Xarelto

Xarelto na Prescriptsy

Xarelto jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Xarelto (rywaroksaban) jest nowoczesnym doustnym bezposrednim inhibitorem czynnika Xa (Direct Oral Anticoagulant, DOAC, zwanym tez NOAC, Novel Oral Anticoagulant), ktory zrewolucjonizowal leczenie przeciwzakrzepowe.

Lek jest produkowany przez niemiecka firme Bayer od 2008 roku i w Polsce jest zarejestrowany przez URPL.

Rywaroksaban jest dostepny w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych.

Xarelto wymaga recepty (Rp), jest czesciowo refundowany przez NFZ (w zaleznosci od wskazania) i jest obecnie jednym z najczesciej przepisywanych lekow przeciwzakrzepowych w Polsce, obok innych DOAC (apiksaban, edoksaban, dabigatran).

Zylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ZZC), obejmujaca zakrzepice zyl glebokich (ZZG) i zatorowosc plucna (ZP), dotyka w Polsce okolo 50 do 60 tysiecy osob rocznie i jest trzecia najczestsza przyczyna zgonow sercowo-naczyniowych po zawale serca i udarze.

Migotanie przedsionkow dotyka okolo 700 tysiecy Polakow i jest najczestszym czynnikiem ryzyka udaru mozgu.

Xarelto i inne DOAC zastapily warfaryne jako leki z wyboru w wiekszosci sytuacji klinicznych wymagajacych przewleklego leczenia przeciwzakrzepowego, oferujac porownywalna lub wieksza skutecznosc przy mniejszym ryzyku krwawien wewnatrzczaszkowych, bez koniecznosci rutynowego monitorowania INR.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania rywaroksabanu, prawidlowego dawkowania dla kazdego wskazania, zasad bezpieczenstwa, postepowania z krwawieniami i przygotowania do operacji.

Wazne informacje medyczne o Xarelto

Xarelto jest lekiem przeciwzakrzepowym wymagajacym scislego przestrzegania dawkowania i swiadomosci ryzyka krwawien. 3 kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• NIGDY nie nalezy nagle przerywac Xarelto bez konsultacji lekarza, nagle odstawienie znacznie zwieksza ryzyko zakrzepicy i udaru, a przerwa w leczeniu wymaga starannej oceny ryzyka i korzysci
• Xarelto jest PRZECIWWSKAZANY z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi, kazda nowa recepta powinna byc zweryfikowana pod katem interakcji
• Wszystkie osoby stosujace Xarelto powinny nosic informacje o leku (bransoletka medyczna lub karta), aby w razie wypadku lub naglej sytuacji medycznej personel mogl odpowiednio dostosowac leczenie i monitorowanie krwawien

W przypadku objawow krwawienia wewnatrzczaszkowego (silny bol glowy, zaburzenia swiadomosci, poraznienie, zaburzenia mowy), krwistych wymiotow, smolistych lub krwistych stolcow, niekontrolowanego krwawienia lub ciezkiego urazu nalezy natychmiast wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999).

Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept .

Czym jest rywaroksaban i jak dziala

Rywaroksaban jest selektywnym, bezposrednim, doustnym inhibitorem aktywowanego czynnika X (czynnika Xa) w ukladzie krzepniecia krwi.

Mechanizm dzialania polega na odwracalnym, wysoce selektywnym wiazaniu z czynnikiem Xa, zarowno w formie wolnej jak i zwiazanej w kompleksie protrombinazy.

Czynnik Xa jest kluczowym enzymem w kaskadzie krzepniecia, w ktorym szlaki wewnatrzpochodny i zewnatrzpochodny sie zbiegaja.

Zahamowanie czynnika Xa przerywa kaskade krzepniecia przed etapem generacji trombiny, jedna czasteczka czynnika Xa wytwarza okolo 1000 czasteczek trombiny, dlatego hamowanie na tym poziomie jest bardzo efektywne.

Zahamowanie generacji trombiny blokuje przemiane protrombiny w trombine (czynnik IIa), a tym samym zapobiega przeksztalceniu fibrynogenu w fibryne, glowny skladnik skrzepu.

Rywaroksaban nie wplywa na juz utworzona trombine ani na aktywacje plytek krwi, co oznacza, ze fizjologiczna hemostaza jest mniej zaburzona niz przy pelnym zahamowaniu wszystkich szlakow.

W porownaniu do warfaryny (antagonisty witaminy K) rywaroksaban ma kilka istotnych zalet: hamuje tylko jeden czynnik krzepniecia (warfaryna hamuje czynniki II, VII, IX, X), dziala szybciej (godziny vs dni), ma krotszy okres poltrwania, ma bardziej przewidywalny efekt, nie ma istotnych interakcji z pokarmami (warfaryna jest podatna na witaminy K z zielonych warzyw) i ma mniej interakcji lekowych.

