Lenzetto

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Lenzetto: Transdermales Oestradiol-Spray fuer die Menopause

Lenzetto ist ein transdermales Oestradiol-Spray zur Hormonersatztherapie (HRT) bei postmenopausalen Frauen.

Jeder Spruehstoss enthaelt 1,53 mg Oestradiol (als Oestradiol-Hemihydrat), das nach Auftragen auf die Haut des Unterarms resorbiert wird und systemisch wirkt.

Lenzetto ist in Deutschland durch das BfArM zugelassen und bietet gegenueber oralen Oestrogenpraeparaten den Vorteil, dass die Leber (First-Pass-Effekt) umgangen wird, was zu stabileren Oestradiolspiegeln und einem guenstigeren Thromboembolie-Risikoprofil fuehren kann.

Da Lenzetto nur Oestradiol (ohne Gestagen) enthaelt, muss es bei Frauen mit intaktem Uterus mit einem Gestagen kombiniert werden, um das Endometrium zu schuetzen.

Die Indikationsstellung und Therapiebegleitung obliegt dem Frauenarzt oder Hausarzt.

Lenzetto unterscheidet sich von Oestradiol-Pflastern und -Gelen durch seine Spruehapplikation, die eine einfache und reproduzierbare Dosierung erleichtert.

Das Spray trocknet schnell auf der Haut, hinterlaesst keinen Fettfilm und ist fuer viele Patientinnen angenehmer in der Handhabung als Gel.

Die Wirkstoffmenge pro Applikation ist praezise definiert, was eine zuverlassige Dosierung ermoeglicht.

Wie alle transdermalen Hormonpraeparate birgt Lenzetto das Risiko einer unbeabsichtigten Uebertragung des Oestradiol-Wirkstoffs auf andere Personen durch Hautkontakt, weshalb die behandelte Stelle bis zum vollstaendigen Eintrocknen nicht beruehrt werden darf.

Wirkungsmechanismus

Oestradiol ist das biologisch potenteste natuerliche Oestrogen und bindet an Ostrogenrezeptoren in verschiedenen Geweben: Hypothalamus, Hypophyse, Uterus, Brust, Knochen, Haut und Kardiovaskulaersystem.

Durch Bindung an den Ostrogenrezeptor werden Transkriptionsprozesse in Zielzellen aktiviert, die zur Synthese verschiedener Proteine fuehren.

Dies bewirkt unter anderem eine Hemmung der FSH- und LH-Ausschuettung aus der Hypophyse, was den vasomotorischen Beschwerden (Hitzewallungen) entgegenwirkt.

Knochen werden vor Resorption geschuetzt, die Schleimhaut des Urogenitaltrakts regeneriert, und Stimmungsschwankungen koennen sich bessern.

Da Lenzetto transdermal angewendet wird, wird der Wirkstoff direkt in den Blutkreislauf aufgenommen, ohne den hepatischen Erstpasseffekt zu durchlaufen, dies fuehrt zu stabileren Plasmaspiegeln und einer geringeren Beeinflussung von Gerinnungsfaktoren im Vergleich zu oralen Oestrogenpraeparaten.

Indikationen

Lenzetto ist zugelassen fuer die Behandlung von Symptomen des Oestrogenmangels bei postmenopausalen Frauen, insbesondere:

• Vasomotorische Beschwerden: Hitzewallungen, Schweissausbrueche, Schlafstorungen
• Urogenitale Atrophie: vaginale Trockenheit, Brennen, Juckreiz, Dyspareunie (Schmerzen beim Geschlechtsverkehr)
• Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit und Konzentrationsstoerungen im Zusammenhang mit dem Oestrogenmangel
• Osteoporoseprotrophylaxe bei postmenopausalen Frauen mit erhoehtem Frakturrisiko, wenn andere Therapien nicht toleriert werden oder kontraindiziert sind

Lenzetto wird gemaess den Leitlinien der Deutschen Gesellschaft fuer Gynaekologie und Geburtshilfe (DGGG) sowie den Bewertungen des G-BA in der niedrigsten wirksamen Dosis und fuer den kuerzestmoeglichen Zeitraum eingesetzt. Die regelmaessige Reevaluation der Therapienotwendigkeit ist obligatorisch.

Dosierung und Anwendung

Die Startdosis betraegt einen Spruehstoss (1,53 mg Oestradiol) taeglich auf die Innenseite des Unterarms (Wechsel des Unterarms moeglich).

Nach 4 Wochen kann der Arzt die Dosis auf bis zu drei Spruehstosse taeglich erhoehen, wenn die Symptomkontrolle unzureichend ist. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angestrebt werden.

