Mysimba
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Medizinische Informationen
Mysimba ist ein Kombinationspräparat aus Naltrexon (einem Opioidantagonisten) und Bupropion (einem Noradrenalin-Dopamin-Wiederaufnahmehemmer) zur Gewichtsreduktion bei Adipositas.
Die beiden Wirkstoffe beeinflussen synergistisch die Appetitzentren im Hypothalamus und das mesolimbische Belohnungssystem, was zu einer Verringerung des Hungergefühls und der Nahrungsaufnahme führt.
Mysimba wird ergänzend zu Diät und Bewegung eingesetzt.
Die ärztliche Beurteilung umfasst BMI (mindestens 30 oder 27 mit Begleiterkrankungen), Blutdruck, psychiatrische Vorgeschichte (Bupropion kann Krampfanfälle auslösen und ist bei Epilepsie kontraindiziert), Essverhalten, Leber- und Nierenfunktion und die gleichzeitige Einnahme von Opioiden (durch Naltrexon kontraindiziert).
Die Dosis wird über vier Wochen gesteigert.
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Dosierung
Dosierungsanleitung fur Mysimba
Mysimba (Naltrexon 8 mg / Bupropion 90 mg Retardtabletten) wird nach einem festgelegten Aufdosierungsschema eingenommen, um die Vertraglichkeit zu optimieren und das Risiko fur Nebenwirkungen, insbesondere Ubelkeit und Blutdruckanstieg, zu minimieren.
Aufdosierungsschema (Wochen 1-4)
- Woche 1: 1 Tablette morgens
- Woche 2: 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends
- Woche 3: 2 Tabletten morgens und 1 Tablette abends
- Ab Woche 4 (Erhaltungsdosis): 2 Tabletten morgens und 2 Tabletten abends
Die Erhaltungsdosis betragt 4 Tabletten pro Tag (32 mg Naltrexon / 360 mg Bupropion). Diese Menge darf nicht uberschritten werden.
Einnahmehinweise
Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.
Zerbrechen, kauen, lutschen oder zerkleinern Sie die Tabletten nicht, die retardierte Freisetzung wird sonst zerstort und das Risiko fur Anfalle sowie andere Nebenwirkungen steigt erheblich.
Vermeiden Sie die Einnahme zusammen mit fetthaltigen Mahlzeiten: Eine fettreiche Mahlzeit erhoht die Bioverfugbarkeit von Bupropion signifikant und kann das Risiko fur Krampfanfalle erhohen.
Bevorzugen Sie die Einnahme nuchtern oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit.
Wirksamkeitskontrolle
Nach 12 Wochen Behandlung pruft Ihr Arzt oder Ihre Arztin, ob Sie mindestens 5 Prozent Ihres Ausgangskorpergewichts verloren haben.
Ist dies nicht der Fall, sollte Mysimba abgesetzt werden, da eine weitere Behandlung nicht wahrscheinlich zu dem gewunschten Therapieerfolg fuhren wird. Eine erneute Kontrolle erfolgt nach 16 Wochen.
Besondere Patientengruppen
Bei leichter bis moderater Niereninsuffizienz sollte die Maximaldosis auf 2 Tabletten pro Tag beschrankt werden (1 Tablette morgens + 1 Tablette abends). Bei leichter Leberinsuffizienz gilt ebenfalls eine reduzierte Hochstdosis. Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz stellt eine Kontraindikation dar. Fur Patienten ab 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor; eine Dosisreduktion ist zu erwagen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren durfen Mysimba nicht einnehmen.
Nebenwirkungen und Warnhinweise
Nebenwirkungen von Mysimba
Mysimba kann wie alle Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen. Die nachfolgende Ubersicht basiert auf den Ergebnissen klinischer Studien und der zugelassenen Fachinformation. Nicht jeder Betroffene erfahrt diese Nebenwirkungen; die Haufigkeit variiert.
