Budesonida

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Budesonida e um glucocorticoide sintetico com elevada potencia anti-inflamatoria local e baixa biodisponibilidade sistemica.

Esta combinacao de propriedades torna a budesonida um dos corticosteroides mais utilizados em medicina respiratoria, alergologia e gastroenterologia em Portugal e na Europa.

As formulacoes inaladas de budesonida, inalador de po seco Turbuhaler, inalador pressurizado e nebulizacao, constituem a base do tratamento de manutencao da asma bronquica persistente em todas as faixas etarias.

Em Portugal, a budesonida esta disponivel em multiplas formulacoes com indicacoes especificas: budesonida inalada (Pulmicort) para asma bronquica e DPOC, budesonida intranasal (Rhinocort) para rinite alergica e polipos nasais, budesonida oral (Entocort, Budenofalk) para doenca de Crohn ileal e colite microscopica, e budesonida retal (Entocort enema) para colite ulcerosa distal.

Cada formulacao tem perfil farmacologico especifico e indicacoes diferenciadas, aprovadas pelo INFARMED.

A vantagem farmacologica fundamental da budesonida sobre os corticosteroides sistemicos (prednisolona, dexametasona) e a sua elevada atividade anti-inflamatoria local com extensa metabolizacao de primeira passagem no figado, o que limita marcadamente os efeitos sistemicos.

A biodisponibilidade oral da budesonida engolida e de apenas 10 a 15%, em comparacao com quase 100% da prednisolona oral.

Informacao medica importante sobre Budesonida

Budesonida inalada nao e um broncodilatador de emergencia, nao alivia crises agudas de asma.

Para alívio agudo do broncospasmo, use sempre um broncodilatador de acao curta como terbutalina (Bricanyl) ou salbutamol (Ventolin).

A interrupcao abrupsa de budesonida inalada apos uso prolongado pode descompensar a asma; a reducao da dose deve ser gradual e supervisionada pelo medico assistente.

O uso de doses altas de budesonida inalada durante periodos prolongados pode suprimir o eixo hipotalamico-hipofisario-adrenal (HPA) em alguns doentes, especialmente criancas.

Em situacoes de stress fisiologico major (cirurgia, trauma, infecao grave), doentes com supressao HPA podem precisar de cobertura com corticosteroide sistemico.

A boca e a orofaringe devem ser lavadas com agua apos cada inalacao para prevenir a candidose orofaringea.

O que e Budesonida e como funciona

Budesonida e um corticoesteroide que atua ao nivel dos recetores de glucocorticoides intracelulares.

Apos a inalacao, a budesonida penetra nas celulas das vias aereas e liga-se ao recetor de glucocorticoides no citoplasma.

O complexo budesonida-recetor transloca-se para o nucleo celular onde modula a transcricao de genes pro-inflamatorios e anti-inflamatorios.

Este mecanismo resulta em reducao da producao de citocinas inflamatorias (IL-4, IL-5, IL-13, TNF-alfa), diminuicao da infiltracao eosinofilica das vias aereas, reducao da hipersecrecao de muco e diminuicao da hiperreatividade bronquica.

Ao contrario dos broncodilatadores, a budesonida nao atua em minutos, os seus efeitos anti-inflamatorios desenvolvem-se ao longo de dias a semanas de uso regular.

A reducao significativa da hiperreatividade bronquica ocorre tipicamente apos 4 a 8 semanas de tratamento continuo, e a melhoria maxima pode levar varios meses a ser atingida.

Esta caracteristica farmacologica explica porque a budesonida e usada para prevencao e controlo de longo prazo, e nao para alívio agudo.

Indicacoes terapeuticas de Budesonida

Asma bronquica

Budesonida inalada e o corticoesteroide inalado (ICS) mais prescrito em Portugal para o tratamento de manutencao da asma bronquica persistente em adultos, adolescentes e criancas a partir dos 6 meses (nebulizacao) ou 6 anos (Turbuhaler).

As diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA) recomendam o inicio de ICS em doentes com asma nao controlada exclusivamente por broncodilatadores de acao curta.

A budesonida pode ser usada em monoterapia (asma ligeira a moderada) ou em combinacao com formoterol (budesonida/formoterol, Symbicort) na asma moderada a grave.

Rinite alergica e polipos nasais

Budesonida intranasal (Rhinocort aqua 64 mcg/dose) e um dos corticosteroides nasais mais eficazes para o controlo dos sintomas de rinite alergica sazonal e perene, obstrucao nasal, rinorreia, espirros e prurido nasal.

E tambem eficaz na reducao do volume dos polipos nasais em doentes com polipose nasosinusal.

