Testavan

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Testavan, Testosterongel zur Behandlung des Hypogonadismus beim Mann

Testavan ist ein verschreibungspflichtiges Testosterongel (20 mg/g), das in Deutschland zur Behandlung des mannlichen Hypogonadismus (Testosteronmangel) zugelassen ist.

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Testavan als Hormonersatztherapie fur Manner zugelassen, deren Korper nicht ausreichend Testosteron produziert.

Testavan wird mithilfe eines speziellen metered-dose Pumpsystems auf die Innenschenkel aufgetragen, dies unterscheidet es von anderen Testosterongelen wie Testogel, die an Schultern und Oberarmen angewendet werden.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und das Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) haben Testosteron-Ersatztherapien fur Manner mit klinisch und biochemisch bestatigtem Hypogonadismus als medizinisch notwendig anerkannt.

Dieser Leitfaden erlautert alles Wesentliche zu Wirkung, Dosierung, Anwendung und Sicherheitsaspekten von Testavan.

Wirkungsmechanismus von Testavan

Testavan liefert exogenes Testosteron uber die Haut (transdermal) in den Kreislauf.

Nach dem Auftragen des Gels auf die Innenschenkelregion wird Testosteron uber die Haut absorbiert und gelangt direkt in den Blutkreislauf, umgehend den Ersten-Pass-Metabolismus der Leber.

Dieser Mechanismus ermoglicht stabile Testosteronspiegel uber den Tagesverlauf und ahmt das physiologische Sekretionsmuster endogenen Testosterons nach.

Im Korper bindet Testosteron an Androgenrezeptoren in verschiedenen Geweben und Organen.

Es reguliert die Ausbildung und Aufrechterhaltung mannlicher Geschlechtsmerkmale, fordert die Spermatogenese (unter physiologischen Bedingungen), stimuliert den Aufbau von Muskelmasse und Knochendichte, beeinflusst die Erythropoese (Bildung roter Blutkorperchen) und ist entscheidend fur Libido, sexuelle Funktion, Stimmung und kognitive Funktionen.

Testosteron wird teilweise in Dihydrotestosteron (DHT) durch das Enzym 5-Alpha-Reduktase und in Ostradiol durch das Enzym Aromatase umgewandelt.

DHT ist verantwortlich fur die androgene Wirkung auf Prostata und Haut; Ostradiol spielt eine Rolle fur die Knochengesundheit und das kardiovaskulare System.

Das spezielle metered-dose Pumpsystem von Testavan ermoglicht eine prasise Dosierung und eine gleichmassige Absorption vom weniger behaarten Innenschenkelbereich.

Indikationen, Wann wird Testavan eingesetzt?

Testavan ist zugelassen fur:

• Primarer Hypogonadismus (hypergonadotroper Hypogonadismus): Verursacht durch Erkrankungen der Hoden selbst (z.B. Klinefelter-Syndrom, Hodenatrophie nach Mumpsorchitis, bilaterale Orchitis, Trauma oder Torsion, Chemotherapie/Strahlentherapie).
• Sekundarer Hypogonadismus (hypogonadotroper Hypogonadismus): Verursacht durch Erkrankungen der Hypophyse oder des Hypothalamus (z.B. Hypophysentumoren, idiopathischer hypogonadotroper Hypogonadismus, Kallmann-Syndrom).

Die Diagnose des Hypogonadismus muss klinisch (typische Symptome wie Libidoverlust, erektile Dysfunktion, Fatigue, Stimmungsschwankungen, Muskelabnahme, Osteoporose) und biochemisch (erniedrigte Gesamttestosteron-Werte im Morgenserum an mindestens zwei verschiedenen Tagen unter 12 nmol/l oder 346 ng/dl) bestatigt sein, bevor eine Testosteron-Ersatztherapie eingeleitet wird.

Ihr Hausarzt oder ein Endokrinologe bzw. Urologe wird die Diagnose stellen und die Therapieindikation festlegen.

Dosierung und Anwendung von Testavan

Testavan wird einmal taglich morgens auf die Innenschenkel aufgetragen. Die Anwendung auf den Innenschenkeln hat gegenuber der Schulter-Oberarm-Applikation (wie bei anderen Testosterongelen) den Vorteil einer geringeren Ubertragungsgefahr auf Kontaktpersonen.

