Yasmin

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O que e Yasmin?

Yasmin e um contraceptivo oral combinado (COC) fabricado pela Bayer e aprovado pelo Infarmed para uso em Portugal.

Cada comprimido contem 0,03 mg de etinilestradiol e 3 mg de drospirenona.

A drospirenona distingue-se de outras progestinas por possuir uma estrutura derivada da espironolactona, conferindo-lhe actividade antimineralocorticoide, o que significa que antagoniza o efeito da aldosterona, reduzindo a retencao de sodio e agua.

Esta propriedade torna Yasmin uma opcao particularmente interessante para mulheres que experienciam inchacos ciclicos, tensao mamaria acentuada ou flutuacoes de peso durante o ciclo menstrual.

Na minha pratica clinica, recomendo Yasmin com frequencia a mulheres jovens que, alem da contracepcao, procuram alivio de sintomas androgénicos leves como acne ou pele oleosa.

A combinacao de etinilestradiol com drospirenona foi cuidadosamente formulada para fornecer um indice de Pearl baixo, abaixo de 1 em utilizacao correcta, mantendo um perfil de tolerabilidade favoravel.

O etinilestradiol e o estrogénio sintetico padrao utilizado na maioria dos COC modernos, responsavel por estabilizar o endometrio e contribuir para o controlo do ciclo menstrual.

A drospirenona, como progestina de quarta geracao, tem actividade antigonadotrofica forte, inibindo de forma eficaz a ovulacao.

A combinacao destas duas moleculas actua em tres frentes: suprime a ovulacao, espessa o muco cervical dificultando a progressao dos espermatozoides, e modifica o endometrio tornando-o menos receptivo a implantacao.

Clinicamente, os estudos de longa duracao com Yasmin demonstraram que as utilizadoras reportam menos sintomas pre-menstruais, menos variacao de peso e melhor controlo da acne comparativamente a utilizadoras de COC com levonorgestrel.

O estudo OROS (Oral Contraceptives and Randomised Open-label Study), publicado no European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, demonstrou reducao significativa de sintomas de PMDD (transtorno disfórico pre-menstrual) em mulheres tratadas com etinilestradiol/drospirenona.

Esta evidencia suporta o uso de Yasmin para alem da mera contracepcao, enquadrado numa perspectiva de saude da mulher mais abrangente.

Em Portugal, Yasmin e sujeito a receita medica e e comparticipado pelo SNS em determinadas indicacoes clinicas.

A prescricao deve ser precedida de avaliacao medica que inclua a medicao da pressao arterial, historia familiar de tromboembolismo venoso e avaliacao de factores de risco cardiovasculares.

O Infarmed disponibiliza o Resumo das Caracteristicas do Medicamento (RCM) completo em infarmed.pt, onde e possivel consultar toda a informacao de seguranca actualizada.

Mecanismo de accao

O mecanismo de contracepcao de Yasmin e multimodal e actua em tres niveis distintos do sistema reprodutor feminino.

O principal mecanismo e a inibicao da ovulacao atraves da supressao do eixo hipotalamo-hipofise-ovario.

O etinilestradiol e a drospirenona, em combinacao, suprimem a libertacao de GnRH pelo hipotalamo e inibem a secrecao de FSH e LH pela hipofise anterior.

Sem o pico de LH a meio do ciclo, a ovulacao nao ocorre. Este e o mecanismo mais importante e explica a eficacia elevada do metodo.

O segundo mecanismo e o espessamento do muco cervical.

A drospirenona, com actividade progestogenica forte, induz um muco cervical espesso e viscoso que actua como barreira fisica e bioquimica aos espermatozoides, reduzindo drasticamente a sua capacidade de penetracao e progressao ate as trompas de Falopio.

Mesmo que algum espermatozoide consiga progredir, as alteracoes no muco reduzem significativamente a probabilidade de fertilizacao.

O terceiro mecanismo e a atrofia do endometrio.

O uso continuado de COC induz alteracoes histologicas no endometrio, torna-se delgado, com glandulas atróficas e estroma compacto, que o tornam desfavoravel a implantacao de um eventual oocito fertilizado.

Este mecanismo tem relevancia clinica sobretudo em situacoes de falha dos dois primeiros mecanismos.

A actividade antimineralocorticoide da drospirenona merece atencao especial. A espironolactona, da qual a drospirenona deriva quimicamente, e um antagonista da aldosterona utilizado em cardiologia e nefrologia.

