Qlaira

Qlaira sur Prescriptsy

Qlaira est présenté sur Prescriptsy comme une information produit indépendante.

Vous pouvez y comprendre le fonctionnement d'une consultation en ligne, les vérifications médicales réalisées par les cliniques partenaires et les critères utiles pour comparer les prestataires.

Nous ne vendons pas directement de médicaments, mais aidons à comparer des partenaires agréés selon le prix, le délai de livraison, le service et la fiabilité.

Introduction clinique, Qlaira (valérate d'oestradiol / diénogest)

Qlaira est un contraceptif oral combiné à quatre phases dont la composition se distingue fondamentalement des autres pilules contraceptives disponibles en France.

Il associe le valérate d'oestradiol , un oestrogène naturel identique à l'oestradiol endogène, et le diénogest , un progestatif de quatrième génération doté d'une activité antiandrogène notable.

Cette combinaison innovante positionne Qlaira comme une alternative thérapeutique particulièrement intéressante pour certains profils de patientes.

La distinction fondamentale de Qlaira par rapport aux autres pilules réside dans l'utilisation de l'oestradiol naturel (valérate d'oestradiol) à la place de l'éthinylestradiol synthétique.

L'éthinylestradiol est l'oestrogène de synthèse utilisé dans la quasi-totalité des autres pilules, caractérisé par une activité hépatique importante.

Le valérate d'oestradiol, converti en oestradiol dans l'organisme, présente un profil métabolique différent avec notamment un impact moindre sur certains paramètres hépatiques et de la coagulation.

En pratique clinique, Qlaira est prescrit non seulement comme contraceptif, mais également dans deux indications thérapeutiques spécifiques : le traitement des ménorragies fonctionnelles (règles abondantes non liées à une pathologie organique) et l'acné légère à modérée.

C'est l'un des rares contraceptifs à avoir obtenu une indication dans les deux domaines en Europe.

Mécanisme d'action

Qlaira exerce son effet contraceptif par plusieurs mécanismes complémentaires :

• Inhibition de l'ovulation : mécanisme principal. Le diénogest, en inhibant la sécrétion de LH (hormone lutéinisante) et de FSH (hormone folliculo-stimulante) par l'hypophyse, empêche la maturation folliculaire et donc l'ovulation.
• Modification de la glaire cervicale : le diénogest épaissit la glaire cervicale, rendant la pénétration des spermatozoïdes difficile.
• Modification de l'endomètre : la muqueuse utérine est modifiée, rendant l'implantation d'un éventuel ovule fécondé peu probable.

Concernant les ménorragies, le diénogest exerce un effet progestatif direct sur l'endomètre, induisant sa transformation sécrétoire puis sa régression, ce qui réduit l'épaisseur de la muqueuse et donc le volume des saignements menstruels.

Des études cliniques ont montré une réduction significative du volume des règles chez les patientes traitées pour ménorragies fonctionnelles.

L'activité antiandrogène du diénogest contribue à l'amélioration de l'acné en réduisant la stimulation des glandes sébacées.

Composition et galénique particulière

Qlaira est une pilule multiphasique comportant 26 comprimés actifs et 2 comprimés placebo, pour un total de 28 comprimés par plaquette. La répartition est la suivante :

• 2 comprimés jaune foncé : 3 mg valérate d'oestradiol seul
• 5 comprimés rouges intermédiaires : 2 mg valérate d'oestradiol + 2 mg diénogest
• 17 comprimés jaune clair : 2 mg valérate d'oestradiol + 3 mg diénogest
• 2 comprimés rouges foncé : 1 mg valérate d'oestradiol seul
• 2 comprimés blancs : comprimés placebo (inertes)

Cette structure en quatre phases module les doses d'hormones tout au long du cycle pour mimer plus fidèlement les variations hormonales physiologiques et réduire les effets indésirables.

Indications thérapeutiques

Qlaira est indiqué en France pour :

• Contraception chez la femme adulte souhaitant une contraception hormonale orale combinée
• Traitement des ménorragies idiopathiques (règles abondantes) chez les femmes souhaitant également une contraception orale

Les ménorragies fonctionnelles concernent de nombreuses femmes en âge de procréer.

