Jardiance

Jardiance hos Prescriptsy

Jardiance beskrives på Prescriptsy som uafhængig produktinformation.

Her kan du læse, hvordan en online konsultation fungerer, hvilke medicinske kontroller partnerklinikker foretager, og hvilke faktorer du bør sammenligne, før du vælger en udbyder.

Vi sælger ikke selv medicin, men hjælper dig med at sammenligne godkendte behandlingspartnere på pris, leveringstid, service og troværdighed.

Hvad er Jardiance?

Jardiance er et receptpligtigt lægemiddel, der indeholder det aktive stof empagliflozin.

Det tilhører en klasse af diabetesmedicin kaldet SGLT2-hæmmere (natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere) og er godkendt til behandling af type 2-diabetes, hjertesvigt og kronisk nyresygdom.

I min kliniske erfaring er Jardiance et af de mest alsidige præparater, vi har til rådighed i dag, fordi det adresserer flere alvorlige tilstande med ét enkelt lægemiddel.

Jardiance er tilgængeligt i to styrker: 10 mg og 25 mg tabletter.

Behandlingen tages én gang dagligt og kan anvendes som monoterapi eller som tillæg til andre antidiabetiske lægemidler, herunder insulin og metformin.

Det er godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og anvendes bredt i Danmark som en del af moderne diabetesbehandling og hjertekarsygdomsforebyggelse.

Det, der adskiller Jardiance fra ældre diabetesmedicin, er det faktum, at det ikke blot sænker blodsukkeret, men også har selvstændige og dokumenterede kardiovaskulære og renale beskyttende egenskaber.

Disse egenskaber er påvist i store kliniske studier og har ændret behandlingsguidelines markant siden 2015.

I min praksis er Jardiance nu en hjørnesten i behandlingen af patienter med type 2-diabetes og etableret hjertekarsygdom eller høj kardiovaskulær risiko.

Det er vigtigt at understrege, at Jardiance er et receptpligtigt lægemiddel, og at behandlingen bør indledes og følges af en læge eller speciallæge. Online konsultation er en mulighed for kvalificerede patienter, der ønsker nem adgang til receptudskrivning og levering.

Aktivt stof og virkningsmekanisme

Det aktive stof i Jardiance er empagliflozin. Det virker ved at hæmme SGLT2-proteinet i de proximale tubuli i nyrerne.

Under normale omstændigheder genoptager SGLT2-proteinet langt størstedelen af den glukose, der filtreres i glomeruli, og sender den tilbage til blodbanen.

Empagliflozin blokerer denne genoptagelse, hvilket medfører, at overskydende glukose udskilles i urinen (glukosuri) frem for at forblive i blodbanen.

Denne mekanisme er insulinuafhængig, hvilket betyder, at Jardiance virker uanset graden af resterende bugspytkirtelkapacitet.

Det betyder også, at risikoen for hypoglykæmi (lavt blodsukker) er meget lav, medmindre Jardiance kombineres med insulin eller sulfonylurinstoffer.

Den øgede glukoseudskillelse svarer typisk til 60-90 gram glukose per dag, hvilket bidrager til et kalorieunderskud og ofte resulterer i moderat vægttab.

Ud over den glukosesænkende effekt har empagliflozin en hæmodynamisk virkning: det reducerer preload og afterload på hjertet ved at fremkalde en mild osmotisk diurese og natriumudskillelse.

Dette menes at være en af de centrale mekanismer bag den kardiovaskulære beskyttelse, der er observeret i EMPA-REG OUTCOME-studiet.

Derudover reducerer Jardiance intrarenal tryk og beskytter derved nyrefunktionen på lang sigt.

Empagliflozin er hurtigt absorberet efter oral indtagelse med maksimal plasmakoncentration opnået inden for 1,5 time.

Biotilgængeligheden er circa 86 procent, og halveringstiden er omkring 12-13 timer, hvilket understøtter éngangs-daglig dosering. Det metaboliseres primært via glukuronidering og udskilles via nyrerne og galden.

