Omeprazol

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O omeprazol foi o primeiro inibidor da bomba de protoes (IBP) a ser introduzido na pratica clinica (1989) e permanece um dos medicamentos mais prescritos em Portugal e no mundo.

Ao inibir de forma irreversivel a bomba de protoes gástrica (H+/K+-ATPase), o omeprazol suprime a producao de acido cloridrico no estomago de forma potente e duradoura.

Esta reducao da acidez gastrica e fundamental para a cicatrizacao de ulceras peptidicas, controlo dos sintomas da DRGE, e protecao da mucosa gastroduodenal em doentes a fazer AINEs ou doses baixas de AAS (acido acetilsalicilico).

Em Portugal, o omeprazol esta disponivel como medicamento generico de varias laboratorios e como marca de referencia (Losec).

As capsulas gastrorresistentes de 20 mg sao a formulacao mais utilizada na pratica clinica.

Doses de 40 mg sao usadas em DRGE severa, esofagite erosiva grave (Los Angeles grau C/D), sindrome de Zollinger-Ellison, e em erradicacao de Helicobacter pylori em combinacao com antibioticos.

A formulacao de 10 mg e as unicas disponiveis sem receita, indicadas para autogestao pontual de pirose (queimor) com duracao limitada (maximo 14 dias sem supervisao medica).

A Prescriptsy permite a obtencao de consulta medica online com medicos portugueses certificados, com avaliacao da indicacao clinica, duracao do tratamento e necessidade de investigacao endoscopica, garantindo o uso racional dos IBP de acordo com as recomendacoes da DGS e do Infarmed.

O que e o Omeprazol e como funciona

O omeprazol e um benzimidazol substituido que atua como pro-farmaco: e inativo em pH neutro e converte-se em sulfenamida ativa (forma sulfenica) no ambiente acido dos canais dos canaliculos secretores das celulas parietais do estomago.

A sulfenamida ativa liga-se de forma covalente e irreversivel ao grupo sulfidrilo das cisteinas da subunidade alfa da H+/K+-ATPase (a "bomba de protoes"), inativando a enzima.

Como a bomba de protoes e o passo final comum da secrecao acida gastrica, independentemente do estímulo (histamina, gastrina, acetilcolina), o omeprazol suprime a secrecao acida de forma abrangente e prolongada.

Uma capsulas de omeprazol 20 mg suprime a producao de acido gastrico em aproximadamente 80 a 95% durante as primeiras 24 horas.

O efeito maxximo e atingido apos 3 a 5 dias de tratamento, devido ao tempo de renovacao das bombas de protoes.

Ao contrario dos antiácidos e dos bloqueadores H2 (ranitidina, famotidina), que atuam apenas durante 4 a 6 horas, o omeprazol mantem a supressao acida por 18 a 24 horas por dose, tornando-o significativamente mais eficaz para indicacoes que requerem supressao acida sustentada.

A recuperacao da secrecao acida apos suspensao do omeprazol demora 2 a 3 dias (tempo de renovacao da populacao de bombas de protoes), o que explica o fenomeno de "rebote acido" (hypersecrecao rebote) que pode ocorrer nas primeiras 1 a 2 semanas apos paragem abrupta de IBP apos uso prolongado.

Indicacoes terapeuticas do Omeprazol

Doenca de refluxo gastroesofagico (DRGE)

A DRGE e a indicacao mais frequente para prescricao de omeprazol em Portugal.

Na DRGE sem esofagite (DRGE nao erosiva ou NERD), o omeprazol 20 mg uma vez por dia controla os sintomas em 70 a 80% dos doentes.

Na esofagite erosiva (confirmada por endoscopia), o omeprazol 20-40 mg por dia durante 4 a 8 semanas promove a cicatrizacao da mucosa esofagica em mais de 90% dos casos, com subsequente tratamento de manutencao para prevenir recorrencia.

Ulcera peptica gastrica e duodenal

O omeprazol e o tratamento de primeira linha da ulcera duodenal (20 mg por dia durante 4 semanas) e ulcera gastrica (20-40 mg por dia durante 4 a 8 semanas).

Em ulceras associadas a infecao por Helicobacter pylori, o omeprazol e parte do esquema de erradicacao (tripla terapia: omeprazol + claritromicina + amoxicilina ou metronidazol, durante 7 a 14 dias).

A erradicacao de H. pylori e fundamental para prevenir a recorrencia da ulcera e reduzir o risco de cancro gastrico.

Gastroprotecao com AINEs e AAS

A co-prescricao de omeprazol com AINEs (ibuprofeno, naproxeno, diclofenac) ou doses baixas de AAS e recomendada pelas normas da DGS (Norma 002/2014) em doentes com fatores de risco gastrointestinal: idade superior a 65 anos, antecedentes de ulcera peptica, uso concomitante de corticosteroides ou anticoagulantes.

O omeprazol 20 mg por dia reduz o risco de ulcera gastroduodenal induzida por AINEs em aproximadamente 80%.