Avant d'initier un traitement par Qlaira pour cette indication, il est indispensable d'exclure une cause organique (fibrome, polype, endométriose, troubles de la coagulation, pathologie thyroïdienne) par un bilan gynécologique complet incluant une échographie pelvienne.

Posologie et mode d'administration

Règle fondamentale

Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à la même heure, sans interruption entre les plaquettes.

Qlaira est une pilule sans pause : on passe directement d'une plaquette à la suivante le lendemain du dernier comprimé.

Initiation du traitement

• Sans contraception préalable : commencer le premier jour des règles (J1 du cycle). La protection contraceptive est immédiate.
• Changement depuis une autre pilule combinée : commencer le lendemain du dernier comprimé actif ou le lendemain du comprimé placebo. Protection immédiate.
• Changement depuis une pilule progestative seule : commencer n'importe quel jour sans interruption. Utiliser une contraception complémentaire les 9 premiers jours.
• Après une IVG du premier trimestre : commencer immédiatement. Protection immédiate.
• Après un accouchement (non-allaitement) : commencer entre le 21e et le 28e jour post-partum.

Oubli de comprimés

La conduite en cas d'oubli avec Qlaira est plus complexe qu'avec les pilules classiques en raison de sa composition multiphasique.

En cas d'oubli de moins de 12 heures, prendre le comprimé oublié et continuer normalement.

En cas d'oubli de plus de 12 heures, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit ou consulter un professionnel de santé car la conduite à tenir dépend de la phase de la plaquette concernée.

Effets indésirables

Très fréquents (plus de 10% des patientes)

• Spottings, métrorragies (saignements en dehors des règles), particulièrement lors des 3 premiers mois de traitement. Généralement transitoires.
• Céphalées
• Nausées

Fréquents (1 à 10% des patientes)

• Tension mammaire, douleurs mammaires
• Modifications du désir sexuel (libido)
• Variations de l'humeur, dépression
• Prise de poids
• Acné (peut être améliorée ou initialement aggravée)
• Dysménorrhée (douleurs menstruelles)
• Aménorrhée (absence de règles) après l'arrêt

Effets indésirables graves (rares mais importants)

• Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire : risque accru avec tout contraceptif hormonal combiné. Le risque absolu reste faible mais réel. Le tabagisme multiplie considérablement ce risque.
• Accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde : très rare chez les femmes jeunes en bonne santé, mais risque augmenté en présence de facteurs de risque cardiovasculaires.
• Hypertension artérielle
• Cancer du sein : léger risque augmenté avec les contraceptifs hormonaux combinés, qui revient progressivement au niveau basal à l'arrêt

Contre-indications

• Antécédents ou risque actuel de thrombose veineuse ou artérielle
• Migraine avec aura
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Diabète avec complications vasculaires
• Tabagisme chez les femmes de plus de 35 ans (risque cardiovasculaire majeur)
• Affections hépatiques graves ou antécédents de tumeur hépatique
• Cancer hormono-dépendant connu ou suspecté (cancer du sein, cancer de l'endomètre)
• Saignements génitaux non diagnostiqués
• Grossesse avérée ou suspectée
• Hypersensibilité aux composants
• Allaitement (non recommandé)

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité contraceptive de Qlaira ou être affectés par Qlaira :

• Inducteurs enzymatiques : rifampicine, anticonvulsivants (phénytoine, carbamazépine, phénobarbital, primidone, topiramate), millepertuis, réduisent significativement les concentrations hormonales et l'efficacité contraceptive. Une contraception complémentaire doit être utilisée et jusqu'à 28 jours après l'arrêt de l'inducteur.
• Antirétroviraux : nombreuses interactions possibles, consulter le médecin traitant
• Antifongiques azolés : peuvent augmenter les concentrations hormonales
• Lamotrigine : les contraceptifs oraux réduisent les concentrations de lamotrigine, risque de perte d'efficacité antiépileptique

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Qlaira est contre-indiqué pendant la grossesse . Si une grossesse survient sous Qlaira, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Les études épidémiologiques disponibles n'ont pas montré de risque malformatif spécifique, mais l'utilisation pendant la grossesse doit être évitée par principe de précaution.

