Avamys

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Qu'est-ce que l'Avamys

Avamys est un spray nasal corticostéroïde contenant du furoate de fluticasone à la concentration de 27,5 microgrammes par pulvérisation.

Commercialisé par GSK (GlaxoSmithKline), il est autorisé par l' ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et figure parmi les traitements de référence de la rhinite allergique dans les recommandations françaises et dans les guidelines internationales ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma).

La rhinite allergique est l'une des maladies chroniques les plus fréquentes en France, touchant entre 15 et 30 % de la population adulte selon les données épidémiologiques de Santé Publique France.

Elle se manifeste par une congestion nasale, une rhinorrhée aqueuse, des éternuements répétitifs et des démangeaisons nasales, parfois associés à une conjonctivite allergique (yeux rouges et larmoyants).

Bien que bénigne dans la majorité des cas, la rhinite allergique a un impact significatif sur la qualité de vie, la productivité professionnelle et scolaire, et le sommeil.

Chez certains patients, elle peut favoriser ou aggraver l'asthme bronchique, rendant sa prise en charge active d'autant plus importante.

Le furoate de fluticasone se distingue des autres corticostéroïdes nasaux disponibles en France (propionate de fluticasone, Flixonase, béclométasone, budésonide, mométasone, Nasonex) par une affinité pour les récepteurs glucocorticoïdes particulièrement élevée , parmi les plus fortes de sa classe.

Il présente également une biodisponibilité systémique très faible (moins de 1 % de la dose administrée nasalement atteint la circulation générale), ce qui contribue à un profil de sécurité systémique favorable, limitant les effets indésirables corticostéroïdiens généraux.

Avamys est disponible en flacon de 120 doses. Le flacon est muni d'un embout nasal ergonomique permettant une pulvérisation précise et reproductible.

Il est recommandé de l'utiliser régulièrement, même en l'absence de symptômes importants, pour maintenir un effet anti-inflammatoire continu sur la muqueuse nasale.

Mécanisme d'Action du Furoate de Fluticasone

Le furoate de fluticasone est un glucocorticoïde synthétique à usage local nasal avec une activité anti-inflammatoire puissante. Son mécanisme d'action est multi-niveau :

• Liaison aux récepteurs glucocorticoïdiens : le furoate de fluticasone se lie avec une affinité exceptionnellement élevée aux récepteurs glucocorticoïdiens intracellulaires (GR), nettement supérieure à celle du propionate de fluticasone et de la mométasone, inhibant l'activation des gènes pro-inflammatoires (transrépression) et activant des gènes anti-inflammatoires (transactivation).
• Inhibition des médiateurs de l'allergie : réduction de la libération d'histamine, de leucotriènes, de prostaglandines, d'interleukines (IL-4, IL-5, IL-13) et d'autres cytokines pro-allergiques par les mastocytes, éosinophiles, basophiles et lymphocytes T.
• Réduction de la perméabilité vasculaire : diminution de l'oedème de la muqueuse nasale, responsable de la congestion.
• Inhibition des réactions précoce et tardive de l'allergie : contrôle à la fois de la réaction allergique immédiate (éternuements, rhinorrhée dans les premières minutes après l'exposition à l'allergène) et de la réaction inflammatoire tardive (congestion nasale persistante).

Grâce à son métabolisme hépatique de premier passage intense et à sa faible absorption nasale (inférieure à 1 %), les concentrations plasmatiques de furoate de fluticasone sont généralement inférieures au seuil de détection analytique, rendant les effets systémiques corticostéroïdiens (inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, retard de croissance, ostéoporose) cliniquement négligeables aux doses thérapeutiques recommandées.

Indications Thérapeutiques

Avamys est indiqué en France dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique, incluant :

• Rhinite allergique saisonnière (RAS) : rhinite liée aux pollens (arbres au printemps, graminées en mai-juin, herbacées en été-automne). Les symptômes sont saisonniers et correspondent aux périodes de pollinisation des allergènes responsables.
• Rhinite allergique pérenne (RAP) : rhinite persistante liée aux acariens de la poussière de maison, aux squames d'animaux (chat, chien, rongeurs), aux moisissures ou aux blattes. Les symptômes sont présents toute l'année, souvent avec des variations de sévérité.

