Keforal

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Qu'est-ce que Keforal ?

Keforal est le nom commercial de la céfalexine, un antibiotique bêta-lactamine appartenant à la famille des céphalosporines de première génération.

Il est commercialisé en France sous forme de gélules dosées à 500 mg.

La céfalexine est l'un des antibiotiques oraux les plus anciens et les plus étudiés, avec plusieurs décennies de recul clinique confirmant son efficacité et son profil de sécurité bien établi.

Dans ma pratique, Keforal est un antibiotique particulièrement utile pour le traitement ambulatoire des infections cutanées bactériennes et de certaines infections urinaires chez les patients allergiques à la pénicilline sans allergie croisée documentée aux céphalosporines.

La céfalexine a un spectre d'activité antibactérienne couvrant essentiellement les cocci Gram-positifs aérobies, notamment Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae et Streptococcus pneumoniae, ainsi que certaines entérobactéries Gram-négatives comme Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et Proteus mirabilis.

Elle est inactive contre les staphylocoques résistants à la méticilline (SARM), les entérocoques, Pseudomonas aeruginosa, les anaérobies stricts et les bactéries atypiques (Mycoplasma, Chlamydia, Legionella).

En France, Keforal est disponible sur ordonnance médicale.

Son utilisation s'inscrit dans le cadre du bon usage des antibiotiques, conformément aux recommandations de l'ANSM, de la HAS et de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).

L'automédication antibiotique est strictement déconseillée en France, car elle favorise l'émergence de résistances bactériennes, problème de santé publique majeur reconnu par l'Organisation Mondiale de la Santé.

Keforal est disponible en pharmacie sur prescription médicale. Une consultation médicale ou une téléconsultation permettent d'obtenir la prescription appropriée après évaluation clinique de l'infection.

La durée du traitement antibiotique doit être respectée scrupuleusement, même si les symptômes s'améliorent avant la fin du traitement prescrit.

Mécanisme d'action de la céfalexine

La céfalexine, comme toutes les céphalosporines, exerce son action bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.

Le mécanisme d'action implique la liaison de la céfalexine aux protéines liant les pénicillines (PLP), des transpeptidases essentielles à la cross-liaison des chaînes de peptidoglycane qui constituent l'armature de la paroi bactérienne.

En inhibant ces enzymes, la céfalexine empêche la formation d'une paroi cellulaire robuste et fonctionnelle.

Cette inhibition entraîne des anomalies structurelles de la paroi bactérienne, une instabilité osmotique et une lyse bactérienne dans des conditions physiologiques.

La céfalexine est donc un antibiotique bactéricide, c'est-à-dire qu'elle tue activement les bactéries (par opposition aux antibiotiques bactériostatiques qui ne font qu'inhiber leur croissance).

Cet effet bactéricide est particulièrement avantageux dans les infections sévères ou chez les patients immunodéprimés.

La résistance bactérienne à la céfalexine peut se produire par plusieurs mécanismes : production de bêta-lactamases (enzymes inactivant les bêta-lactamines), modification des PLP cibles, ou réduction de la perméabilité de la membrane externe bactérienne.

La résistance à la méticilline des staphylocoques (SARM) implique une modification des PLP (acquisition d'une PLP2a de faible affinité pour toutes les bêta-lactamines), rendant la céfalexine totalement inefficace contre le SARM.

La pharmacocinétique de la céfalexine est favorable pour un usage oral : bonne absorption digestive (environ 90 % de la dose administrée), distribution dans de nombreux tissus (peau, poumons, urine), faible liaison aux protéines plasmatiques (10-15 %) et élimination principalement rénale sous forme inchangée, ce qui permet d'atteindre des concentrations urinaires très élevées, favorables pour le traitement des infections urinaires.

Indications de Keforal en France

En France, selon le résumé des caractéristiques du produit et les recommandations de l'ANSM et de la SPILF, la céfalexine (Keforal) est indiquée dans les infections suivantes lorsqu'elles sont documentées ou présumées être dues à des bactéries sensibles.

Les infections cutanées et des tissus mous constituent l'indication principale : impétigo, érysipèle, cellulite non compliquée, folliculite, furoncle, anthrax (abcès cutanés à staphylocoques).