Qlaira est déconseillé pendant l'allaitement. Le valérate d'oestradiol peut réduire la lactation et le diénogest passe dans le lait maternel. D'autres méthodes contraceptives (progestatif seul, dispositif intra-utérin) sont préférables pendant l'allaitement.

Conseils pratiques

• Respecter l'ordre des comprimés sur la plaquette, ne pas interchanger les comprimés de couleurs différentes
• En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise, un comprimé de remplacement doit être pris
• Les saignements irréguliers des premiers mois sont habituels et ne signifient pas que la pilule ne fonctionne pas
• Un bilan gynécologique annuel est recommandé (frottis, pression artérielle, examen des seins)
• Signaler immédiatement : douleur dans le mollet, essoufflement soudain, douleur thoracique, troubles visuels, signes possibles de thrombose

Questions fréquentes (FAQ)

Qlaira est-elle moins risquée qu'une pilule classique ?

Qlaira contient un oestrogène naturel (valérate d'oestradiol) plutôt que l'éthinylestradiol synthétique.

L'impact hépatique et sur les paramètres de coagulation semble moindre, mais le risque thromboembolique, bien que potentiellement réduit, reste présent avec tout contraceptif hormonal combiné.

Le choix de la pilule doit être individualisé avec votre médecin.

Pourquoi ai-je des saignements entre mes règles avec Qlaira ?

Les spottings et métrorragies sont très fréquents lors des 3 premiers mois avec Qlaira, en raison de la composition multiphasique et de l'oestrogène naturel.

Ce phénomène est généralement transitoire. Si les saignements persistent au-delà de 3 mois ou sont abondants, consultez votre médecin.

Qlaira peut-elle traiter mon acné ?

Le diénogest contenu dans Qlaira possède une activité antiandrogène qui peut améliorer l'acné légère à modérée. Cependant, en France, Qlaira n'a pas d'AMM spécifique pour l'acné.

D'autres pilules antiandrogéniques (Diane 35, Holgyeme) ont cette indication. Discutez avec votre médecin ou dermatologue.

Puis-je decaler mes règles avec Qlaira ?

En raison de sa structure multiphasique complexe, Qlaira n'est pas recommandée pour décaler les règles. La composition variable des comprimés rend cette manipulation risquée pour l'efficacité contraceptive. Consultez votre médecin pour d'autres solutions.

Qlaira est-elle remboursée par l'Assurance Maladie ?

Qlaira (valérate d'oestradiol + diénogest) est remboursable à 65 % sur prescription médicale pour l'indication contraception. Le remboursement pour l'indication ménorragies dépend de la classification du médicament sur l'ordonnance. Votre pharmacien peut vous renseigner sur le montant pris en charge.

Que se passe-t-il si j'arrete Qlaira pour tomber enceinte ?

La fertilité revient généralement dans les semaines suivant l'arrêt de Qlaira. Une légère aménorrhée post-pilule peut survenir pendant quelques mois.

Des cycles irréguliers sont possibles pendant 2 à 3 mois. Si vous n'avez pas de règles dans les 3 mois suivant l'arrêt, consultez votre médecin.

En cas d'urgence

En cas de symptômes évoquant une thrombose (douleur intense dans un mollet, essoufflement soudain, douleur thoracique, troubles de la vision ou de la parole), appelez immédiatement le 15 (SAMU) ou le 112 ou rendez-vous aux urgences.

Ces situations peuvent engager le pronostic vital.

Remboursement et accès en France

Qlaira est disponible sur ordonnance médicale en pharmacie. Il est prescrit par le médecin traitant, la sage-femme ou le gynécologue.

La prescription initiale peut être effectuée par un médecin généraliste. Le renouvellement annuel nécessite une consultation médicale avec contrôle de la pression artérielle.

Sources et références

• ANSM, Résumé des Caractéristiques du Produit Qlaira : ansm.sante.fr
• HAS, Contraception : recommandations pour la pratique clinique : has-sante.fr
• VIDAL, Monographie Qlaira : vidal.fr
• Agence européenne des médicaments (EMA), Évaluation Qlaira
• Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF), Recommandations contraception
• OMS, Critères de recevabilité médicale pour l'utilisation des méthodes contraceptives (5e édition)