Campral

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Campral (acamprosate calcique 333 mg) est un médicament anti-craving approuvé en France pour le maintien de l'abstinence alcoolique.

Son mécanisme d'action repose sur la modulation des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) glutamatergiques et GABAergiques, perturbés par la consommation chronique d'alcool.

Campral réduit l'hyperexcitabilité cérébrale liée au sevrage et les symptômes protractés du sevrage (insomnie, anxiété, dysphorie) qui alimentent le craving et le risque de rechute.

Cette notice a été rédigée par le Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), selon les recommandations de la HAS (recommandation de bonne pratique 2015 sur le trouble de l'usage de l'alcool), de l'ANSM et des directives NICE 2011 (CG115).

Elle vous fournit une information clinique complète sur l'acamprosate, ses indications, sa posologie, ses effets indésirables et son rôle dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool.

Information médicale importante sur Campral

Campral doit toujours être utilisé dans le cadre d'une prise en charge globale de la dépendance à l'alcool incluant un soutien psychosocial (thérapie cognitive et comportementale, groupes de soutien comme Alcooliques Anonymes ou ANPAA).

Il n'est pas efficace utilisé seul sans accompagnement. 3 points essentiels:

• Campral doit être débuté dès que possible après le sevrage alcoolique (dans les 5 jours suivant l'arrêt de l'alcool) et maintenu même en cas de rechute, une rechute ne signifie pas que le traitement a échoué
• Campral ne traite pas le sevrage alcoolique aigu (tremblements, sueurs, risque de delirium tremens), le sevrage doit être géré médicalement avec des benzodiazépines et/ou de l'oxazépam
• Contrairement au disulfirame (Espéral), Campral ne provoque pas de réaction si vous consommez de l'alcool, il réduit le désir de boire sans interaction avec l'alcool

En cas de crise épileptique pendant le sevrage alcoolique ou de delirium tremens, appelez le 15 (SAMU) ou le 112 immédiatement.

Pour un soutien en cas de difficulté avec l'alcool: ANPAA (09 69 39 00 01) ou Alcool Info Service (0 980 980 930, numéro non surtaxé).

Qu'est-ce que Campral et comment fonctionne-t-il

L'acamprosate (N-acétyl-homotaurine calcique) est un analogue structurel de l'acide aminé inhibiteur GABA.

Son mécanisme d'action primaire repose sur la modulation des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) glutamatergiques, dont l'hyperactivité est responsable de l'hyperexcitabilité cérébrale du sevrage alcoolique et des phénomènes de craving protractés.

La consommation chronique d'alcool provoque une adaptation neurobiologique: l'alcool agit comme agoniste GABA et antagoniste NMDA, ce qui conduit à une downregulation des récepteurs GABA et une upregulation (supersensibilisation) des récepteurs NMDA.

À l'arrêt de l'alcool, ce déséquilibre entraîne une hyperexcitabilité glutamatergique (anxiété, insomnie, craving, risque épileptique) que l'acamprosate compense partiellement.

L'acamprosate ne produit pas d'euphorie, ne crée pas de dépendance, ne potentialise pas l'effet de l'alcool et n'interagit pas avec l'alcool (contrairement au disulfirame).

Il est éliminé par voie rénale sans métabolisme hépatique significatif, ce qui le rend utilisable chez les patients avec hépatopathie alcoolique, fréquente dans cette population.

Indications de Campral, quand est-il prescrit

Maintien de l'abstinence alcoolique

Campral est indiqué pour le maintien de l'abstinence chez les patients dépendants à l'alcool après sevrage.

Il est recommandé par la HAS (recommandation 2015) et l'ANSM comme traitement médicamenteux de première ligne du trouble de l'usage de l'alcool avec objectif d'abstinence, en association avec une prise en charge psychosociale.

La méta-analyse Cochrane 2010 (Rosner et al.) portant sur 24 essais randomisés (n = 6915) a confirmé l'efficacité de l'acamprosate sur le maintien de l'abstinence continue (RR 1,33; IC 95%: 1,23 à 1,44) et la réduction de la durée de consommation d'alcool.

Réduction du craving

Le craving (désir compulsif et irrésistible de boire de l'alcool) est un facteur majeur de rechute. Campral réduit le craving en atténuant l'hyperexcitabilité glutamatergique post-sevrage, notamment les symptômes protractés du sevrage: insomnie, anxiété, dysphorie, irritabilité.

