Orlistat

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Orlistat, Umfassende Patienteninformation zur Gewichtsreduktion

Orlistat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Uebergewicht und Adipositas.

Es hemmt das Enzym Lipase im Magen-Darm-Trakt und verhindert dadurch die Aufnahme von etwa 30 Prozent der mit der Nahrung zugefuehrten Fette.

In Deutschland ist Orlistat als 120-mg-Kapsel verschreibungspflichtig (z.B. Xenical) und als 60-mg-Kapsel (z.B. alli) ohne aerztliche Verschreibung in Apotheken erhaeltlich.

Das BfArM hat beide Dosierungen fuer definierte Anwendungsgebiete zugelassen. Eine erfolgreiche Therapie mit Orlistat setzt stets eine parallel durchgefuehrte kalorienreduzierte und fettarme Ernaehrung sowie eine Lebensstilaenderung voraus.

Wirkungsmechanismus von Orlistat

Orlistat ist ein Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen, insbesondere der Pankreaslipase und der Magenlipase. Diese Enzyme sind fuer die Spaltung von Nahrungsfetten (Triglyceriden) in absorbierbare Fettsaeuren und Monoglyceride verantwortlich.

Durch die Hemmung dieser Enzyme bleiben die Triglyceride ungespalten und koennen nicht durch die Darmwand resorbiert werden. Sie werden stattdessen unveraendert mit dem Stuhlgang ausgeschieden.

Orlistat ist ein lipophiles Molekuel, das im Darmlumen wirkt und kaum systemisch resorbiert wird (weniger als 1% der eingenommenen Dosis gelangt in den Blutkreislauf).

Dies erklaert sowohl den lokalen Wirkungsort als auch das gastrointestinale Nebenwirkungsprofil des Praeparats.

Bei einer normalen westlichen Ernaehrung mit 30 bis 35% Fettanteil reduziert Orlistat 120 mg dreimal taeglich die Fettaufnahme um etwa 30%, was einem kalorischen Defizit von ca.

200 kcal pro Tag entspricht.

Der Gewichtsabnahmeffekt von Orlistat ist dosisabhaengig und unmittelbar an die Fettzufuhr in der Mahlzeit gebunden. Bei fettarmen Mahlzeiten ist die Wirkung minimal.

Umgekehrt verstaerken sich die gastrointestinalen Nebenwirkungen bei hoher Fettzufuhr erheblich, was einen indirekten Anreiz schafft, die Fettaufnahme zu reduzieren.

Indikationen, Wer kann Orlistat anwenden?

Orlistat 120 mg (verschreibungspflichtig): Zugelassen zur Behandlung von Uebergewicht bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr (Adipositas) oder einem BMI von 27 kg/m2 oder mehr (Uebergewicht) bei gleichzeitig vorhandenen Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, arterieller Hypertonie oder Fettstoffwechselstoerungen.

Die Behandlung soll von einer kalorienreduzierten Ernaehrung begleitet werden.

Orlistat 60 mg (rezeptfrei): Erhaeltlich fuer Erwachsene mit einem BMI von 28 kg/m2 oder mehr, die eine kalorienreduzierte und fettarme Diaet einhalten. Die Anwendungsdauer sollte 6 Monate nicht ueberschreiten, wenn kein relevanter Gewichtsverlust eintritt.

Im deutschen GKV-System wird Orlistat nur in Ausnahmefaellen erstattet. Nach der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss) zaehlen Arzneimittel zur Gewichtsreduktion grundsaetzlich nicht zu den erstattungsfaehigen Praeparaten.

Ausnahmen koennen fuer Patienten mit schwerer Adipositas (BMI ueber 35) und schwerwiegenden Begleiterkrankungen bestehen; Ihr Hausarzt kann hierueber Auskunft geben.

Dosierung und Anwendung

Orlistat 120 mg: Eine Kapsel unmittelbar vor, waehrend oder bis zu einer Stunde nach jeder der drei Hauptmahlzeiten (Fruehstueck, Mittagessen, Abendessen). Wenn eine Mahlzeit ausgelassen wird oder nahezu kein Fett enthaelt, kann die Einnahme der Kapsel entfallen.

Orlistat 60 mg: Eine Kapsel dreimal taeglich zu jeder Hauptmahlzeit. Maximale Tagesdosis: drei Kapseln.

Wichtige Hinweise zur Anwendung:

• Halten Sie taeglich mindestens 30% Ihrer Kalorien als Fettanteil in der Ernaehrung, aber ueberschreiten Sie nicht den empfohlenen Fettanteil von etwa 30% der Gesamtkalorien.
• Fettloesliche Vitamine (A, D, E, K) und Betacarotin werden durch Orlistat in ihrer Aufnahme beeintraechtigt. Nehmen Sie ein Multivitaminpraeparat mit fettloeslichen Vitaminen als Ergaenzung ein, mindestens 2 Stunden vor oder nach Orlistat oder abends vor dem Schlafen.
• Bei Diabetes mellitus kann Orlistat die Blutzuckereinstellung verbessern; eine engmaschige Blutzuckerkontrolle ist erforderlich, da moeglicherweise Dosisanpassungen der Antidiabetika notwendig werden.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Orlistat sind fast ausschliesslich gastrointestinal und haengen direkt mit dem Fettgehalt der Mahlzeiten zusammen. Eine fettarme Ernaehrung reduziert das Auftreten dieser Nebenwirkungen erheblich.