Indikationer

Jardiance er godkendt til følgende indikationer i Danmark og EU:

• Type 2-diabetes mellitus: Som tillæg til diæt og motion for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne. Kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antidiabetika, herunder insulin.
• Symptomatisk kronisk hjertesvigt: Jardiance er godkendt til voksne med symptomatisk kronisk hjertesvigt, uanset om de har diabetes. Det reducerer risikoen for kardiovaskulær død og hospitalisering for hjertesvigt.
• Kronisk nyresygdom (KNS): Jardiance er godkendt til voksne med KNS for at reducere risikoen for vedvarende eGFR-fald, terminalstadie nyresygdom, kardiovaskulær død og hospitalisering for hjertesvigt.

I min kliniske erfaring er Jardiance særlig velegnet til patienter med type 2-diabetes, der samtidig har etableret aterosklerotisk hjertekarsygdom, hjertesvigt eller kronisk nyresygdom, da der i disse tilfælde er stærkest evidens for klinisk gavn ud over blodsukkerkontrol.

Jardiance vs. konkurrenter

Forxiga (dapagliflozin): Dapagliflozin er en anden SGLT2-hæmmer med sammenlignelig virkningsmekanisme. Det er godkendt til type 2-diabetes, hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) og kronisk nyresygdom.

DAPA-HF og DAPA-CKD er de vigtigste studier for dapagliflozin.

I praksis er de to præparater klinisk sammenlignelige, men empagliflozin har som det eneste i klassen vist en signifikant reduktion i kardiovaskulær mortalitet i EMPA-REG OUTCOME.

Valget mellem dem afhænger ofte af pris, tilgængelighed og individuelle patientfaktorer.

Invokana (canagliflozin): Canagliflozin var det første SGLT2-hæmmerpræparat godkendt i EU. CANVAS-studiet viste kardiovaskulær beskyttelse, men bekymringer om øget amputationsrisiko i underekstremiteterne har begrænset dets anvendelse i Europa.

Empagliflozin og dapagliflozin er generelt at foretrække frem for canagliflozin hos patienter med perifer arteriesygdom.

GLP-1-receptoragonister (semaglutid, liraglutid): GLP-1-agonister som Ozempic og Victoza virker via en helt anden mekanisme og giver ofte mere udtalt vægttab end SGLT2-hæmmere.

I henhold til aktuelle danske og europæiske guidelines bør valget mellem SGLT2-hæmmer og GLP-1-agonist baseres på patientprofil: SGLT2-hæmmere foretrækkes ved hjertesvigt og KNS, mens GLP-1-agonister foretrækkes ved udtalt fedme og aterosklerotisk hjertekarsygdom.

De kan også anvendes i kombination.

DPP-4-hæmmere (sitagliptin, saxagliptin): DPP-4-hæmmere er generelt godt tolererede men mangler den kardiovaskulære og renale beskyttende effekt, der ses med SGLT2-hæmmere. De anbefales ikke som førstevalg ved patienter med høj kardiovaskulær risiko.

Klinisk evidens

Evidensgrundlaget for Jardiance er exceptionelt solidt. EMPA-REG OUTCOME-studiet fra 2015 var et vendepunkt i diabetesbehandling.

Studiet inkluderede over 7.000 patienter med type 2-diabetes og etableret kardiovaskulær sygdom og viste, at empagliflozin reducerede risikoen for det primære endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteanfald eller ikke-fatal slagtilfælde) med 14 procent sammenlignet med placebo.

Særligt bemærkelsesværdig var reduktionen i kardiovaskulær mortalitet med 38 procent og i hospitalisering for hjertesvigt med 35 procent.

EMPEROR-Reduced-studiet viste, at empagliflozin reducerede risikoen for kardiovaskulær død og hospitalisering for hjertesvigt med 25 procent hos patienter med hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, uanset om de havde diabetes.

EMPEROR-Preserved udvidede disse fund til hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. EMPA-KIDNEY-studiet viste signifikant reduktion i KNS-progression og kardiovaskulær mortalitet hos patienter med kronisk nyresygdom.