Comparaison avec les autres traitements médicamenteux de l'alcoolodépendance

Trois médicaments sont disponibles en France pour le trouble de l'usage de l'alcool (TUA):

• Campral (acamprosate): objectif abstinence; modulation NMDA/GABA; pas d'interaction avec l'alcool; très bien toléré; éliminé par voie rénale; à utiliser après sevrage
• Baclofène (Lioresal, Baclocur): objectif réduction ou abstinence (AMM spécifique en France depuis 2018); mécanisme GABAergique (récepteurs GABA-B); à prescrire en milieu spécialisé
• Naltrexone (Revia): objectif abstinence ou réduction; antagoniste des récepteurs opioïdes; réduit l'euphorie liée à l'alcool; contre-indiqué en cas d'addiction aux opiacés en traitement de substitution; surveillance hépatique nécessaire
• Disulfirame (Espéral): objectif abstinence; provoque une réaction aversive grave si alcool consommé; ne modifie pas le craving; risque d'interactions médicamenteuses importantes

Posologie de Campral, vue d'ensemble

La posologie standard de Campral est de 2 comprimés à 333 mg (soit 666 mg) par prise, 3 fois par jour, soit 1998 mg par jour , à débuter dans les 5 jours suivant le sevrage alcoolique.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, aux repas ou entre les repas.

• Poids supérieur à 60 kg: 2 comprimés (666 mg) 3 fois par jour, dose journalière totale: 1998 mg
• Poids inférieur à 60 kg: 2 comprimés (666 mg) le matin, 1 comprimé (333 mg) à midi, 1 comprimé (333 mg) le soir, dose journalière totale: 1332 mg
• Durée du traitement: 1 an recommandé selon la HAS; certains patients bénéficient d'un traitement plus prolongé
• Insuffisance rénale modérée (clairance créatinine 30 à 60 ml/min): dose réduite à 1998 mg/jour (voir RCP)
• Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine inférieure à 30 ml/min): Campral est contre-indiqué

En cas de rechute alcoolique, ne pas arrêter Campral, le poursuivre et reprendre contact avec l'équipe soignante. L'abstinence continue est plus difficile à maintenir sans traitement médicamenteux après une rechute.

Effets indésirables de Campral

Effets indésirables très fréquents et fréquents

Campral est généralement très bien toléré. 3 effets indésirables principaux:

• Diarrhée: effet indésirable le plus fréquent (supérieur à 10%); dose-dépendant; s'atténue souvent après quelques semaines; prise avec les repas peut réduire cet effet
• Nausées, vomissements, douleurs abdominales: fréquent (1 à 10%)
• Prurit, éruption cutanée: fréquent (1 à 10%); généralement léger et transitoire

Effets indésirables peu fréquents

Variations de la libido (augmentation ou diminution), symptômes dépressifs, anxiété.

Ces effets peuvent parfois être difficiles à distinguer des symptômes du sevrage alcoolique lui-même ou d'une comorbidité psychiatrique fréquente dans cette population.

Un suivi psychiatrique est recommandé si des symptômes dépressifs apparaissent.

Signes d'alarme

Consultez votre médecin rapidement en cas de: réaction allergique sévère (urticaire généralisée, oedème de Quincke, difficultés respiratoires), idées suicidaires ou dépression sévère (risque associé à la dépendance à l'alcool et à la période de sevrage).

Appelez le 15 en cas d'urgence vitale.

Contre-indications et précautions d'emploi de Campral

Contre-indications absolues:

• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
• Hypersensibilité à l'acamprosate ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi:

• Insuffisance rénale modérée: réduction de la dose; surveillance de la fonction rénale
• Insuffisance hépatique: aucune adaptation posologique nécessaire (Campral est éliminé par voie rénale sans métabolisme hépatique significatif, avantage dans la population alcoolique avec hépatopathie fréquente)
• Dépression: surveillance psychiatrique régulière; les symptômes dépressifs sont fréquents dans la dépendance à l'alcool et peuvent être amplifiés en période de sevrage
• Idées suicidaires: signaler immédiatement à l'équipe soignante; ligne de crise: 3114 (numéro national de prévention du suicide)

Campral pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation de Campral pendant la grossesse sont limitées.

