Levemir

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Levemir, Insulindetemir zur Behandlung von Diabetes mellitus

Levemir (Wirkstoff: Insulindetemir) ist ein langwirksames Insulinanalogon zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem zweiten Lebensjahr.

Als basales Insulin wird Levemir eingesetzt, um den Nuchternblutzucker zu kontrollieren und eine stabile Grundversorgung mit Insulin uber den Tag zu gewahrleisten.

Levemir wird vom Hersteller Novo Nordisk als subkutan zu injizierendes Praparat in Injektionslosungen angeboten und ist als FlexPen sowie Penfill-Patrone erhaltlich.

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Levemir als wirksames Basalinsulin zugelassen.

In Deutschland wird Levemir im Rahmen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) erstattet, wenn die medizinische Notwendigkeit besteht.

Dieser Ratgeber informiert Sie ausfuhrlich uber die sachgerechte Anwendung, Wirkung und Sicherheit von Levemir.

Wirkungsmechanismus von Insulindetemir (Levemir)

Insulindetemir, der Wirkstoff in Levemir, ist ein langwirksames Insulinanalogon, das durch Acylierung von Humaninsulin mit einer C14-Fettsaure hergestellt wird.

Nach subkutaner Injektion bildet Insulindetemir Hexamere und bindet reversibel an Albumin im Gewebe und im Blutkreislauf, was zu einer verlangerten und gleichmassigeren Resorption aus dem subkutanen Depot fuhrt.

Die Wirkung von Levemir beginnt etwa eine bis zwei Stunden nach der Injektion und halt je nach Dosis bis zu 24 Stunden an.

Im Vergleich zu NPH-Insulin (Neutrales Protamin Hagedorn) zeigt Levemir ein gleichmassigeres Wirkprofil ohne ausgepragte Wirkungsspitzen, was das Risiko von Hypoglykamien, insbesondere nachtlicher Hypoglykamien, reduziert.

Insulin regt die zelluare Glukoseaufnahme an, hemmt die hepatische Glukoneogenese und fordert die Glykogensynthese in der Leber.

Indikationen fur Levemir

Levemir ist zugelassen fur die Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen sowie Jugendlichen und Kindern ab dem zweiten Lebensjahr.

Bei Typ-1-Diabetes wird Levemir als Basalinsulin im Rahmen eines Basis-Bolus-Schemas kombiniert mit einem kurzwirksamen Insulin zur Mahlzeit eingesetzt.

Bei Typ-2-Diabetes kann Levemir bei Patienten angewendet werden, die mit oralen Antidiabetika keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen, oder wenn eine Insulintherapie medizinisch indiziert ist.

Die Indikationsstellung erfolgt durch den Diabetologen oder Hausarzt in Absprache mit dem Patienten.

Gemas den Leitlinien der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) und den Erstattungsrichtlinien der GKV wird Levemir bei entsprechender Indikation verordnet. Die Kassenarzliche Vereinigung regelt die Verordnungsfahigkeit fur GKV-Versicherte.

Dosierung und Anwendung von Levemir

Die Dosierung von Levemir ist individuell und wird durch den behandelnden Arzt auf Basis der Blutzuckerwerte, des Lebensstils und der Ernahrungsgewohnheiten des Patienten festgelegt.

Levemir kann einmal oder zweimal taglich injiziert werden. Bei einmal taglicher Gabe wird die Injektion abends empfohlen.

Bei zweimal taglicher Gabe erfolgt die zweite Injektion etwa 12 Stunden nach der ersten oder vor dem Schlafengehen.

Die Injektion erfolgt subkutan in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm. Der Injektionsort sollte innerhalb derselben Korperregion rotiert werden, um Lipodystrophien zu vermeiden.

Levemir darf nicht intravenos oder intramuskular injiziert werden. Verwenden Sie fur jede Injektion eine neue Nadel und befolgen Sie die Hygienevorschriften strikt.

Bei der Umstellung von anderen Insulinen auf Levemir ist eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich.

Nebenwirkungen von Levemir

Die haufigste Nebenwirkung von Levemir, wie bei allen Insulinen, ist Hypoglykamie (zu niedriger Blutzucker).