Disse resultater har direkte påvirket de kliniske retningslinjer fra Dansk Endokrinologisk Selskab, European Society of Cardiology og European Association for the Study of Diabetes, der nu anbefaler SGLT2-hæmmere som standardbehandling ved type 2-diabetes med etableret kardiovaskulær risiko.

Hvem er egnet til Jardiance?

I min praksis overvejer jeg Jardiance til følgende patientgrupper:

• Voksne med type 2-diabetes, der ønsker bedre glykæmisk kontrol med lav hypoglykæmirisiko
• Patienter med type 2-diabetes og etableret aterosklerotisk hjertekarsygdom
• Patienter med symptomatisk kronisk hjertesvigt, med eller uden diabetes
• Patienter med kronisk nyresygdom (eGFR 20-45 ml/min/1,73 m²) for renal og kardiovaskulær beskyttelse
• Overvægtige patienter med type 2-diabetes, der ønsker et hjælpemiddel til vægttab
• Patienter med hypertension som komorbiditet, da Jardiance har en mild blodtrykssænkende effekt

Hvem bør ikke tage Jardiance?

Jardiance er kontraindiceret i visse situationer. Det bør ikke anvendes ved:

• Type 1-diabetes (øget risiko for euglykæmisk diabetisk ketoacidose)
• Svært nedsat nyrefunktion (eGFR under 20 ml/min/1,73 m²) ved diabetesindikation; ved KNS-indikation er tærsklen lavere
• Dialysebehandling
• Overfølsomhed over for empagliflozin eller hjælpestoffer
• Graviditet og amning

Forsigtighed er påkrævet ved volumendepleterede patienter, ældre patienter over 75 år, patienter med recidiverende genitale svampeinfektioner og patienter, der skal gennemgå større kirurgiske indgreb (overvej midlertidig seponering mindst 3 dage før operation grundet risiko for ketoacidose).

Dosering og praktisk vejledning

Standarddosering af Jardiance til type 2-diabetes er 10 mg én gang dagligt, taget om morgenen med eller uden mad.

Dosis kan øges til 25 mg én gang dagligt, hvis yderligere glykæmisk kontrol er nødvendig og patienten tåler lægemidlet.

Ved hjertesvigt og kronisk nyresygdom er den anbefalede dosis 10 mg én gang dagligt.

Tabletterne synkes hele med vand. Det er vigtigt at opretholde et tilstrækkeligt væskeindtag under behandlingen, da Jardiance har en diuretisk effekt. Patienter bør informeres om at drikke rigeligt med vand, særligt i varmt vejr og ved fysisk aktivitet.

Hvis en dosis glemmes, tages den så hurtigt som muligt. Hvis det er tid til næste dosis, springes den glemte dosis over. Der tages aldrig dobbelt dosis.

Ved kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer bør dosis af disse præparater eventuelt reduceres for at minimere risikoen for hypoglykæmi. Blodsukker og nyrefunktion (eGFR) bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.

Særlige befolkningsgrupper

Ældre (over 65 år): Jardiance kan anvendes til ældre, men kræver særlig opmærksomhed på nyrefunktion og volumenstatus. Hos patienter over 75 år anbefales generelt ikke at initiere ny behandling med Jardiance pga. øget risiko for volumendepletionsrelaterede bivirkninger.

Patienter med nyreinsufficiens: Ved eGFR under 45 ml/min er den glykæmiske effekt reduceret, men de kardiovaskulære og renale beskyttende virkninger er bevaret ned til eGFR 20. Dosis skal ikke justeres, men behandlingsindikationen skal vurderes individuelt.

Patienter med leverinsufficiens: Forsigtighed anbefales ved svær leverinsufficiens. Data er begrænsede i denne gruppe.

Gravide og ammende: Jardiance bør ikke anvendes under graviditet eller amning. Fertile kvinder bør anvende effektiv prævention under behandlingen.

Børn og unge: Jardiance er ikke godkendt til patienter under 18 år.

