Evra patches

Evra patches sur Prescriptsy

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Qu'est-ce que le patch contraceptif Evra ?

Le patch Evra (ortho Evra) est un système transdermique contraceptif combiné contenant deux hormones : 6 mg de norelgestromine (progestatif) et 600 microgrammes d'éthinylestradiol (estrogène).

Chaque patch libère quotidiennement 150 microgrammes de norelgestromine et 20 microgrammes d'éthinylestradiol dans la circulation sanguine à travers la peau.

Il est commercialisé par Janssen-Cilag (filiale de Johnson & Johnson) et dispose d'une AMM dans l'Union Européenne.

L'avantage principal d'Evra par rapport aux contraceptifs oraux combinés est la simplicité du schéma posologique : un seul patch par semaine, pendant trois semaines consécutives, suivi d'une semaine sans patch (pendant laquelle survient la menstruation de privation).

La voie transdermique évite le premier passage hépatique, permettant d'utiliser des doses hormonales plus faibles tout en maintenant une efficacité contraceptive comparable.

Elle supprime également l'effet des troubles digestifs (vomissements, diarrhées) sur l'absorption hormonale, source d'oubli involontaire avec la pilule.

En France, Evra est disponible sur prescription médicale et est remboursé par l'Assurance Maladie à 65 % pour les femmes âgées de 15 à 49 ans.

Les informations de remboursement sont disponibles sur ameli.fr .

L'ANSM et la HAS encadrent son utilisation dans le cadre des recommandations de contraception en France, disponibles sur ansm.sante.fr et has-sante.fr .

La contraception combinée (estro-progestative) est la méthode contraceptive hormonale la plus utilisée en France.

Elle présente une efficacité théorique très élevée (indice de Pearl inférieur à 1 avec utilisation parfaite) et offre des bénéfices non contraceptifs : régulation du cycle menstruel, réduction des douleurs de règles (dysménorrhée), amélioration de l'acné, réduction du risque de cancer de l'ovaire et de l'endomètre.

Principe actif et mécanisme d'action

La norelgestromine est le métabolite actif du norgestimate, un progestatif de troisième génération à faible activité androgénique.

Elle exerce un effet progestatif puissant sur l'endomètre et l'axe hypothalamo-hypophysaire-ovarien, inhibant la sécrétion de LH et de FSH et bloquant ainsi l'ovulation (mécanisme contraceptif principal).

Elle épaissit également la glaire cervicale, rendant la pénétration des spermatozoïdes plus difficile, et modifie l'endomètre pour le rendre moins propice à l'implantation.

L'éthinylestradiol, estrogène synthétique, potentialise l'effet inhibiteur de l'ovulation du progestatif, stabilise l'endomètre (réduisant les saignements intercurrents) et maintient le rétrocontrôle négatif sur l'axe hypothalamo-hypophysaire.

La combinaison des deux hormones assure une efficacité contraceptive supérieure à celle de chaque composant utilisé seul.

La voie transdermique permet une absorption constante et régulière des hormones, évitant les pics et vallées plasmatiques observés avec la voie orale.

Les taux d'éthinylestradiol plasmatiques avec le patch Evra sont légèrement plus élevés qu'avec une pilule combinée standard à 30 microgrammes d'éthinylestradiol, ce qui peut influencer le risque thrombo-embolique (voir mise en garde).

L'efficacité contraceptive d'Evra est maintenue si le patch adhère correctement à la peau.

Une adhérence insuffisante (patch décollé de plus d'un tiers de sa surface pendant plus de 24 heures) doit être gérée selon les recommandations spécifiques figurant dans la notice.

Comment utiliser le patch Evra ?

Le schéma standard d'utilisation est : un patch posé le jour 1 du cycle (premier jour des règles ou dans les cinq premiers jours), maintenu en place pendant 7 jours (un patch par semaine), remplacé par un nouveau patch le même jour de la semaine pendant les 2 semaines suivantes (semaines 2 et 3), puis une semaine sans patch (semaine 4, avec menstruation de privation).

