Nizoral

Nizoral na Prescriptsy

Nizoral é apresentado na Prescriptsy como informação independente sobre o produto.

Aqui pode perceber como funciona a consulta online, que verificações médicas são feitas pelas clínicas parceiras e que fatores comparar antes de escolher um prestador.

Não vendemos medicamentos diretamente; ajudamos a comparar parceiros licenciados por preço, prazo de entrega, qualidade de serviço e fiabilidade.

O Nizoral e um antifungico topico com cetoconazol a 2% como principio ativo, pertencente ao grupo dos azois.

Esta classe de antifungicos atua sobre a membrana celular fungica, inibindo a sintese do ergosterol, componente estrutural essencial do fungo analogo ao colesterol das celulas humanas.

O cetoconazol tem espectro antifungico amplo, abrangendo dermatofitos (Trichophyton rubrum, T.

mentagrophytes, Microsporum canis), leveduras (Candida albicans e outras especies) e Malassezia furfur, o fungo dimorfico implicado na pitiríase versicolor e na dermatite seborreica.

Em Portugal, o Nizoral e comercializado pelo grupo Kenvue (anteriormente Johnson and Johnson) nas seguintes formulacoes aprovadas pelo Infarmed: champu a 2% (indicacao medica), creme a 2% (dermatomicoses), e champu a 1% (disponivel sem receita para caspa).

As formulacoes a 2% estao sujeitas a receita medica e possuem maior concentracao de cetoconazol, adequada para tratamento de infecoes cutaneas estabelecidas.

A Prescriptsy permite a obtencao de consulta medica online com avaliacao da indicacao do Nizoral e emissao de receita digital.

O medico avalia a localizacao e extensao da infecao, o agente suspeito e a necesidade de tratamento topico ou sistemico, garantindo a prescricao adequada de acordo com as normas do Infarmed e da Direcao-Geral da Saude.

O que e o Nizoral e como funciona

O cetoconazol (principio ativo do Nizoral) e um antifungico azolico que inibe a enzima lanosterol 14-alfa-demetilase, dependente do citocromo P450 fungico (CYP51).

Esta enzima converte o lanosterol em ergosterol, o esterol estrutural da membrana dos fungos.

A deplecao do ergosterol provoca acumulacao de metilesterois toxicos, alteracao da permeabilidade da membrana e inibicao do crescimento fungico (efeito fungistatico) com morte celular em concentracoes mais elevadas (efeito fungicida).

O cetoconazol topico tem absorccao sistemica minima atraves da pele intacta, o que minimiza os efeitos adversos sistemicos (endocrinos e hepaticos) associados ao cetoconazol oral, que foi retirado do mercado europeu para uso sistemico pela European Medicines Agency (EMA) em 2013 pelo risco de hepatotoxicidade grave.

O cetoconazol topico e a formulacao em champu mantem a sua autorizacao de introducao no mercado em Portugal.

Para alem do efeito antifungico, o cetoconazol tem propriedades anti-inflamatorias que contribuem para o alivio do prurido e eritema na dermatite seborreica, uma das razoes pela qual e eficaz nesta condicao mesmo em doentes em que a componente inflamatoria domina o quadro clinico.

Indicacoes terapeuticas do Nizoral

Pitiríase versicolor (Tinea versicolor)

Infecao fungica superficial causada por Malassezia furfur (e especies relacionadas: M. globosa, M. restricta), caracterizada por manchas hipopigmentadas ou hiperpigmentadas, levemente descamativas, no tronco, pescoco e membros superiores.

E mais frequente em climas quentes e em jovens com producao sebácea aumentada.

O Nizoral champu a 2% aplicado uma vez por semana durante 2 a 3 semanas e altamente eficaz.

Para casos extensos, o champu pode ser usado diariamente durante 5 a 7 dias.

A recorrencia e frequente, o champu a 1% (sem receita) pode ser usado como manutencao mensal.

Dermatite seborreica

Doenca inflamatoria cronica da pele, mediada por hipersensibilidade a metabolitos de Malassezia em areas seborreicas (couro cabeludo, sulcos nasolabiais, sobrancelhas, tronco).

