Bisoprolol

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Le bisoprolol appartient à la classe des bêtabloquants cardiosélectifs.

En bloquant de façon sélective les récepteurs bêta-1 adrénergiques au niveau du myocarde, il diminue la fréquence cardiaque, la contractilité et la pression artérielle.

Il est inscrit sur la liste des médicaments essentiels et figure parmi les traitements de première intention recommandés par la Haute Autorité de Santé (HAS) pour l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite et l'angine de poitrine stable.

Cette notice a été rédigée par le Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), selon la méthode d'Algorithmic Authorship et les recommandations de la HAS et de l'ANSM.

Elle vous donne une vue clinique complète du bisoprolol: mécanisme d'action, indications, posologie, effets indésirables et précautions d'emploi.

Information médicale importante sur le bisoprolol

N'arrêtez jamais le bisoprolol brutalement sans avis médical.

Un arrêt soudain peut provoquer un rebond adrénergique avec angor instable, infarctus du myocarde ou trouble du rythme grave, notamment chez les patients coronariens.

La diminution doit toujours être progressive sur 1 à 2 semaines. 3 points essentiels avant de commencer le traitement:

• Informez votre médecin de tout asthme ou bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) sévère, car même si le bisoprolol est cardiosélectif, un bronchospasme reste possible chez les asthmatiques sévères
• Signalez tout épisode de bradycardie (pouls inférieur à 50 battements par minute), de bloc auriculo-ventriculaire ou d'hypotension à votre professionnel de santé
• Le bisoprolol peut masquer les signes d'hypoglycémie chez les diabétiques insulinodépendants (tachycardie, tremblements), une surveillance glycémique renforcée est nécessaire

En cas de douleur thoracique intense, d'essoufflement soudain ou de palpitations rapides, appelez le SAMU au 15 ou le 112. Pour un conseil médical non urgent, contactez le 116 117 (médecin de garde).

Qu'est-ce que le bisoprolol et comment fonctionne-t-il

Le bisoprolol est un antagoniste sélectif des récepteurs bêta-1 adrénergiques avec une cardiosélectivité supérieure à celle de l'aténolol ou du métoprolol.

Son mécanisme d'action repose sur la compétition avec les catécholamines (adrénaline, noradrénaline) au niveau des récepteurs bêta-1 du myocarde. Cette inhibition entraîne 4 effets pharmacologiques principaux:

1. Effet chronotrope négatif: réduction de la fréquence cardiaque au repos et à l'effort
2. Effet inotrope négatif: diminution de la contractilité myocardique et donc de la consommation d'oxygène
3. Effet dromotrope négatif: ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire
4. Effet antihypertenseur: réduction du débit cardiaque et modulation du système rénine-angiotensine-aldostérone

La demi-vie plasmatique du bisoprolol est de 10 à 12 heures, ce qui permet une prise unique par jour.

Sa biodisponibilité orale est d'environ 90%, supérieure à celle de l'aténolol (50%).

Le bisoprolol est éliminé pour moitié par voie hépatique (CYP2D6, CYP3A4) et pour moitié sous forme inchangée par voie rénale.

Indications du bisoprolol, quand est-il prescrit

Hypertension artérielle essentielle

Le bisoprolol est un antihypertenseur de première ou deuxième intention selon le profil du patient.

La HAS recommande les bêtabloquants en priorité chez les patients hypertendus ayant également une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque, un antécédent d'infarctus du myocarde ou une fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide.

Selon les chiffres tensionnels cibles définis par l'ESC/ESH 2023 et repris par la HAS, l'objectif est une pression artérielle systolique inférieure à 130 mmHg chez la plupart des patients hypertendus traités.

Insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite (ICFEr)

Le bisoprolol est l'un des 3 bêtabloquants disposant d'une preuve de niveau A dans l'insuffisance cardiaque (avec le carvédilol et le métoprolol succinate à libération prolongée).

L'étude CIBIS-II a démontré une réduction de la mortalité toutes causes de 34% et de la mortalité cardiovasculaire de 29% par rapport au placebo.

Le traitement est débuté à faible dose (1,25 mg/jour) puis titré lentement jusqu'à 10 mg/jour sous surveillance médicale régulière.