Sindrome de Zollinger-Ellison

Tumor produtor de gastrina (gastrinoma) com hipersecrecao acida grave; requer doses elevadas de omeprazol (60-120 mg por dia ou mais), individualizadas com base na secrecao acida medida.

Outras indicacoes

Esofago de Barrett (IBP de longa duracao para controlo do refluxo acido e possivelmente reducao do risco de progressao maligna), dispepsia funcional, profilaxia de ulcera de stress em doentes criticos (UTI), e trombose aguda com fibrinolise gastrica em contexto de hemorragia digestiva alta.

Posologia e modo de administracao do Omeprazol

Adultos

• DRGE sem esofagite e pirose ocacional: 10-20 mg uma vez por dia, 4 a 8 semanas; ou a pedido para episodios agudos.
• Esofagite erosiva: 20-40 mg uma vez por dia, 4 a 8 semanas; manutencao a 10-20 mg por dia.
• Ulcera duodenal ativa: 20 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
• Ulcera gastrica ativa: 20-40 mg uma vez por dia durante 4 a 8 semanas.
• Erradicacao H. pylori: 20 mg duas vezes por dia + 2 antibioticos durante 7-14 dias.
• Gastroprotecao com AINEs: 20 mg uma vez por dia durante o periodo de uso do AINE.
• Sindrome de Zollinger-Ellison: dose inicial 60 mg por dia; ajuste individualizado.

Administracao

Tomar o omeprazol 30 a 60 minutos antes da primeira refeicao do dia para otimizar a supressao acida.

As capsulas de libertacao modificada devem ser deglutidas inteiras com um copo de agua; nao mastigar nem triturar.

Em doentes com dificuldade em deglutir, as granulas da capsula podem ser abertas e misturadas em iogurte, sumo de maça nao acido ou agua.

Idosos e insuficiencia renal

Nao e necessario ajuste de dose em idosos com funcao renal normal. Em insuficiencia renal, o ajuste nao e habitualmente necessario, mas vigilancia clinica e aconselhavel.

Insuficiencia hepatica

Em insuficiencia hepatica grave, a dose maxima nao deve exceder 20 mg por dia. O omeprazol e extensamente metabolizado pelo figado (CYP2C19, CYP3A4).

Contraindicacoes do Omeprazol

• Hipersensibilidade ao omeprazol, a outros IBP (lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol) ou a qualquer excipiente da formulacao, reacoes cruzadas entre IBP sao possiveis
• Uso concomitante com nelfinavir (antiretroviral), o omeprazol reduz significativamente a concentracao plasmatica do nelfinavir

Precaucoes: antes de iniciar tratamento prolongado com omeprazol, devem ser excluidas causas malignas de dispepsia ou pirose (carcinoma gastrico ou esofagico), pois o omeprazol pode mascarar os sintomas.

Endoscopia esta indicada em doentes com sinais de alarme: disfagia, perda de peso inexplicada, hemorragia digestiva, vomitos persistentes, anemia.

Efeitos secundarios do Omeprazol

Efeitos adversos comuns (1 a 10%)

• Cefaleias
• Nauseas, vomitos, diarreia, obstipacao, flatulencia, dor abdominal
• Xerostomia (boca seca)

Efeitos adversos com uso prolongado (importantes para doentes cronico)

• Hipomagnesemia, magnesemia baixa, por vezes grave, com espasmos musculares, tetania, arritmias. Monitorizar magnesio serica em tratamento prolongado, especialmente em doentes com diureticos ou digoxina.
• Deficiencia de vitamina B12, a reducao da acidez gastrica prejudica a dissociacao da B12 das proteinas alimentares. Relevante em tratamentos superiores a 3 anos e em doentes com dieta vegana ou vegetariana estrita.
• Deficiencia de ferro, a acidez gastrica facilita a absorcao de ferro nao heminico; IBP prolongados podem reduzir a absorcao de ferro.
• Infecao por Clostridium difficile, a supressao acida pode reduzir a barreira defensiva intestinal; risco aumentado em doentes hospitalizados.
• Pneumonia de aspiracao, alguns dados sugerem aumento do risco de pneumonia adquirida na comunidade com uso cronico de IBP, possivel overdiagnosis.
• Fraturas osteoporoticas, associacao epidemiologica com fratura do colo do femur em uso prolongado (>1 ano) em idosos; mecanismo nao completamente esclarecido.
• Doenca renal cronica, associacao observacional com progressao de DRC em uso prolongado; monitorizacao renal recomendada.
• Nefrite intersticial aguda, reacao adversa rara, idiossincrática, que pode ocorrer com qualquer IBP.

Rebote acido apos suspensao

A hipersecrecao acida rebote apos paragem abrupta de IBP (especialmente apos uso >8 semanas) pode causar pirose e sintomas de refluxo durante 1 a 4 semanas.

A reducao gradual da dose e preferivel a paragem abrupta em doentes a fazer IBP de longa duracao.

Se desenvolver urticaria, angioedema, broncoespasmo ou outro sintoma sugestivo de reaccao alergica ao omeprazol, contacte o SNS 24 (808 24 24 24) ou ligue 112 em caso de emergencia.