A drospirenona herda esta propriedade: bloqueia os receptores mineralocorticoides nos tubulos renais, reduzindo a reabsorcao de sodio e, consequentemente, de agua.

Isto explica a menor retencao hidrica, menor variacao de peso pre-menstrual e reducao do inchaço observados nas utilizadoras.

A actividade antiandrogénica, embora mais fraca do que a do acetato de ciproterona, resulta da competicao da drospirenona com os androgénios endogenos nos receptores androgénicos periféricos, beneficiando mulheres com acne ou hirsutismo ligeiro.

Indicacoes terapeuticas

A indicacao principal de Yasmin e a contracepcao em mulheres em idade fértil.

Dentro desta indicacao, Yasmin e especialmente adequado para mulheres que apresentam um ou mais dos seguintes contextos clinicos: acne ligeira a moderada relacionada com androgénios, excesso de pelos faciais ou corporais (hirsutismo ligeiro), retencao hidrica ciclica com inchacos nos membros inferiores ou tensao mamaria, sindrome pre-menstrual com componente emocional importante, e dismenorreia funcional (menstruacoes dolorosas sem causa organica identificada).

Em Portugal, as diretrizes da DGS (Direcao-Geral da Saude) sobre contracepcao recomendam que a seleccao do contraceptivo oral seja individualizada, tendo em conta o perfil de saude da mulher, os seus factores de risco e as suas preferencias.

Yasmin enquadra-se no grupo dos COC de escolha para mulheres jovens saudaveis sem factores de risco cardiovasculares, especialmente quando coexistem as indicacoes adicionais mencionadas.

O SNS24 (808 24 24 24) pode fornecer orientacao inicial sobre contracepcao, mas a prescricao requer sempre consulta medica presencial ou por telemedicina.

A contracepcao de emergencia nao e uma indicacao de Yasmin, para essa situacao existem outras opcoes especificas.

Yasmin tambem nao e indicado para uso em adolescentes antes da primeira menstruacao (menarca).

Em mulheres com historico de sindrome do ovario poliquistico (SOP) e manifestacoes androgénicas, Yasmin pode oferecer beneficio clinico adicional, mas a avaliacao deve ser feita em consulta de ginecologia ou endocrinologia.

Posologia e modo de administracao

Yasmin e tomado por via oral, preferencialmente a mesma hora todos os dias, para facilitar a adesao e manter niveis hormonais estáveis.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Cada embalagem contem 21 comprimidos activos.

Apos tomar os 21 comprimidos, faz-se uma pausa de 7 dias sem toma, durante esta pausa, ocorre a hemorragia de privacao, que mimetiza a menstruacao.

Apos a pausa de 7 dias, inicia-se uma nova embalagem, independentemente de a hemorragia ter terminado ou nao.

Inicio da primeira toma: se iniciar no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia da menstruacao), a proteccao contraceptiva e imediata.

Se iniciar entre o segundo e o quinto dia, deve usar contracepcao adicional (como preservativo) durante os primeiros 7 dias.

Inicio apos parto: se nao estiver a amamentar, pode iniciar Yasmin entre o 21.° e o 28.° dia apos o parto.

Inicio apos aborto espontaneo ou induzido no primeiro trimestre: pode iniciar imediatamente com proteccao imediata.

Comprimido esquecido: se se esquecer de tomar um comprimido e a hora habitual tiver passado ha menos de 12 horas, tome-o logo que se lembre e continue o ciclo normalmente, a proteccao contraceptiva mantem-se.

Se tiverem passado mais de 12 horas, a proteccao pode estar reduzida: tome o comprimido esquecido o mais rapidamente possivel, continue o ciclo, mas use contracepcao adicional durante os 7 dias seguintes.

Se o esquecimento ocorrer na terceira semana, deve iniciar a proxima embalagem sem pausa.

Interaccoes com alimentos: o sumo de toranja (grapefruit) pode aumentar ligeiramente os niveis de etinilestradiol por inibicao do CYP3A4, mas este efeito nao tem relevancia clinica major para a eficacia contraceptiva.

Diarreia ou vomitos nas primeiras 4 horas apos a toma equivalem a um comprimido esquecido, aplica-se o mesmo protocolo.