Symptome einer Hypoglykamie umfassen Zittern, Schwitzen, Herzrasen, Hunger, Schwindel, Konzentrationsstorungen und im schweren Fall Bewusstlosigkeit.

Bei leichter bis mittelschwerer Hypoglykamie nehmen Sie sofort 15 bis 20 g schnell verfugbare Kohlenhydrate zu sich (z.B. Traubenzucker, Fruchtsaft).

Bei schwerer Hypoglykamie mit Bewusstlosigkeit rufen Sie sofort den Notruf 112. Weitere haufige Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rotung, Schwellung, Juckreiz oder Verhartung.

Gelegentlich werden Lipodystrophien (Fettgewebs veranderungen) an Injektionsstellen berichtet, die durch regelmasige Rotation der Injektionsstellen vermieden werden konnen.

Seltene Nebenwirkungen umfassen allergische Reaktionen, Odeme und Sehstorungen zu Beginn der Therapie.

Kontraindikationen fur Levemir

Levemir ist kontraindiziert bei bekannter Uberempfindlichkeit gegen Insulindetemir oder einen der sonstigen Bestandteile der Zubereitung, insbesondere Metacresol. Levemir darf nicht bei Hypoglykamie angewendet werden.

Eine intravenose oder intramuskulare Injektion ist kontraindiziert. Levemir ist nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose geeignet, da hierfur schnell wirksames Insulin benotigt wird.

Bei Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf verandert sein und muss engmaschig uberwacht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Diabetologen oder Hausarzt, wenn Sie andere Erkrankungen haben oder andere Medikamente einnehmen, die den Blutzucker beeinflussen konnen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Verschiedene Arzneimittel konnen die Wirkung von Levemir verstarken oder abschwachen. Blutdrucksenkende Mittel wie ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker und bestimmte Antidepressiva (MAO-Hemmer) konnen die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstarken.

Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika verstarken ebenfalls die Insulinwirkung. Kortikosteroide, Schilddrusenhormone, Wachstumshormone, Sympathomimetika, Thiaziddiuretika und Danazol konnen den Insulinbedarf erhohen.

Beta-Blocker konnen die Symptome einer Hypoglykamie maskieren und gleichzeitig die Hypoglykamie verlangern. Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung sowohl verstarken als auch abschwachen.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker uber alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Levemir kann wahrend der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies medizinisch notwendig ist.

Schwangere Frauen mit Diabetes mussen ihren Blutzucker besonders sorgfaltig uberwachen, da der Insulinbedarf wahrend der Schwangerschaft variiert.

Im ersten Trimenon kann der Insulinbedarf sinken, wahrend er im zweiten und dritten Trimenon in der Regel ansteigt. Nach der Entbindung kann der Insulinbedarf abrupt sinken.

Eine sorgfaltige Uberwachung durch den Diabetologen und Gynakologen ist wahrend der gesamten Schwangerschaft erforderlich.

Insulindetemir geht in geringen Mengen in die Muttermilch uber, ein Risiko fur den Saugling ist jedoch unwahrscheinlich. Die Insulindosis muss wahrend der Stillzeit moglicherweise angepasst werden.

Aufbewahrung von Levemir

Ungeoffnete Levemir-Fertigpens und Patronen mussen im Kuhlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius aufbewahrt werden. Das Einfrieren muss vermieden werden, da gefrorenes Insulin nicht mehr verwendet werden darf.

Nach dem ersten Offnen oder wahrend der Verwendung kann Levemir bis zu sechs Wochen bei Raumtemperatur (nicht uber 30 Grad Celsius) und ausserhalb des Kuhlschranks aufbewahrt werden.

Schutzen Sie Levemir vor Warme, direktem Sonnenlicht und Frost. Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie Levemir nicht nach dem Verfallsdatum.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln sicher in einem durchstichsicheren Behalter.

Levemir im Vergleich zu anderen Basalinsulinen

Im Vergleich zu NPH-Insulin zeigt Levemir ein gleichmassigeres Wirkprofil mit weniger Wirkungsspitzen, was das Hypoglykamierisiko, besonders nachts, reduziert. Im Vergleich zu Insulin Glargin (z.B.

