perioral e rosácea esteróide
• Acne esteróide (erupção acneiforme)
• Alterações pigmentares, hipo ou hiperpigmentação
• Hipertricose (aumento do pelo na área de aplicação)
• Dermatite de contacto ao esteroide (reacção paradoxal)
• Maceração cutânea (especialmente em dobras)

Sistémicos (absorção excessiva, raros com uso adequado)

• Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA)
• Síndrome de Cushing iatrogénico
• Hiperglicemia e agravamento do controlo glicémico em diabéticos
• Hipertensão arterial
• Osteoporose (uso crónico e extenso)
• Glaucoma e catarata subcapsular posterior (aplicação periocular prolongada)

Em caso de sinais de infecção secundária (aumento de vermelhidão, calor, pus) ou de efeitos sistémicos suspeitos, contacte o médico. Para situações urgentes: SNS 24 (808 24 24 24) ou 112.

Interacções Medicamentosas

As interacções do Diprosone são principalmente relevantes quando há absorção sistémica significativa:

• Outros corticosteroides sistémicos ou tópicos: efeitos aditivos de supressão do eixo HPA
• Inibidores potentes do CYP3A4 (como cetoconazol, ritonavir): podem aumentar a exposição sistémica à betametasona, aumentando o risco de efeitos sistémicos
• Antidiabéticos: os corticosteroides podem antagonizar o efeito dos antidiabéticos; monitorizar a glicemia em diabéticos a usar corticosteroides tópicos extensivamente
• Vacinas de vírus vivos: em doentes com imunossupressão significativa por corticosteroides de ampla aplicação

Populações Especiais

Gravidez

Os corticosteroides tópicos potentes devem ser usados com precaução durante a gravidez. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva com altas doses.

Evitar uso extenso, prolongado ou em formulação oclusiva durante a gravidez. Usar a menor quantidade eficaz pelo período mais curto possível.

Aleitamento

Pode ser utilizado com precaução durante o aleitamento. Evitar aplicação no peito ou em grande área corporal. Lavar as mãos após aplicação.

Crianças

As crianças têm maior rácio área superficial corporal/peso, o que aumenta o risco de absorção sistémica.

O Diprosone não está geralmente indicado em crianças com menos de 1 ano.

Em crianças mais velhas, deve ser usado pelo período mais curto possível com supervisão médica rigorosa.

A aplicação em frauda deve ser evitada pois aumenta a oclusão e a absorção.

Idosos

A pele dos idosos é mais fina e atrófica. O risco de atrofia cutânea iatrogénica é maior. Usar a menor dose eficaz e durante o menor tempo possível.

Monitorização Médica

• Reavaliação ao fim de 2 a 4 semanas para confirmar resposta e necessidade de continuação
• Monitorização de sinais de atrofia cutânea ou infecção secundária
• Em crianças ou aplicação extensa: monitorização de sinais de supressão do eixo HPA (crescimento, peso, glicemia)
• Avaliação oftalmica se houver aplicação próxima dos olhos por períodos prolongados
• Em diabéticos: monitorização adicional da glicemia com uso extenso

Armazenamento

Conservar abaixo de 25°C, em local seco. Não congelar. Manter o tubo bem fechado após utilização. Não expor a luz solar directa. Manter fora do alcance das crianças.

Não usar após a data de validade. Devolver os medicamentos não utilizados ao sistema VALORMED nas farmácias.

Alternativas Terapêuticas

Consoante o tipo de dermatose e a sua localização:

• Hidrocortisona 1%, corticosteroide de baixa potência; adequado para face, dobras e pele de crianças
• Betametasona valerato 0,1%, corticosteroide de potência média a alta, alternativa ao dipropionato em algumas localizações
• Mometasona furoato 0,1%, potência similar, formulação uma vez por dia, perfil de tolerabilidade favorável
• Fluticasona propionato 0,05%, boa opção para manutenção no eczema atópico
• Tacrolimus tópico (Protopic) e pimecrolimus (Elidel), inibidores da calcineurina; alternativa sem risco de atrofia para face e dobras
• Daivobet (betametasona + calcipotriol), para psoríase em placas

Perguntas Frequentes

Por quanto tempo posso usar o Diprosone?

Em geral, não mais do que 3 a 4 semanas consecutivas em áreas do corpo.

Na face, dobras e genitais, o prazo máximo é de 1 a 2 semanas, e mesmo assim com grande cautela.

O uso prolongado aumenta o risco de atrofia cutânea, estrias e supressão hormonal suprarrenal.

O Diprosone cura o eczema?

O Diprosone controla os sintomas do eczema (inflamação, prurido, eritema) mas não trata a causa subjacente.

O eczema atópico é uma doença crónica que requer gestão a longo prazo com emolientes, evicção de alérgenos e uso criterioso e intermitente de corticosteroides tópicos para as exacerbações.

Posso parar de usar o Diprosone de repente?

Sim, para o uso tópico em área limitada não é necessária redução gradual (ao contrário dos corticosteroides sistémicos). No entanto, ao suspender pode haver fenómeno de rebote (reactivação da dermatose), o que é diferente de dependência ao esteroide.

O Diprosone pode ser usado no rosto?

Geralmente não é recomendado. Na face, as complicações como atrofia, telangiectasias, rosácea esteróide e dermatite perioral são mais frequentes e graves. Para dermatoses faciais, devem ser preferidos corticosteroides de baixa potência (hidrocortisona) ou inibidores de calcineurina (tacrolimus, pimecrolimus).

Referências e Fontes

• INFARMED, RCM do Diprosone creme, pomada e loção: www.infarmed.pt
• Sociedade Portuguesa de Dermatologia e Venereologia
• European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), Guidelines on atopic eczema
• SNS 24: 808 24 24 24 para orientação sobre reacções adversas
• DGS, Normas de orientação clínica em dermatologia