Constitui o tratamento farmacologico de primeira linha para rinite alergica moderada a grave nas diretrizes da Sociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia Clinica (SPAIC).

Doenca de Crohn e colite microscopica

Budesonida oral (Entocort 3 mg) e formulada em capsulas de libertacao modificada que liberta o principio ativo principalmente no ileum terminal e no colon ascendente, as localizacoes mais comuns da doenca de Crohn.

E indicada para inducao de remissao em doentes com doenca de Crohn ileal ou ileocecal ligeira a moderada, com menor risco de efeitos secundarios sistemicos do que a prednisolona.

A budesonida oral e tambem a terapeutica de primeira linha para a colite microscopica (colite colagenosa e colite linfocitica) segundo as diretrizes europeias (ECCO).

Posologia e modo de administracao de Budesonida

Budesonida inalada, Pulmicort Turbuhaler

• Adultos e adolescentes: 200-400 mcg duas vezes ao dia (asma ligeira-moderada); 400-1600 mcg/dia em doses divididas (asma grave).
• Criancas a partir de 6 anos: 200-400 mcg/dia em doses divididas.
• Regime MART (com budesonida/formoterol): a dose de manutencao e completada com doses adicionais de alívio conforme necessario, sem exceder as doses maximas diarias.

Budesonida intranasal, Rhinocort aqua

• Adultos e criancas acima de 6 anos: 256 mcg/dia (4 aplicacoes em cada narina uma vez ao dia ou 2 aplicacoes em cada narina duas vezes ao dia); dose de manutencao 128 mcg/dia (1 aplicacao em cada narina uma vez ao dia).

Budesonida oral, Entocort

• Doenca de Crohn (inducao): 9 mg uma vez ao dia de manha, durante 8 semanas; reducao gradual para 6 mg/dia durante 2 semanas, depois 3 mg/dia durante 2 semanas antes de suspensao.
• Colite microscopica: 9 mg/dia durante 6 a 8 semanas; manutencao com 6 mg/dia ate 24 meses se recidivas frequentes.

Contraindicacoes de Budesonida

• Hipersensibilidade a budesonida ou a qualquer excipiente da formulacao.
• Budesonida inalada: nao usar para alívio de crise aguda de asma.
• Budesonida oral: uso com precaucao em doentes com cirrose hepatica grave (metabolizacao hepatica reduzida, maior exposicao sistemica); doentes com tuberculose ativa nao tratada; infeccoes fungicas, virais ou bacterianas sistemicas graves nao controladas.
• Criancas com menos de 6 meses (budesonida inalada Turbuhaler), formulacao nebulizavel pode ser usada a partir dos 6 meses.

Efeitos secundarios de Budesonida

Budesonida inalada

Os efeitos secundarios locais mais comuns das formulacoes inaladas sao a candidose orofaringea (aftas na boca e orofaringe) em 3 a 10% dos doentes, e a disfonia (rouquidao de voz).

Ambos sao prevenidos eficazmente pela lavagem da boca com agua apos cada inalacao. A tosse apos inalacao ocorre em alguns doentes.

Com doses altas e tratamento prolongado, pode ocorrer supressao do eixo HPA, especialmente em criancas; osteoporose e cataratas subapsulares posteriores sao tambem possiveis com doses muito altas durante anos.

Budesonida intranasal

Epistaxis (hemorragia nasal) ligeira a moderada e o efeito secundario mais frequente com a formulacao intranasal, ocorrendo em 5 a 10% dos doentes.

Irritacao e secura nasal sao tambem frequentes. Raramente, pode ocorrer perfuracao do septo nasal com uso prolongado a doses altas.

Budesonida oral

A budesonida oral, apesar da menor biodisponibilidade sistemica que a prednisolona, pode causar efeitos cushingooides com uso prolongado: ganho de peso, redistribuicao de gordura, hiperglicemia e osteoporose.

O risco e menor do que com prednisolona equivalente, mas nao e nulo. Infeccoes oportunistas podem ocorrer com tratamentos prolongados, especialmente em doentes imunodeprimidos.

Interacoes medicamentosas de Budesonida

• Inibidores potentes do CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, ritonavir, cobicistate): aumentam marcadamente a exposicao plasmatica a budesonida (ate 6 vezes), com risco de supressao adrenal. A combinacao deve ser evitada ou, se inevitavel, usada com extrema precaucao e por periodo minimo.
• Outros corticosteroides sistemicos: efeitos aditivos na supressao HPA.
• Vacinas vivas atenuadas: a budesonida oral em doses imunossupressoras pode reduzir a resposta imunitaria a vacinas vivas.
• Sumo de toranja (grapefruit): inibe o CYP3A4 intestinal, aumentando a biodisponibilidade da budesonida oral, deve ser evitado durante o tratamento com Entocort.