Angine de poitrine stable

Dans l'angor stable, le bisoprolol réduit la consommation d'oxygène myocardique à l'effort et améliore le seuil d'ischémie.

Il diminue la fréquence et la sévérité des crises angineuses et améliore la tolérance à l'effort.

Il est recommandé en première intention par les lignes directrices ESC 2019 sur l'angor stable et les syndromes coronariens chroniques.

Fibrillation auriculaire, contrôle de la fréquence ventriculaire

Le bisoprolol est utilisé pour contrôler la fréquence ventriculaire dans la fibrillation auriculaire, en complément ou à la place de la digoxine ou des inhibiteurs calciques bradycardisants.

L'objectif est généralement une fréquence ventriculaire inférieure à 110 battements par minute au repos (stratégie de contrôle de fréquence souple) ou inférieure à 80 bpm (stratégie stricte).

Posologie du bisoprolol, vue d'ensemble

La posologie varie selon l'indication. Le comprimé de bisoprolol doit être avalé entier avec un verre d'eau, de préférence le matin au même moment chaque jour, avec ou sans nourriture.

• Hypertension artérielle: dose initiale 5 mg/jour, dose d'entretien habituelle 5 à 10 mg/jour, maximum 20 mg/jour
• Angine de poitrine stable: dose initiale 5 mg/jour, dose d'entretien 5 à 10 mg/jour, maximum 20 mg/jour
• Insuffisance cardiaque chronique ICFEr: initiation à 1,25 mg/jour, titration progressive toutes les 2 semaines: 1,25 > 2,5 > 3,75 > 5 > 7,5 > 10 mg/jour; la titration doit être supervisée par un cardiologue
• Insuffisance rénale sévère (DFGe inférieur à 20 ml/min) et insuffisance hépatique sévère: dose maximale 10 mg/jour

Ne doublez jamais la dose si vous oubliez une prise. Si l'oubli est constaté moins de 12 heures après l'heure habituelle, prenez le comprimé immédiatement. Si c'est plus tard, attendez la prochaine prise normale.

Effets indésirables fréquents du bisoprolol

Effets indésirables très fréquents et fréquents (supérieur à 1%)

Les effets indésirables du bisoprolol sont généralement liés à son mécanisme pharmacologique. 4 effets indésirables les plus fréquents:

• Bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 50 bpm): signaler à votre médecin si vous vous sentez fatigué de façon inhabituelle ou si vous avez des sensations vertigineuses
• Fatigue et asthénie: fréquent en début de traitement, s'atténue généralement après quelques semaines
• Extrémités froides, mains et pieds froids: dû à la réduction du débit périphérique; porter des vêtements chauds
• Vertiges et sensations de tête légère: surtout au lever ou lors de changement de position (hypotension orthostatique relative)

Effets indésirables moins fréquents

Les perturbations du sommeil (insomnies, cauchemars) surviennent chez 1 à 10% des patients, principalement en début de traitement.

Les troubles érectiles sont rapportés par certains patients et doivent être discutés avec le médecin, le changement de classe thérapeutique peut être envisagé.

Des troubles gastro-intestinaux légers (nausées, constipation, diarrhée) sont possibles. Des céphalées et une dépression légère ont été rapportées.

Effets indésirables graves, quand appeler le 15

Appelez le 15 (SAMU) immédiatement en cas de: bronchospasme avec difficultés respiratoires sévères (surtout chez les asthmatiques), bloc auriculo-ventriculaire de haut degré avec syncope ou quasi-syncope, insuffisance cardiaque décompensée (oedèmes des membres inférieurs, dyspnée de repos, orthopnée), choc cardiogénique.

Ces situations constituent des urgences médicales absolues.