Anwendungshinweise:

• Vor der Anwendung sicherstellen, dass die Haut sauber, trocken und unverletzt ist
• Den Spruehstoss gleichmaessig auf eine Flaeche von ca. 200 cm2 auf der Innenseite des Unterarms aufbringen
• Das Spray nicht auf Brust, Gesicht, Genitale oder Schleimhaeute aufbringen
• Die behandelte Hautflaeche bis zum vollstaendigen Eintrocknen (ca. 2 Minuten) nicht bedecken, waschen oder mit anderen Personen in Kontakt kommen lassen, da Oestradiol ueber die Haut auf andere Personen, insbesondere Kinder und Maenner, uebertragen werden kann
• Nach der Anwendung die Haende waschen
• Den Behaelter aufrecht und vor direkter Sonnenbestrahlung geschuetzt lagern; nicht mit offenem Feuer in Beruhrung bringen (Spray ist leicht entzuendlich)

Bei Frauen mit intaktem Uterus muss Lenzetto mit einem Gestagen kombiniert werden (mindestens 12 bis 14 Tage pro Monat oder als kontinuierliche Kombinationstherapie), um das Endometrium vor einer Hyperplasie zu schuetzen.

Nebenwirkungen

Wie alle Hormone kann auch Lenzetto Nebenwirkungen verursachen. Haeufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Patientinnen):

• Brustspannen, Brustschmerzen
• Kopfschmerzen, Migraene
• Uebelkeit, Bauchschmerzen
• Reaktionen an der Applikationsstelle: Hautroetung, Juckreiz, Brennen
• Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmungen
• Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen
• Zwischenblutungen oder Spotting (insbesondere bei sequenzieller Gestagen-Kombination)

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Venose Thromboembolie (TVT, Lungenembolie): Risiko geringer als bei oralen Oestrogenen, aber nicht aufgehoben
• Ischaemischer Schlaganfall
• Mammakarzinom bei langfristiger Anwendung (Risiko steigt mit Dauer)
• Endometriumhyperplasie oder -karzinom, wenn kein Gestagen kombiniert wird (bei Frauen mit Uterus)

Bei plotzlichen Brustschmerzen, Atemnot, Beinschwellungen oder neurologischen Ausfallererscheinungen sofort den Notruf 112 anrufen. Giftnotrufzentrale bei Vergiftungsverdacht kontaktieren.

Kontraindikationen

Lenzetto darf nicht angewendet werden bei:

• Bekanntem oder vermutetem Mammakarzinom oder in der Vorgeschichte
• Bekannten oder vermuteten oestrogensensitiven malignen Tumoren
• Nicht abgeklaerten Blutungen aus dem Genitalbereich
• Unbehandelter Hyperplasie des Endometriums
• Fruheren oder aktiven venosen Thromboembolien
• Aktiven oder kuerzlich aufgetretenen arteriellen thromboembolischen Erkrankungen
• Akuter oder anamnestisch bekannter Lebererkrankung mit persistierend pathologischen Leberwerten
• Porphyrie
• Ueberempfindlichkeit gegen Oestradiol oder einen der sonstigen Bestandteile
• Schwangerschaft und Stillzeit

Wechselwirkungen

Der Metabolismus von Lenzetto kann durch CYP3A4-Induktoren und -Inhibitoren beeinflusst werden:

• CYP3A4-Induktoren (verstarkte Oestradiol-Elimination): Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut
• CYP3A4-Inhibitoren (verlangsamer Abbau): Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin
• Antikoagulantien: Hormonersatztherapie kann die Wirkung von Warfarin und Cumarinen beeinflussen; INR-Kontrollen empfohlen
• Antidiabetika: Oestrogene koennen die Glukosetoleranz beeinflussen

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker ueber alle eingenommenen Arzneimittel, Nahrungsergaenzungsmittel und pflanzlichen Praeparate.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Lenzetto ist nicht fuer die Anwendung waehrend der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmt. Es ist ausschliesslich fuer postmenopausale Frauen zugelassen.

Sollte waehrend der Behandlung unerwartet eine Schwangerschaft eintreten, ist das Praeparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Oestradiol geht in die Muttermilch uber und kann die Milchproduktion hemmen.

Aufbewahrung

Lenzetto ist bei Raumtemperatur (unter 25 Grad Celsius) aufzubewahren. Den Behaelter aufrecht lagern und vor direkter Sonnenbestrahlung, Hitze und offenem Feuer schuetzen; das Spray ist leicht entzuendlich.