Sehr haeufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Patienten):

• Olige oder fettige Stuhlauscheidung (oeligen Stuhlgang)
• Fluessiger oder weicher Stuhlgang
• Haeufiger Stuhldrang (Defaekationsdrang)
• Winde (Flatulenz) mit und ohne Fettausscheidung
• Bauchschmerzen oder Bauchkraempfe
• Fettigen Ausfluss aus dem Darm (oily spotting)

Haeufige Nebenwirkungen:

• Weicher oder fluessiger Stuhlgang
• Dringende Stuhlentleerung (fecal urgency)
• Stuhlinkontinenz in Ausnahmefaellen bei sehr hohem Fettkonsum
• Uebelkeit, Erbrechen
• Zahnbeschwerden und Zahnfleischprobleme (seltener)

Seltene, aber wichtige Nebenwirkungen: Oxalatbedingte Nierensteine (Hyperoxalurie) wurden bei Langzeitanwendung berichtet. Schwere Leberschaeden (Hepatitis, Leberversagen) wurden sehr selten gemeldet. Konzen- trationsveraenderungen fettloeslicher Vitamine sind moeglich.

Kontraindikationen

• Ueberempfindlichkeit gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Chronisches Malabsorptionssyndrom.
• Cholestase (Gallenstauung).
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Kinder unter 18 Jahren (das 60-mg-OTC-Praeparat ist erst ab 18 Jahren zugelassen).

Wechselwirkungen

• Cyclosporin: Verringerte Resorption moeglich; engmaschige Cyclosporin-Spiegelkontrollen erforderlich. Orlistat mindestens 3 Stunden von Cyclosporin getrennt einnehmen.
• Levothyroxin (Schilddruesenhormon): Verminderte Resorption moeglich; Schilddruesenwerte regelmaessig kontrollieren, mindestens 4 Stunden Abstand einhalten.
• Antikoagulanzien (Warfarin): Veraenderte INR moeglich durch beeintraeehtigte Vitamin-K-Aufnahme; regelmaessige INR-Kontrollen erforderlich.
• Antiepileptika (z.B. Valproat): Einzelfaelle von Anfallssteigerung wurden berichtet.
• Amiodaron: Moegliche Wechselwirkung durch veraenderte Absorption.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Orlistat ist waehrend der Schwangerschaft kontraindiziert, da eine ausreichende Versorgung mit fettloeslichen Vitaminen (insbesondere Vitamin A, D, E und K) fuer die fetale Entwicklung essenziell ist und durch Orlistat beeintraechtigt werden kann.

Darueber hinaus ist Gewichtsreduktion waehrend der Schwangerschaft nicht indiziert. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, setzen Sie Orlistat sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt.

Waehrend der Stillzeit sollte Orlistat ebenfalls nicht eingenommen werden.

Aufbewahrung

Orlistat bei Raumtemperatur (max. 25 Grad Celsius), trocken und vor Licht geschuetzt aufbewahren. Ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern. Kapseln nicht im Badezimmer aufbewahren.

Haeufig gestellte Fragen zu Orlistat

Frage: Wie viel Gewicht kann ich mit Orlistat verlieren? .

In klinischen Studien verloren Patienten mit Orlistat 120 mg nach einem Jahr im Durchschnitt 5 bis 7 Prozent ihres Ausgangsgewichts mehr als mit Diät allein.

Beim 60-mg-Praeparat sind die Ergebnisse etwas geringer. Der Gewichtsverlust ist immer vom Ausmass der gleichzeitigen Ernaehrungsumstellung und koerperlichen Aktivitaet abhaengig.

Frage: Muss ich eine Diaet einhalten, wenn ich Orlistat nehme? . Ja, unbedingt. Orlistat ist kein Ersatz fuer eine gesunde Ernaehrung, sondern eine Ergaenzung.

Die gleichzeitige kalorienreduzierte und fettarme Ernaehrung ist Voraussetzung fuer die Wirksamkeit und verringert ausserdem die gastrointestinalen Nebenwirkungen erheblich.

Die taeglich zugelassene Fettmenge sollte gleichmaessig auf die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.

Frage: Kann ich Orlistat dauerhaft einnehmen? . Orlistat 120 mg ist fuer eine Therapiedauer von bis zu 2 Jahren untersucht und zugelassen.

Orlistat 60 mg (rezeptfrei) sollte nicht laenger als 6 Monate ohne aerztliche Begleitung eingenommen werden.

Bei allen Patienten sollte der Therapieerfolg nach 12 Wochen evaluiert werden; wenn weniger als 5% des Ausgangsgewichts verloren wurden, sollte die Therapie ueberdacht werden.

