Testavan

Testavan na Prescriptsy

Testavan é apresentado na Prescriptsy como informação independente sobre o produto.

Aqui pode perceber como funciona a consulta online, que verificações médicas são feitas pelas clínicas parceiras e que fatores comparar antes de escolher um prestador.

Não vendemos medicamentos diretamente; ajudamos a comparar parceiros licenciados por preço, prazo de entrega, qualidade de serviço e fiabilidade.

O que é o Testavan

O Testavan é um gel transdérmico de testosterona na concentração de 2%, desenvolvido especificamente para a terapia de substituição de testosterona (TRT) em homens adultos com hipogonadismo masculino.

Na minha prática clínica, distingue-se de outros géis de testosterona disponíveis por ser aplicado nas coxas (zona interna ou anterior) e não nos ombros ou abdómen, o que reduz significativamente o risco de transferência acidental da hormona para parceiros ou crianças pelo contacto cutâneo.

O princípio ativo é a testosterona, substância bioidentica à hormona endógena produzida pelos testículos.

A concentração de 2% significa que cada dose de gel (1,23 g a 2,46 g) fornece de 2 a 4,92% da testosterona total contida no frasco com bomba doseadora.

Esta formulação permite uma absorção transdérmica gradual, com estabelecimento de níveis séricos de testosterona dentro dos valores fisiológicos normais (12-35 nmol/L) ao longo de 24 horas.

Em Portugal, o Testavan é classificado como medicamento sujeito a receita médica (MSRM). A prescrição é habitualmente realizada por endocrinologistas, urologistas ou clínicos gerais com experiência em medicina hormonal masculina. Para informações de comparticipação, consulte a Infarmed em www.infarmed.pt.

Mecanismo de ação

A testosterona contida no gel Testavan é absorvida através da pele intacta, penetrando a epiderme e a derme e entrando na circulação sistémica de forma gradual e contínua ao longo de 24 horas.

Esta via de administração imita de forma mais fisiológica a secreção endógena de testosterona, evitando os picos séricos elevados associados às injeções intramusculares de ésteres de testosterona de ação prolongada.

A testosterona atua como ligando dos recetores androgénicos intranucleares presentes em múltiplos tecidos-alvo. Após ligação ao recetor, o complexo hormona-recetor transloca-se para o núcleo celular, onde regula a expressão de genes responsivos aos androgénios. Os efeitos androgenicos abrangem:

• Tecido muscular: Estimulação da síntese proteica e crescimento muscular (efeito anabólico)
• Tecido ósseo: Manutenção da densidade mineral óssea, prevenção da osteoporose
• Tecido adiposo: Redistribuição da gordura corporal, redução da gordura visceral
• Sistema reprodutivo: Manutenção da espermatogénese (em colaboração com FSH), libido, função erétil
• Sistema nervoso central: Bem-estar, humor, cognição, energia
• Eritropoiese: Estimulação da produção de eritropoietina, com aumento do hematócrito

A testosterona é parcialmente convertida em estradiol pela aromatase nos tecidos periféricos, sendo que o estradiol tem também funções importantes no osso, no SNC e no metabolismo cardiovascular do homem.

Indicações terapêuticas

O Testavan está indicado exclusivamente para:

• Hipogonadismo masculino confirmado: Deficiência de testosterona com manifestações clínicas associadas, confirmada por pelo menos dois doseamentos séricos de testosterona total abaixo do limite inferior da normalidade (habitualmente <12 nmol/L ou <350 ng/dL) em amostras colhidas pela manhã (entre as 7h e as 11h), em dias diferentes.

As manifestações clínicas que justificam a investigação do hipogonadismo incluem:

• Diminuição da libido e da atividade sexual
• Disfunção erétil (especialmente ausência de ereções matinais)
• Fadiga crónica, letargia e diminuição da energia
• Alterações do humor: depressão, irritabilidade, diminuição da concentração
• Perda de massa muscular e aumento da gordura corporal (especialmente visceral)
• Diminuição da densidade mineral óssea, osteoporose
• Anemia normocítica ligeira
• Sintomas vasomotores (afrontamentos, sudorese noturna)

Importante: A TRT não está indicada no hipogonadismo relacionado com a idade sem sintomas significativos, nem para melhorar a performance atlética. O diagnóstico deve ser estabelecido por um médico, com investigação da causa subjacente (hipogonadismo primário vs. secundário).

Posologia e modo de administração

A dose inicial recomendada de Testavan é de 23 mg de testosterona por dia (correspondendo a 1,15 g de gel ou 1 acionamento da bomba doseadora).

A dose é ajustada individualmente com base nos níveis séricos de testosterona medidos 2-4 semanas após o início ou após cada ajuste de dose.