Bivirkninger i detaljer

Som med alle lægemidler kan Jardiance give bivirkninger, omend ikke alle oplever dem. De hyppigste bivirkninger inkluderer:

• Genitale svampeinfektioner (mycose): Meget hyppig bivirkning, særligt hos kvinder. Skyldes den øgede glukosemængde i urinen, som skaber et gunstigere miljø for svampevækst. Behandles med lokal antifungal behandling. Patienter med recidiverende svampeinfektioner bør informeres herom inden behandlingsstart.
• Urinvejsinfektioner: Forekommer med øget frekvens. Patienter bør opfordres til at drikke rigeligt og kontakte læge ved symptomer på urinvejsinfektion.
• Polyuri og pollakisuri: Øget vandladningshyppighed og -mængde er forventet og afspejler lægemidlets diuretiske mekanisme.
• Volumendepleti og ortostatisk hypotension: Særligt relevant hos ældre og patienter i kombination med diuretika. Symptomer inkluderer svimmelhed, træthed og besvimelsestendens.
• Euglykæmisk diabetisk ketoacidose (eDKA): En sjælden men alvorlig komplikation, der typisk ses ved perioperative situationer, meget lavt kalorieindtag, alkoholforbrug eller type 1-diabetes behandlet off-label. Karakteristisk er normalt eller lettere forhøjet blodsukker trods positiv ketonuri. Kræver akut hospitalsbehandling. Ring 112 ved mistanke om ketoacidose.
• Fournier gangræn: Ekstremt sjælden men alvorlig nekrotiserende infektion i perineum. Kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.
• Hypoglykæmi: Lav risiko ved monoterapi. Øget risiko ved kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer.

Kontakt straks læge eller ring 112 ved tegn på ketoacidose (kvalme, opkastning, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær) eller Fournier gangræn (smerter, rødme eller hævelse i lyskeregionen).

Interaktioner

Jardiance har et relativt gunstigt interaktionsprofil, men følgende interaktioner er relevante:

• Insulin og sulfonylurinstoffer: Kombination øger risikoen for hypoglykæmi. Dosis af insulin eller sulfonylurinstof kan kræve reduktion.
• Diuretika (loop-diuretika, tiazider): Kombination øger risikoen for dehydrering og volumendepleti. Monitorering af blodtryk og nyrefunktion er vigtig.
• RAAS-blokerende midler (ACE-hæmmere, ARBs): Kombination er generelt gavnlig ved KNS, men kræver monitorering af nyrefunktion og kalium.
• Rifampicin og andre enzyminducerende midler: Kan reducere empagliflozins plasmakoncentration. Klinisk relevans er usikker.

Opbevaring og praktiske råd

Jardiance-tabletter opbevares ved stuetemperatur (under 25 grader Celsius) og i original emballage for at beskytte mod fugt. Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Under behandlingen bør patienter:

• Kontrollere fødder og hud regelmæssigt, da diabetes nedsætter sårhelingen
• Informere kirurger og anæstesilæger om behandlingen inden planlagte operationer
• Holde god intimhygiejne for at reducere risikoen for genitale infektioner
• Sikre tilstrækkeligt væskeindtag dagligt
• Bære diabeteskort eller alert-armbånd

Adgang via online konsultation

Det er muligt at søge recept på Jardiance via en online konsultation hos Prescriptsy. En dansk-autoriseret læge gennemgår din helbredsoplysninger, medicin og eventuelle kontraindikationer, inden der udstedes recept.

Leveringen foregår diskret og hurtigt til din adresse.

I min kliniske erfaring er online konsultation en god løsning for velinformerede patienter, der allerede er bekendt med deres diagnose og blot ønsker en enkel og bekvem adgang til fortsat behandling.

Husk at kontakte din praktiserende læge ved nye symptomer, ændringer i dit helbred eller spørgsmål om din diabetesbehandling. Ved akutte symptomer: ring 112 (livstruende) eller 1813 (lægevagten, ikke-akut).

Du kan også finde detaljerede informationer om Jardiance på sundhed.dk, pro.medicin.dk og lægehåndbogen.dk.