Cialis
Cialis (tadalafil) é um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) aprovado pelo Infarmed para o tratamento da disfunção eréctil e da hiperplasia benigna da próstata.
Disponível em doses de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Requer prescrição médica em Portugal.
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O que é o Cialis
Cialis é o nome comercial do tadalafil , um medicamento pertencente ao grupo farmacológico dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (iPDE5) .
É comercializado em Portugal pela Eli Lilly e está aprovado pelo Infarmed para o tratamento da disfunção eréctil (DE) em homens adultos e para o tratamento dos sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia benigna da próstata (HBP).
O tadalafil é também aprovado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, neste caso sob o nome comercial Adcirca.
O Cialis distingue-se dos outros iPDE5, sildenafil (Viagra) e vardenafil (Levitra), pela sua semivida de eliminação excepcionalmente longa , de aproximadamente 17,5 horas, que permite uma janela de ação de até 36 horas.
Esta característica confere ao Cialis uma flexibilidade única: o homem não precisa de planear rigorosamente a toma em função da atividade sexual, podendo optar pela toma ocasional antes da relação ou pela toma diária em dose baixa (2,5 mg ou 5 mg), que mantém níveis plasmáticos terapêuticos estáveis ao longo do tempo.
Em Portugal, a disfunção eréctil afeta estima-se que afete entre 35% a 52% dos homens com idades entre 40 e 70 anos, segundo dados do Serviço Nacional de Saúde .
A DE tem impacto significativo na qualidade de vida, na autoestima e nos relacionamentos, e é frequentemente um marcador precoce de doença cardiovascular subjacente.
Mecanismo de Ação do Tadalafil
A ereção é um processo neurovascular complexo que envolve a libertação de óxido nítrico (NO) por parte das terminações nervosas e das células endoteliais dos corpos cavernosos do pénis em resposta à estimulação sexual.
O óxido nítrico ativa a guanilato ciclase, aumentando os níveis de guanosina monofosfato cíclico (GMPc) , que relaxa o músculo liso das artérias penianas, permitindo o influxo de sangue necessário para a ereção.
A fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) é a enzima responsável pela degradação do GMPc.
O tadalafil inibe seletivamente esta enzima, prolongando os efeitos do GMPc e amplificando a resposta vasodilatadora à estimulação sexual.
É fundamental compreender que o tadalafil não produz ereção na ausência de estimulação sexual, apenas potencia a resposta fisiológica normal.
A seletividade do tadalafil para a PDE5 é superior à dos outros iPDE5 para a PDE6 (presente na retina) e a PDE11 (presente no músculo esquelético e testículos), o que se traduz num perfil de efeitos secundários ligeiramente diferente, menor incidência de distúrbios visuais comparativamente ao sildenafil.
Indicações Terapêuticas
O Cialis está aprovado pelo Infarmed para três indicações distintas:
Disfunção Eréctil
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos que apresentem incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória.
O Cialis é eficaz em homens com DE de etiologia orgânica, psicogénica ou mista, incluindo homens com diabetes mellitus, hipertensão arterial, doença cardiovascular e homens submetidos a prostatectomia radical com preservação nervosa.
Hiperplasia Benigna da Próstata
Alívio dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados à hiperplasia benigna da próstata, incluindo urgência miccional, noctúria, esforço miccional e sensação de esvaziamento vesical incompleto. O tadalafil 5 mg em dose diária é a opção aprovada para esta indicação.
Associação DE e HBP
Tratamento simultâneo da disfunção eréctil e dos sintomas do trato urinário inferior em homens com ambas as condições.
Posologia e Modo de Administração
Disfunção Eréctil, Toma Ocasional
A dose recomendada para toma antes da atividade sexual é de 10 mg , tomada pelo menos 30 minutos antes da relação sexual.
Com base na resposta individual e tolerabilidade, a dose pode ser ajustada para 20 mg (dose máxima) ou reduzida para 5 mg.
A dose máxima é de um comprimido por dia.
