Femoston

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Femoston, Traitement Hormonal Substitutif Sequentiel de la Menopause

Femoston est un traitement hormonal substitutif (THS) de la menopause de type sequentiel combine, associant un oestrogene naturel et un progestatif.

Il contient de l'estradiol hemihydrate (oestrogene naturel, identique a l'estradiol produit par les ovaires) et de la didrogesterone (progestatif de synthese proche de la progesterone naturelle).

La didrogesterone se distingue des autres progestatifs de synthese par son profil proche de la progesterone naturelle, avec une activite progestative puissante mais sans activite androgenique, glucocorticoide, mineralocorticoide ni oestrogénique, ce qui lui confere un profil de tolerance favorable.

Femoston est disponible en deux dosages : Femoston 1/10 mg (estradiol 1 mg par comprime blanc, 14 premiers jours, puis estradiol 1 mg + didrogesterone 10 mg dans les comprimes gris, 14 derniers jours) et Femoston 2/10 mg (estradiol 2 mg par comprime brique, 14 premiers jours, puis estradiol 2 mg + didrogesterone 10 mg dans les comprimes jaunes, 14 derniers jours).

Chaque plaquette correspond a 28 jours de traitement continu sans interruption.

Femoston est indique pour les femmes presentant des symptomes de carence oestrogénique lies a la menopause naturelle ou chirurgicale.

Il est particulierement adapte aux femmes en perimenopause ou en menopause recente souhaitant maintenir des hemorragies de privation regulieres (similaires a des regles artificielles).

En France, Femoston est disponible sur prescription medicale. Pour des informations sur les recommandations francaises concernant le THS, consultez la HAS .

Pour Femoston Conti (THS continu sans hemorragie), voir : Femoston Conti .

Mecanisme d'action de Femoston

L'estradiol contenu dans Femoston se lie aux recepteurs oestrogéniques (ER-alpha et ER-beta) presents dans de nombreux tissus cibles : uterus, vagin, seins, os, cerveau, systeme cardiovasculaire, peau.

La stimulation de ces recepteurs par l'estradiol restaure l'equilibre hormonal perturbe par la carence oestrogénique liee a la menopause, soulageant ainsi les symptomes climatériques.

La didrogesterone est ajoutee pour proteger l'endometre de l'effet proliferatif non oppose de l'estradiol.

Sans progestatif, la stimulation oestrogénique continue de l'endometre conduit a une hyperplasie, voire a un carcinome endometrial.

La didrogesterone, administree pendant les 14 derniers jours du cycle, induit la transformation secretoire de l'endometre et provoque des hemorragies de privation a l'arret du progestatif (lors de la nouvelle plaquette).

Ce schema sequentiel mime le cycle menstruel naturel.

La didrogesterone presente un profil de selectivite unique : elle est hautement selective pour les recepteurs a la progesterone (PR), sans effets indesirables lies aux activites androgenique (acne, hirsutisme), glucocorticoide (prise de poids, retention hydrique) ou mineralocorticoide (retention sodee) observes avec d'autres progestatifs de synthese.

Elle n'affecte pas negativement le profil lipidique et aurait un profil de risque cardiovasculaire favorable.

Indications de Femoston

Traitement des symptomes de la menopause

Femoston est indique pour le traitement des symptomes de carence oestrogénique chez les femmes menopausees : bouffees de chaleur, sueurs nocturnes, troubles du sommeil, secheresse vaginale, atrophie urogenitale (secheresse, dyspareunie, infections urinaires recidivantes), troubles de l'humeur, troubles de la libido, troubles cognitifs.

L'efficacite de Femoston sur les bouffees de chaleur est demontree : reduction significative de leur frequence et de leur intensite.

Prevention de l'osteoporose post-menopausique

Femoston est indique pour la prevention de l'osteoporose post-menopausique chez les femmes a risque eleve de fractures pour lesquelles les autres traitements specifiques de l'osteoporose sont contre-indiques ou ne peuvent pas etre utilises.