Populacoes especiais

Gravidez e amamentacao

Budesonida inalada e considerada uma das opcoes mais seguras de corticoesteroide inalado durante a gravidez.

Estudos epidemiologicos extensos, incluindo registos suecos de mais de 2000 gravidas expostas, nao demonstraram aumento do risco de malformacoes congenitas.

A asma nao controlada durante a gravidez representa um risco substancial para a mae e para o feto (hipoxia fetal, pre-eclampsia, parto prematuro) que supera o risco teorico dos corticosteroides inalados.

A DGS e a Sociedade Portuguesa de Pneumologia (SPP) recomendam a manutencao da terapeutica inalada de controlo durante toda a gravidez.

A budesonida e excretada em pequenas quantidades no leite materno; o aleitamento e compativel com o uso inalado.

Idosos

Em doentes idosos, a budesonida inalada apresenta o mesmo perfil de seguranca que em adultos mais jovens.

A budesonida oral deve ser usada com precaucao em idosos com risco aumentado de osteoporose, diabetes ou hipertensao, efeitos secundarios sistemicos sao mais pronunciados nesta populacao.

A suplementacao com calcio e vitamina D e recomendada para doentes idosos em tratamento oral prolongado.

Criancas

Budesonida e o corticoesteroide inalado com maior experiencia de uso pediatrico a nivel mundial.

As formulacoes nebulizaveis (Pulmicort nebulizacao 0,25 e 0,5 mg/ml) permitem o tratamento de bebes e criancas pequenas a partir dos 6 meses.

O efeito no crescimento estatural com doses baixas a moderadas e minimo, mas doses altas durante periodos prolongados podem reduzir ligeiramente a velocidade de crescimento.

O medico deve usar a dose minima eficaz e revisar a necessidade de manutencao periodicamente.

Monitorizacao medica durante o tratamento com Budesonida

A monitorizacao clinica dos doentes tratados com budesonida inalada inclui: avaliacao do grau de controlo da asma a cada 1 a 3 meses (frequencia de sintomas diurnos e noturnos, necessidade de broncodilatadores de alívio, limitacao de atividades, exacerbacoes); espirometria anual ou semestral; avaliacao da tecnica inalatoria em cada consulta.

Em criancas em tratamento com doses moderadas a altas, a monitorizacao da velocidade de crescimento estatural e recomendada.

Em doentes em tratamento oral prolongado, devem ser monitorizados: glicemia, pressao arterial, densidade ossea (densitometria ossea anual em doentes com tratamento superior a 3 meses).

Armazenamento de Budesonida

Pulmicort Turbuhaler: armazenar abaixo de 30 graus Celsius, protegido da humidade; nao refrigerar; manter tampa fechada.

Rhinocort aqua: armazenar abaixo de 25 graus Celsius, na posicao vertical, protegido da luz; apos abertura, usar no prazo de 6 meses.

Entocort capsulas: armazenar abaixo de 25 graus Celsius em lugar seco.

Pulmicort nebulizacao: armazenar abaixo de 30 graus Celsius, ao abrigo da luz; usar imediatamente apos abertura das ampolas.

Alternativas terapeuticas a Budesonida

Outros corticosteroides inalados disponiveis em Portugal incluem fluticasona propionato (Flixotide), fluticasona furoato (Arnuity Ellipta), beclometasona (Qvar) e mometasona (Asmanex).

Todos sao clinicamente equivalentes em doses equipotentes, com diferencas no dispositivo de inalacao e perfil de biodisponibilidade.

Para asma moderada a grave, as combinacoes fixas ICS/LABA como budesonida/formoterol (Symbicort), fluticasona/salmeterol (Seretide) e fluticasona/vilanterol (Relvar Ellipta) oferecem maior eficacia do que a monoterapia com ICS.

Na rinite alergica, os corticosteroides nasais equivalentes incluem mometasona (Nasonex), fluticasona propionato (Flixonase) e fluticasona furoato (Avamys).

Para a doenca de Crohn, a prednisolona e alternativa quando a budesonida nao e suficiente, com maior risco de efeitos sistemicos.

Perguntas frequentes sobre Budesonida

Para questoes clinicas individualizadas, consulte o seu medico ou o SNS 24 (808 24 24 24).

Referencias e fontes

Referencias: INFARMED, Base de Dados de Medicamentos | Direção-Geral da Saude (DGS) | SNS 24 | Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 | European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) Guidelines | Resumo das Caracteristicas do Medicamento, Pulmicort Turbuhaler (AstraZeneca)