Ultibro

Ultibro bei Prescriptsy

Ultibro wird auf Prescriptsy als unabhängige Produktinformation beschrieben.

Hier lesen Sie, wie die Online-Konsultation funktioniert, welche medizinischen Prüfungen Partnerkliniken durchführen und welche Faktoren Sie vor der Auswahl eines Anbieters vergleichen sollten.

Wir verkaufen selbst keine Medikamente, sondern helfen Ihnen, zugelassene Anbieter nach Preis, Lieferzeit, Service und Zuverlässigkeit zu vergleichen.

Ultibro Breezhaler (Indacaterol/Glycopyrronium), LABA/LAMA-Kombinationstherapie bei COPD

Einleitung

Ultibro Breezhaler ist ein modernes inhalatives Kombinationspraparat zur Dauertherapie der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).

Es enthalt die Wirkstoffe Indacaterol (110 Mikrogramm, langwirksamer Beta-2-Agonist, LABA) und Glycopyrronium (50 Mikrogramm, langwirksamer Muskarin-Antagonist, LAMA) und wird einmal taglich mit dem Breezhaler-Inhalator inhaliert.

Das Praparat ist von Novartis entwickelt worden und seit 2013 in Europa zugelassen.

In Deutschland spielt die COPD eine bedeutende Rolle: Schatzungsweise 6 bis 8 Millionen Menschen sind betroffen, viele davon werden vom Hausarzt oder Pneumologen betreut.

Das BfArM hat Ultibro auf Basis der europaischen Zulassung durch die EMA fur den deutschen Markt freigegeben.

Der G-BA hat im Rahmen der fruhen Nutzenbewertung nach AMNOG den Zusatznutzen von Ultibro gegenuber der zweckmassigen Vergleichstherapie bewertet.

Die Leitlinien der Deutschen Gesellschaft fur Pneumologie und Beatmungsmedizin (DGP) sowie der GOLD-Leitlinie (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) empfehlen LABA/LAMA-Kombinationen als zentralen Bestandteil der COPD-Therapie.

Die COPD ist eine chronische, progrediente Erkrankung der Atemwege, die durch eine persistierende Atemwegsobstruktion gekennzeichnet ist und uberwiegend durch Rauchen verursacht wird.

Symptome umfassen chronischen Husten, vermehrten Auswurf und Atemnot unter Belastung bis hin zur Ruhe-Dyspnoe. Die Bronchodilatation durch inhalative Langzeit-Bronchodilatatoren ist das Fundament der symptomatischen COPD-Therapie.

Wirkungsmechanismus

Ultibro kombiniert zwei komplementare bronchodilatatorische Mechanismen:

Indacaterol (LABA, langwirksamer Beta-2-Agonist):

Indacaterol bindet selektiv an Beta-2-Adrenozeptoren in der glatten Bronchialmuskulatur. Die Bindung aktiviert die Adenylatzyklase, was zu einem Anstieg von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) fuhrt.

Erhoehtes cAMP aktiviert die Proteinkinase A, die glatte Muskelzellen relaxiert und so Bronchodilatation bewirkt. Die Wirkdauer von Indacaterol uberschreitet 24 Stunden, was eine einmal tagliche Dosierung ermoglicht.

Glycopyrronium (LAMA, langwirksamer Muskarin-Antagonist):

Glycopyrronium ist ein kompetitiver Antagonist an muskarinischen Acetylcholinrezeptoren (M1, M2, M3). Durch Blockade der M3-Rezeptoren in der glatten Bronchialmuskulatur und den Schleimdruden wird die cholinerge Bronchokonstriktion gehemmt und die Mucussekretion reduziert. Die Wirkdauer betragt ebenfalls uber 24 Stunden.

Durch die Kombination beider Mechanismen wird eine additive bis synergistische Bronchodilatation erreicht, die grosser ist als die Wirkung jedes Einzelwirkstoffs allein. Klinische Studien belegen, dass Ultibro den FEV1-Wert (Einsekundenkapazitat) signifikant starker verbessert als die Einzelkomponenten und als Tiotropium (LAMA-Monotherapie).

Indikationen

Ultibro Breezhaler ist zugelassen zur bronchodilatatorischen Dauertherapie bei Erwachsenen mit COPD. Es ist indiziert bei:

• Patienten mit moderater bis sehr schwerer COPD (GOLD-Stufe II-IV), die trotz Monotherapie mit einem langwirksamen Bronchodilatator symptomatisch bleiben
• Patienten mit hohem Exazerbationsrisiko, bei denen eine LABA/LAMA-Kombination einer Einzelsubstanz uberlegen ist
• Patienten, bei denen eine Vereinfachung der Inhalationstherapie (einmal tagliche Einnahme) die Therapieadharan-z verbessert

Ultibro ist nicht indiziert zur Behandlung von Asthma, zur Notfalltherapie bei akuter Bronchokonstriktion oder als Kurzzeit-Bronchodilatator.

