AERIUS

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Information médicale importante

Les informations présentées sur cette page ont une vocation exclusivement éducative. AERIUS est un médicament de prescription dont l'usage doit être supervisé par un médecin ou un pharmacien.

• En cas de réaction allergique sévère (anaphylaxie, oedème de Quincke, difficultés respiratoires importantes), appelez le SAMU (15) ou les urgences (112) immédiatement.
• AERIUS ne doit pas se substituer à un traitement d'urgence de l'anaphylaxie (adrénaline auto-injectable).
• Consultez un médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent sous traitement.

Qu'est-ce qu'AERIUS ?

AERIUS est le nom commercial de la desloratadine 5 mg , un antihistaminique H1 de troisième génération.

La desloratadine est le métabolite actif de la loratadine, doté d'une affinité pour les récepteurs H1 de l'histamine supérieure à celle de sa molécule mère et d'un profil de tolérance amélioré.

AERIUS est disponible en France sous forme de comprimés pelliculés à 5 mg (adultes et adolescents de plus de 12 ans) et de sirop pédiatrique (0,5 mg/mL).

Il est également commercialisé sous forme de comprimés orodispersibles (Aerius QuickMelt). Des génériques à base de desloratadine sont disponibles en pharmacie.

L'antihistaminique est un médicament de prescription en France pour les adultes, bien que certaines formes génériques de loratadine soient accessibles sans ordonnance.

La desloratadine appartient à la famille des antihistaminiques non sédatifs, ce qui la distingue des antihistaminiques de première génération (chlorphéniramine, hydroxyzine) associés à une somnolence marquée.

Mécanisme d'action

La desloratadine agit comme antagoniste sélectif et puissant des récepteurs histaminiques H1 périphériques. Son mécanisme d'action s'articule autour de plusieurs composantes :

Blocage des récepteurs H1

L'histamine, libérée par les mastocytes et les basophiles lors d'une réaction allergique, se fixe normalement aux récepteurs H1 et provoque vasodilatation, augmentation de la perméabilité capillaire, contraction des muscles lisses bronchiques et stimulation des terminaisons nerveuses sensorielles (prurit, éternuements).

La desloratadine bloque ces récepteurs de façon compétitive et réversible, empêchant ces effets.

Effets anti-inflammatoires additionnels

Au-delà du simple blocage des récepteurs H1, la desloratadine présente des propriétés anti-inflammatoires documentées indépendantes de l'histamine :

• Inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires (IL-4, IL-13, TNF-alpha) par les mastocytes et les lymphocytes.
• Réduction de l'expression des molécules d'adhésion endothéliales (ICAM-1, VCAM-1), limitant le recrutement des éosinophiles dans les muqueuses allergiques.
• Inhibition de la chimiotaxie des éosinophiles et des basophiles.

Sélectivité périphérique

Contrairement aux antihistaminiques de première génération, la desloratadine franchit très peu la barrière hémato-encéphalique en raison de sa lipophilie faible et de son transport actif hors du cerveau par la glycoprotéine P.

Cette sélectivité périphérique explique l'absence de sédation aux doses thérapeutiques recommandées.

Indications thérapeutiques

AERIUS est indiqué dans le traitement symptomatique des affections allergiques chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans :

Rhinite allergique

• Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) due au pollen de graminées, de bouleau, de cyprès ou d'autres allergènes saisonniers.
• Rhinite allergique persistante (perannuelle) due aux acariens, aux poils d'animaux ou aux moisissures.

AERIUS soulage les symptômes nasaux (rhinorrhée, congestion, prurit nasal, éternuements) et oculaires (prurit conjonctival, larmoiement, hyperhémie conjonctivale) associés à la rhinite allergique.

Urticaire chronique idiopathique

Traitement symptomatique de l'urticaire chronique idiopathique (UCI) : réduction du prurit et de l'érythème.

L'UCI est définie par la persistance de plaques urticariennes pendant plus de six semaines sans cause identifiable.

La desloratadine est recommandée comme traitement de première ligne dans les guidelines internationaux sur l'UCI.