• Startdosis: 23 mg Testosteron taglich (1 Hub des Pumpspenders = 1,15 ml = 23 mg Testosteron). Dies entspricht 2 Hubern auf jeden Innenschenkel (insgesamt 4 Hube?, Hinweis: bitte immer die aktuelle Fachinformation und Packungsbeilage beachten).
• Dosisanpassung: Nach 4-6 Wochen Serumtestosteron kontrollieren (Blutentnahme 2-8 Stunden nach Applikation). Zielbereich: 14-21 nmol/l (400-600 ng/dl). Bei unzureichendem Ansprechen Dosis erhohen; bei Uberschreitung Dosis reduzieren.
• Maximaldosis: 46 mg Testosteron taglich.
• Anwendungshinweise: Gel auf saubere, trockene, intakte Haut des Innenschenkels auftragen. Nach dem Auftragen Hande griindlich mit Seife und Wasser waschen. Gel vollstandig eintrocknen lassen bevor Kleidung angezogen wird. Dusche oder Baden erst 2 Stunden nach der Anwendung. Direkte Hautkontakt der Applikationsstelle mit anderen Personen fur mindestens 2 Stunden nach Anwendung vermeiden.

Nebenwirkungen von Testavan

Wie alle Hormontherapien kann Testavan Nebenwirkungen verursachen. Das BfArM hat folgende Nebenwirkungen in der Fachinformation dokumentiert:

• Haufig (1-10%): Polyzythamie (Erythrozytose, erhohte rote Blutkorperchen und Hamoglobin), Kopfschmerzen, lokale Hautreaktionen (Rote, Jucken, Trockenheit an der Auftragsstelle), erektile Dysfunktion, Brustvergroserung (Gynakoma stie).
• Gelegentlich (0,1-1%): Stimmungsschwankungen, Aggression, Schlafstoerungen, Schlafapnoe (Verschlechterung einer bestehenden Schlafapnoe), Hypertonie, Prostatavergroserung (benigne Prostatahyperplasie), erhohte PSA-Werte, Azoospermie (Fehlen von Spermien).
• Selten: Leberfunktionsstorungen, Natriumretention mit Odemen, Gynakoma stie.

Polyzythamie: Testosteron stimuliert die Erythropoese und kann zu einer Zunahme des Hamoglobins und Hamatokrits fuhren. Sehr hohe Hamatokrit-Werte erhohen das Thromboserisiko. Regelmassige Blutbildkontrollen sind deshalb unverzichtbar.

Prostata: Testosteron kann das Wachstum einer bestehenden Prostatahyperplasie oder eines Prostatakarzinoms fordern. Regelmasige urologische Kontrollen einschliesslich PSA-Bestimmung sind erforderlich.

Kontraindikationen, Wer darf Testavan nicht anwenden?

• Bestehende oder vermutete Prostatakarzinom oder Mammakarzinom beim Mann
• Serumtestosteronwerte im Normalbereich (kein echter Mangel)
• Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
• Unbehandelte Schlafapnoe
• Uberempfindlichkeit gegen Testosteron oder Hilfsstoffe
• Frauen: Testavan ist fur Frauen und Kinder/Jugendliche nicht geeignet

Wechselwirkungen von Testavan

• Antikoagulanzien (Cumarine, z.B. Phenprocoumon): Testosteron kann die Wirkung von Cumarinen verstarken. Engmaschige INR-Kontrollen sind erforderlich.
• Insulin und orale Antidiabetika: Testosteron verbessert die Insulinsensitivitat. Bei Diabetikern kann eine Dosisanpassung der Antidiabetika notwendig sein.
• ACTH und Kortikosteroide: Kombination kann zu Odemen fuhren.
• Oxyphenbutazon: Testosteron kann Oxyphenbutazon-Spiegel erhohen.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Testavan ist ausschliesslich fur Manner bestimmt und darf von Frauen, insbesondere Schwangeren und Stillenden, nicht angewendet werden.

Testosteron kann bei Frauen Virilisierungserscheinungen verursachen und ist fur die Entwicklung eines mannlichen Fetus gefahrlich. Schwangere und stillende Frauen mussen jeglichen Hautkontakt mit der Applikationsstelle eines Testavan-Anwenders vermeiden.

Wenn ein Kontakt stattgefunden hat, die betroffene Hautstelle sofort griindlich mit Seife und Wasser waschen.

Aufbewahrung von Testavan

Testavan bei Raumtemperatur (unter 30 Grad Celsius) aufbewahren. Nicht einfrieren. Ausser Sicht- und Reichweite von Kindern und Frauen aufbewahren. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden. Entsorgen Sie nicht mehr benotigtes Testavan uber die Apotheke, niemals im Hausmull oder Ausguss.