Les infections des voies urinaires non compliquées (cystite aiguë simple de la femme, cystite récidivante) à E. coli, Klebsiella ou Proteus sensibles constituent une indication bien documentée.

Cependant, les recommandations françaises actuelles de la SPILF préconisent en première intention la fosfomycine-trométamol ou le pivmécillinam pour les cystites simples de la femme, réservant la céfalexine aux situations où ces traitements de première intention sont contre-indiqués ou non disponibles, ou en traitement de relais.

Les infections respiratoires à streptocoques du groupe A (angine streptococcique en cas d'allergie aux pénicillines, pneumopathie à pneumocoque sensible) et certaines infections ORL (otite moyenne aiguë en cas d'allergie documentée à l'amoxicilline) constituent des indications complémentaires.

Dans ces cas, la céfalexine représente une alternative aux pénicillines chez les patients avec allergie documentée, sous réserve de l'absence d'allergie croisée.

Keforal versus autres antibiotiques

Keforal versus amoxicilline : L'amoxicilline est la bêta-lactamine orale de référence dans de nombreuses infections bactériennes courantes en médecine de ville.

Elle a un spectre légèrement différent de la céfalexine, avec une meilleure activité sur les entérocoques et Haemophilus influenzae.

La principale indication de Keforal par rapport à l'amoxicilline est chez les patients présentant une allergie aux pénicillines, en tenant compte du risque faible mais réel d'allergie croisée entre pénicillines et céphalosporines (estimé à 1-2 % chez les patients allergiques aux pénicillines).

Keforal versus amoxicilline-acide clavulanique (Augmentin) : L'association amoxicilline-acide clavulanique élargit le spectre aux bactéries productrices de bêta-lactamases, couvrant notamment Staphylococcus aureus producteur de pénicillinase, Klebsiella productrices de BLSE sauvages et les anaérobies.

Keforal a un spectre plus étroit et n'est pas indiqué dans les infections à germes produisant des bêta-lactamases à spectre élargi.

L'Augmentin est préféré dans les infections polymicrobiennes ou les morsures animales.

Keforal versus pristinamycine (Pyostacine) : La pristinamycine est un antibiotique synergistine actif contre les staphylocoques et les streptocoques, recommandée dans certaines infections cutanées.

Elle est particulièrement utile en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Keforal est une alternative si la pristinamycine est contre-indiquée ou mal tolérée, dans le cadre des infections cutanées à staphylocoques sensibles.

Keforal versus céfuroxime-axétil (Zinnat) : Le céfuroxime-axétil est une céphalosporine de deuxième génération avec un spectre plus large, couvrant mieux Haemophilus influenzae.

Il est indiqué dans un plus grand éventail d'infections respiratoires.

Keforal (céphalosporine de première génération) est suffisant pour les infections cutanées et urinaires simples, mais moins adapté aux infections respiratoires nécessitant une couverture de Haemophilus.

Données cliniques et efficacité

La céfalexine dispose d'un long recul clinique depuis les années 1970, avec de nombreuses études confirmant son efficacité dans ses indications principales.

Pour les infections cutanées non compliquées, des méta-analyses ont confirmé une efficacité comparable à celle des pénicillines résistantes aux pénicillinases pour le traitement des impétigos et des érysipèles à staphylocoques sensibles.

Les taux de guérison clinique sont de l'ordre de 90 % pour les infections cutanées superficielles traitées pendant 5 à 7 jours.

Pour les cystites aiguës simples de la femme, les études ont montré que la céfalexine est efficace avec des taux d'éradication bactériologique de 85 à 95 % pour les souches sensibles.

Cependant, l'augmentation de la résistance d'E.

coli à la céfalexine (estimée à 15-20 % en France selon les données du réseau national de surveillance de la résistance aux antibiotiques) justifie de ne pas l'utiliser en première intention dans les cystites simples, conformément aux recommandations actuelles de la SPILF.

La tolérance de la céfalexine est globalement bonne. Les effets indésirables gastro-intestinaux sont les plus fréquents (nausées, diarrhée, douleurs abdominales), mais généralement modérés.

Le risque d'allergie croisée avec les pénicillines est estimé à 1-2 %, avec des réactions allergiques sévères rares.