Posologie et mode d'administration

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Un comprimé pelliculé à 5 mg, une fois par jour. Le comprimé peut être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de le prendre à la même heure chaque jour pour maintenir des concentrations plasmatiques stables.

Enfants (formes pédiatriques)

• Enfants de 1 à 5 ans : 1,25 mg (2,5 mL de sirop 0,5 mg/mL) une fois par jour.
• Enfants de 6 à 11 ans : 2,5 mg (5 mL de sirop) une fois par jour.

Insuffisance rénale et hépatique

Aucun ajustement posologique n'est requis en cas d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique sévère, une surveillance médicale est recommandée, mais aucune donnée clinique ne nécessite actuellement d'ajustement posologique spécifique.

Durée du traitement

Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement est généralement limité à la durée de la saison pollinique.

Pour la rhinite perannuelle et l'urticaire chronique, le traitement peut être prolongé selon l'évaluation médicale. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des excipients de la formulation.

Effets indésirables

AERIUS est l'un des antihistaminiques les mieux tolérés disponibles en France. Aux doses recommandées, la somnolence n'est pas significativement plus fréquente que sous placebo dans les essais cliniques.

Effets fréquents (touchant plus d'un patient sur cent)

• Maux de tête.
• Sécheresse buccale.
• Fatigue, asthénie légère.

Effets peu fréquents

• Somnolence légère (moins fréquente qu'avec les antihistaminiques de première génération).
• Nausées, troubles gastro-intestinaux.
• Myalgie.
• Tachycardie, palpitations (très rares aux doses thérapeutiques).

Effets rares mais graves

• Réactions d'hypersensibilité sévères : anaphylaxie, oedème de Quincke, urticaire sévère (paradoxal), dyspnée.
• Convulsions (cas isolés rapportés).
• Élévation des enzymes hépatiques, hépatite (très rare).

En cas de difficultés respiratoires, de gonflement du visage ou de la gorge, ou de réaction allergique sévère, appelez le SAMU (15) ou les urgences (112) immédiatement.

Interactions médicamenteuses

AERIUS présente peu d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Néanmoins, certaines associations méritent attention :

• Alcool et dépresseurs du système nerveux central : bien que la desloratadine ne potentialise pas la somnolence induite par l'alcool aux doses thérapeutiques, la prudence reste recommandée, notamment chez les patients sensibles.
• Inhibiteurs du CYP3A4 et CYP2D6 (kétoconazole, érythromycine, cimétidine) : augmentation modeste des concentrations plasmatiques de desloratadine observée dans les études pharmacocinétiques, sans retentissement clinique significatif sur la sécurité ou l'ECG.
• Médicaments allongeant le QT : bien que la desloratadine n'ait pas d'effet proarythmique documenté aux doses thérapeutiques (contrairement à la terfénadine et à l'astémizole), la vigilance reste de mise chez les patients traités par d'autres médicaments torsadogènes.

Populations particulières

Femmes enceintes

Les données cliniques sur l'utilisation de la desloratadine chez la femme enceinte sont limitées. Par précaution, l'utilisation d'AERIUS pendant la grossesse doit être évitée si possible.

Si un antihistaminique est indispensable, le médecin évaluera la balance bénéfice-risque. La loratadine, molécule mère de la desloratadine, dispose de données de sécurité plus fournies pendant la grossesse.

Femmes allaitantes

La desloratadine passe dans le lait maternel. Par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par AERIUS. Consultez votre médecin si vous allaitez.

Personnes âgées

Les données disponibles chez les sujets de plus de 65 ans sont limitées mais ne montrent pas de différence significative de profil de sécurité par rapport aux adultes plus jeunes. Aucun ajustement posologique spécifique n'est recommandé.

Enfants

AERIUS est indiqué chez l'enfant à partir de 1 an sous forme de sirop pédiatrique (0,5 mg/mL).

Les comprimés à 5 mg sont réservés aux adolescents de 12 ans et plus. La posologie pédiatrique est adaptée à l'âge et au poids.

Conducteurs de véhicules

Bien que la desloratadine soit non sédative aux doses recommandées, il est prudent d'évaluer sa propre réponse individuelle avant de conduire ou d'utiliser des machines. Certains patients peuvent éprouver une légère somnolence.