Nie wymaga rutynowego monitorowania INR, co znacznie upraszcza leczenie.

W porownaniu do dabigatranu (bezposredni inhibitor trombiny) rywaroksaban hamuje wczesniejszy etap kaskady krzepniecia.

Oba DOAC maja porownywalna skutecznosc, ale roznia sie profilem dzialan niepozadanych (dabigatran ma wyzsze ryzyko krwawien z przewodu pokarmowego u osob starszych, rywaroksaban moze byc bezpieczniejszy u osob z niewydolnoscia nerek o umiarkowanym nasileniu).

Farmakokinetyka: biodostepnosc doustna wynosi 80 do 100 procent dla dawki 10 mg i jest niezalezna od posilku.

Dla dawek 15 mg i 20 mg biodostepnosc bez posilku wynosi 66 procent, a z posilkiem prawie 100 procent, dlatego te dawki musza byc przyjmowane z jedzeniem.

Poczatek dzialania nastepuje w ciagu 2 do 4 godzin, szczyt stezenia w surowicy po 2 do 4 godzin.

Czas trwania dzialania 24 godziny dla dawek 15 i 20 mg, 12 godzin dla dawek 2,5 mg.

Okres poltrwania wynosi 5 do 9 godzin u mlodszych pacjentow i 11 do 13 godzin u osob starszych (powyzej 65 lat).

Metabolizm: okolo 2/3 w watrobie glownie przez CYP3A4 (polowa), CYP2J2 i hydroliza niezalezna od CYP, 1/3 wydalanie nerkami w niezmienionej postaci.

Wskazania, kiedy stosuje sie Xarelto

Zapobieganie udarowi u pacjentow z migotaniem przedsionkow

Xarelto jest wskazany w zapobieganiu udarowi i zatorowosci systemowej u pacjentow doroslych z niezastawkowym migotaniem przedsionkow z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka (niewydolnosc serca, nadcisnienie, wiek powyzej 75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub TIA).

Badanie ROCKET AF wykazalo, ze Xarelto 20 mg raz dziennie jest porownywalny z warfaryna w zmniejszaniu ryzyka udaru i zatorowosci, przy istotnie mniejszym ryzyku krwawienia wewnatrzczaszkowego.

Leczenie i zapobieganie zakrzepicy zyl glebokich i zatorowosci plucnej

Xarelto jest wskazany w leczeniu ZZG i ZP oraz w zapobieganiu nawrotom ZZG i ZP. Leczenie poczatkowe: 15 mg dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.

Leczenie kontynuacyjne: 20 mg raz dziennie (lub 10 mg w wybranych przypadkach) przez co najmniej 3 do 6 miesiecy, dluzej u pacjentow z przewleklym ryzykiem (idiopatyczna ZZG, nowotwor, trombofilia).

Profilaktyka zylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych

Xarelto 10 mg raz dziennie jest wskazany w zapobieganiu ZZC po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Rozpoczecie 6 do 10 godzin po operacji, przez 5 tygodni po aloplastyce stawu biodrowego lub 2 tygodnie po aloplastyce stawu kolanowego.

Profilaktyka zdarzen sercowo-naczyniowych w chorobie wiencowej

Xarelto 2,5 mg dwa razy dziennie, w polaczeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 do 100 mg raz dziennie, jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym (zawalowi serca, udarowi, zgonowi z przyczyn sercowo-naczyniowych) u pacjentow doroslych z choroba wiencowa lub objawowa choroba tetnic obwodowych z wysokim ryzykiem zdarzen niedokrwiennych.

Jak stosowac Xarelto

Migotanie przedsionkow

• CrCl powyzej 50 ml/min: 20 mg raz dziennie z posilkiem wieczornym
• CrCl 15-49 ml/min: 15 mg raz dziennie z posilkiem
• CrCl ponizej 15 ml/min: przeciwwskazane

Leczenie ZZG/ZP

• Faza poczatkowa (pierwsze 3 tygodnie): 15 mg dwa razy dziennie z posilkiem
• Kontynuacja: 20 mg raz dziennie z posilkiem przez co najmniej 3-6 miesiecy
• Przedluzona profilaktyka nawrotu po 6 miesiacach: 10 mg raz dziennie (mozna niezaleznie od posilku)

Profilaktyka po ortopedii

• 10 mg raz dziennie, rozpoczecie 6-10 godzin po operacji po osiagnieciu hemostazy
• Po aloplastyce stawu biodrowego: 5 tygodni
• Po aloplastyce stawu kolanowego: 2 tygodnie