L'oestrogene inhibe la resorption osseuse et maintient la densite minerale osseuse, reduisant le risque de fractures vertebrales et peripheriques.

Dosage et mode d'administration

Femoston se prend par voie orale, a raison d' un comprime par jour pendant 28 jours consecutifs , sans interruption entre les plaquettes.

Le schema posologique est sequentiel : jours 1 a 14 : 1 comprime d'estradiol seul par jour (comprime blanc pour 1/10, brique pour 2/10) ; jours 15 a 28 : 1 comprime d'estradiol + didrogesterone par jour (comprime gris pour 1/10, jaune pour 2/10).

Les hemorragies de privation surviennent generalement pendant ou apres la prise des derniers comprimes (didrogesterone).

En cas d'oubli d'un comprime, il faut le prendre dans les 12 heures.

Si plus de 12 heures se sont ecoulees, sauter le comprime oublie et reprendre le traitement normalement. Un oubli peut augmenter le risque de saignements intermenstruels.

Femoston peut etre debute a n'importe quel moment de la journee, de preference a heure fixe pour maintenir une concentration hormonale stable.

Benefices et risques du THS avec Femoston

Le THS soulage efficacement les symptomes menopausiques et previent l'osteoporose.

Les benefices doivent etre mis en balance avec les risques connus du THS : risque moderement augmente de cancer du sein (lie a la duree du traitement et au type de progestatif, la didrogesterone aurait un profil plus favorable que les autres progestatifs), risque de cancer de l'endometre (neutralise par le progestatif dans Femoston), risque thromboembolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, plus faible avec les voies transdermiques qu'avec la voie orale), et risque d'accident vasculaire cerebral (legerement augmente avec les voies orales).

La decision d'instaurer un THS doit etre individualisee et reevaluee annuellement. La dose efficace la plus faible doit etre utilisee pendant la duree la plus courte possible. L'ANSM et la HAS recommandent une reevaluation annuelle du rapport benefice-risque.

Contre-indications de Femoston

Cancer du sein connu, suspecte ou antecedent de cancer du sein. Cancer de l'endometre ou hyperplasie de l'endometre non traitee. Saignements genitaux non diagnostiques.

Thromboembolie veineuse averee ou antecedents (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Maladie thromboembolique arterielle averee ou recente (angine de poitrine, infarctus du myocarde). Porphyrie.

Maladie hepatique severe ou antecedent de maladie hepatique tant que les tests fonctionnels hepatiques ne sont pas revenus a la normale.

Hypersensibilite a l'estradiol, a la didrogesterone ou aux excipients.

Surveillance sous Femoston

Une mammographie doit etre realisee avant de commencer le THS et renouvelee chaque annee (ou tous les 2 ans dans le cadre du programme national de depistage).

Un examen gynecologique complet (frottis cervical, palpation mammaire) est recommande avant et regulierement pendant le traitement. La densite osseuse peut etre evaluee par osteodensitometrie.

Toute hemorragie genitale inattendue (en dehors des hemorragies de privation attendues) doit faire l'objet d'une investigation endoscopique pour exclure une pathologie de l'endometre.

Urgences medicales

Consultez immediatement un medecin ou appelez le SAMU au 15 , le 116 117 ou le 112 en cas de : douleur thoracique soudaine avec irradiation dans le bras gauche ou la machoire, essoufflement brutal ou douleur dans la jambe (signes de thrombose ou d'embolie pulmonaire), maux de tete severes soudains ou troubles visuels (pouvant indiquer un AVC), jaunisse, toute douleur abdominale severe.

Ces situations peuvent necessiter l'arret immediat du traitement.

Femoston et le risque de cancer du sein

Les donnees epidemiologiques indiquent une legere augmentation du risque de cancer du sein avec le THS, dependant de la duree du traitement, de l'age de debut et du type de progestatif utilise.

