Testogel

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O que é o Testogel

O Testogel é o gel de testosterona transdérmico com mais longa história de utilização clínica a nível europeu, estando autorizado em Portugal para o tratamento do hipogonadismo masculino desde o início dos anos 2000.

Na minha prática, tem sido consistentemente eficaz no tratamento de homens com deficiência documentada de testosterona, com um perfil de segurança bem estabelecido ao longo de mais de duas décadas de uso clínico alargado.

O princípio ativo é a testosterona (hormona androgénica endógena) na concentração de 1% m/m.

Cada saqueta de 5 g fornece 50 mg de testosterona; cada saqueta de 2,5 g fornece 25 mg.

O fármaco está também disponível em frasco com bomba doseadora (cada acionamento = 1,25 g de gel = 12,5 mg de testosterona).

A absorção transdérmica ocorre durante 24 horas, mantendo níveis séricos fisiológicos sem os picos e vales característicos das injeções intramusculares.

Em Portugal, o Testogel é medicamento sujeito a receita médica (MSRM).

A sua comparticipação pelo SNS está sujeita a critérios específicos, incluindo a confirmação laboratorial de testosterona sérica abaixo do limiar normal e a presença de sintomas clínicos de hipogonadismo.

Para detalhes de comparticipação, consulte a Infarmed em www.infarmed.pt .

Mecanismo de ação

O Testogel fornece testosterona por via percutânea.

Após aplicação na pele, a testosterona atravessa a barreira epidérmica, acumula-se no compartimento dérmico e passa gradualmente para a circulação sistémica, com absorção de aproximadamente 10% da dose aplicada ao longo de 24 horas.

Na circulação, a testosterona circula maioritariamente ligada à globulina de ligação das hormonas sexuais (SHBG) e à albumina; apenas 2-3% circula livre (fração biologicamente ativa).

A testosterona livre entra nas células-alvo por difusão passiva e liga-se aos recetores androgénicos intracelulares, ativando a transcrição de genes androgénio-responsivos em múltiplos tecidos:

• Hipotálamo e hipófise: Regula o eixo hipotálamo-hipófise-gonádico por feedback negativo, suprimindo LH e FSH durante a TRT
• Músculo esquelético: Promove síntese proteica, aumento da massa e força muscular
• Tecido ósseo: Estimula osteoblastos, aumenta a densidade mineral óssea
• Medula óssea: Estimula eritropoiese via produção de eritropoietina renal
• Tecido adiposo: Inibe a adipogénese e favorece a lipólise visceral
• Sistema nervoso central: Modula neurotransmissores com efeito no humor, cognição e bem-estar
• Próstata e tecido seminal: Mantém a função glandular e a produção de fluido seminal

Uma fração da testosterona é metabolizada perifericamente pela 5-alfa-redutase em di-hidrotestosterona (DHT), androgénio mais potente, ativo na próstata, folículo piloso e pele, e pela aromatase em estradiol, essencial para a saúde óssea e cardiovascular masculina.

Indicações terapêuticas

O Testogel está indicado para a terapia de substituição de testosterona em homens adultos com hipogonadismo masculino, primário (testicular) ou secundário (hipotalâmico-hipofisário), confirmado clinicamente e laboratorialmente.

Critérios de diagnóstico de hipogonadismo masculino (conforme diretrizes internacionais):

1. Pelo menos dois doseamentos matinais (7h-11h) de testosterona total abaixo do limiar de laboratório (habitualmente <12 nmol/L ou <350 ng/dL), em dias distintos, sem doença aguda intercorrente
2. Presença de sintomas e/ou sinais clínicos de deficiência androgénica

Sintomas de hipogonadismo que justificam investigação:

• Diminuição significativa da libido
• Disfunção erétil, especialmente com ausência de ereções espontâneas matinais
• Fadiga crónica, astenia, falta de energia desproporcional
• Depressão, irritabilidade, dificuldade de concentração
• Perda de massa muscular com ganho de gordura visceral
• Osteoporose ou fraturas de fragilidade em homem jovem ou de meia-idade
• Infertilidade com azoospermia ou oligospermia grave
• Sintomas vasomotores (afrontamentos, sudorese noturna)

Posologia e modo de administração

A dose inicial habitual é de 50 mg de testosterona por dia (correspondendo a 5 g de gel a 1% = 1 saqueta de 5 g ou 4 acionamentos da bomba).

