Valsartan

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Valsartan, Guide complet du traitement de l'hypertension

Introduction clinique

Valsartan est un medicament antihypertenseur appartenant a la classe des antagonistes des recepteurs de l'angiotensine II (ARA2), egalement appeles "sartans".

C'est l'un des antihypertenseurs les plus prescrits en France et dans le monde pour le traitement de l'hypertension arterielle (HTA), de l'insuffisance cardiaque et de la protection renale et cardiaque apres un infarctus du myocarde.

En tant que medecin generaliste, je prescris frequemment des sartans comme le valsartan chez mes patients hypertendus, particulierement chez ceux presentant une intolerance a la toux provoquee par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).

Les sartans constituent en effet une alternative de choix aux IEC avec un profil de tolerance generalement excellent.

En France, valsartan est disponible seul (sous le nom de specialite Tareg) ou en association fixe avec hydrochlorothiazide (Co-Tareg) ou amlodipine (Exforge).

Plusieurs generiques sont egalement disponibles, permettant un acces facilite a ce traitement. Valsartan est disponible sur ordonnance medicale uniquement et est rembourse par l'Assurance Maladie.

Composition et forme pharmaceutique

Valsartan est disponible en comprimes pelles (film-coated tablets) dans les dosages suivants : 40 mg, 80 mg, 160 mg et 320 mg.

Composition type d'un comprime de valsartan 80 mg (generique) :

• Substance active : valsartan 80 mg
• Excipients : cellulose microcristalline, silice anhydre colloïdale, stearate de magnesium, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleneglycol, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge

La composition exacte des excipients peut varier selon les fabricants de generiques, mais la bioequivalence des generiques avec la specialite de reference est garantie par les autorites reglementaires (ANSM en France).

Informez votre pharmacien si vous avez des allergies connues a certains excipients.

Mecanisme d'action

Valsartan agit en bloquant specifiquement les recepteurs AT1 de l'angiotensine II, une hormone vasoconstrictrice puissante produite par le systeme renine-angiotensine-aldosterone (SRAA). Le SRAA joue un role central dans la regulation de la pression arterielle et du volume hydrique de l'organisme.

L'angiotensine II, en se fixant sur ses recepteurs AT1, provoque :

• Une vasoconstriction arterielle intense (augmentation des resistances vasculaires peripheriques)
• Une retention de sodium et d'eau par le rein (via la stimulation de l'aldosterone)
• Une hypertrophie et fibrose cardiaques et vasculaires a long terme
• Une stimulation de la liberation de l'aldosterone par la surrenale

En bloquant ces recepteurs AT1, le valsartan :

• Reduit les resistances vasculaires peripheriques en provoquant une vasodilatation arterielle et veineuse
• Diminue la retention hydrosodee en reduisant la stimulation de l'aldosterone
• Reduit le travail cardiaque (reduction de la postcharge et de la precharge)
• Exerce des effets cardioprotecteurs et nephroprotecteurs en reduisant l'hypertrophie des organes cibles

Contrairement aux IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion comme ramipril, perindopril), le valsartan ne bloque pas la degradation de la bradykinine.

C'est pourquoi il ne provoque pas de toux seche persistante, l'effet indesirable le plus frequent et handicapant des IEC qui conduisait souvent a l'arret du traitement.

La pharmacocinetique du valsartan est caracterisee par une bonne biodisponibilite orale (environ 23 %), un pic plasmatique atteint en 2 a 4 heures, et une demi-vie d'elimination d'environ 6 heures permettant une seule prise quotidienne.

L'elimination est principalement biliaire/fecale (83 %) et renale (13 %).

Indications therapeutiques

Hypertension arterielle (HTA)

Valsartan est indique dans le traitement de l'hypertension arterielle essentielle chez l'adulte et l'enfant de 6 a 18 ans.

Il peut etre utilise en monotherapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs (diuretiques thiazidiques, inhibiteurs calciques).

L'objectif tensionnel recommande par la HAS en France est generalement inferieur a 140/90 mmHg chez l'adulte standard, et peut etre plus strict selon les comorbidites (diabete, insuffisance renale).

Insuffisance cardiaque chronique

Valsartan est indique dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez les patients en echec ou intolerants aux IEC. Il ameliore la fonction cardiaque, reduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et ameliore la qualite de vie.

Post-infarctus du myocarde

Valsartan est indique dans le traitement des patients cliniquement stables presentant une dysfonction ventriculaire gauche et/ou des signes d'insuffisance cardiaque apres un infarctus du myocarde recent. Il reduit la mortalite cardiovasculaire et le risque de nouvel infarctus.

Nephroprotection dans le diabete de type 2

Valsartan est egalement utilise hors AMM (ou dans certaines indications d'AMM selon les pays) pour la protection renale chez les patients diabetiques de type 2 avec microalbuminurie ou proteinurie, en complementarité avec un bon controle glycemique et tensionnel.