O intervalo de dose aprovado situa-se entre 23 mg/dia (1 acionamento = dose mínima) e 46 mg/dia (2 acionamentos = dose máxima).

Técnica de aplicação:

1. Aplicar preferencialmente de manhã, sempre à mesma hora, nas coxas (face interna ou anterior), alternando os lados.
2. Lavar as mãos com água e sabão antes da aplicação.
3. Acionar a bomba doseadora para a palma da mão e espalhar o gel uniformemente sobre a área das coxas, cobrindo uma superfície de pelo menos 20 cm².
4. Deixar secar completamente durante 2-3 minutos antes de vestir.
5. Cobrir a área de aplicação com roupa (calções, calças) após secagem completa para minimizar o risco de transferência.
6. Lavar as mãos imediatamente após a aplicação.
7. Aguardar 2 horas antes de nadar, tomar duche ou banho.
8. Nunca aplicar em genitais, mamas, abdómen superior ou zonas com pele lesada ou irritada.

Monitorização da dose: Colher amostra de sangue para testosterona sérica 2-4 semanas após o início ou ajuste, entre as 7h e as 11h, no dia seguinte à aplicação habitual (ou seja, antes da aplicação diária).

O objetivo é manter a testosterona na metade superior do intervalo normal (idealmente 15-30 nmol/L).

Contraindicações

• Cancro da próstata existente ou suspeito: A testosterona estimula o crescimento de células prostáticas. O cancro da próstata é contraindicação absoluta.
• Cancro da mama no homem: Os androgénios podem estimular tumores mamários androgénio-sensíveis.
• Hipersensibilidade à testosterona ou excipientes da formulação.
• Mulheres: O Testavan não está autorizado para uso em mulheres. A exposição da mulher a testosterona pode causar virilização.
• Crianças e adolescentes: Não indicado em doentes com menos de 18 anos.
• Hematócrito elevado (>54%): A TRT estimula a eritropoiese; valores elevados de hematócrito aumentam o risco trombótico.
• Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave não controlada: A retenção de sódio e água associada à testosterona pode exacerbar estas condições.
• Síndrome de apneia do sono grave não tratada: A testosterona pode agravar a apneia do sono.

Efeitos secundários

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente associados ao Testavan são:

Muito frequentes (mais de 1 em 10):

• Reações cutâneas no local de aplicação: eritema, prurido, irritação, foliculite, habitualmente ligeiras e transitórias
• Policitemia (aumento do hematócrito), exige monitorização regular

Frequentes (1 a 10 em 100):

• Acne e pele oleosa
• Alopécia androgénica (aceleração da queda de cabelo em homens geneticamente predispostos)
• Alterações do humor, irritabilidade
• Aumento da próstata (hiperplasia benigna da próstata, HBP), com possível agravamento dos sintomas urinários
• Aumento do PSA (antigénio específico da próstata)
• Diminuição do volume testicular e da espermatogénese
• Ginecomastia (aumento do tecido mamário masculino)
• Perturbações do sono

Raros mas clinicamente relevantes:

• Eventos tromboembólicos: Trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar, especialmente associados a policitemia grave.
• Transferência de testosterona para terceiros: Contacto direto com a pele tratada pode causar virilização em mulheres (aumento do clitóris, acne, hirsutismo) e desenvolvimento sexual precoce em crianças. Usar roupa sobre a área de aplicação e lavar a pele antes do contacto.
• Agravamento da apneia do sono
• Hepatotoxicidade: Muito rara com formulações transdérmicas.

Interações medicamentosas

• Anticoagulantes orais (varfarina, acenocumarol): A testosterona pode potenciar o efeito anticoagulante, com risco de hemorragia. Monitorização frequente do INR necessária após início ou modificação da TRT.
• Insulina e antidiabéticos: A testosterona melhora a sensibilidade à insulina; pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou antidiabéticos orais para evitar hipoglicemia.
• Corticosteroides: Aumento do risco de edema e policitemia com uso concomitante.
• Medicamentos que afetam os níveis de SHBG (proteína de ligação às hormonas sexuais): Os estrogénios aumentam a SHBG (reduzindo a fração livre de testosterona); os androgénios e esteroides reduzem-na.
• Tamoxifeno: Pode aumentar os níveis de testosterona.
• Inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol): Usados em alguns protocolos de TRT para controlar a conversão de testosterona em estradiol; interação farmacodinâmica relevante.

Populações especiais

Mulheres: O Testavan está contraindicado em mulheres. A exposição à testosterona, mesmo em pequenas quantidades, pode causar virilização irreversível.

Mulheres em idade fértil que contactem com um utilizador de gel de testosterona devem ter especial cuidado para evitar o contacto com as zonas de aplicação.