Lantus) zeigt Levemir ein ahnliches klinisches Sicherheitsprofil mit vergleichbarer Wirksamkeit bei der Blutzuckerkontrolle.

Das Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat verschiedene Insulinanaloga bewertet und kommt zu dem Schluss, dass langwirksame Insulinanaloga bei bestimmten Patientengruppen Vorteile gegenuber NPH-Insulin bieten konnen, insbesondere hinsichtlich des Risikos schwerer nachtlicher Hypoglykamien.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat spezifische Kriterien fur die Verordnungsfahigkeit von Insulinanaloga auf GKV-Rezept festgelegt.

Patientenhinweise zum Umgang mit Levemir

Eine erfolgreiche Diabetestherapie erfordert neben der Insulintherapie ein umfassendes Selbstmanagement. Fuhren Sie ein Blutzuckertagebuch und messen Sie den Blutzucker regelmasig gemas den Empfehlungen Ihres Arztes.

Lernen Sie die Symptome einer Hypoglykamie zu erkennen und tragen Sie immer schnell verfugbare Kohlenhydrate (z.B. Traubenzucker) bei sich.

Planen Sie Anderungen in Ihrer Ernahrung, korperlichen Aktivitat oder Ihrem Tagesrhythmus mit Ihrem Diabetesberater ab, da diese den Insulinbedarf beeinflussen konnen.

Vermeiden Sie Alkohol oder konsumieren Sie ihn nur in Massen und immer mit einer Mahlzeit.

Tragen Sie einen Diabetikerausweis oder ein Medizinisches ID-Armband, damit medizinisches Personal im Notfall informiert ist.

Haufig gestellte Fragen zu Levemir

Wie oft muss ich Levemir injizieren? . Levemir kann einmal oder zweimal taglich injiziert werden, je nach individuellem Bedarf und arztlicher Verordnung.

Bei einmal taglicher Gabe empfiehlt sich die Injektion abends. Ihr Diabetologe wird gemeinsam mit Ihnen das optimale Injektionsschema festlegen.

Was ist zu tun, wenn ich eine Injektion vergessen habe? .

Wenn Sie eine Levemir-Injektion vergessen haben, messen Sie sofort Ihren Blutzucker und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Diabetesberater fur weitere Anweisungen.

Injizieren Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Injektion nachzuholen. Fuhren Sie die Therapie mit der nachsten geplanten Injektion zur regularen Zeit fort.

Kann ich Levemir mit anderen Insulinen mischen? . Levemir darf nicht mit anderen Insulinen oder Losungen gemischt werden.

Wenn Sie neben Levemir ein kurzwirksames Insulin verwenden, muss dieses separat mit einer eigenen Injektion gegeben werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.

Was soll ich bei Reisen beachten? . Bei Reisen sollten Sie ausreichend Insulin-Vorrat sowie Injektionsmaterial mit sich fuhren.

Bewahren Sie Levemir nicht in der Gepackkontrolle auf, da extreme Temperaturen im Frachtraum das Insulin beschadigen konnen.

Tragen Sie eine arztliche Bescheinigung uber Ihre Diabetesdiagnose und die Notwendigkeit von Insulin bei sich.

Wie erkenne ich, ob mein Levemir noch wirksam ist? . Levemir ist eine klare, farblose und wasserige Losung.

Verwenden Sie Levemir nicht, wenn es trubbe, verfischt oder verfarbig ist oder wenn Partikel sichtbar sind. Verwenden Sie das Insulin ebenfalls nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Wird Levemir von der GKV ubernommen? . Levemir ist grundsatzlich GKV-erstattungsfahig, wenn die medizinische Indikation vorliegt und ein Arzt es auf Kassenrezept verordnet.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Kriterien festgelegt, nach denen langwirksame Insulinanaloga auf GKV-Rezept verordnet werden konnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenkasse uber die Kostenerstattung.

Quellen und weiterfuhrende Informationen

• Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): www.g-ba.de
• Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de