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Dosis betragt eine Kapsel Ultibro Breezhaler (Indacaterol 110 Mikrogramm / Glycopyrronium 50 Mikrogramm) einmal taglich zur gleichen Zeit, immer mit dem mitgelieferten Breezhaler-Inhalator inhaliert.

Anwendung des Breezhaler-Inhalators:

1. Deckel des Inhalators offnen
2. Mundstuck herausziehen
3. Kapsel aus der Blisterpackung (nicht durch Kunststoff drucken, Folie offnen!) nehmen und in die Kapselkammer einlegen
4. Deckel schliessen
5. Beide seitliche Knopfe gleichzeitig einmal fest drucken, um die Kapsel zu perforieren; loslassen
6. Langsam und vollstandig ausatmen
7. Mundstuck in den Mund nehmen, Lippen fest ums Mundstuck schliessen, kraftig und schnell einatmen
8. Atem fur 5 bis 10 Sekunden anhalten
9. Ausatmen, Sie sollten ein Rattern horen, das den Kapselinhalt bestatigt
10. Pruefen Sie, ob die Kapsel leer ist; ggf. wiederholen Sie die Inhalation

Spezielle Patientengruppen:

• Altere Patienten (ab 75 Jahre): Keine Dosisanpassung notwendig, aber engmaessige Uberwachung empfohlen
• Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (eGFR unter 30 ml/min) besondere Vorsicht wegen moglicher Glycopyrronium-Akkumulation
• Leberinsuffizienz: Keine Dosisanpassung notwendig

Nebenwirkungen

Haufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100):

• Infektionen der oberen Atemwege (Erkaltung, Sinusitis)
• Harnwegsinfektionen
• Nasopharyngitis
• Husten nach der Inhalation (meist voribergehend)
• Mundtrockenheit (anticholinerge Wirkung des Glycopyrroniums)
• Muskelkrampfe
• Kopfschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen:

• Sinustachykardie und andere Herzrhythmusstorungen
• Vorhofflimmern
• Palpitationen
• Schwindel
• Harnverhalt (insbesondere bei Mannern mit Prostatahyperplasie)
• Verstopfung
• Paradoxer Bronchospasmus (sofortiges Absetzen und arztliche Hilfe)

Schwerwiegende, sofortig zu behandelnde Ereignisse:

• Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie): Notruf 112
• Paradoxer Bronchospasmus mit akuter Verschlechterung der Atemnot: Notruf 112
• Schwere Herzrhythmusstorungen: Notruf 112

Kontraindikationen

• Uberempfindlichkeit gegen Indacaterol, Glycopyrronium oder einen der sonstigen Bestandteile
• Asthma bronchiale (Ultibro ist nur fur COPD zugelassen)

Relative Kontraindikationen und Vorsichtshinweise:

• Schwere kardiovaskulare Erkrankungen: z.B. klinisch instabile koronare Herzkrankheit, akute Herzinsuffizienz
• Engwinkelglaukom: Glycopyrronium kann den Augeninnendruck erhohen
• Harnverhalt / Prostatahyperplasie: Anticholinerge Wirkungen
• Hypokaliamie: LABA-Praparate konnen Serumkalium senken
• Schwere Niereninsuffizienz (eGFR unter 30 ml/min)

Wechselwirkungen

• Andere Anticholinergika (z.B. Tiotropium, Umeclidinium): Additive anticholinerge Wirkungen; nicht kombinieren
• Andere Beta-2-Agonisten: Additive Wirkungen; nicht mit anderen langwirksamen Beta-2-Agonisten kombinieren
• Betablocker: Konnen die bronchodilatatorische Wirkung abschwachen; bei Bedarf kardioselektive Betablocker bevorzugen
• QT-verlangernde Substanzen: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung (Antiarrhythmika, bestimmte Antibiotika, trizyklische Antidepressiva)
• Kaliumsenkende Substanzen (Thiazide, Schleifendiuretika, Kortikosteroide): Additives Hypokaliamierisiko mit LABA

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimentelle Daten mit Indacaterol und Glycopyrronium zeigen keine direkten oder indirekten Hinweise auf Reproduktionstoxizitat. Klinische Daten zur Anwendung bei Schwangeren sind jedoch sehr begrenzt.

Ultibro sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen fur die Mutter das potenzielle Risiko fur das ungeborene Kind uberwiegt und keine sicherere Alternative verfugbar ist.

Es ist nicht bekannt, ob Indacaterol oder Glycopyrronium in die Muttermilch ubergehen. Die Anwendung in der Stillzeit sollte vermieden werden, sofern klinisch moglich.

