Diamicron
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Medizinische Informationen
Diamicron enthält Gliclazid, einen Sulfonylharnstoff der zweiten Generation zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus.
Gliclazid stimuliert die Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas durch Bindung an den SUR1-Rezeptor der ATP-abhängigen Kaliumkanäle.
Zusätzlich verbessert es die periphere Insulinsensitivität und hat — einzigartig unter den Sulfonylharnstoffen — antioxidative Eigenschaften, die die Endothelfunktion schützen können.
Diamicron MR (Modified Release) ermöglicht eine einmal tägliche Einnahme.
Der Arzt muss den HbA1c-Wert und das individuelle Blutzuckerziel bestimmen.
Das Hauptrisiko von Sulfonylharnstoffen ist die Hypoglykämie — insbesondere bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme, körperlicher Anstrengung, Alkoholkonsum, Niereninsuffizienz oder bei älteren Patienten.
Die Patienten müssen über Hypoglykämie-Symptome und -Management aufgeklärt werden. Bei Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die Gewichtszunahme unter Sulfonylharnstoffen sollte thematisiert werden.
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- Ärztliche Beurteilung – Ein registrierter Arzt bestimmt die optimale Gliclazid-Dosierung für Ihre Stoffwechsellage.
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Dosierung
Dosierungsanleitung fur Diamicron (Gliclazid)
Die Dosierung von Diamicron wird individuell von der behandelnden Arztin oder dem Diabetologen festgelegt und richtet sich nach dem Blutzuckerprofil, dem HbA1c-Wert, der Nieren- und Leberfunktion sowie dem Ansprechen auf die Therapie.
Fur die Standardformulierung Diamicron 80 mg betragt die ubliche Anfangsdosis 40 bis 80 mg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Einnahmen jeweils zu einer Mahlzeit (morgens und abends).
Die Tagesdosis kann bei Bedarf schrittweise, jeweils nach Bewertung der Blutzuckerwerte, auf bis zu 320 mg erhoht werden.
Die Retardformulierung Diamicron MR (30 mg oder 60 mg) wird einmal taglich zum Fruhstuck eingenommen; die Startdosis betragt in der Regel 30 mg, die je nach Therapieansprechen auf bis zu 120 mg pro Tag gesteigert werden kann.
Diamicron MR-Tabletten durfen nicht zerkaut, geteilt oder gemorsert werden, da die Retardmatrix die kontrollierte Freisetzung gewahrleistet.
Die Einnahme zu den Mahlzeiten ist obligat, um das Hypoglykamierisiko zu minimieren, da Sulfonylharnstoffe die Insulinsekretion auch bei niedrigem Blutzucker stimulieren konnen.
Patienten, die eine Mahlzeit auslassen, sollten in diesem Fall auch die Tablette weglassen und die Arztin informieren.
Regelmasige Kontrollen von Blutglukose (nuchternes sowie postprandiales Profil) und HbA1c (alle drei bis sechs Monate) sind zur Therapiesteuerung unverzichtbar.
Dosisanpassungen sind erforderlich bei: eingeschrankter Nierenfunktion (GFR 15 bis 60 ml/min: Vorsicht und engmaschige Kontrolle; GFR unter 15 ml/min: kontraindiziert), eingeschrankter Leberfunktion (leichte bis mittelschwere Einschrankung: Vorsicht; schwere Einschrankung: kontraindiziert), hoheren Lebensalter (uber 65 Jahre: niedrigste wirksame Dosis wahlen, da das Hypoglykamierisiko erhoht ist) sowie perioperativ (Absetzen vor grossen Operationen in Absprache mit dem Behandlungsteam).
Keine eigenstandige Dosisveranderung ohne arztliche Rucksprache. Alle Dosierungsinformationen sind der Fachinformation, der Packungsbeilage und dem Rat der behandelnden Arztin oder des Diabetologen zu entnehmen.
Erganzende Informationen finden sich unter gelbe-liste.de und bfarm.de.