Un nouveau cycle de 4 semaines commence ensuite.

Le patch peut être appliqué sur les fesses, l'abdomen, la face externe du bras ou le haut du torse (en évitant les seins).

Il doit être posé sur une peau propre, sèche, sans crème ni lotion, sans poils ni irritation.

Appuyez fermement sur le patch pendant 10 secondes en veillant à ce que les bords adhèrent bien. Évitez d'appliquer deux patchs consécutifs au même endroit.

En cas de décollement partiel ou total du patch depuis moins de 24 heures, réapposez-le ou posez un nouveau patch immédiatement.

Le jour de changement prévu reste le même.

En cas de décollement depuis plus de 24 heures ou de durée inconnue, posez un nouveau patch immédiatement (nouveau jour 1 d'un nouveau cycle) et utilisez une contraception mécanique de secours (préservatif) pendant 7 jours.

En cas d'oubli de changement de patch (patch porté plus de 7 jours à la fin de la semaine 1 ou 2), les recommandations varient selon la durée du retard.

Consultez la notice ou votre médecin pour la conduite à tenir précise.

En général, un retard de moins de 48 heures ne compromet pas l'efficacité contraceptive ; un retard de plus de 48 heures nécessite l'utilisation d'une contraception de secours.

Evra face aux autres contraceptifs combinés

Pilule contraceptive combinée : La pilule combinée est la contraception hormonale la plus utilisée en France.

Elle nécessite une prise quotidienne à heure régulière, ce qui peut être source d'oublis. L'efficacité en utilisation courante (avec oublis) est légèrement inférieure à l'efficacité théorique.

Evra, grâce à son schéma hebdomadaire, réduit le risque d'oubli mais impose une vigilance hebdomadaire.

Anneau vaginal (NuvaRing) : L'anneau vaginal est un dispositif flexible libérant progressivement des hormones par voie vaginale (éthinylestradiol et étonogestrel), remplacé une fois par mois.

Il offre un confort d'utilisation et évite le contact cutané quotidien. Certaines femmes préfèrent la voie transdermique à la voie vaginale.

Implant contraceptif (Nexplanon) : L'implant sous-cutané (étonogestrel seul) offre une contraception longue durée (3 ans) sans action requise de la part de l'utilisatrice, avec une efficacité maximale.

Il est adapté aux femmes souhaitant une contraception microprogestative longue durée sans estrogène (allaitement, contre-indication aux estrogènes).

Stérilet hormonal (Mirena, Kyleena) : Le stérilet au lévonorgestrel est la méthode contraceptive réversible la plus efficace (indice de Pearl inférieur à 0,2).

Il est adapté aux femmes ayant eu au moins une grossesse ou souhaitant une contraception longue durée sans estrogène. La pose et le retrait nécessitent une consultation gynécologique.

Pilule progestative seule (microprogestatif) : La pilule progestative seule (désogestrel, lévonorgestrel) est recommandée chez les femmes contre-indiquées aux estrogènes (antécédent thromboembolique, allaitement, migraine avec aura, pathologie cardiovasculaire, tabagisme supérieur à 15 cigarettes par jour chez les femmes de plus de 35 ans).

Elle ne comporte pas de semaine sans pilule.

Preuves cliniques et efficacité

Les études pivots ayant conduit à l'AMM d'Evra ont comparé le patch Evra à une pilule combinée à 30 microgrammes d'éthinylestradiol et 150 microgrammes de lévonorgestrel.

L'efficacité contraceptive était comparable (indice de Pearl de 0,72 pour Evra versus 1,17 pour la pilule), avec un avantage significatif pour Evra dans l'observance (83 % de cycles avec utilisation correcte versus 78 % pour la pilule).

L'étude de Zieman et al.

(Contraception, 2002) a montré un indice de Pearl de 0,88 pour Evra sur plus de 70 000 cycles-femmes, confirmant une efficacité contraceptive très élevée comparable aux pilules combinées.