A dose pode ser ajustada entre 25 mg e 100 mg por dia conforme a resposta clínica e os níveis séricos de testosterona.

Técnica de aplicação:

1. Aplicar uma vez por dia, preferencialmente de manhã, na mesma hora diariamente.
2. Zonas autorizadas de aplicação: ombros, braços (superfície externa) e abdómen. Não aplicar nos genitais, mamas ou zonas com pele lesada.
3. Espremer o conteúdo da saqueta (ou acionar a bomba) na palma da mão.
4. Aplicar o gel com movimentos suaves na pele seca e limpa, espalhando em área ampla.
5. Deixar secar completamente (5-6 minutos) antes de vestir.
6. Lavar as mãos imediatamente após a aplicação com água e sabão.
7. Aguardar pelo menos 6 horas antes de nadar ou tomar duche (idealmente aplicar à noite e nadar de manhã, ou aplicar de manhã e aguardar 6 horas).

Ajuste de dose: Medir a testosterona sérica de manhã (antes da aplicação diária), 2-4 semanas após o início ou qualquer modificação de dose.

O objetivo é manter a testosterona total dentro dos valores fisiológicos normais (12-35 nmol/L), idealmente na metade superior deste intervalo.

Contraindicações

• Cancro da próstata ou cancro da mama masculino, existente ou suspeito
• Hipersensibilidade à testosterona ou a qualquer excipiente (contém etanol e propileno glicol)
• Mulheres (uso não autorizado; risco de virilização)
• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
• Hematócrito superior a 54%
• Síndrome de apneia do sono grave não tratada
• Policitemia
• Insuficiência cardíaca congestiva grave, insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave não controladas

Efeitos secundários

Os efeitos indesejáveis do Testogel são comuns a todos os géis de testosterona e relacionam-se com os efeitos farmacológicos da testosterona:

Muito frequentes:

• Reações no local de aplicação: eritema, prurido, irritação cutânea (geralmente ligeiras e transitórias)
• Aumento do hematócrito e da hemoglobina (policitemia)

Frequentes:

• Acne e pele oleosa, especialmente no início do tratamento
• Alopécia androgénica em homens com predisposição genética
• Hipertrofia prostática benigna com agravamento de sintomas urinários
• Elevação do PSA
• Supressão da espermatogénese com diminuição do volume testicular
• Ginecomastia (por conversão em estradiol)
• Perturbações do sono
• Alterações do humor, irritabilidade

Raros:

• Eventos tromboembólicos venosos (TVP, embolia pulmonar) associados a policitemia
• Transferência hormonal para parceiro/a ou crianças por contacto cutâneo com zona de aplicação
• Agravamento da apneia do sono

Em caso de reação grave, contacte o SNS 24 (808 24 24 24) ou, em emergência, ligue 112.

Interações medicamentosas

• Anticoagulantes orais: A testosterona potencia o efeito dos anticoagulantes cumarínicos (varfarina, acenocumarol). Monitorização frequente do INR é essencial após início, suspensão ou alteração de dose do Testogel.
• Insulina e antidiabéticos orais: A testosterona aumenta a sensibilidade à insulina; pode ser necessário reduzir a dose de antidiabéticos para evitar hipoglicemia.
• Corticosteroides sistémicos: Uso concomitante aumenta o risco de edema e retenção de sódio.
• Tamoxifeno e moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs): Podem elevar os níveis de LH e estimular a produção endógena de testosterona.
• Inibidores da 5-alfa-redutase (finasterida, dutasterida): Reduzem a conversão de testosterona em DHT, podendo alterar o perfil de efeitos androgénicos.

Populações especiais

Mulheres grávidas e em aleitamento: O Testogel não deve ser utilizado por mulheres. A exposição acidental de uma mulher grávida à testosterona pode causar masculinização do feto feminino.

Mulheres em aleitamento não devem tocar nas zonas de aplicação do parceiro; se o fizerem, lavar a pele imediatamente com água e sabão.

Crianças: A exposição à testosterona pode causar desenvolvimento sexual precoce (puberdade precoce) em crianças, potencialmente com consequências irreversíveis.