Contraindi cacoes

Yasmin esta absolutamente contraindiacado nas seguintes situacoes, de acordo com o RCM aprovado pelo Infarmed: tromboembolismo venoso (TEV) activo ou historico de TEV (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar); doenca arterial cardiovascular activa ou historico de acidente vascular cerebral (AVC) ou enfarte do miocardio; enxaqueca com aura, este e um factor de risco independente para AVC isquemico em utilizadoras de COC e constitui contraindiacacao absoluta; hipertensao arterial nao controlada (pressao arterial sistolica acima de 160 mmHg ou diastolica acima de 100 mmHg); diabetes mellitus com complicacoes vasculares (retinopatia, nefropatia, neuropatia); pancreatite associada a hipertrigliceridemia grave; doenca hepatica activa ou historia de tumores hepaticos (adenoma hepatocelular, carcinoma); hemorragia vaginal de causa nao diagnosticada; gravidez confirmada ou suspeita; amamentacao nos primeiros 6 meses apos o parto; hipersensibilidade conhecida ao etinilestradiol, drospirenona ou qualquer excipiente da formulacao.

Contraindiacacoes relativas (uso com precaucao e vigilancia): tabagismo em mulheres com mais de 35 anos (risco aumentado de eventos cardiovasculares); obesidade (IMC acima de 30 kg/m2) combinada com outros factores de risco cardiovascular; imobilizacao prolongada prevista (cirurgia major, gesso em membro inferior); insuficiencia renal moderada a grave, a drospirenona aumenta os niveis de potassio e pode agravar hipercaliemia; terapeutica concomitante com medicamentos que elevam o potassio (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina, diureticos poupadores de potassio, anti-inflamatorios nao esteroides em uso cronico).

Em Portugal, o rastreio de trombofilia herdada (mutacao do factor V de Leiden, mutacao da protrombina G20210A, deficiencia de proteinas C e S) nao e recomendado de forma rotineira antes de iniciar COC, mas deve ser considerado em mulheres com historia familiar de TEV em familiar de primeiro grau com menos de 50 anos.

Esta recomendacao esta em linha com as normas da DGS e da Federacao Internacional de Ginecologia e Obstetricia (FIGO).

Efeitos secundarios

Os efeitos secundarios de Yasmin foram avaliados em estudos clinicos extensos e em dados de farmacovigilancia pos-comercializacao registados pelo Infarmed.

A maioria das mulheres tolera bem Yasmin, especialmente apos os primeiros 2-3 ciclos de adaptacao, durante os quais os efeitos secundarios sao mais frequentes e tendem a diminuir progressivamente.

Efeitos secundarios muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 mulheres): cefaleia ou enxaqueca sem aura; nauseas, especialmente nas primeiras semanas (melhoram ao tomar o comprimido com o jantar); sensibilidade mamaria ou mastodinia; humor deprimido ou alteracoes de humor; diminuicao da libido; hemorragia intermenstrual (spotting), mais frequente nos primeiros ciclos.

Efeitos secundarios frequentes (1 em cada 10 a 1 em cada 100 mulheres): vomitos; dor abdominal; acne (embora a drospirenona tenda a melhorar a acne, pode ocasionalmente agrava-la inicialmente); aumento de peso ligeiro (embora a drospirenona reduza a retencao hidrica, pode ocorrer algum aumento de peso de causa nao hidrica); diminuicao do volume menstrual (oligomenorreia) ou ausencia de hemorragia de privacao (amenorreia de pausa).

Efeitos secundarios raros mas graves: tromboembolismo venoso, o risco absoluto e baixo mas aumentado em relacao a nao utilizadoras.

O risco de TEV com Yasmin (drospirenona) e estimado em 9-12 eventos por 10.000 mulheres-ano, comparado com 2 por 10.000 em nao utilizadoras.

Este risco e inferior ao associado a gravidez (29 por 10.000).

Trombose arterial (AVC, enfarte do miocardio), muito raro em mulheres jovens e saudaveis, mas o risco multiplica com tabagismo e hipertensao. Hipertensao arterial, requer monitorizacao da pressao arterial.

Adenoma hepatocelular, extremamente raro, associado a uso prolongado.

Perturbacoes visuais, suspender imediatamente se ocorrer diplopia ou perda de visao e contactar o SNS 24 (808 24 24 24) ou o servico de urgencia.

Interaccoes medicamentosas

Yasmin tem interaccoes clinicamente relevantes com varios grupos de medicamentos.

As mais importantes envolvem inductores do CYP3A4, que aceleram o metabolismo do etinilestradiol e da drospirenona, reduzindo a sua eficacia contraceptiva.

Os principais inductores enzimaticos sao: rifampicina e rifabutina (antibioticos para tuberculose); fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, oxcarbazepina, topiramate, eslicarbazepina (antiepilépticos); ritonavir e outros inibidores de protease para o HIV; modafinil (para narcolepsia); erva de Sao Joao (Hypericum perforatum, disponivel sem receita).