O Nizoral champu a 2% e indicado como tratamento das crises (duas vezes por semana durante 4 semanas).

Para o rosto e areas corporais, o creme a 2% e utilizado uma vez por dia durante 2 a 4 semanas.

A dermatite seborreica e uma doenca cronica e recidivante, o Nizoral e um dos pilares do tratamento de manutencao.

Dermatomicoses

Infecoes por dermatofitos (tinha do corpo, Tinea corporis; tinha da virilha, Tinea cruris; tinha do pe, Tinea pedis; tinha das maos, Tinea manuum): o creme de Nizoral a 2% aplica-se uma a duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas.

Na tinha das unhas (onicomicose), o cetoconazol topico e menos eficaz do que os antifungicos sistemicos (terbinafina oral, itraconazol); devera ser avaliado pelo medico a necessidade de tratamento sistemico.

Candidose cutanea

Infecao por Candida albicans nas dobras cutaneas (intertrigo candidosico) e area da fralda: creme a 2%, uma a duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas. Em cases de candidose mucocutanea ou recorrente, o medico pode ponderar antifungico oral.

Posologia e modo de administracao do Nizoral

Champu Nizoral 2% (couro cabeludo)

• Tratamento da dermatite seborreica e caspa grave: aplicar o champu no couro cabeludo, espalhar e deixar actuar 3 a 5 minutos antes de lavar. Usar duas vezes por semana durante 2 a 4 semanas.
• Tratamento da pitiríase versicolor: aplicar o champu em pele humedecida nas areas afetadas do tronco, pescoco e bracos; deixar actuar 5 minutos; repetir uma vez por semana durante 2 a 3 semanas.
• Prevencao da recorrencia: Nizoral champu a 1% (sem receita) uma vez por mes como manutencao.

Creme Nizoral 2% (pele)

• Aplicar uma camada fina na area afetada e nas regioes circundantes uma a duas vezes por dia.
• Duração tipica do tratamento: 2 a 4 semanas para dermatomicoses; 2 a 6 semanas para candidose cutanea e dermatite seborreica da pele.
• Continuar o tratamento por mais 3 dias apos a resolucao dos sintomas para prevenir recorrencia.

Criancas

O champu Nizoral 2% pode ser usado em criancas (incluindo lactentes) para dermatite seborreica do couro cabeludo (crosta lactea), com cuidado para evitar contacto com os olhos.

O creme pode ser utilizado em criancas de todas as idades para dermatomicoses e candidose cutanea.

Contraindicacoes do Nizoral

• Hipersensibilidade ao cetoconazol ou a qualquer excipiente da formulacao (o champu contem laurilsulfato de sodio e outros tensioativos que podem causar dermatite de contacto)
• O Nizoral oral (comprimidos) esta retirado do mercado europeu por risco de hepatotoxicidade, nao se deve tentar obter cetoconazol oral como alternativa ao topico

Precaucoes: evitar o contacto com os olhos; lavar com agua em abundancia se ocorrer. Nao aplicar em pele muito irritada ou com feridas abertas sem orientacao medica.

Em caso de ausencia de melhoria apos 4 semanas de tratamento, reavaliar o diagnostico com o medico.

Efeitos secundarios do Nizoral topico

Efeitos adversos locais (frequentes)

• Irritacao cutanea no local de aplicacao (prurido, eritema, sensacao de ardor), ocorre em 1 a 5% dos utilizadores
• Secura e descamacao da pele
• Foliculite papulo-pustulosa (rara)

Efeitos adversos do champu

• Cabelos secos, oleosos ou de textura alterada (transitorios)
• Queda de cabelo (muito rara, revertivel)
• Ardor nos olhos se houver contacto acidental

Reacoes sistemicas

A absorccao sistemica do cetoconazol topico e minima em pele intacta. Reacoes de hipersensibilidade sistemica (urticaria, angioedema) sao muito raras. Nao sao esperados efeitos hepaticos ou endocrinos com formulacoes topicas nas doses recomendadas.