Die Entscheidung muss individuell mit dem behandelnden Arzt (Pneumologe, Hausarzt) getroffen werden.

Aufbewahrung

Ultibro Breezhaler-Kapseln sind bei Raumtemperatur (unter 30 Grad Celsius) aufzubewahren. Die Kapseln mussen trocken gehalten werden und durfen erst unmittelbar vor der Inhalation aus der Blisterpackung entnommen werden.

Kapseln nicht im Breezhaler-Inhalator aufbewahren. Den Inhalator und die Kapseln vor Feuchtigkeit schutzen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Den Inhalator regelmassig mit einem trockenen Tuch reinigen, kein Wasser verwenden. Der Breezhaler-Inhalator wird mit jeder neuen Packung Kapseln mitgeliefert.

Haeufig gestellte Fragen

Kann ich Ultibro auch bei Asthma anwenden?

Nein. Ultibro Breezhaler ist ausschliesslich zur Behandlung der COPD zugelassen und darf nicht bei Asthma eingesetzt werden. Bei Asthma sind andere Praparate zugelassen. Wenn Sie unsicher sind, ob Sie COPD oder Asthma haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Pneumologen.

Was soll ich tun, wenn sich meine Atemnot plotzlich verschlechtert?

Ultibro ist kein Notfallpraparat. Bei plotzlicher Verschlechterung der Atemnot (COPD-Exazerbation) benotigen Sie einen schnell wirksamen Bronchodilatator (Reliever, z.B. Salbutamol).

Wenn die Atemnot schwer ist oder nicht auf den Reliever anspricht, rufen Sie sofort den Notruf 112.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt daruber, welchen Reliever Sie immer bei sich tragen sollten.

Wie reinige ich den Breezhaler-Inhalator?

Den Breezhaler-Inhalator mit einem sauberen, trockenen Tuch oder Trocken-Wattestabchen auswischen. Kein Wasser oder andere Flussigkeiten verwenden, da Feuchtigkeit die Kapseln beschadigen konnte. Der Inhalator sollte nach jeder Anwendung gereinigt werden. Bei jeder neuen Packung Kapseln liegt ein neuer Inhalator bei.

Ich hore beim Einatmen kein Rattern, was ist falsch?

Das Rattern zeigt an, dass die Kapsel sich im Inhalator dreht und der Wirkstoff inhaliert wird.

Wenn kein Rattern zu horen ist, pruefen Sie: 1) Ist die Kapsel korrekt in die Kammer eingelegt? 2) Haben Sie die Kapsel mit dem seitlichen Knopf perforiert?

3) Atmen Sie kraftig und schnell genug ein? Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfaltig. Wenden Sie sich bei anhaltenden Problemen an Ihren Apotheker oder Arzt.

Kann ich Ultibro zusammen mit meinem Asthmainhaler oder Kortisoni-Inhaler verwenden?

Wenn Sie gleichzeitig ein inhalatives Kortikosteroid (ICS) benotigen, z.B. bei kombinierten COPD/Asthma-Erkrankungen (ACO), sprechen Sie mit Ihrem Pneumologen uber die geeignete Kombination.

Ultibro sollte nicht mit anderen langwirksamen Bronchodilatatoren (LABA oder LAMA) kombiniert werden, da dies die Nebenwirkungen erhoht ohne zusatzlichen Nutzen.

Wird Ultibro von der GKV erstattet?

Ja, Ultibro ist als GKV-Leistung grundsatzlich erstattungsfahig. Der G-BA hat Ultibro im Rahmen der fruhen Nutzenbewertung bewertet. Ihr Hausarzt oder Pneumologe kann Ultibro auf einem Kassenrezept verordnen. Gesetzlich versicherte Patienten zahlen die ubliche Rezeptgebuhr (Zuzahlung), sofern keine Befreiung vorliegt.

Wie lange dauert es, bis Ultibro wirkt?

Indacaterol beginnt innerhalb von 5 Minuten zu wirken. Die maximale Bronchodilatation ist nach etwa 2 bis 4 Stunden erreicht.

Da Ultibro einmal taglich angewendet wird, baut sich uber einige Tage ein stabiler Wirkspiegel auf.

Patienten berichten oft, dass sich die Lungenfunktion und Belastbarkeit in den ersten Wochen schrittweise verbessert.

Quellen

• Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), Nutzenbewertung Indacaterol/Glycopyrronium: www.g-ba.de
• Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de
• Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), Leitlinie 2024
• Deutsche Gesellschaft fur Pneumologie und Beatmungsmedizin (DGP), COPD-Leitlinie
• Fachinformation Ultibro Breezhaler, Novartis, aktuelle Fassung