Mulheres que necessitem destes medicamentos devem discutir com o seu medico a transicao para um metodo contraceptivo nao hormonal ou o uso de contracepcao de barreira adicional.

A interaccao com antibioticos e um tema recorrente na consulta.

A evidencia cientifica actual indica que os antibioticos de largo espectro (amoxicilina, ampicilina, doxiciclina, metronidazol) nao reduzem a eficacia dos COC modernos de forma clinicamente significativa nos casos de ciclo menstrual normal, a hipotese do ciclo entero-hepatico do etinilestradiol como mecanismo de falha nao foi confirmada em estudos farmacocineticos rigorosos.

No entanto, em contexto de diarreia associada ao antibiotico, aplica-se o protocolo de comprimido esquecido.

Interaccao com medicamentos poupadores de potassio: a drospirenona pode causar hipercaliemia quando usada simultaneamente com inibidores da ECA (enalapril, ramipril, lisinopril), antagonistas do receptor da angiotensina II (losartan, valsartan, irbesartan), diureticos poupadores de potassio (espironolactona, amilorida) ou anti-inflamatorios nao esteroides em uso diario.

Nesses casos, recomenda-se monitorizacao do potassio serico no primeiro ciclo de tratamento. O medico assistente deve ser informado de toda a terapeutica concomitante.

Populacoes especiais

Gravidez: Yasmin esta absolutamente contraindiacado durante a gravidez. Se a gravidez for confirmada durante o uso, suspender imediatamente.

Os estudos epidemiologicos nao demonstraram risco teratogénico aumentado com COC tomados inadvertidamente durante o inicio da gravidez, mas a precaucao prevalece.

A mulher deve ser orientada para consulta de obstetricia.

Amamentacao: Os COC combinados, incluindo Yasmin, nao sao recomendados durante o periodo de amamentacao, especialmente nos primeiros 6 meses, porque o etinilestradiol pode reduzir a producao de leite (galactorreia).

Em mulheres que amamentam e desejam contracepcao hormonal, as pílulas so de progesterona (como a desogestrel) sao a alternativa preferida.

Apos os 6 meses de amamentacao exclusiva, o risco e menor e a decisao deve ser individualizada.

Adolescentes: Yasmin pode ser prescrito apos a menarca, desde que os ciclos menstruais estejam estabelecidos.

Nao ha evidencia de efeito negativo na densidade mineral ossea em adolescentes que usam COC, embora este seja um periodo critico de acumulacao de massa ossea.

A monitorizacao regular e recomendada.

Mulheres com mais de 40 anos: Os COC combinados podem ser usados em mulheres na perimenopausa saudaveis e nao fumadoras, mas o risco cardiovascular aumenta com a idade.

A alternativa da pílula so de progesterona ou de outros metodos contraceptivos nao hormonais deve ser discutida.

Em mulheres fumadoras com mais de 35 anos, os COC combinados estao contraindiacados.

Insuficiencia renal: Insuficiencia renal ligeira (ClCr 50-80 mL/min) nao requer ajuste de dose mas requer monitorizacao do potassio.

Insuficiencia renal moderada a grave (ClCr abaixo de 50 mL/min), uso nao recomendado dado o risco de hipercaliemia com drospirenona.

Insuficiencia hepatica: Yasmin esta contraindiacado em insuficiencia hepatica activa ou severa, pois o metabolismo do etinilestradiol e hepático e pode acumular a niveis toxicos.

Monitorizacao medica

O inicio de Yasmin deve ser precedido de uma consulta medica que inclua: avaliacao da pressao arterial (suspender se PAS acima de 160 mmHg ou PAD acima de 100 mmHg); historia clinica detalhada com identificacao de factores de risco para TEV e eventos cardiovasculares; exame clinico da mama e exame ginecologico se indicado clinicamente; avaliacao da funcao renal e do potassio serico se uso concomitante de medicamentos poupadores de potassio.

Monitorizacao durante o tratamento: pressao arterial pelo menos anualmente (mais frequente se historico de hipertensao); citodiagnostico cervical (Papanicolau) de acordo com o rastreio nacional de cancro do colo do utero, o uso de COC nao e indicacao para rastreio mais frequente; avaliacao lipidica se historia familiar de dislipidemia; revisao periodica dos factores de risco cardiovascular, especialmente se a mulher inicia o tabagismo ou tem alteracoes de peso significativas.