Se ocorrer reaccao cutanea intensa, irritacao persistente ou reaccao alergica, suspenda o Nizoral e contacte o SNS 24 (808 24 24 24) ou o seu medico.

Interacoes medicamentosas do Nizoral topico

As interacoes medicamentosas do Nizoral topico sao minimas dada a absorccao sistemica negligenciavel. Nao obstante:

• Em doentes a tomar terfenadina, astemizol, cisaprida ou quinidina (farmacos com risco de arritmia por prolongamento do QT), o cetoconazol sistemico esta contraindicado; o topico e seguro por absorccao minima.
• A combinacao com corticosteroide topico (ex: hidrocortisona) e por vezes prescrita para controlar o componente inflamatorio na dermatite seborreica, esta combinacao deve ser orientada pelo medico.

Populacoes especiais

Gravidez

O cetoconazol topico tem absorccao sistemica minima e os dados de seguranca disponíveis nao evidenciam risco para o feto.

No entanto, como precaucao, o uso durante o primeiro trimestre deve ser limitado ao estritamente necessario e orientado pelo medico.

O cetoconazol oral (retirado do mercado) estava contraindicado na gravidez, esta restricao nao se aplica ao topico.

Aleitamento

A exposicao do lactente ao cetoconazol atraves do leite materno, apos aplicacao topica da mae, e insignificante. O uso de Nizoral topico e compativel com o aleitamento materno; evitar aplicar no mamilo antes da amamentacao.

Criancas e recém-nascidos

O champu Nizoral pode ser utilizado em lactentes para dermatite seborreica (crosta lactea), com cuidado para evitar contacto com mucosas. O creme e utilizavel em criancas de todas as idades.

Idosos

Nao sao necessarios ajustes de dose em idosos para formulacoes topicas.

Monitorizacao medica

O Nizoral topico nao requer monitorizacao laboratorial rotineira dado o risco sistemico negligenciavel.

Em doentes com dermatomicoses resistentes ou recorrentes, o medico pode solicitar micologia (raspado cutaneo ou cultura) para confirmar o agente causal e o perfil de sensibilidade.

Em casos de dermatite seborreica grave ou refrataria, o dermatologa pode recomendar terapeuticas adjuvantes (ciclopirox, piritionato de zinco, ou antifungico oral) e monitorizacao clinica periodica.

Armazenamento do Nizoral

Conservar a temperatura inferior a 25 graus Celsius. Nao refrigerar. Manter a embalagem bem fechada, ao abrigo da luz e da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das criancas. Verificar o prazo de validade antes de cada utilizacao.

Apos abertura, o creme deve ser utilizado dentro do prazo indicado na embalagem. Devolver medicamentos nao utilizados ou fora do prazo a farmacia (programa VALORMED).

Alternativas terapeuticas ao Nizoral

Dependendo da condicao especifica, existem alternativas ao Nizoral com diferentes mecanismos e formas de aplicacao:

• Sertaconazol, antifungico azolico topico; alternativa para dermatomicoses e candidose cutanea
• Clotrimazol, amplamente disponivel sem receita; eficaz em candidose cutanea e dermatomicoses
• Terbinafina topica, funguicida, preferida para tinha do pe e tinha do corpo por cursos mais curtos (1-2 semanas)
• Miconazol, antifungico azolico disponivel em creme e po; disponivel sem receita para dermatomicoses
• Ciclopirox, antifungico de espectro alargado com atividade adicional sobre bacterias gram-positivas e gram-negativas; disponivel em champu para dermatite seborreica
• Piritionato de zinco, em champu sem receita para caspa leve a moderada

Perguntas frequentes sobre o Nizoral

Consulte as perguntas frequentes abaixo para mais informacao sobre o Nizoral.

Referencias e fontes

• Infarmed: Base de dados de medicamentos, Nizoral
• Direcao-Geral da Saude: Normas clinicas em dermatologia
• SNS 24, Linha de Saude: 808 24 24 24
• EMA: Nizoral, Avaliacao europeia do medicamento