Des analyses en sous-groupe ont mis en évidence une efficacité moindre chez les femmes de plus de 90 kg, population chez laquelle Evra est déconseillé.

Les données pharmacocinétiques d'Evra montrent une exposition à l'éthinylestradiol environ 60 % plus élevée qu'avec une pilule à 35 microgrammes d'éthinylestradiol.

Cette donnée est à l'origine d'une réévaluation du risque thromboembolique veineux par la FDA américaine et l'EMEA, conduisant à l'ajout d'une mention dans la notice sur un risque potentiellement légèrement augmenté par rapport aux pilules faiblement dosées.

Qui peut utiliser le patch Evra ?

Evra est indiqué chez les femmes en âge de procréer souhaitant une contraception hormonale combinée efficace et qui ont des difficultés d'observance avec la pilule quotidienne, qui préfèrent une administration hebdomadaire, ou dont la voie digestive est compromise (troubles de l'absorption intestinale, vomissements fréquents).

Evra est une bonne option pour les femmes de poids inférieur à 90 kg présentant des cycles irréguliers, une dysménorrhée, une acné hormonodépendante ou un syndrome prémenstruel sévère, qui peuvent bénéficier des effets non contraceptifs des estrogènes.

La consultation médicale préalable est indispensable pour évaluer les antécédents personnels et familiaux, le statut tabagique, la pression artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaires avant toute prescription de contraceptif combiné.

Via Prescriptsy, un médecin peut évaluer votre situation lors d'une consultation en ligne et, si vous êtes éligible, délivrer une ordonnance.

Qui ne doit pas utiliser le patch Evra ?

Les contre-indications absolues au patch Evra sont identiques à celles de tout contraceptif combiné estro-progestatif : antécédent personnel de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire, antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, présence d'une thrombophilie connue (facteur V Leiden homozygote, déficit en antithrombine, syndrome des antiphospholipides), hypertension artérielle non contrôlée, migraine avec aura, diabète avec complications vasculaires, pathologie hépatique sévère active, antécédent de cholestase gravidique récidivante, carcinome mammaire actuel ou passé, carcinome de l'endomètre.

Le tabagisme est une contre-indication relative dont l'importance augmente avec l'âge : chez les femmes de plus de 35 ans fumant plus de 15 cigarettes par jour, le risque cardiovasculaire contre-indique les contraceptifs combinés.

L'allaitement dans les six premières semaines post-partum est une contre-indication absolue (effet sur la production lactée et passage des hormones dans le lait).

Le poids supérieur à 90 kg est mentionné comme un facteur réduisant l'efficacité d'Evra (exposition hormonale proportionnellement moindre) : dans cette situation, une autre méthode contraceptive est préférable.

Les problèmes dermatologiques locaux (eczéma, psoriasis, allergie aux adhésifs) peuvent limiter l'utilisation du patch.

Une réaction cutanée locale (érythème, prurit, irritation) sur plus de 25 % de la surface du patch ou persistant après le retrait du patch doit conduire à changer de méthode contraceptive.

Populations particulières

Adolescentes : Evra peut être prescrit aux adolescentes après les premières règles (ménarche). L'évaluation préalable des facteurs de risque cardiovasculaire est identique à celle chez l'adulte.

Une consultation de contraception adaptée est recommandée, intégrant l'information sur les IST et la nécessité d'associer un préservatif pour la protection contre les infections sexuellement transmissibles.

Post-partum : Evra n'est pas recommandé dans les 3 à 6 premières semaines post-partum en raison du risque thromboembolique élevé de cette période.

Après 6 semaines sans facteur de risque, la prescription peut être envisagée sous réserve d'absence de contre-indication. L'allaitement est une contre-indication jusqu'à 6 mois post-partum.

Péri-ménopause : Evra n'est généralement pas recommandé après 50 ans. Un bilan de ménopause et une réévaluation du mode de contraception sont recommandés à cette période.