Interacoes medicamentosas do Omeprazol

O omeprazol tem interacoes clinicamente relevantes mediadas pela inibicao do CYP2C19:

• Clopidogrel: o omeprazol e um inibidor moderado do CYP2C19, a enzima que converte o clopidogrel na sua forma ativa. O uso concomitante pode reduzir o efeito antiagregante do clopidogrel. O pantoprazol e o IBP preferido em doentes a fazer clopidogrel (menor interacao com CYP2C19).
• Metotrexato: o omeprazol pode reduzir a excreccao renal do metotrexato, aumentando os seus niveis e o risco de toxicidade.
• Digoxina: o aumento do pH gastrico pode aumentar a absorccao de digoxina em alguns doentes, monitorizar digoxinemia.
• Itraconazol, cetoconazol, posaconazol: a absorccao destes antifungicos azolicos requer ambiente acido; o omeprazol reduz a sua absorccao. Usar com precaucao.
• Nelfinavir: contraindicado, reducao marcada dos niveis plasmaticos do nelfinavir.
• Rilpivirina, atazanavir: reducao da absorccao destes antiretrovirais, evitar combinacao.
• Varfarina: monitorizacao do INR pode ser necessaria no inicio ou ajuste do omeprazol.

Populacoes especiais

Gravidez

Os dados de farmacovigilancia com omeprazol em gravidez (mais de 10.000 gravidezes expostas) nao evidenciam aumento do risco de malformacoes major.

O omeprazol e geralmente considerado seguro na gravidez quando a indicacao clinica e clara. O padrrao de prescricao deve ser o mais curto e na dose minima eficaz.

Consulte sempre o seu medico antes de iniciar omeprazol durante a gravidez.

Aleitamento

O omeprazol e excretado no leite materno em pequenas quantidades. Dado o perfil de seguranca favoravel, e geralmente aceite durante o aleitamento se a indicacao for clara. O SNS 24 (808 24 24 24) pode fornecer aconselhamento adicional.

Criancas

O omeprazol e aprovado para uso pediatrico (DRGE, esofagite erosiva) em criancas com mais de 1 ano de idade.

Dose: 0.7 a 1.5 mg/kg/dia (maximo 20-40 mg/dia conforme indicacao). Granulas de capsulas podem ser dissolvidas em agua ou sumo de fruta para administracao em criancas pequenas.

Idosos

Nao e necessario ajuste de dose. Rever regularmente a indicacao e a necessidade de manutencao do tratamento com IBP em idosos, dado o risco de uso desnecessario cronico (deprescricao de IBP e uma prioridade clinica).

Monitorizacao medica

Em tratamento cronico com omeprazol (superior a 1 ano), recomenda-se:

• Magnesio serica anual (risco de hipomagnesemia)
• Vitamina B12 serica anualmente ou de dois em dois anos
• Funcao renal (creatinina, TFGe), risco de DRC em uso muito prolongado
• Avaliar periodicamente a necessidade de manutencao do IBP e tentar deprescricao estruturada (reducao de dose, uso em SOS) sempre que clinicamente viavel
• Endoscopia de controlo em ulcera gastrica (4 a 8 semanas apos tratamento) para confirmar cicatrizacao e excluir malignidade

Armazenamento do Omeprazol

Conservar a temperatura inferior a 25 graus Celsius. Manter em local seco, ao abrigo da luz e da humidade. As capsulas gastrorresistentes nao devem ser expostas a humidade.

Manter fora do alcance e da vista das criancas. Verificar o prazo de validade antes de cada utilizacao. Devolver medicamentos nao utilizados a farmacia (programa VALORMED).

Alternativas terapeuticas ao Omeprazol

Existem outros IBP com perfil similar ao omeprazol, por vezes preferidos em situacoes especificas:

• Pantoprazol 20-40 mg, preferido em doentes a fazer clopidogrel (menor interacao com CYP2C19); tambem disponivel em formulacao intravenosa para uso hospitalar
• Esomeprazol (Nexium) 20-40 mg, enantiomero S do omeprazol; pode ter ligeira vantagem em supressao acida; disponivel em granulos para criancas e formulacao IV
• Lansoprazol 15-30 mg, perfil similar ao omeprazol; disponivel em capsulas e comprimidos dispersiveis
• Rabeprazol 10-20 mg, menor dependencia do CYP2C19 para ativacao; potencialmente menos interacoes com clopidogrel
• Famotidina (bloqueador H2), alternativa para pirose ocasional e gastroprotecao leve, especialmente em doentes onde a supressao acida potente de IBP nao e necessaria

Perguntas frequentes sobre o Omeprazol

Consulte as perguntas frequentes abaixo para mais informacao sobre o omeprazol.

Referencias e fontes

• Infarmed: Base de dados de medicamentos, Omeprazol
• DGS Norma 002/2014, Gastroprotecao com AINEs
• SNS 24, Linha de Saude: 808 24 24 24
• Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude