Priligy
Le Priligy (dapoxetine) est le seul medicament specifiquement approuve en France pour le traitement de l'ejaculation precoce chez l'homme adulte de 18 a 64 ans.
Inhibiteur selectif de la recapture de la serotonine a action courte, il est pris a la demande 1 a 3 heures avant le rapport sexuel et peut prolonger le temps d'ejaculation de 3 a 4 fois par rapport au placebo.
Il n'est pas rembourse par l'Assurance Maladie et necessite une prescription medicale.
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Introduction clinique, Priligy (dapoxetine)
Le Priligy est le premier medicament specifiquement developpe et approuve pour le traitement de l'ejaculation precoce chez l'homme adulte.
Sa molecule active, la dapoxetine, est un inhibiteur selectif de la recapture de la serotonine (ISRS) a action courte, ce qui le distingue fondamentalement des autres ISRS utilises dans la depression et l'anxiete.
En France, le Priligy est commercialise par Menarini en comprimes de 30 mg et 60 mg.
Il est disponible sur ordonnance medicale et peut etre prescrit par le medecin generaliste ou l'urologue.
L'ejaculation precoce est le dysfonctionnement sexuel masculin le plus frequent, touchant entre 20 et 30% des hommes.
Elle peut avoir un impact considerable sur la qualite de vie, l'estime de soi et les relations de couple.
La disponibilite d'un traitement pharmacologique specifique a ouvert de nouvelles perspectives therapeutiques pour les hommes concernes.
L'Assurance Maladie ne prend pas en charge le Priligy, car il est considere comme un medicament de confort.
Mecanisme d'action de la dapoxetine
La dapoxetine exerce son action therapeutique par un mecanisme pharmacologique original, distinct de celui des autres ISRS.
Inhibition de la recapture de la serotonine
La dapoxetine inhibe le transporteur de la serotonine (SERT), augmentant ainsi la concentration de serotonine dans la fente synaptique. Cette augmentation de la transmission serotoninergique exerce un effet inhibiteur sur le reflexe ejaculatoire au niveau medullaire et supra-spinal.
Pharmacocinetique adaptee au traitement a la demande
Contrairement aux ISRS classiques, la dapoxetine presente des caracteristiques pharmacocinetiques qui permettent une utilisation "a la demande" plutot qu'un traitement continu.
Elle est rapidement absorbee (Tmax de 1 a 2 heures), atteint rapidement son pic plasmatique et est eliminee rapidement (demi-vie d'environ 1 a 2 heures).
Cela permet une prise unique avant le rapport sexuel, sans necessite de traitement quotidien.
Effets sur le reflexe ejaculatoire
La dapoxetine prolonge le temps de latence intra-vaginal a l'ejaculation (IELT) de 3 a 4 fois par rapport au placebo dans les etudes cliniques.
Elle ameliore egalement le controle subjectif de l'ejaculation et la satisfaction sexuelle rapportee par le patient et sa partenaire.
Indications therapeutiques en France
Le Priligy est indique en France pour le traitement de l'ejaculation precoce chez l'homme adulte de 18 a 64 ans.
L'ejaculation precoce est definie par une ejaculation survenant dans la minute qui suit la penetration vaginale, une incapacite a retarder l'ejaculation lors de presque tous les rapports, et une detresse personnelle significative ou des difficultes interpersonnelles.
Le diagnostic doit etre pose par un medecin apres exclusion d'autres causes organiques.
Posologie et mode d'administration
Le Priligy est un traitement pris "a la demande", c'est-a-dire avant chaque rapport sexuel, et non un traitement quotidien continu.
Dose initiale
La dose recommandee pour initier le traitement est de 30 mg pris 1 a 3 heures avant l'activite sexuelle. Cette dose de 30 mg est a prendre systematiquement en premiere intention pour evaluer l'efficacite et la tolerance.
Dose maximale
Si la dose de 30 mg ne procure pas une amelioration suffisante et est bien toleree, elle peut etre augmentee a 60 mg par prise , toujours 1 a 3 heures avant le rapport.