Posologie et mode d'administration

La posologie de valsartan est individualisee selon l'indication, la reponse tensionnelle et la tolerance.

Valsartan peut etre pris avec ou sans nourriture, a n'importe quel moment de la journee.

Il est toutefois recommande de le prendre chaque jour a la meme heure pour faciliter l'observance.

La prise le matin est souvent preferee mais une prise vesperal est egalement acceptable.

Important : Ne jamais arreter brutalement le traitement antihypertenseur sans avis medical, meme si vous vous sentez bien. L'arret brusque peut entraîner un rebond tensionnel potentiellement dangereux.

Effets indesirables

Valsartan est generalement bien tolere. Son profil de tolerance est particulierement favorable compare aux IEC (absence de toux) et a certains autres antihypertenseurs (absence de cedeme des chevilles des inhibiteurs calciques).

Effets frequents (de 1 a 10 % des patients)

• Vertiges : souvent lies a la reduction de la pression arterielle, particulierement en debut de traitement ou lors de changements de position (hypotension orthostatique). Conseils : se lever lentement, s'asseoir un moment avant de se lever du lit.
• Fatigue
• Cephalees
• Hyperkalemia (elevation du potassium sanguin) : surtout en cas d'association avec d'autres medicaments augmentant le potassium (IEC, diuretiques epargneurs de potassium) ou d'insuffisance renale

Effets peu frequents

• Elevation de la creatininemie (degradation de la fonction renale), surtout en cas de stenose des arteres renales ou d'hypovolemie
• Hypotension arterielle (basse pression)
• Oedemes
• Toussotement (beaucoup moins frequent que les IEC, environ 1 % contre 10-15 % avec les IEC)
• Nausees, diarrhee

Effets rares mais graves

• Angiooedeme (oedeme de Quincke) : gonflement rapide du visage, des levres, de la langue ou du larynx, urgence medicale absolue. Appelez le 15 (SAMU) ou le 112 immediatement.
• Insuffisance renale aigue : surtout en cas de stenose bilaterale des arteres renales, de deshydratation severe ou d'association avec des AINS
• Rhabdomyolyse : exceptionnelle

Contre-indications

• Hypersensibilite au valsartan ou a l'un des excipients
• Grossesse (2eme et 3eme trimestres) : les sartans sont teratogenes et foetotoxiques (risque de dysgenesie renale, anhydramnios, hypoplasie pulmonaire, malformations, mort foetale). Arreter immediatement et consulter si grossesse decouverte.
• Association avec l'aliskiren (inhibiteur direct de la renine) chez les patients diabetiques ou presentant une insuffisance renale (DFG < 60 ml/min)
• Stenose bilaterale des arteres renales ou stenose d'artere renale sur rein unique
• Insuffisance hepatique severe, cirrhose biliaire, cholestase
• Hyperkaliemie severe

Interactions medicamenteuses

• Medicaments augmentant le potassium (hyperkaliemie) : IEC, epargneurs de potassium (spironolactone, amiloride), supplements en potassium, AINS, risque d'hyperkaliemie potentiellement grave
• AINS (anti-inflammatoires non steroidiens) : reduisent l'effet antihypertenseur du valsartan et majorent le risque d'insuffisance renale. Eviter l'automedicament avec des anti-inflammatoires sans avis medical.
• Diuretiques : peuvent potentialiser l'effet hypotenseur. Surveillance tensionnelle en debut d'association.
• Lithium : les sartans peuvent augmenter les concentrations de lithium. Surveillance des lithiemies si association.
• Aliskiren : double blocage du SRAA deconseille en general, formellement contre-indique chez le diabetique et l'insuffisant renal
• Represagliflozine (SGLT2i), glitazones : peuvent modifier le controle tensionnel chez les diabetiques, surveillance recommandee

Grossesse et allaitement

ATTENTION GROSSESSE : Valsartan est strictement contre-indique au cours des 2eme et 3eme trimestres de la grossesse (foetotoxicite avere : oligohydramnios, hypoplasie pulmonaire, dysgenesie renale, hypotension neonatale, hyperkalemia).

Si vous decouvrez une grossesse pendant le traitement, contactez immediatement votre medecin pour arreter le valsartan et lui substituer un antihypertenseur compatible avec la grossesse (methyldopa, labetalol, nifedipine en sont des exemples).

Un suivi echographique foetal rapproche est necessaire si l'exposition a eu lieu.

Au premier trimestre, l'utilisation des sartans est egalement deconseille, bien que le risque teratogene soit moins etabli qu'au 2eme et 3eme trimestre. Il est preferable de passer a un antihypertenseur compatible avec la grossesse des le projet de grossesse.

Pendant l'allaitement, le valsartan est contre-indique car il passe dans le lait maternel et peut exposer le nourrisson a ses effets pharmacologiques (hypotension, effets renaux). Des alternatives compatibles avec l'allaitement doivent etre envisagees avec votre medecin.