Nebenwirkungen und Warnhinweise
Nebenwirkungen von Diamicron (Gliclazid)
Die klinisch bedeutsamste Nebenwirkung von Diamicron ist die Hypoglykamie (Unterzuckerung).
Symptome einer Hypoglykamie umfassen Zittern, Schwitzen, Herzrasen, Palpitationen, Schwache, Verwirrung, Konzentrationsschwache, Kopfschmerzen, Sehstorungen, Kribbeln um den Mund sowie im schweren Fall Bewusstlosigkeit und Krampfanfalle.
Das Hypoglykamierisiko ist unter Gliclazid etwas geringer als unter alteren Sulfonylharnstoffen wie Glibenclamid, besteht aber weiterhin, insbesondere bei alteren Patienten, bei eingeschrankter Nierenfunktion, bei Auslassen von Mahlzeiten, nach intensiver korperlicher Aktivitat oder nach Alkoholkonsum.
Patienten und Angehorige mussen umfassend uber die Symptome und das Management der Hypoglykamie geschult werden; Traubenzucker sollte stets mitgefuhrt werden.
Bei schwerer Hypoglykamie mit Bewusstlosigkeit sofort den Notruf 112 wahlen.
Weitere mogliche Nebenwirkungen sind gastrointestinale Beschwerden wie Ubelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall, die meist zu Beginn der Therapie auftreten und sich bei Einnahme zu den Mahlzeiten verringern.
Haut- und Uberempfindlichkeitsreaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) sind selten. Sehr selten wurden Blutbildveranderungen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hamolytische Anamie) berichtet.
Erhohung der Leberwerte und cholestatische Gelbsucht wurden sehr selten beschrieben. Gewichtszunahme ist unter Sulfonylharnstoff-Therapie moglich. Bei schweren oder anhaltenden Nebenwirkungen sofort die behandelnde Arztin informieren.
Die vollstandige Nebenwirkungsliste enthalt die Packungsbeilage; weitere Informationen unter gelbe-liste.de und bfarm.de.
Warnhinweise und Sicherheitshinweise zu Diamicron (Gliclazid)
Das grosste Sicherheitsrisiko unter Diamicron ist die Hypoglykamie. Patienten mussen uber Symptome, Ursachen und Erstmassnahmen bei Unterzuckerung umfassend aufgeklart sein. Traubenzucker oder zuckerhaltige Getranke sollten stets mitgefuhrt werden.
Bei Bewusstlosigkeit oder Krampfanfallen infolge Hypoglykamie sofort den Notruf 112 wahlen und keine Nahrung per Mund geben.
Diamicron ist kontraindiziert bei: Typ-1-Diabetes mellitus, diabetischer Ketoazidose, diabetischem Koma, schwerer Nierenfunktionsstorung (GFR unter 15 ml/min), schwerer Leberfunktionsstorung, Schwangerschaft, Stillzeit, Uberempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe sowie bei gleichzeitiger Einnahme von Miconazol (systemisch, da schwere Hypoglykamiegefahr).
Altere Patienten (uber 65 Jahre) und Patienten mit eingeschrankter Nierenfunktion benotigen engmaschige Kontrollen und niedrigstmogliche wirksame Dosierung.
G6PD-Mangel kann unter Sulfonylharnstoffen zu hamolytischer Anamie fuhren, arztliche Abklarung vor Therapiebeginn. Alkohol erhoht das Hypoglykamierisiko und kann Warnsymptome verschleiern.
Vor und nach geplanten Operationen, Untersuchungen unter Kontrastmittel oder langerer Nahrungskarenz die Einnahme mit dem Behandlungsteam abstimmen. Regelmasige Kontrollen von Blutzucker, HbA1c, Nierenfunktion und Leberwerten sind unverzichtbar.
Diabetikerausweis stets mitfuhren. Weitere Sicherheitsinformationen: bfarm.de, g-ba.de, gelbe-liste.de. Disease-Management-Programme (DMP) fur Typ-2-Diabetes bieten strukturierte Betreuung und Schulung.
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