Des etudes observationnelles (dont l'etude francaise E3N) suggerent que la didrogesterone, progestatif contenu dans Femoston, pourrait etre associee a un risque de cancer du sein moins eleve que les autres progestatifs de synthese.

Ces donnees restent observationnelles et ne permettent pas de conclure definitivement. Le rapport benefice-risque doit etre discute individuellement avec le medecin prescripteur.

Alternatives au Femoston

Parmi les alternatives disponibles en France : Femoston Conti ( voir la fiche ) pour un THS continu sans hemorragies de privation, les THS transdermiques (patches, gels) associes a un progestatif oral (progesterone naturelle, Utrogestan), la tibolone (Livial), les phytoestrogenes (moins efficaces sur les bouffees de chaleur severes).

Les traitements non hormonaux des bouffees de chaleur incluent la venlafaxine, la gabapentine, la clonidine.

Remboursement et acces a Femoston en France

En France, Femoston est rembourse par l'Assurance Maladie sous conditions. La prescription initiale peut etre realisee par votre medecin traitant ou un gynecologue.

Le medecin traitant joue un role central dans le suivi du THS : il coordonne les examens de surveillance, reevalue annuellement le rapport benefice-risque et adapte la posologie si necessaire.

Pour les conditions de remboursement detaillees, consultez ameli.fr .

Le taux de remboursement de Femoston varie selon le dosage et l'indication retenue.

La HAS a evalue le service medical rendu (SMR) de Femoston comme important dans l'indication symptomatique.

Les ordonnances de Femoston peuvent etre renouvelees par le medecin traitant apres la prescription initiale specialisee.

Femoston et sante osseuse : donnees cliniques

L'estradiol exerce un effet anti-resorbant osseux en inhibant l'activite des osteoclastes.

Des essais cliniques randomises ont demontre que le THS contenant de l'estradiol et de la didrogesterone maintient ou augmente la densite minerale osseuse mesure par DXA (absorptiometrie biphotonique) au niveau de la colonne lombaire et du col femoral.

L'etude WHI (Women's Health Initiative) a montre une reduction significative des fractures de la hanche et vertebrales chez les femmes sous THS combine.

Toutefois, cette indication est reservee aux femmes pour lesquelles les traitements antiosteoporotiques de reference (biphosphonates, denosumab) sont contre-indiques ou non toleres.

Femoston et qualite de vie

Au-dela du soulagement des symptomes vasomoteurs, Femoston peut ameliorer de facon significative la qualite de vie des femmes menopausees souffrant de symptomes moderés a severes.

Des etudes ont montre une amelioration des troubles du sommeil, de l'humeur, de la fonction sexuelle (reduisant la dyspareunie liee a la secheresse vaginale) et des capacites cognitives.

Ces benefices doivent etre evalues individuellement et mis en perspective avec le profil de risque de chaque patiente.

Femoston et facteurs de risque individuels : evaluation prealable

Avant de prescrire Femoston, votre medecin evaluera votre bilan de sante complet : antecedents personnels et familiaux de cancer du sein, de thrombose veineuse, de maladies cardiovasculaires, votre indice de masse corporelle, votre statut tabagique, votre bilan lipidique, votre tension arterielle.

Cette evaluation permet de personnaliser la decision therapeutique et de choisir la voie d'administration la mieux adaptee (orale comme Femoston ou transdermique si risque vasculaire accru).

Les recommandations de la HAS et de l' ANSM insistent sur l'importance d'une prescription individualisee du THS, basee sur les symptomes, le profil de risque et les preferences de la patiente.

La menopause n'est pas une maladie, mais ses symptomes peuvent justifier un traitement lorsqu'ils altèrent significativement la qualite de vie.

Sources et references

• HAS : Traitement hormonal de la menopause - recommandations
• ANSM : Traitements hormonaux de la menopause
• Ameli.fr : Menopause et traitements
• Vidal : Femoston, monographie