Sehr haufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Personen)
- Ubelkeit, tritt vor allem in den ersten Wochen auf und bessert sich bei vielen Patienten im Verlauf
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlafstorungen (Insomnie)
- Verstopfung (Obstipation)
- Erbrechen
Haufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Personen)
- Mundtrockenheit
- Hitzewallung (Flush)
- Erhohter Blutdruck
- Herzrasen (Tachykardie, Palpitationen)
- Reizbarkeit, Angstlichkeit, innere Unruhe
- Zittern (Tremor)
- Ohrgerausche (Tinnitus)
- Durchfall
- Vermehrtes Schwitzen
Schwerwiegende Nebenwirkungen, sofort den Notruf 112 anrufen
- Krampfanfalle: Bupropion senkt die Krampfschwelle dosisabhangig. Bei Auftreten eines Anfalls muss Mysimba sofort und dauerhaft abgesetzt werden.
- Allergische Reaktionen / Anaphylaxie: Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Anschwellen von Gesicht, Lippen oder Hals sind Zeichen einer schweren allergischen Reaktion.
- Suizidale Gedanken: Unter Bupropion wurden suizidale Gedanken und Verhaltensanderungen berichtet. Berichten Sie sofort Ihrem Arzt oder Ihrer Arztin oder rufen Sie den arztlichen Bereitschaftsdienst (116117) an.
- Hypertensive Krise: Starker Blutdruckanstieg mit Kopfschmerzen, Sehstorungen oder Brustschmerzen, Notruf 112.
Psychische Nebenwirkungen
Stimmungsveranderungen, Aggressivitat, Angststorungen und in seltenen Fallen Halluzinationen sind unter Bupropion beschrieben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Arztin zeitnah, wenn Sie psychische Veranderungen an sich bemerken. Personen mit einer Vorgeschichte psychischer Erkrankungen haben ein erhohtes Risiko und mussen besonders sorgfaltig uberwacht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen fur Mysimba
Bitte lesen Sie die folgenden Warnhinweise sorgfaltig durch, bevor Sie Mysimba einnehmen. Bei Unsicherheiten wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder Ihre Hausarztin.
Krampfanfalle
Bupropion ist mit einem erhohen Risiko fur Krampfanfalle verbunden, insbesondere bei hoheren Dosen und bei Patienten mit pradisponierenden Faktoren.
Das Risiko ist bei Personen mit Anfallsleiden, Essstorungen (Bulimie, Anorexie), Alkohol- oder Benzodiazepinentzug, Kopftrauma oder gleichzeitiger Einnahme krampfschwellensenkender Medikamente erhoht. Mysimba ist bei Anfallsleiden kontraindiziert.
Halten Sie die vorgeschriebene Maximaldosis strikt ein.
Blutdruck und Herzerkrankungen
Mysimba kann den Blutdruck erhohen. Messen Sie Ihren Blutdruck vor Beginn der Therapie und regelmasig wahrend der Behandlung. Bei nicht kontrolliertem Bluthochdruck ist Mysimba kontraindiziert.
Patienten mit bekannter Herzerkrankung oder einem hohen kardiovaskularen Risiko sollten vor Beginn der Therapie eine kardiale Untersuchung durchfuhren lassen.
Psychische Erkrankungen
Mysimba ist bei bipolarer Storung kontraindiziert. Bei Patienten mit Depressionen, Angststorungen oder anderen psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten.
Unter Bupropion wurden in seltenen Fallen suizidale Gedanken und Verhaltensveranderungen berichtet. Betroffene und ihre Angehorigen sollten auf solche Veranderungen achten und diese sofort arztlich melden.
Opioidtherapie und Notfallversorgung
Die Naltrexon-Komponente blockiert Opioidrezeptoren und macht Opioidanalgetika unwirksam. Tragen Sie einen Hinweis in Ihrer Brieftasche oder an Ihrem Armband mit sich, der auf die Einnahme von Mysimba hinweist.
Im medizinischen Notfall kann dies lebensrettend sein, da der behandelnde Arzt oder die behandelnde Arztin dann weiß, dass hohere Opioiddosen benotigt werden konnten oder auf nicht-opioidbasierte Analgesie ausgewichen werden muss.
Fahrtauglichkeit
Mysimba kann Schwindel und Konzentrationsstorungen verursachen. Prufen Sie Ihre individuelle Reaktion auf das Prapar, bevor Sie ein Fahrzeug fuhren oder Maschinen bedienen.
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