Le risque de colite à Clostridium difficile, complication des antibiothérapies à large spectre, est plus faible avec la céfalexine qu'avec les antibiotiques à spectre plus large.

Qui peut prendre Keforal ?

Keforal convient aux adultes et aux enfants (avec des formulations pédiatriques adaptées) présentant une infection bactérienne confirmée ou présumée due à des bactéries sensibles à la céfalexine.

Il est particulièrement adapté aux patients allergiques aux pénicillines (allergie non sévère, sans antécédents d'allergie croisée aux céphalosporines) nécessitant un traitement antibiotique pour une infection cutanée ou urinaire.

La céfalexine peut être utilisée pendant la grossesse si l'indication est formelle, car elle est considérée comme peu risquée pour le foetus d'après les données disponibles.

Son utilisation doit néanmoins être discutée avec le médecin prescripteur. Elle est compatible avec l'allaitement (concentrations dans le lait maternel très faibles).

Une évaluation de la fonction rénale est recommandée avant initiation chez les personnes âgées ou les patients avec antécédents de maladie rénale.

Contre-indications et précautions

La contre-indication principale de Keforal est l'allergie connue aux céphalosporines.

En cas d'allergie documentée aux pénicillines par réaction sévère (choc anaphylactique, urticaire généralisée, angio-oedème), la prudence s'impose avec les céphalosporines en raison du risque faible d'allergie croisée ; une consultation avec un allergologue peut être nécessaire avant prescription.

L'allergie retardée non sévère aux pénicillines (éruption maculopapuleuse tardive) ne contre-indique généralement pas les céphalosporines.

Une réduction de la dose est nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, car la céfalexine est principalement éliminée par le rein.

Les patients ayant des antécédents de colite à Clostridium difficile liée aux antibiotiques doivent être informés du risque de récidive (même si ce risque est plus faible avec la céfalexine qu'avec les antibiotiques à large spectre).

En cas de diarrhée sévère ou sanglante pendant ou après le traitement, une consultation médicale urgente est nécessaire.

Posologie et administration

La posologie standard de Keforal chez l'adulte est de 1 gélule à 500 mg deux à quatre fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.

Pour les infections cutanées légères à modérées, une posologie de 500 mg deux fois par jour (1 g/jour) est souvent suffisante.

Pour les infections plus sévères ou les infections urinaires, 500 mg trois à quatre fois par jour (1,5 à 2 g/jour) peut être prescrit.

La durée du traitement varie selon l'indication : 5 à 7 jours pour les infections cutanées simples, 3 à 7 jours pour les cystites simples de la femme.

Keforal peut être pris avec ou sans nourriture, bien que la prise au cours d'un repas réduise les effets indésirables gastro-intestinaux chez les patients sensibles.

Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.

Il est essentiel de respecter la durée totale du traitement prescrit, même si les symptômes s'améliorent avant la fin du traitement, pour éviter les rechutes et l'émergence de résistances bactériennes.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents de Keforal sont digestifs : nausées, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, survenant chez environ 5 à 10 % des patients.

Ces effets sont généralement modérés et s'améliorent avec la prise au cours des repas.

Des modifications de la flore intestinale peuvent survenir, avec un risque de candidose digestive ou vaginale. Des céphalées et des éruptions cutanées légères sont rapportées occasionnellement.

Les réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, prurit, angio-oedème) peuvent survenir, généralement dans les premières heures suivant la première prise. Une réaction anaphylactique sévère est exceptionnelle mais possible.

En cas d'éruption cutanée étendue, de difficultés respiratoires, de gonflement du visage ou du larynx, arrêter immédiatement Keforal et contacter le SAMU au 15 ou les urgences au 112.

Une colite pseudomembraneuse à Clostridium difficile est rare avec la céfalexine mais possible ; elle se manifeste par une diarrhée sévère, parfois sanglante, avec fièvre et douleurs abdominales, pendant ou après le traitement.

Elle nécessite une consultation médicale urgente et l'arrêt de l'antibiotique.

Interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses de la céfalexine sont peu nombreuses.

La probenécide, un médicament utilisé dans la goutte, réduit l'élimination rénale de la céfalexine et augmente ses concentrations plasmatiques ; cette association peut être utilisée pour majorer l'efficacité dans certaines infections, mais nécessite une surveillance.