La dose maximale est de 60 mg par jour et une seule prise est recommandee par 24 heures.
Conditions de prise essentielles
Le Priligy doit etre pris avec un grand verre d'eau.
Le patient doit rester assis ou couche pendant les 2 a 3 heures suivant la prise, car le medicament peut provoquer des vertiges et une hypotension, notamment lors des changements de position.
Il ne faut pas prendre le Priligy avec de l'alcool.
Frequence d'utilisation
Le Priligy ne doit pas etre pris plus d'une fois par 24 heures. Son utilisation reguliere quotidienne n'est pas recommandee car ses caracteristiques pharmacologiques sont specifiquement concues pour un usage intermittent.
Effets indesirables
Les effets indesirables du Priligy sont generalement dose-dependants et s'attenuent souvent avec les utilisations ulterieures.
Effets tres frequents (plus de 1 patient sur 10)
- Nausees
- Cephalees
- Vertiges
Effets frequents (1 a 10 patients sur 100)
- Diarrhees, douleurs abdominales
- Bouche seche
- Fatigue, somnolence
- Insomnie
- Irritabilite, anxiete
- Vision floue
- Transpiration excessive
Syncope et presyncope
Des episodes de syncope (perte de connaissance) ou de presyncope (malaise avant perte de connaissance) ont ete rapportes, surtout lors du lever.
C'est pourquoi il est recommande de rester assis ou couche pendant 2 a 3 heures apres la prise.
En cas de sensation de malaise, s'allonger immediatement et surever les jambes.
Effets psychiatriques
Comme avec d'autres ISRS, des modifications de l'humeur et des pensees inhabituelles peuvent survenir. En cas d'idees suicidaires ou de changements importants de comportement, consulter un medecin immediatement.
Contre-indications
Contre-indications absolues
- Hypersensibilite a la dapoxetine ou a l'un des excipients
- Insuffisance cardiaque, cardiopathies a risque (notamment malformations valvulaires, troubles du rythme graves)
- Maladies hepatiques moderees a severes
- Utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris la linezolide et le bleu de methylene
- Utilisation concomitante avec des medicaments allongeant le QT
- Utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithroimycine, etc.)
- Antecedent de syncope
- Age superieur a 64 ans (donnees insuffisantes)
- Utilisation chez les moins de 18 ans
Interactions medicamenteuses
Interactions majeures
Le Priligy est formellement contre-indique avec les IMAO (delai de 14 jours minimum entre arret IMAO et debut Priligy, et vice versa), les medicaments allongeant le QT et les inhibiteurs puissants du CYP3A4.
Ces associations peuvent provoquer des effets graves potentiellement fatals (syndrome serotoninergique, arythmies).
Associations a eviter
Autres ISRS, venlafaxine, tramadol, triptans, lithium : risque de syndrome serotoninergique. L'alcool majore le risque de syncope et d'effets indesirables du systeme nerveux central.
Medicaments hypotenseurs
L'association avec les antihypertenseurs et les medicaments pouvant provoquer une hypotension (alpha-bloquants, nitrederives) augmente le risque de syncope.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le Priligy est un medicament specifique a l'homme adulte et n'est pas utilise chez la femme. Cette section n'est pas applicable dans ce contexte clinique.
Conservation
Conserver en dessous de 30 degres Celsius, a l'abri de la lumiere et de l'humidite. Tenir hors de portee des enfants. Ne pas utiliser apres la date de peremption.
Approche clinique de l'ejaculation precoce
Le traitement de l'ejaculation precoce ne se resume pas a la pharmacologie.
Une approche globale incluant une therapie sexuelle comportementale, une psychotherapie si necessaire et une communication ouverte avec la partenaire sont des elements essentiels d'une prise en charge optimale.
Le Priligy est un outil parmi d'autres dans une strategie therapeutique qui doit etre personnalisee.
Les techniques comportementales (technique du squeeze, methode stop-and-start) peuvent etre utilisees en complement du traitement medicamenteux. La prise en charge d'une anxiete de performance associee, souvent presente, est egalement importante.