Choroba wiencowa i tetnic obwodowych

• 2,5 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem, mozna niezaleznie od posilku)
• W polaczeniu z ASA 75-100 mg raz dziennie

Pominieta dawka

Zasady sa rozne w zaleznosci od schematu dawkowania:

• Raz dziennie: przyjac tego samego dnia, nastepnego dnia kontynuowac normalnie. Jesli pominieto caly dzien, pominac i wrocic do schematu
• Dwa razy dziennie: przyjac natychmiast. Mozliwe jest przyjecie 2 tabletek 15 mg na raz jesli pominieto dawke, aby uzyskac planowane dzienne 30 mg

Krwawienia, postepowanie

Objawy wymagajace natychmiastowej interwencji

• Krwawe lub smoliste stolce
• Krwiste wymioty
• Krwiomocz widoczny makroskopowo
• Krwawienie z nosa utrzymujace sie ponad 30 minut pomimo uciskania
• Niekontrolowane krwawienie ze skaleczenia
• Silny bol glowy, zaburzenia widzenia, poraznienie (mozliwe krwawienie wewnatrzczaszkowe)
• Silny bol brzucha (mozliwe krwawienie wewnatrzotrzewnowe)
• Objawy wstrzasu: bladosc, oslabienie, szybkie bicie serca, omdlenie

Antidotum

W przypadku ciezkich krwawien dostepny jest andexanet alfa (Andexxa), specyficzny antidotum odwracajace dzialanie inhibitorow czynnika Xa. Andexanet alfa jest stosowany w szpitalu w naglych sytuacjach.

W mniej ciezkich krwawieniach wystarczajace jest przerwanie leku i podanie koncentratu czynnikow zespolu protrombiny (PCC) lub swiezo mrozonego osocza (FFP).

Przed operacja

Przed planowana operacja lub procedura inwazyjna:

• Niskie ryzyko krwawienia (ekstrakcja zeba, biopsja skory): przerwac 24 godziny wczesniej
• Umiarkowane ryzyko: przerwac 48 godzin wczesniej
• Wysokie ryzyko (kardiochirurgia, neurochirurgia, duze operacje): przerwac 72 godziny wczesniej
• U pacjentow z niewydolnoscia nerek (CrCl ponizej 50): wydluzyc okres przerwy proporcjonalnie
• Wznowienie: 6-10 godzin po operacji jesli hemostaza jest adekwatna

Interakcje i przeciwwskazania

Przeciwwskazania bezwzgledne

• Aktywne klinicznie istotne krwawienie
• Ciazka choroba watroby z koagulopatia (Child-Pugh B lub C)
• Ciezka niewydolnosc nerek (CrCl ponizej 15 ml/min)
• Ciaza i okres karmienia piersia
• Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorow CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir)
• Zylaki przelyku, swiezy wrzod zoladka, niedawne krwawienie wewnatrzczaszkowe

Wazne interakcje

• Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp: przeciwwskazane
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4: klarytromycyna, erytromycyna, flukonazol, ostroznosc
• Induktory CYP3A4: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec, oslabiaja skutecznosc, unikac
• NLPZ i ASA: addycyjne ryzyko krwawienia
• Inhibitory agregacji plytek: klopidogrel, tikagrelor, addycyjne ryzyko
• SSRI i SNRI: zwiekszone ryzyko krwawien

Jak uzyskac Xarelto w Polsce

Xarelto wymaga recepty (Rp). Aby uzyskac lek:

1. Skonsultuj sie z lekarzem, lekarz POZ, internista, kardiolog, hematolog lub angiolog oceni wskazania, wykluczy przeciwwskazania, oceni funkcje nerek i watroby, zleci badania
2. Kliknij link do konsultacji, aby przejsc do zweryfikowanego serwisu partnerskiego z lekarzami posiadajacymi uprawnienia do wykonywania zawodu w Polsce.
3. Przeprowadz konsultacje i udziel szczerych odpowiedzi dotyczacych wszystkich przyjmowanych lekow, chorob wspolistniejacych, planowanych operacji i ewentualnej ciazy.
4. Odbierz e-recepte i zrealizuj ja w aptece. Sprawdz refundacje dla twojego wskazania.
5. Stosuj lek zgodnie z zaleceniami, pamietaj o przyjmowaniu dawek 15 mg i 20 mg z posilkiem, nigdy nie przerywaj leczenia bez konsultacji lekarza.

Zrodla: Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych (URPL) | Baza lekow URPL | Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) | Medycyna Praktyczna | Glowny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | European Society of Cardiology (ESC) | International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)