O utilizador deve cobrir a zona de aplicação com roupa e lavar a pele antes de contacto físico próximo com crianças.

Em caso de exposição acidental, contactar o SNS 24 (808 24 24 24) ou o Centro de Informação Antivenenos (800 250 250).

Idosos: Maior risco de hiperplasia prostática, policitemia e eventos cardiovasculares. Monitorização mais frequente recomendada. Iniciar com a dose mínima eficaz.

Doentes com insuficiência hepática: Usar com precaução; monitorizar a função hepática regularmente. Evitar em insuficiência hepática grave.

Monitorização médica

O programa de monitorização para doentes em terapia com Testogel inclui:

• Testosterona sérica: 2-4 semanas após cada ajuste de dose, depois anualmente
• Hematócrito e hemoglobina: antes do início, depois a cada 3-6 meses durante o primeiro ano, e anualmente
• PSA: antes do início e anualmente (especialmente em homens com mais de 40 anos ou com fatores de risco prostático)
• Avaliação urológica (incluindo toque retal): antes do início em homens com mais de 45 anos
• Perfil lipídico e glicemia: anualmente
• Tensão arterial: em cada consulta
• Estado da pele (acne, lesões no local de aplicação): avaliação periódica
• Estado do humor, bem-estar e sintomas urinários: em cada consulta

Armazenamento

Conservar abaixo de 30°C. Não congelar. O Testogel contém álcool e é inflamável, manter afastado de fontes de calor, chamas e cigarros durante a aplicação.

Manter fora do alcance e da vista de crianças e mulheres. Não utilizar após o prazo de validade. Devolver à farmácia os medicamentos não utilizados (sistema VALORMED).

Alternativas terapêuticas

• Testavan: Gel de testosterona a 2%, de aplicação nas coxas, com menor volume de gel necessário por dose.
• Injeções intramusculares de testosterona (undecanoato, enantato, cipionato): Administração menos frequente, mas com perfil farmacocinético menos fisiológico (picos e vales mais pronunciados).
• Andriol (undecanoato de testosterona oral): Formulação oral, conveniente, mas com biodisponibilidade mais variável e inferior.
• Clomifeno citrato: Não é TRT direta, mas estimula a produção endógena de testosterona via hipófise. Opção para homens que desejam preservar a fertilidade.

Perguntas frequentes

Posso aplicar o Testogel antes de ir ao ginásio?

Deve aguardar que o gel seque completamente (5-6 minutos) antes de vestir.

Se for nadar ou duchar após o treino, aguarde pelo menos 6 horas após a aplicação do Testogel.

O exercício físico não interfere com a absorção do gel desde que a pele esteja coberta e seca.

O Testogel pode ser utilizadoss durante uma viagem de avião?

Sim, pode viajar com o Testogel.

Transportá-lo na bagagem de mão (verificar regulamentações de líquidos nos aeroportos, mas o gel em saquetas geralmente pode ir na bagagem de mão ou despachada).

Levar a receita médica e a embalagem original na viagem.

Quanto tempo devo usar o Testogel?

O hipogonadismo masculino é frequentemente uma condição crónica que requer TRT de longa duração.

A decisão de continuar, ajustar ou suspender o tratamento deve ser feita com o médico com base na resposta clínica, tolerância e monitorização regular.

Não suspenda o tratamento abruptamente sem consultar o médico.

O que fazer se me esquecer de aplicar o gel num dia?

Se se lembrar no mesmo dia, aplique logo que possível. Se só se lembrar no dia seguinte, aplique a dose normal e continue o esquema habitual.

Não aplique dose dupla para compensar a dose esquecida. A omissão de uma dose pontual não compromete significativamente o tratamento.

Referências e fontes

• Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento: www.infarmed.pt
• SNS 24: 808 24 24 24 | www.sns24.gov.pt
• DGS, Direção-Geral da Saúde: www.dgs.pt
• European Association of Urology (EAU), Guidelines on Male Hypogonadism 2023
• Wang C et al. Investigation, treatment and monitoring of late-onset hypogonadism in males. Eur Urol. 2009
• RCM, Testogel 50mg/5g gel, EMA/Infarmed