Gravidez: A testosterona é teratogénica para fetos do sexo feminino (masculinização). Mulheres grávidas não devem tocar em zonas de pele onde o gel foi aplicado. Se o contacto ocorrer, lavar a pele imediatamente com água e sabão.

Crianças: O Testavan não está indicado em indivíduos com menos de 18 anos. A exposição acidental pode causar puberdade precoce irreversível.

Guardar o medicamento fora do alcance das crianças.

Em caso de exposição acidental de uma criança, contactar o SNS 24 (808 24 24 24) ou o Centro de Informação Antivenenos (800 250 250).

Idosos: Não são necessários ajustes de dose. No entanto, o risco de hiperplasia prostática benigna, cancro da próstata e policitemia aumenta com a idade; monitorização mais frequente recomendada.

Insuficiência hepática e renal: Dados limitados em doentes com insuficiência grave; utilizar com precaução e monitorização clínica estreita.

Monitorização médica

A terapia de substituição de testosterona requer monitorização regular e estruturada:

• Testosterona sérica: 2-4 semanas após início ou ajuste de dose; depois anualmente ou conforme indicado.
• Hemograma completo e hematócrito: Antes do início e a cada 6-12 meses. Suspender se hematócrito superior a 54% até normalização.
• PSA (Antigénio Específico da Próstata): Antes do início do tratamento e anualmente em homens com mais de 40 anos. Qualquer elevação significativa ou rápida do PSA justifica investigação urológica.
• Exame físico da próstata (toque retal): Antes do início e anualmente.
• Perfil lipídico: Antes do início e anualmente, a testosterona pode reduzir o HDL-colesterol.
• Função hepática: Antes do início e periodicamente.
• Densidade mineral óssea: Antes do início em doentes com osteopenia/osteoporose conhecida, repetir a cada 2-3 anos.
• Estado do humor e bem-estar: Avaliação subjetiva em cada consulta.

Armazenamento

Conservar abaixo de 30°C. Não congelar. Manter o frasco fechado quando não está a ser utilizado. Guardar fora do alcance de crianças e mulheres.

O gel inflamável, manter afastado de fontes de calor e chamas abertas. Não deitar fora na sanita ou no lixo doméstico, devolver à farmácia (sistema VALORMED).

Alternativas terapêuticas

As principais alternativas ao Testavan para TRT em Portugal incluem:

• Testogel: Gel de testosterona a 1% de aplicação nos ombros, braços e abdómen. Mais antigo no mercado, com sólido registo de segurança e eficácia.
• Injeções intramusculares de testosterona (undecanoato de testosterona, cipionato, enantato): Administração menos frequente (a cada 2-14 semanas consoante o éster), mas com picos e vales hormonais mais pronunciados.
• Undecanoato de testosterona oral (Andriol): Formulação oral com biodisponibilidade variável, menos eficaz que os géis na maioria dos estudos, mas preferida por alguns doentes pela facilidade de administração.
• Adesivos transdérmicos de testosterona: Disponíveis nalguns países europeus, com perfil de absorção similar aos géis.

Perguntas frequentes

O Testavan causa dependência?

A testosterona é uma hormona endógena. A terapia de substituição não causa dependência no sentido farmacológico.

No entanto, ao suprimir a produção endógena de testosterona pelo mecanismo de feedback, a interrupção abrupta pode causar síndrome de abstinência com agravamento dos sintomas de hipogonadismo.

A descontinuação deve ser sempre gradual e orientada pelo médico.

O gel de testosterona afeta a fertilidade?

Sim. A TRT suprime a secreção de LH e FSH pela hipófise, o que reduz significativamente a espermatogénese e pode causar azoospermia (ausência de espermatozoides) com consequente infertilidade.

Em homens que desejam fertilidade futura, devem ser discutidas alternativas (clomifeno, gonadotrofinas).

A espermatogénese pode recuperar após suspensão da TRT, mas pode demorar 6-18 meses e a recuperação não é garantida.

Quando começo a sentir os efeitos do Testavan?

Os efeitos da TRT surgem de forma gradual e diferente consoante o sintoma. A libido e o bem-estar podem melhorar em 3-4 semanas.

A composição corporal (músculo e gordura) muda mais lentamente, habitualmente em 3-6 meses. Os efeitos no osso requerem pelo menos 6-12 meses para serem mensuráveis.

Referências e fontes

• Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento: www.infarmed.pt
• SNS 24: 808 24 24 24 | www.sns24.gov.pt
• DGS, Direção-Geral da Saúde: www.dgs.pt
• European Association of Urology (EAU), Guidelines on Male Hypogonadism 2023
• Bhasin S et al. Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab. 2018
• Resumo das Características do Medicamento (RCM), Testavan, EMA