Avamys est indiqué chez :

• Les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (4 pulvérisations par narine, une fois par jour, ou 2 pulvérisations selon la réponse).
• Les enfants de 6 à 11 ans (2 pulvérisations par narine, une fois par jour).

Dans le cadre de l'approche ARIA par paliers, le furoate de fluticasone (Avamys) est recommandé en traitement de première ligne pour les rhinites allergiques modérées à sévères persistantes, et en traitement de deuxième ligne (après un antihistaminique oral) pour les rhinites légères intermittentes à modérées.

Posologie et Mode d'Administration

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Dose initiale : 2 pulvérisations par narine, une fois par jour (soit 4 pulvérisations au total, 110 microgrammes/jour).

Lorsque les symptômes sont bien contrôlés, la dose peut être réduite à 1 pulvérisation par narine une fois par jour (55 microgrammes/jour) pour maintenir l'effet thérapeutique à la dose minimale efficace.

Enfants de 6 à 11 ans

Dose habituelle : 1 pulvérisation par narine, une fois par jour (soit 2 pulvérisations au total, 55 microgrammes/jour).

Si le contrôle des symptômes est insuffisant après quelques jours, la dose peut être portée à 2 pulvérisations par narine chez l'enfant, sous surveillance médicale.

Enfants de moins de 6 ans

Avamys n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans (données de sécurité insuffisantes dans cette tranche d'âge).

Mode d'emploi du spray nasal

1. Avant la première utilisation ou après une période de non-utilisation de plus de 30 jours, amorcer le flacon (appuyer plusieurs fois sur la pompe jusqu'à obtention d'un nuage homogène, sans diriger le jet vers les yeux ou le visage d'autrui).
2. Moucher-vous délicatement pour dégager les narines.
3. Incliner légèrement la tête vers l'avant.
4. Introduire l'embout nasal dans une narine en le dirigeant légèrement vers le côté extérieur de la narine (pas vers la cloison nasale).
5. Appuyer sur la pompe tout en inspirant doucement par la narine.
6. Répéter l'opération dans l'autre narine.
7. Respirer normalement par la bouche après la pulvérisation.
8. Nettoyer l'embout nasal régulièrement avec un chiffon propre pour éviter l'accumulation de produit.

L'effet thérapeutique optimal peut prendre 1 à 2 semaines de traitement régulier pour s'installer pleinement.

Il est important de ne pas interrompre le traitement aux premiers signes d'amélioration et d'utiliser le spray de façon régulière, même lors des jours sans symptômes évidents (en cas de rhinite pérenne).

Contre-indications

• Hypersensibilité au furoate de fluticasone ou à l'un des excipients (le flacon contient notamment du polysorbate 80 et du chlorure de benzalkonium, ce dernier peut provoquer une irritation de la muqueuse chez certains patients).
• Utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans : données de sécurité insuffisantes.

Effets Indésirables

Avamys est généralement bien toléré. La très faible absorption systémique du furoate de fluticasone réduit considérablement le risque d'effets indésirables généraux liés aux corticostéroïdes.

Très fréquents (plus de 1 patient sur 10)

• Épistaxis (saignements de nez) : l'effet indésirable local le plus fréquent avec les corticostéroïdes nasaux, en général de faible abondance et spontanément résolutif. Peut être minimisé en orientant l'embout nasal vers la paroi latérale de la narine (pas vers la cloison nasale) et en humidifiant la muqueuse (sérum physiologique).

Fréquents (1 sur 10 à 1 sur 100)

• Céphalée
• Irritation nasale, brûlures nasales
• Sensation de nez bouché ou de sécheresse nasale

Peu fréquents mais importants

• Perforation de la cloison nasale : complication rare mais documentée avec l'utilisation prolongée de corticostéroïdes nasaux, principalement lorsque l'embout est mal orienté (dirigé vers la cloison). Signalez toute douleur ou croûte persistante.
• Réactions d'hypersensibilité : rash, urticaire, rares avec une utilisation nasale.