Das Arzneimittel ist ausser Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren. Abgelaufene oder nicht mehr benoetigte Praeparate bitte bei der Apotheke oder einer kommunalen Sammelstelle fuer Altmedikamente zurueckgeben.

Besondere Hinweise fuer GKV-Versicherte

Lenzetto ist verschreibungspflichtig und kann bei medizinischer Notwendigkeit auf Kassenrezept verordnet werden.

Der G-BA hat transdermale Oestradiol-Praeparate in den Arzneimittelrichtlinien aufgefuehrt; die GKV erstattet die Kosten bei klar dokumentierter Indikation.

Sprechen Sie mit Ihrer Kassenarzlichen Vereinigung oder Ihrer Krankenkasse bei Fragen zur Erstattung. Das AMNOG-Verfahren bewertet regelmaessig den Zusatznutzen von Praeparaten im Verhaltnis zu Standardtherapien.

Haeufig gestellte Fragen

Wie unterscheidet sich Lenzetto von oralen Oestrogenpraeparaten?

Lenzetto wird transdermal angewendet und umgeht damit den hepatischen Erstpasseffekt.

Dies fuehrt zu stabileren Oestradiolspiegeln, einer geringeren Beeinflussung von Gerinnungsfaktoren und einem guenstigeren Thromboembolie-Risikoprofil im Vergleich zu oral eingenommenen Oestrogenen.

Fuer Frauen mit erhoehtem Thromboserisiko kann die transdermale Applikation daher vorteilhaft sein.

Muss ich bei Lenzetto auch ein Gestagen einnehmen?

Ja, wenn Sie einen intakten Uterus haben. Lenzetto enthalt nur Oestradiol ohne Gestagen. Zur Verhinderung einer Endometriumhyperplasie muss ein Gestagen hinzugefugt werden. Bei Frauen ohne Uterus (nach Hysterektomie) ist eine Gestagen-Kombination nicht notwendig.

Wie lange darf ich Lenzetto anwenden?

Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt und sollte jaehrlich mit Ihrem Arzt reevaluiert werden. Es gilt das Prinzip der kuerzestmoeglichen Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis. Bei laengerer Anwendung steigt das Brustkrebsrisiko; regelmaessige Mammographien sind wahrend der Therapie empfohlen.

Kann Oestradiol vom Spray auf andere Personen uebertragen werden?

Ja, eine Ubertragung uber Hautkontakt ist moglich. Lassen Sie die behandelte Hautflaeche vollstaendig eintrocknen (ca. 2 Minuten) und decken Sie sie danach ab.

Waschen Sie Ihre Haende nach der Anwendung. Vermeiden Sie Hautkontakt mit Kindern und Maennern an der behandelten Stelle, da auch bei diesen Personen eine Oestradiol-Exposition entstehen kann.

Was tue ich, wenn ich einen Spruehstoss vergesse?

Wenn Sie einen Spruehstoss vergessen haben, holen Sie diesen so bald wie moeglich nach, sofern es noch am gleichen Tag ist.

Wenn Sie es erst am naechsten Tag bemerken, lassen Sie den vergessenen Spruehstoss aus und fahren mit dem gewohnten Schema fort. Doppeln Sie die Dosis nicht.

Kann Lenzetto meine Stimmung verbessern?

Viele Patientinnen berichten ueber eine Verbesserung von Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit und Schlafqualitat nach Beginn der Oestradiol-Therapie.

Oestradiol hat neuroprotektive und stimmungsmodulierende Eigenschaften; ein positiver Effekt auf leichte depressive Beschwerden im Zusammenhang mit dem Oestrogenmangel ist belegt.

Bei schwerer Depression ist jedoch eine eigenstaendige psychiatrische Behandlung notwendig.

Ist Lenzetto auch fuer Frauen mit Migraene geeignet?

Manche Frauen mit menstrueller Migraene profitieren von der stabilen Oestradiolversorgung durch transdermale Praeparate. Andere Patientinnen konnen jedoch Migraneattacken als Nebenwirkung erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Neurologen und Gynakologen, bevor Sie mit der Therapie beginnen.

Quellen

• BfArM, Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte: www.bfarm.de
• G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss: www.g-ba.de
• IQWiG, Institut fuer Qualitaet und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen: www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de
• Europaeische Arzneimittelagentur (EMA): Produktinformation Lenzetto
• Deutsche Gesellschaft fuer Gynaekologie und Geburtshilfe (DGGG): Leitlinien zur Hormonersatztherapie