Surveillance et suivi medical

Un suivi medical regulier est necessaire pendant le traitement par valsartan :

• Pression arterielle : autocontrole tensionnel a domicile recommande (objectif < 135/85 mmHg en automesure), consultations regulieres chez le medecin traitant
• Bilan biologique : controle de la creatininemie, du potassium et de l'ionogramme 1 a 2 mois apres chaque changement de posologie, puis annuellement si stable
• Bilan renal : surveillance de la fonction renale, particulierement en cas d'insuffisance renale preexistante ou de diabete
• ECG : en cas de suspicion d'hyperkaliemie (troubles du rythme)

Conservation

Conserver a temperature ambiante (en dessous de 30 degres Celsius), a l'abri de l'humidite, dans l'emballage d'origine. Tenir hors de portee des enfants. Ne pas utiliser apres la date de peremption.

Questions frequentes sur Valsartan

Valsartan provoque-t-il de la toux comme les IEC ?

Non. La toux seche et irritante est un effet indesirable specifique des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC comme ramipril, perindopril, enalapril) due a l'accumulation de bradykinine.

Les sartans comme le valsartan ne bloquent pas la degradation de la bradykinine et ne provoquent donc pas de toux (ou de maniere exceptionnelle, inferieure a 1 %).

C'est d'ailleurs l'une des raisons principales pour lesquelles les sartans sont souvent preferes ou utilises en relais des IEC chez les patients intolerants a la toux.

Quelle est la difference entre Tareg et le generique valsartan ?

Tareg est le nom de la specialite originale de valsartan.

Les generiques de valsartan sont des medicaments bioequivalents qui contiennent la meme substance active au meme dosage et ont demontre une bioequivalence avec la specialite de reference.

Ils sont therapeutiquement equivalents et moins chers. L'ANSM garantit leur qualite et leur efficacite.

La dispense en generique par votre pharmacien est possible dans le cadre de la politique du droit de substitution, sauf mention contraire sur l'ordonnance.

Puis-je prendre des anti-inflammatoires (ibuprofene, diclofenac) avec le valsartan ?

Non, sauf avis medical expres.

Les AINS (ibuprofene, naproxene, diclofenac, etc.) reduisent l'effet antihypertenseur du valsartan et peuvent aggraver la fonction renale, particulierement en cas de deshydratation, de diabete ou d'insuffisance renale preexistante.

Pour soulager une douleur ou une fievre, preferez le paracetamol (acetaminophene), qui ne pose pas ces problemes d'interaction.

Que faire si j'oublie une prise ?

Si vous oubliez de prendre votre valsartan, prenez-le des que vous vous en apercevez, a condition qu'il reste plus de 12 heures avant la prochaine prise.

Si la prochaine prise est dans moins de 12 heures, sautez la dose oubliee et continuez le schema habituel. Ne doublez jamais la dose.

La regularite des prises est importante pour l'efficacite du traitement antihypertenseur.

Mon traitement antihypertenseur peut-il avoir un impact sur ma vie sexuelle ?

Certains antihypertenseurs (notamment les betabloquants et les diuretiques thiazidiques) peuvent affecter la fonction sexuelle.

Les sartans comme le valsartan sont generalement consideres comme neutres sur la fonction sexuelle, voire potentiellement benefiques chez certains patients.

Si vous observez des changements dans votre vie sexuelle avec votre traitement, parlez-en sans tabou a votre medecin, qui pourra adapter si necessaire.

Puis-je faire du sport sous valsartan ?

Oui, l'activite physique reguliere est meme recommandee et complementaire du traitement medicamenteux de l'HTA.

En debut de traitement ou lors d'augmentation de dose, faites attention aux symptomes d'hypotension lors des efforts intenses (vertiges, malaise).

Il est conseille de boire suffisamment pendant l'effort et d'eviter les environnements tres chauds qui majorent les risques d'hypotension.

Consultez votre medecin pour adapter votre activite physique a votre situation cardiaque.

Quelle est la duree previsible du traitement ?

L'hypertension arterielle est une maladie chronique qui necessite generalement un traitement au long cours. Dans la grande majorite des cas, le traitement antihypertenseur doit etre poursuivi indefiniment.

Des tentatives de reduction ou d'arret du traitement peuvent etre discutees avec votre medecin en cas de modification importante du mode de vie (perte de poids significative, reduction du sel, activite physique reguliere, reduction de la consommation d'alcool) ayant permis une normalisation tensionnelle.

Cela reste cependant une decision medicale individualisee.

Sources et references

• ANSM, Monographie valsartan : ansm.sante.fr
• HAS, Recommandations sur la prise en charge de l'hypertension arterielle, 2016 : has-sante.fr
• Vidal, Monographie Tareg (valsartan) : vidal.fr
• Societe francaise d'hypertension arterielle (SFHTA), Recommandations, 2023
• Etude VALUE (Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation), Julius S et al., Lancet, 2004