Questions frequentes sur le Priligy
Le Priligy agit-il a chaque fois ?
L'efficacite du Priligy varie d'un patient a l'autre.
Dans les etudes cliniques, environ 50 a 60% des patients traitent par la dose de 30 mg ont rapporte une amelioration significative.
Pour les patients qui ne repondent pas suffisamment a 30 mg, la dose de 60 mg peut etre plus efficace.
Une periode d'essai de plusieurs utilisations est generalement necessaire pour evaluer la reponse individuelle.
Peut-on prendre le Priligy tous les jours ?
Non. Le Priligy est specifiquement concu pour une utilisation "a la demande", prise avant le rapport sexuel. Son utilisation quotidienne n'est ni recommandee ni approuvee. De plus, une seule prise par 24 heures est autorisee.
Le Priligy peut-il etre pris avec du Viagra (sildanafil) ou du Cialis (tadalafil) ?
L'association du Priligy avec les inhibiteurs de la phosphodiesterase-5 (iPDE5) comme le sildanafil ou le tadalafil n'est pas formellement contre-indiquee, mais elle augmente le risque d'hypotension orthostatique.
En cas d'utilisation simultanee, une vigilance particuliere concernant les symptomes d'hypotension est necessaire. Cette association doit etre discutee avec le medecin.
Pourquoi faut-il rester assis apres avoir pris le Priligy ?
Le Priligy peut provoquer une baisse de tension et des vertiges, pouvant mener a des malaises ou des syncopes, notamment lors des changements de position.
Rester assis ou couche pendant 2 a 3 heures apres la prise permet de reduire ce risque. En cas de sensation de malaise, s'allonger et lever les jambes.
Le Priligy est-il rembourse par l'Assurance Maladie ?
Non, le Priligy n'est pas rembourse par l'Assurance Maladie en France. Il est considere comme un medicament de confort.
Son cout reste a la charge du patient, la mutuelle complementaire pouvant eventuellement prendre en charge une partie de la depense selon le contrat.
Existe-t-il des alternatives au Priligy pour l'ejaculation precoce ?
Oui, plusieurs approches therapeutiques existent : les ISRS quotidiens (paroxetine, sertraline) utilises hors AMM ont montre une efficacite, les anesthesiques locaux en spray ou en creme peuvent prolonger l'ejaculation, et les therapies comportementales et cognitivo-comportementales constituent une approche de fond.
Votre medecin ou urologue peut vous orienter vers l'option la plus adaptee a votre situation.
Sources et references
- ANSM. Priligy, Autorisation de mise sur le marche. ansm.sante.fr
- European Medicines Agency (EMA). Priligy European Public Assessment Report.
- Vidal. Dapoxetine. vidal.fr
- Haute Autorite de Sante (HAS). Avis de la commission de la transparence, Priligy. has.sante.fr
- Giuliano F, Hellstrom WJ. The urological impact of premature ejaculation. BJU International 2008.
- McMahon CG et al. An evidence-based definition of lifelong premature ejaculation: report of the International Society for Sexual Medicine ad hoc committee. J Sex Med 2008.
Priligy : conseils pratiques et perspectives thérapeutiques
L'efficacité de Priligy est maximisée lorsqu'il est associé à une approche comportementale.
Des techniques comme la méthode stop-and-start (interruption de la stimulation avant l'imminence de l'éjaculation) et la technique de la compression (pression sur le frein du gland) ont fait la preuve de leur efficacité en thérapie sexuelle cognitive et comportementale.
L'association de Priligy et d'une thérapie sexuelle encadrée par un sexologue ou un psychologue spécialisé offre des résultats supérieurs à chacune de ces approches prise isolément selon les données de la littérature.
Priligy n'est pas un traitement curatif : l'éjaculation précoce peut réapparaitre a l'arret du traitement. Une réévaluation régulière du besoin de poursuivre le traitement est recommandée.
Votre médecin discutera avec vous des options d'arret progressif ou de traitement discontinu selon vos besoins et votre qualité de vie.
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