Sinais de alerta que requerem suspensao imediata e contacto com servico medico (SNS 24: 808 24 24 24 ou emergencia 112): dor intensa e repentina numa perna (possivel TVP); dispneia subita ou dor toracica (possivel embolia pulmonar); cefaleia intensa, nauseas, alteracoes visuais ou perturbacoes da fala (possivel AVC); dor abdominal intensa (possivel adenoma hepatico ou trombose mesentérica); aumento marcado da pressao arterial.

Armazenamento

Yasmin deve ser conservado a temperatura inferior a 25 graus Celsius. Nao necessita de refrigeracao. Proteger da humidade e da luz solar directa.

Manter fora do alcance e da visao das criancas. Nao usar apos o prazo de validade inscrito na embalagem.

Nao deitar medicamentos no lixo domestico nem no esgoto, devolver a embalagem vazia ou os comprimidos nao utilizados a farmacia no ambito do programa Valormed.

Alternativas terapeuticas

Existem diversas alternativas contraceptivas ao Yasmin em Portugal, dependendo do perfil clinico e das preferencias da utilizadora.

Outros COC com perfil semelhante incluem o Qlaira (estradiol valerato + dienogest), o Yaz (etinilestradiol 0,02 mg + drospirenona 3 mg, com ciclo de 24+4), o Marvelon (etinilestradiol + desogestrel) e o Microgynon (etinilestradiol + levonorgestrel, com menor custo).

Para mulheres que nao tolerem o componente estrogénico, a pílula so de progesterona com desogestrel (Cerazette e genericos) e uma alternativa eficaz e mais segura em termos de risco tromboembólico.

O dispositivo intrauterino hormonal (SIU-LNG, como o Mirena) oferece contracepcao altamente eficaz com efeito local e exposicao hormonal sistemica minima, sendo ideal para mulheres com historico de intolerancia aos estrogénios ou factores de risco cardiovascular.

Mulheres com SOP e manifestacoes androgénicas acentuadas podem beneficiar de alternativas com componente antiandrogénico mais forte, como o Diane 35 (acetato de ciproterona + etinilestradiol), prescrito em indicacoes especificas e sujeito a restricoes regulatorias adicionais pelo Infarmed.

A escolha entre estas opcoes deve ser sempre feita em conjunto com o medico assistente, considerando o historico clinico completo da mulher.

Perguntas frequentes

Na minha pratica clinica, as duvidas mais comuns sobre Yasmin sao as seguintes. Yasmin engorda? A drospirenona tem propriedade antimineralocorticoide que reduz a retencao hidrica.

A maioria das utilizadoras nao relata ganho de peso significativo; as que relatam aumento de peso devem discutir com o medico se o ganho e de causa hidrica ou outra.

Posso tomar Yasmin se tiver acne? Sim, a drospirenona tem actividade antiandrogénica ligeira que beneficia muitas mulheres com acne relacionada com androgénios. Posso tomar Yasmin durante a gravidez?

Nao, Yasmin esta absolutamente contraindiacado durante a gravidez. Se suspeitar de gravidez, faca um teste e consulte o medico imediatamente. Quando volta a menstruacao apos parar Yasmin?

A maioria das mulheres recupera ciclos ovulatorios normais em 1-3 meses apos a suspensao. O que fazer se esquecer um comprimido?

Se o esquecimento foi inferior a 12 horas, tome-o de imediato e continue o ciclo.

Se superior a 12 horas, tome o comprimido esquecido, continue o ciclo e use contracepcao adicional por 7 dias. Yasmin protege contra doencas sexualmente transmissíveis?

Nao, Yasmin protege contra a gravidez mas nao contra IST. O preservativo continua a ser recomendado para proteccao contra IST.

Referencias e fontes

As informacoes deste artigo baseiam-se nas seguintes fontes de referencia: Resumo das Caracteristicas do Medicamento (RCM) de Yasmin aprovado pelo Infarmed (disponivel em infarmed.pt); Norma da DGS n.° 007/2011 sobre contracepcao (actualizada); Organizacao Mundial de Saude, Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 5.a edicao (2015); Federacao Internacional de Ginecologia e Obstetricia (FIGO), Declaracao sobre contracepcao e saude reprodutiva; SNS 24 (808 24 24 24) para orientacao clinica urgente; European Medicines Agency (EMA), Publicacoes sobre COC e risco tromboembólico.

Para informacoes de emergencia, contacte o 112 ou o SNS 24.