- O Cialis pode ser tomado com ou sem alimentos
- O álcool não deve ser consumido em excesso durante o tratamento com Cialis (ver interações)
- A janela de eficácia pode estender-se até 36 horas após a toma
Disfunção Eréctil, Toma Diária
Para homens que prevejam atividade sexual pelo menos duas vezes por semana ou que prefiram não planear a relação em função da toma, o médico pode prescrever Cialis 5 mg uma vez por dia , à mesma hora, independentemente da atividade sexual prevista.
Após avaliação individual, a dose pode ser reduzida para 2,5 mg diários.
Hiperplasia Benigna da Próstata
A dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia, tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Ajuste de Dose em Populações Especiais
- Idosos: Não é necessário ajuste de dose. Porém, uma maior sensibilidade pode justificar iniciar com dose mais baixa.
- Insuficiência renal leve a moderada: Dose máxima de 10 mg em toma ocasional; toma diária não recomendada em doença renal grave.
- Insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh A-B): Dose máxima de 10 mg; não recomendado em insuficiência hepática grave.
Contraindicações
O Cialis está contraindicado nas seguintes situações:
- Nitratos e dadores de óxido nítrico: A combinação de tadalafil com nitratos (nitroglicerina, isossorbida di- e mononitrato) ou dadores de NO (amil nitrito, "poppers") pode causar hipotensão grave e potencialmente fatal. Esta contraindicação é absoluta.
- Hipersensibilidade ao tadalafil ou a qualquer excipiente
- Doença cardiovascular grave em que a atividade sexual é desaconselhada (avaliação cardiológica necessária)
- Hipotensão arterial grave (pressão arterial inferior a 90/50 mmHg)
- Acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio recente (nos últimos 90 dias)
- Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), risco de agravamento
- Uso concomitante de inibidores da PDE5 para hipertensão arterial pulmonar (riociguato)
Efeitos Secundários
Muito Frequentes
- Cefaleia (afeta até 15% dos utilizadores), geralmente ligeira a moderada, autolimitada
- Dispepsia, azia, sensação de plenitude gástrica
Frequentes
- Rubor facial (flushing), sensação de calor, vermelhidão da face e pescoço
- Congestão nasal
- Mialgia, dores musculares, especialmente nas costas e membros
- Dor nas costas
- Dor nos membros
- Hipotensão, descida da pressão arterial, especialmente em doentes a tomar anti-hipertensivos
Efeitos Secundários Raros mas Graves
- Priapismo: Ereção dolorosa com duração superior a 4 horas, emergência médica. Contacte o 112 imediatamente.
- Perda súbita de visão: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, suspender o Cialis e recorrer ao serviço de urgência (112).
- Perda súbita de audição: Hipoacusia súbita com ou sem zumbido, contactar urgências (112).
Interações Medicamentosas
- Nitratos (contraindicação absoluta): Nitroglicerina, isossorbida di e mononitrato, risco de hipotensão grave e fatal
- Alfa-bloqueantes: Doxazosina, tansulosina e outros, risco de hipotensão sintomática. Iniciar alfa-bloqueante na dose mais baixa possível se já estiver a tomar Cialis.
- Anti-hipertensivos: Potenciação do efeito hipotensor, monitorizar tensão arterial
- Álcool: Consumo excessivo aumenta o risco de hipotensão e pode comprometer a ereção
- Inibidores do CYP3A4: Ritonavir, cetoconazol, claritromicina aumentam as concentrações plasmáticas de tadalafil, reduzir dose para 10 mg máximo e aumentar intervalo entre tomas
- Indutores do CYP3A4: Rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, reduzem as concentrações de tadalafil, podendo diminuir a eficácia
- Riociguato: Contraindicado, risco de hipotensão grave
Populações Especiais
Doença Cardiovascular
Antes de prescrever Cialis, o médico deve avaliar o risco cardiovascular associado à atividade sexual. Homens com doença cardiovascular estabelecida devem ser avaliados por cardiologista.
As guidelines do Princeton Consensus estratificam os doentes em baixo, intermédio e alto risco cardiovascular para atividade sexual.