Il est déconseillé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus.

La consommation d'alcool pendant la grossesse est la principale préoccupation dans cette situation, le syndrome d'alcoolisation foetale (SAF) est la première cause non génétique de déficience intellectuelle chez l'enfant.

Si vous êtes enceinte et avez un problème d'alcool, consultez impérativement votre équipe médicale pour une prise en charge spécialisée. Campral est déconseillé pendant l'allaitement.

Place de Campral dans la prise en charge globale de l'alcoolodépendance

Campral ne peut pas être efficace seul.

Une prise en charge globale comprend: consultation médicale avec suivi régulier (médecin traitant, addictologue), soutien psychosocial (thérapie cognitive et comportementale, entretiens motivationnels), groupes d'entraide (Alcooliques Anonymes, AAMM, La Croix-Bleue), et traitement des comorbidités psychiatriques (dépression, anxiété, trouble de la personnalité) qui sont fréquentes dans la dépendance à l'alcool.

Des ressources nationales: ANPAA (Association Nationale de Prévention en Alcoologie et Addictologie): 09 69 39 00 01 | Alcool Info Service: 0 980 980 930 | Numéro national de prévention du suicide: 3114

Sources: ANSM | HAS, Recommandation TUA 2015 | Ameli.fr | Vidal.fr | Plus d'informations sur Campral

Interactions médicamenteuses de Campral

Campral présente un profil d'interactions médicamenteuses très favorable. Il n'est pas métabolisé par le foie et n'est pas lié aux protéines plasmatiques de manière significative.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée avec les médicaments couramment utilisés dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool ou des comorbidités associées.

• Naltrexone : une association bénéfique est possible. Des études ont montré que la combinaison acamprosate plus naltrexone (Project COMBINE, 2006) peut améliorer les taux d'abstinence, bien que les résultats soient variables selon les sous-groupes de patients. Cette association doit être décidée par un spécialiste en addictologie.
• Disulfirame (Espéral) : une surveillance accrue est conseillée lors de l'association, non pas pour une interaction pharmacologique directe, mais parce que les deux médicaments peuvent être difficiles à tolérer simultanément et que la motivation du patient doit être évaluée.
• Benzodiazépines : utilisées pour la gestion du sevrage alcoolique aigu, elles ne présentent pas d'interaction pharmacocinétique avec l'acamprosate.
• Antidépresseurs : souvent co-prescrits dans la dépendance à l'alcool, ils n'interagissent pas avec l'acamprosate.

Suivi thérapeutique et contrôle biologique sous Campral

Contrairement à certains autres médicaments utilisés dans la dépendance à l'alcool, Campral ne nécessite pas de suivi biologique spécifique systématique dans les situations courantes. Cependant, votre médecin procédera à des évaluations régulières selon votre situation clinique :

• Bilan rénal : évaluation de la créatininémie et calcul de la clairance avant l'initiation, puis si des signes d'insuffisance rénale apparaissent (Campral est contre-indiqué si DFG inférieur à 30 ml/min).
• Bilan hépatique : non indispensable pour l'acamprosate lui-même (pas de métabolisme hépatique), mais souvent réalisé pour évaluer les conséquences hépatiques de la consommation d'alcool (gamma-GT, transaminases, bilan de la fonction hépatique).
• Évaluation psychiatrique : surveillance des symptômes dépressifs et anxieux lors des consultations de suivi, en particulier pendant les premières semaines après le sevrage.
• Marqueurs de l'abstinence : CDT (transferrine désialylée), gamma-GT, VGM pour confirmer l'abstinence alcoolique lors des visites de suivi.

En cas de symptômes évocateurs d'une urgence psychiatrique ou médicale, contactez le 15 (SAMU) ou le 3114 (numéro national de prévention du suicide).

Remboursement et accès à Campral en France

Campral est remboursé par l'Assurance Maladie en France au taux de 65 % dans le cadre de son indication officielle (maintien de l'abstinence alcoolique).

Il est disponible sur prescription médicale (ordonnance). Votre médecin traitant ou un addictologue peut le prescrire. Pour plus d'informations sur la prise en charge : ameli.fr .

Consultez également la fiche médicament sur vidal.fr et la recommandation officielle sur has-sante.fr .