Effets systémiques (rares aux doses thérapeutiques)

Des effets corticostéroïdiens systémiques (retard de croissance chez l'enfant, inhibition surrénalienne, cataracte, glaucome) sont théoriquement possibles à très forte dose ou en cas d'usage prolongé et intensif, mais sont extrêmement rares aux doses recommandées d'Avamys en raison de la très faible biodisponibilité systémique du furoate de fluticasone.

Interactions Médicamenteuses

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) : risque d'augmentation des concentrations systémiques de furoate de fluticasone en cas de co-administration. Bien que la biodisponibilité systémique soit très faible, la précaution d'emploi est recommandée, notamment en cas de traitement prolongé.
• En raison de la très faible absorption systémique, les interactions médicamenteuses d'Avamys spray nasal sont dans l'ensemble peu préoccupantes cliniquement par rapport aux corticostéroïdes systémiques.

Populations Particulières

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique spécifique n'est requis chez les personnes âgées. La tolérance est comparable à celle observée chez les adultes jeunes.

Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation d'Avamys pendant la grossesse sont limitées. En raison de la très faible absorption systémique, l'exposition foetale est considérée comme minimale.

Si un traitement de la rhinite allergique est nécessaire pendant la grossesse, votre médecin évaluera le rapport bénéfice-risque.

Le propionate de fluticasone (Flixonase), avec plus de recul clinique, peut être préféré sur avis médical.

Pour l'allaitement, les données sont insuffisantes mais l'exposition systémique très faible est rassurante.

Insuffisance rénale et hépatique

En raison de la très faible absorption systémique, aucun ajustement posologique n'est requis en cas d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique sévère, une prudence est recommandée, le métabolisme du furoate de fluticasone pouvant être altéré.

Surveillance du Traitement

• Surveillance de la croissance chez les enfants traités au long cours par corticostéroïdes nasaux (mesure régulière de la taille).
• Examen ORL régulier (rhinoscopie) pour détecter toute altération de la muqueuse nasale (atrophie, perforation septale).
• Évaluation régulière du contrôle des symptômes nasaux (échelle EVA, questionnaires validés RQLQ) pour adapter la posologie à la dose minimale efficace.
• Suivi ophtalmologique si traitement au long cours à fortes doses ou chez les patients à risque de glaucome ou de cataracte.

Conservation

Conserver à une température inférieure à 30°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Tenir hors de la portée des enfants.

Jeter le flacon après la date de péremption ou après épuisement des 120 doses. Ne pas percer ou incinérer le flacon même s'il semble vide.

Rapporter les médicaments non utilisés en pharmacie.

Alternatives Thérapeutiques

Pour le traitement de la rhinite allergique, les alternatives au furoate de fluticasone (Avamys) comprennent :

• Propionate de fluticasone (Flixonase) : corticostéroïde nasal de même principe actif mais ester différent (propionate vs furoate), disponible en générique, très bien documenté, large recul clinique.
• Mométasone (Nasonex et génériques) : corticostéroïde nasal à biodisponibilité systémique également très faible. Remboursé par l'Assurance Maladie dans certaines indications.
• Béclométasone (Béconase, Rhinomaxil) : corticostéroïde nasal anciennement référence, disponible en générique abordable.
• Budésonide (Rhinocort) : alternative avec large expérience chez la femme enceinte (molécule de référence en rhinite allergique gestationnelle).
• Antihistaminiques oraux non sédatifs (cétirizine, Zyrtec, loratadine, Clarityne, fexofénadine) : utiles pour les symptômes oculaires et les éternuements, mais moins efficaces que les corticostéroïdes nasaux sur la congestion.
• Immunothérapie allergénique (ITA) : seul traitement pouvant modifier le cours naturel de la maladie allergique. Disponible sous forme de comprimés sublinguaux (SLIT) ou d'injections sous-cutanées (SCIT), sur prescription allergologique.

Pour plus d'informations, consultez notre fiche Avamys sur Prescriptsy.

Questions Fréquemment Posées

Retrouvez ci-dessous les réponses aux questions les plus fréquentes sur l'Avamys.

Références et Sources

• ANSM, RCP Avamys : ansm.sante.fr
• HAS, Traitement de la rhinite allergique : has-sante.fr
• ARIA guidelines, Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma : ariaguidelines.com
• Ameli.fr, Rhinite allergique : ameli.fr
• Vidal, Avamys : vidal.fr