Frage: Kann ich Orlistat einnehmen, wenn ich Diabetes habe? . Ja, aber mit Vorsicht. Orlistat kann die Blutzuckereinstellung verbessern, wenn gleichzeitig Gewicht abgenommen wird.

Dies kann eine Dosisanpassung von Insulin oder oralen Antidiabetika erfordern. Engmaschige Blutzuckerkontrollen sind waehrend der Therapie notwendig. Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt vor Beginn der Orlistat-Therapie.

Frage: Warum muss ich Vitamine nehmen, wenn ich Orlistat einnehme? . Orlistat hemmt die Aufnahme fettloeslicher Vitamine (A, D, E, K) aus der Nahrung.

Bei Langzeitanwendung kann es zu einem Mangel an diesen Vitaminen kommen.

Daher wird empfohlen, taeglich ein Multivitaminpraeparat einzunehmen, das fettloesliche Vitamine enthaelt, mindestens 2 Stunden zeitlich von Orlistat getrennt (z.B. abends vor dem Schlafengehen).

Frage: Muss ich die Kapsel zu jeder Mahlzeit nehmen? . Nein. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder die Mahlzeit nahezu kein Fett enthaelt (z.B.

Obst, fettarme Suppe), koennen Sie auf die Kapsel zu dieser Mahlzeit verzichten. Orlistat wirkt nur, wenn es Fett im Darm zum Hemmen gibt.

Quellen

• Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): www.g-ba.de, Arzneimittel-Richtlinie
• Institut fuer Qualitaet und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de
• Deutsche Adipositas-Gesellschaft (DAG), Leitlinie zur Adipositastherapie

Bei medizinischen Notfaellen rufen Sie den Notruf 112 an. Fuer aerztliche Fragen ausserhalb der Sprechzeiten erreichen Sie den aerztlichen Bereitschaftsdienst unter 116 117.

Orlistat im deutschen Gesundheitssystem

In Deutschland besteht ein differenziertes Versorgungsangebot fuer Menschen mit Adipositas. Orlistat ist dabei ein Bestandteil der medikamentoesenTherapie innerhalb eines umfassenderen Behandlungskonzepts, das Ernaehrungsberatung, Verhaltenstherapie und Bewegungsfoerderung umfasst.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Arzneimittel zur Gewichtsreduktion grundsaetzlich aus dem GKV-Erstattungskatalog ausgeschlossen, was bedeutet, dass Orlistat in den allermeisten Faellen privat zu bezahlen ist.

Ausnahmen bestehen im Rahmen des strukturierten Disease-Management-Programms (DMP) oder bei bestimmten schwerwiegenden Komorbiditaeten.

Das IQWiG hat verschiedene Studien zu Orlistat ausgewertet und kommt zu dem Ergebnis, dass Orlistat bei Adipositas-Patienten einen moderaten, aber signifikanten Gewichtsverlust erzielen kann, der ueber das durch Diaet allein erreichbare Mass hinausgeht.

Der klinische Nutzen wird jedoch durch die Vertraeglichkeit (insbesondere gastrointestinale Nebenwirkungen) begrenzt, was die Therapietreue (Compliance) in der Praxis einschraenkt.

Ernaehrungsplanung und praktische Tipps bei Orlistat-Therapie

Der Erfolg der Orlistat-Therapie haengt wesentlich von einer konsequenten Umsetzung der begleitenden Ernaehrungsumstellung ab. Folgende Hinweise helfen, den Therapieerfolg zu maximieren und Nebenwirkungen zu minimieren:

• Fettbilanzierung: Berechnen Sie den Fettgehalt Ihrer Mahlzeiten mithilfe einer Ernaehrungs-App oder einer Naehrwerttabelle. Steuern Sie die Fettaufnahme pro Mahlzeit auf maximal 15 bis 20 g.
• Regelmaessige Mahlzeiten: Drei Hauptmahlzeiten mit gleichmaessiger Fettverteilung sind besser als grosse, fettreiche Mahlzeiten. Grosse Fettmengen in einer Mahlzeit verstaerken die gastrointestinalen Nebenwirkungen.
• Geeignete Snacks: Obst, Gemuese, fettarmer Jogurt und Vollkornprodukte ohne oder mit sehr wenig Fett sind zwischen den Mahlzeiten ohne Orlistat-Kapsel geeignet.
• Kochfette reduzieren: Verwenden Sie Olivenoel oder andere hochwertige Oele sparsam. Grillen, Daempfen und Backen statt Braten und Frittieren.
• Vitaminpraeparat abends: Nehmen Sie das Multivitaminpraeparat mit fettloeslichen Vitaminen konsequent abends ein, damit liegt es zeitlich weit genug von den Orlistat-Kapseln entfernt.

Ernaehrungsberater und Diaetologen koennen bei der praktischen Umsetzung unterstuetzen. In Deutschland werden Ernaehrungsberatungen im Rahmen von Praeventiosprogrammen (Paragraph 20 SGB V) von vielen Krankenkassen (GKV) bezuschusst oder vollstaendig erstattet.