Diabetes Mellitus
O Cialis é eficaz em homens com disfunção eréctil associada a diabetes mellitus, mas a taxa de resposta pode ser ligeiramente inferior à observada em homens sem diabetes. A otimização do controlo glicémico é importante para a função eréctil.
Doentes a Tomar Anti-hipertensivos
O Cialis pode potenciar o efeito hipotensor de anti-hipertensivos. Em doentes a tomar amlodipina, o tadalafil 20 mg produziu uma redução adicional média da pressão arterial de 8/7 mmHg nos estudos clínicos, clinicamente aceitável na maioria dos casos.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose, mas a maior prevalência de comorbilidades e polimedicação nos idosos exige avaliação clínica cuidadosa. A depuração do tadalafil está reduzida nos idosos, podendo resultar em exposição plasmática superior.
Monitorização Médica
O seguimento de um doente a tratar com Cialis para DE ou HBP inclui:
- Avaliação da resposta terapêutica e satisfação sexual após 4 a 8 semanas de tratamento
- Monitorização da tensão arterial
- Rastreio de causas tratáveis de disfunção eréctil (hipogonadismo, hiperprolactinemia, doença cardiovascular)
- Avaliação do perfil lipídico, glicemia e hemoglobina A1c nos doentes com fatores de risco cardiovascular
- Nos doentes tratados para HBP: avaliação dos sintomas urinários com IPSS (International Prostate Symptom Score) e PSA
Armazenamento
Conservar o Cialis a temperatura inferior a 30°C, em local seco e protegido da humidade e da luz. Manter fora do alcance das crianças. Não utilizar após o prazo de validade. Devolver medicamentos não utilizados à farmácia (sistema VALORMED).
Alternativas Terapêuticas
Outros tratamentos para a disfunção eréctil disponíveis em Portugal incluem:
- Sildenafil (Viagra e genéricos): iPDE5 com início de ação mais rápido (30-60 min) e duração mais curta (4-6 horas). Eficácia similar ao Cialis. Ver Viagra disponível em Portugal.
- Vardenafil (Levitra): iPDE5 com perfil de segurança semelhante; disponível também em formulação bucodispersível (Vivanza).
- Avanafil (Spedra): iPDE5 de início de ação muito rápido (15-30 min).
- Alprostadil (Caverject, MUSE): Injeção intracavernosa ou supositório intrauretral, opção para doentes que não respondem aos iPDE5 orais.
- Dispositivos de vácuo e implantes penianos: Opções mecânicas ou cirúrgicas para DE refratária.
Para mais informações sobre opções de tratamento, consulte o seu médico de família, urologista ou andrologia do SNS. SNS 24: 808 24 24 24.
Perguntas Frequentes sobre o Cialis
Consulte a secção de perguntas frequentes abaixo para respostas às dúvidas mais comuns sobre o Cialis (tadalafil).
Referências e Fontes
- Infarmed. Resumo das Características do Medicamento, Cialis 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película. Lisboa: Infarmed; 2023. Disponível em: infarmed.pt
- Direção-Geral da Saúde. Norma n.º 017/2014, Abordagem da Disfunção Eréctil. Lisboa: DGS; 2014. Disponível em: dgs.pt
- Associação Portuguesa de Urologia. Guia de Prática Clínica em Disfunção Eréctil. APU; 2022.
- Serviço Nacional de Saúde. Saúde do Homem. SNS 24; 2024. Disponível em: sns24.pt
- EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health. European Association of Urology; 2023.
Compare medicamentos semelhantes
Avodart Avodart (dutasterida 0,5 mg) inibe ambas as isoformas da 5-alfa-redutase, reduzindo a DHT em mais de 90% e o volume prostático em 20-30% ao longo de 6-12 meses.
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Pertence à classe dos inibidores seletivo Sildenafil Sildenafil é o princípio ativo do Viagra e o inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (iPDE5) mais estudado para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Disponível Spedra Spedra é um medicamento para a disfunção erétil que contém avanafil, um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (iPDE5) de nova geração com início de ação muito rápido - poden Tadalafil Tadalafil é o princípio ativo do Cialis e o inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (iPDE5) com a duração de ação mais prolongada - até 36 horas - o que permite maior espontan