Haufig gestellte Fragen zu Testavan

Wie schnell merke ich eine Verbesserung durch Testavan?

Die Wirkung der Testosteron-Ersatztherapie tritt schrittweise ein. Viele Manner berichten bereits nach 3-6 Wochen von einer verbesserten Stimmung, mehr Energie und gesteigerter Libido.

Die Zunahme von Muskelmasse und Knochenstarke ist ein langfristiger Prozess, der Monate bis Jahre in Anspruch nimmt. Geduld und regelmasige arztliche Kontrollen sind wichtig.

Kann Testavan auf andere Personen ubertragen werden?

Ja, Testosteron kann uber direkten Hautkontakt mit der Auftragsstelle auf andere Personen ubertragen werden. Dies ist besonders fur Frauen und Kinder gefahrlich.

Um Ubertragungen zu vermeiden: Hande nach dem Auftragen griindlich waschen; Kleidung tragt vollig bedeckt nach dem Gel eintrocknen lassen; Applikationsstelle vor intimen Kontakten waschen; Frauen und Kinder keinen Hautkontakt mit der behandelten Stelle haben lassen.

Beeinflusst Testavan die Fruchtbarkeit?

Ja. Exogenes Testosteron hemmt uber eine Ruckkopplungshemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse die korpereigene Testosteronproduktion sowie die Spermienproduktion (Spermatogenese). Bei Mannern mit Kinderwunsch ist eine Testosteron-Ersatztherapie daher kontraindiziert. Sprechen Sie mit einem Endokrinologen oder Andrologen uber alternative Behandlungen, die Fruchtbarkeit erhalten (z.B. Gonadotropintherapie).

Wie wird Testavan von der GKV erstattet?

Testavan ist bei GKV-Versicherten mit nachgewiesenem Hypogonadismus (klinische Symptome und erniedrigte Testosteronwerte) auf arztliches Rezept erstattungsfahig. Die verordnende Arztpraxis muss den Hypogonadismus dokumentiert haben.

Privatversicherte und Selbstzahler erhalten Testavan auf Privatrezept. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenkasse nach den aktuellen Erstattungsvoraussetzungen.

Was ist der Unterschied zwischen Testavan und Testogel?

Beide sind Testosterongele, die transdermal (uber die Haut) Testosteron abgeben.

Der wesentliche Unterschied liegt in der Applikationsstelle und dem Applikationssystem: Testavan wird mit einem metered-dose Pumpsystem auf die Innenschenkel aufgetragen; Testogel wird in Beuteln geliefert und an Schultern und Oberarmen angewendet.

Die Innenschenkelapplikation von Testavan soll das Risiko einer unbeabsichtigten Ubertragung auf Kontaktpersonen reduzieren. Beide Praparate sind in Deutschland erhaltlich und werden bei gleicher Indikation eingesetzt.

Welche Kontrolluntersuchungen sind wahrend der Testavan-Therapie erforderlich?

Regelmasige arztliche Kontrollen sind wahrend der Testosteron-Ersatztherapie unverzichtbar.

Dazu gehoren: Serumtestosteron-Messung (4-6 Wochen nach Therapiebeginn und bei Dosisanpassung; danach jahrlich); Blutbild und Hamatokrit (zum Ausschluss einer Polyzythamie); PSA-Wert und proktologische Untersuchung (bei Mannern uber 40 Jahren; jahrlich); Leberwerte; Lipidprofil; Blutdruck und Herzfunktion.

Bitte halten Sie alle Kontrolltermine zuverlassig ein.

Kann ich Testavan selbststandig absetzen?

Sie sollten Testavan nicht ohne arztliche Absprache absetzen. Ein abruptes Absetzen kann zu einem erneuten Testosteronmangel mit den entsprechenden Symptomen fuhren.

Wenn Sie Bedenken haben oder Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie zunachst mit Ihrem Arzt. Eine Dosisanpassung oder ein schrittweises Absetzen ist in manchen Fallen sinnvoller als ein abrupter Therapieabbruch.

Quellen und weiterfuhrende Informationen

• Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de, Fachinformation Testavan
• Deutsche Gesellschaft fur Endokrinologie (DGE): Leitlinien zur Testosteron-Ersatztherapie
• European Association of Urology (EAU): Leitlinien zu mannlichem Hypogonadismus
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): www.g-ba.de