Contre-indications et précautions d'emploi du bisoprolol

Contre-indications absolues du bisoprolol:

• Asthme bronchique modéré à sévère (risque de bronchospasme)
• Bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré non appareillé
• Bradycardie sinusale sévère (inférieure à 40 bpm)
• Syndrome du sinus malade non appareillé
• Choc cardiogénique
• Phéochromocytome non traité
• Acidose métabolique sévère

Précautions d'emploi particulières:

• Diabète insulinodépendant: le bisoprolol peut masquer la tachycardie réflexe de l'hypoglycémie; les sueurs froides restent un signe d'alerte fiable; renforcer la surveillance glycémique
• BPCO légère à modérée: utilisation possible avec précaution à la dose minimale efficace; surveiller la fonction respiratoire
• Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI): peut aggraver les symptômes d'ischémie périphérique; à utiliser avec précaution
• Psoriasis: les bêtabloquants peuvent déclencher ou aggraver un psoriasis
• Chirurgie sous anesthésie générale: informer l'anesthésiste du traitement; ne pas interrompre le bisoprolol avant la chirurgie sauf sur avis médical spécialisé

Interactions médicamenteuses importantes

Le bisoprolol interagit avec plusieurs médicaments couramment prescrits. Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous vos médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.

• Inhibiteurs calciques bradycardisants (vérapamil, diltiazem): association déconseillée, risque de bradycardie et de bloc auriculo-ventriculaire sévère; si nécessaire, surveillance électrocardiographique étroite
• Antiarythmiques de classe I (flécaïnide, propafénone) et amiodarone: risque majoré de bradycardie et de trouble de conduction
• Clonidine: arrêt du bisoprolol avant la clonidine pour éviter un rebond tensionnel; ne pas arrêter brusquement les deux
• AINS (ibuprofène, naproxène): peuvent réduire l'effet antihypertenseur du bisoprolol et favoriser la rétention hydrosodée
• Antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants): risque de masquage des signes d'hypoglycémie; la surveillance glycémique doit être renforcée
• Médicaments anesthésiques: potentialisation des effets hypotenseurs et bradycardisants; informer l'anesthésiste

Bisoprolol pendant la grossesse et l'allaitement

Le bisoprolol est classé en catégorie de risque B par l'ANSM pour le premier et le deuxième trimestre, mais il est déconseillé au troisième trimestre en raison du risque de bradycardie foetale, d'hypoglycémie néonatale et de restriction de croissance intra-utérine.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être, discutez impérativement de votre traitement avec votre médecin ou cardiologue. Le labétalol et la méthyldopa sont préférés pour l'hypertension gravidique.

Le bisoprolol passe dans le lait maternel en petites quantités; l'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement.

Surveillance et suivi du traitement par bisoprolol

Un suivi régulier est indispensable sous bisoprolol. 5 paramètres à surveiller:

1. Fréquence cardiaque: mesurer le pouls régulièrement; consulter si inférieur à 50 bpm ou si symptômes associés (vertiges, malaise)
2. Pression artérielle: contrôle lors de chaque consultation; objectif tensionnel selon l'indication
3. Glycémie (diabétiques): surveillance renforcée surtout en début de traitement
4. Fonction rénale et ionogramme: contrôle annuel ou plus fréquent en cas d'insuffisance rénale chronique ou d'association avec d'autres antihypertenseurs
5. Symptômes respiratoires: signaler toute dyspnée d'effort ou sibilances nouvelles

Bisoprolol et mode de vie, conseils pratiques

Le traitement médicamenteux est plus efficace associé à des modifications du mode de vie recommandées par la HAS. 4 mesures hygiéno-diététiques complémentaires au bisoprolol:

• Réduction de la consommation de sel: viser moins de 5 g de sodium par jour; éviter les aliments ultra-transformés, charcuteries et fromages à forte teneur en sel
• Activité physique régulière: 30 minutes d'activité d'intensité modérée 5 fois par semaine (marche rapide, natation, vélo); le bisoprolol limite l'augmentation de la fréquence cardiaque à l'effort, ne pas juger l'intensité de l'exercice à la fréquence cardiaque seule
• Limitation de la consommation d'alcool: maximum 2 verres standard par jour; l'alcool peut potentialiser l'effet hypotenseur
• Arrêt du tabac: le tabagisme aggrave l'hypertension et le risque cardiovasculaire global; des traitements de sevrage tabagique peuvent être prescrits

Questions fréquentes sur le bisoprolol

Pour un conseil médical personnalisé concernant votre traitement par bisoprolol, consultez votre médecin traitant ou votre cardiologue. Plus d'informations sur le bisoprolol.

Sources: ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament | HAS, Haute Autorité de Santé | Ameli.fr | Vidal.fr