Effets indésirables détaillés

Les effets indésirables locaux sont les plus spécifiques au patch : réaction cutanée au site d'application (érythème, prurit, irritation) chez environ 20 % des utilisatrices.

Ces réactions sont généralement légères à modérées et cèdent spontanément après le retrait du patch. La rotation des sites d'application réduit ce risque.

Les effets indésirables systémiques sont communs à tous les contraceptifs estro-progestatifs : nausées (surtout en début de traitement), tension mammaire, céphalées, variations de l'humeur, diminution de la libido, rétention hydrosodée légère, acné ou modification du teint.

Ces effets sont généralement transitoires et s'atténuent après les premiers cycles.

Le risque de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire est augmenté par rapport aux femmes non utilisatrices de contraception hormonale.

Ce risque est inférieur au risque thromboembolique de la grossesse elle-même.

Les facteurs de risque individuels (tabagisme, obésité, immobilisation prolongée, antécédents familiaux) doivent être évalués avant la prescription et lors du suivi annuel.

Une légère augmentation de la pression artérielle peut survenir sous contraception combinée. Le contrôle tensionnel est recommandé avant l'initiation et lors du suivi annuel.

Interactions médicamenteuses

Les inducteurs enzymatiques hépatiques (CYP3A4) réduisent l'efficacité d'Evra en accélérant le métabolisme des hormones : rifampicine, anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, felbamate, oxcarbazépine, topiramate), antirétroviraux (ritonavir, nelfinavir), millepertuis.

Une contraception mécanique de secours doit être utilisée pendant et jusqu'à 28 jours après l'arrêt de ces médicaments.

La lamotrigine peut voir ses taux plasmatiques diminués par les estrogènes (risque de diminution d'efficacité antiépileptique) : une surveillance est recommandée.

Les antifongiques azolés (fluconazole, kétoconazole) peuvent augmenter l'exposition aux hormones.

Les antibiotiques n'affectent pas l'efficacité contraceptive d'Evra (contrairement aux anciennes recommandations basées sur la pilule orale, les études récentes montrent que les antibiotiques non inducteurs enzymatiques n'interfèrent pas avec la contraception transdermique).

Conservation et informations pratiques

Les patchs Evra doivent être conservés entre 2 et 25 degrés Celsius dans leur pochette hermétique individuelle jusqu'à utilisation. Ne pas conserver au réfrigérateur.

Tenir hors de portée des enfants.

Les patchs usagés contiennent encore des hormones résiduelles et doivent être repliés sur eux-mêmes (face adhésive vers l'intérieur) avant élimination dans la poubelle ordinaire (ne pas jeter dans les toilettes).

Rapportez les patchs inutilisés périmés en pharmacie.

Le patch peut être porté à la mer, en piscine ou lors d'exercices physiques sans que l'efficacité soit compromise, à condition qu'il adhère correctement.

Une exposition au sauna, aux bains chauds ou à la chaleur excessive peut légèrement augmenter l'absorption hormonale.

Accès via consultation en ligne

Le patch Evra nécessite une ordonnance médicale en France.

Via Prescriptsy, vous pouvez obtenir une prescription lors d'une consultation médicale en ligne avec un médecin inscrit au Conseil de l'Ordre.

Le médecin évaluera vos antécédents médicaux et familiaux, votre pression artérielle (une mesure récente est requise), vos facteurs de risque cardiovasculaires, vos traitements en cours et vos préférences de contraception.

Si Evra est adapté à votre situation, une ordonnance électronique sécurisée vous sera délivrée.

Le patch Evra ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles. Utilisez un préservatif pour vous protéger des IST.

Pour tout symptôme évocateur de thrombose (douleur et gonflement d'un mollet, essoufflement brutal, douleur thoracique), consultez en urgence ou appelez le SAMU (15) ou le 112.

Références médicales : ansm.sante.fr , has-sante.fr , ameli.fr , vidal.fr .