Les médicaments néphrotoxiques (aminoglycosides, AINS, ciclosporine) peuvent augmenter le risque de toxicité rénale ; une surveillance de la fonction rénale est recommandée.

La céfalexine peut potentialiser l'effet anticoagulant des antivitamines K (warfarine, fluindione) ; une surveillance de l'INR est nécessaire lors de l'initiation ou de l'arrêt du traitement antibiotique.

Populations particulières

Chez l'enfant, la céfalexine est disponible sous forme de suspension buvable en pédiatrie (disponibles via des préparations officinales ou des spécialités dédiées à l'étranger).

La posologie pédiatrique est calculée en fonction du poids de l'enfant (25 à 50 mg/kg/jour en 2 à 4 prises) selon la sévérité de l'infection.

Keforal en gélules à 500 mg n'est pas adapté aux jeunes enfants ne pouvant pas avaler des gélules. Une formulation pédiatrique adaptée doit être prescrite par le médecin.

Chez la femme enceinte, la céfalexine peut être utilisée si l'indication est formelle, car les données disponibles sont rassurantes. Elle est compatible avec l'allaitement maternel.

Chez les personnes âgées, une évaluation de la fonction rénale est indispensable avant initiation car la céfalexine est principalement éliminée par voie rénale et peut s'accumuler en cas d'insuffisance rénale, augmentant le risque de toxicité.

Une réduction de la posologie ou un espacement des prises peut être nécessaire selon le DFGe.

Les personnes âgées sont également plus vulnérables aux perturbations de la flore intestinale sous antibiotiques et au risque d'infection à Clostridium difficile.

Remboursement et accès en France

En France, Keforal (céfalexine 500 mg) est remboursé par l'Assurance Maladie à 65 % sur prescription médicale. L'obtention d'une ordonnance médicale est obligatoire pour tout antibiotique en France.

Une téléconsultation médicale peut permettre d'obtenir une prescription si l'état clinique le permet et si le médecin juge l'antibiothérapie appropriée après l'évaluation à distance.

Les antibiotiques ne sont jamais délivrés sans ordonnance en pharmacie française, conformément à la réglementation nationale visant à limiter l'usage inapproprié des antibiotiques et l'émergence de résistances bactériennes.

Pour les patients bénéficiant d'une ALD, le remboursement des antibiotiques prescrits dans le cadre de leur affection longue durée peut être à 100 %. Consultez ameli.fr ou votre caisse d'Assurance Maladie pour toute question sur les modalités de remboursement.

Conseils pratiques pour optimiser le traitement

Pour maximiser l'efficacité de Keforal et limiter les risques de résistance bactérienne, quelques règles pratiques sont essentielles.

Prenez les gélules à heures régulières (par exemple matin et soir pour un schéma en deux prises, ou matin, midi et soir pour trois prises) afin de maintenir des concentrations plasmatiques stables au-dessus de la concentration minimale inhibitrice.

Ne partagez jamais vos antibiotiques avec un autre membre de la famille, même si leurs symptômes semblent similaires.

Terminez toujours la totalité du traitement prescrit même si vous vous sentez mieux après 2 à 3 jours.

Conservez les gélules dans leur conditionnement d'origine, à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Ne conservez pas de reste d'antibiotiques pour une utilisation ultérieure.

Rapportez les médicaments non utilisés à votre pharmacie pour une élimination correcte.

Si votre état ne s'améliore pas après 48 à 72 heures de traitement ou s'il s'aggrave, consultez votre médecin pour réévaluer le diagnostic et l'antibiothérapie (adaptation de dose, changement d'antibiotique après antibiogramme).

Bon usage et antibiorésistance

L'utilisation raisonnée des antibiotiques est un enjeu de santé publique majeur en France et dans le monde.

La résistance aux antibiotiques est favorisée par leur usage excessif, inadapté ou trop court.

En France, le Plan National d'Action sur la Résistance aux Antimicrobiens et les recommandations de l'ANSM et de la HAS insistent sur l'importance d'un antibiogramme pour guider le choix de l'antibiotique dans les infections récidivantes ou compliquées, et sur le respect de la durée minimale efficace de traitement.

Pour en savoir plus sur d'autres antibiotiques, consultez nos pages sur Amoxicilline et Augmentin.