Surveillance et suivi médical

Pour les traitements de courte durée (rhinite saisonnière), une surveillance biologique systématique n'est généralement pas nécessaire chez un patient sans comorbidité. Pour les traitements prolongés (urticaire chronique, rhinite perannuelle), les points suivants sont recommandés :

• Réévaluation clinique périodique de l'efficacité et de la tolérance.
• Vérification de la nécessité de poursuivre le traitement.
• En cas d'urticaire chronique persistante malgré le traitement, réévaluation du diagnostic et orientation vers un allergologue ou un dermatologue.
• En cas de symptômes persistants ou aggravés, consultation médicale pour identifier un traitement complémentaire (corticoïdes nasaux pour la rhinite, omalizumab pour l'urticaire réfractaire).

Conservation

Conserver à une température inférieure à 25 degrés Celsius, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

Le sirop pédiatrique peut nécessiter des conditions de conservation spécifiques, consultez la notice. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Rapporter les médicaments non utilisés à la pharmacie.

Foire aux questions (FAQ)

AERIUS provoque-t-il de la somnolence ?

Aux doses thérapeutiques recommandées, AERIUS ne cause pas de somnolence cliniquement significative dans les essais cliniques contrôlés. Il est classé comme antihistaminique non sédatif.

Cependant, quelques patients peuvent éprouver une légère fatigue, notamment en début de traitement. Si vous ressentez de la somnolence, évitez de conduire.

AERIUS est-il remboursé en France ?

AERIUS (desloratadine) est remboursé par l'Assurance Maladie à 65 % sur prescription médicale pour les indications reconnues. Des génériques de desloratadine, généralement substituables, sont disponibles à moindre coût.

Peut-on prendre AERIUS tous les jours pendant des mois ?

Oui. AERIUS peut être utilisé en traitement continu prolongé pour la rhinite allergique perannuelle et l'urticaire chronique. Il n'y a pas de phénomène de tolérance (tachyphylaxie) documenté. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement par votre médecin.

AERIUS est-il efficace pour l'allergie aux chats ?

Oui. AERIUS est efficace sur les symptômes de rhinite et de conjonctivite allergiques dues aux acariens, aux poils d'animaux (chats, chiens, chevaux) et autres allergènes persistants.

Il réduit les éternuements, la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire. Cependant, l'éviction de l'allergène reste la mesure la plus efficace à long terme.

Quelle est la différence entre AERIUS, Clarityne et Zyrtec ?

AERIUS (desloratadine), Clarityne (loratadine) et Zyrtec (cétirizine) sont tous des antihistaminiques H1 de nouvelle génération non sédatifs.

La desloratadine est le métabolite actif de la loratadine avec une affinité H1 supérieure. La cétirizine a un léger potentiel sédatif à doses élevées.

Le choix dépend de la réponse individuelle et de la tolérance de chaque patient.

Alternatives thérapeutiques

• Cétirizine (Zyrtec et génériques) : antihistaminique H1 de deuxième génération, disponible sans ordonnance en France, légèrement plus sédatif que la desloratadine chez certains patients.
• Loratadine (Clarityne et génériques) : molécule mère de la desloratadine, disponible sans ordonnance.
• Lévocétirizine (Xyzall) : énantiomère actif de la cétirizine, sur ordonnance en France.
• Fexofénadine (Telfast) : antihistaminique non sédatif sur ordonnance, sans métabolisme hépatique significatif.
• Corticoïdes nasaux : budésonide, fluticasone, mométasone, traitement de référence de la rhinite allergique modérée à sévère, souvent associés aux antihistaminiques.
• Immunothérapie spécifique (désensibilisation) : traitement de fond visant à modifier la réponse immunitaire à l'allergène sur le long terme, indiqué dans les allergies bien documentées.

Références et sources

• Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), ansm.sante.fr
• Haute Autorité de Santé (HAS), has-sante.fr
• Assurance Maladie, ameli.fr
• Vidal, Monographie AERIUS desloratadine, vidal.fr
• EAACI/GA²LEN/EDF/WAO Guidelines for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria
• Base de données publique des médicaments, bdpm.ansm.sante.fr